FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: ACETILSALICÍLICO, ÁCIDO.

Transcripción

1 FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: ACETILSALICÍLICO, ÁCIDO. 1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA 1.1 Acción: Analgésico, antipirético, antiinflamatorio no esteroídico y antiagregante plaquetario. 1.2 Cómo actúa este fármaco: El ácido acetilsalicílico inhibe una enzima que impide la fabricación de las sustancias químicas llamadas prostaglandinas las cuales intervienen en los procesos de inflamación, dolor y fiebre. El ácido acetilsalicílico también presenta el efecto antiagregante plaquetario, al impedir la unión de las plaquetas de la sangre para formar trombos. 1.3 Usos principales: - Dolor leve a moderado. - Fiebre. - Inflamación no reumática. - Artritis. - Prevención de la formación de trombos sanguíneos (que pueden causar infarto, ataque cardíaco y otros problemas circulatorios). 1.4 Inicio del efecto: Aproximadamente 30 minutos. 1.5 Duración de la acción: De 4-6 horas (dolor, fiebre e inflamación). 1.6 Formas farmacéuticas disponibles. Comprimidos, comprimidos microencapsulados, comprimidos masticables, comprimidos efervescentes, grageas entéricas, sobres y viales. 2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO: 2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento): Alergias: Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual o alérgica a ácido acetilsalicílico, salicilatos (diflunisal, fosfosal), u otros analgésicos (ibuprofeno, indometacina, ketoprofeno, naproxeno, etc) o a cualquier otra sustancia como alimentos, conservantes o colorantes. No se debe tomar en caso de padecer historial de reacciones broncoespásticas (sobre todo en asmáticos), úlcera gastroduodenal o hemorragia gastrointestinal reciente, alteraciones hemorrágicas, hemofilia o alteraciones de la coagulación (hipoprotrombinemia). 2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales:

2 2.2.1 Otros problemas médicos: La presencia de ciertos problemas médicos puede afectar el uso de ácido acetilsalicílico. Tenga especial cuidado si usted padece o ha padecido asma crónico, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, diabetes, gota e hipertensión. Si padece insuficiencia hepática o renal deberá guardar también precauciones ante el riesgo de que se acumule el medicamento en su organismo Alcohol: Se recomienda limitar la toma de alcohol debido a que éste aumenta el riesgo de sangrado o úlcera gastrointestinal Exposición al sol: No existen recomendaciones específicas Controles analíticos: Resulta útil realizar controles periódicos de sangre, para comprobar la eficacia del tratamiento a largo plazo, así como algunos posibles efectos adversos Otras consideraciones especiales: Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la enfermedad, especialmente si esta tomando salicilatos durante mucho tiempo. Si toma este medicamento para aliviar el dolor y/o la fiebre y el dolor dura más de 10 días y/o la fiebre más de 3 días o si empeora el dolor y/o la fiebre o si aparecen nuevos síntomas o si aparecen enrojecimiento e inflamación consulte a su médico ya que puede tratarse de una enfermedad más grave que requiera tratamiento específico. Si toma este medicamento para aliviar el dolor de garganta y éste se hace muy intenso, dura más de 2 días o se acompaña o sigue con fiebre, dolor de cabeza, erupciones cutáneas, náuseas o vómitos, consulte a su médico. Si toma este medicamento de forma regular para tratar la artritis (reumatismo) y nota zumbidos en los oídos o dolores de cabeza continuados o graves, éstos suelen ser los primeros signos de que toma demasiada dosis de salicilatos. Consulte a su médico. Si toma este medicamento para disminuir el riesgo de trombos, tome solamente la cantidad que le ha recomendado su médico. En este caso, se recomienda consultar con su médico que medicamento tomar en caso de fiebre, dolor o artritis. Si es usted diabético y toma grandes cantidades de salicilato, éstas pueden dar resultados falsos del análisis de glucosa en orina. Dosis menores u ocasionales usualmente no producen estos efectos. Consulte a su médico. No se recomienda el uso de ácido acetilsalicílico al menos 5 días antes de someterse a cualquier tipo de cirugía (incluso dental) a menos que su médico u odontólogo le diga lo contrario. La toma de este medicamento durante este periodo puede originar problemas de sangrado.

3 Los salicilatos pueden interferir con los resultados de algunos análisis clínicos. Antes de someterse a algún análisis, consulte con su médico o farmacéuticos si ha tomado salicilatos dentro de la semana anterior Advertencias dietéticas: No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas. 2.3 Interacciones con alimentos y bebidas Alimentos y bebidas. Los alimentos pueden reducir la absorción de los salicilatos. El uso de ácido acetilsalicílico con comidas o bebidas que contienen cafeína puede incluso mejorar los efectos relativos de alivio del dolor de este medicamento. El agua produce un aumento de la absorción y una mayor eliminación de este medicamento. 2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos Embarazo: No se recomienda el uso crónico o de dosis elevadas de salicilatos, especialmente durante el tercer trimestre. El uso de dosis terapéuticas ocasionales de salicilatos se podrá utilizar siempre y cuando no haya otra terapia alternativa y su médico así se lo indique. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o planea estarlo Lactancia: Este medicamento se excreta con la leche materna en bajas cantidades. Aunque no se ha observado con ácido acetilsalicílico, existe riesgo potencial de efectos adversos en el recién nacido. No se recomiendan dosis elevadas o el uso crónico de este medicamento durante la lactancia; no obstante algunos expertos determinan que el uso de dosis únicas ocasionales no posee un riesgo significativo para el lactante Niños: Aunque no existen estudios concluyentes, el uso de salicilatos, particularmente ácido acetilsalicílico, en niños y adolescentes con enfermedades febriles agudas, especialmente gripe y varicela, podría estar relacionado con el desarrollo de una enfermedad muy grave llamada síndrome de Reye. Se recomienda evitar el uso de salicilatos en niños y adolescentes con enfermedades virales en general y en particular con gripe y varicela. Los niños sin infección viral, pero con fiebre o deshidratación pueden ser más susceptibles a otras formas de toxicidad por salicilatos. También se recomienda un control especial de las concentraciones sanguíneas de salicilatos en niños con una enfermedad denominada síndrome de Kawasaki Ancianos: Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos adversos o tóxicos de este tipo de medicamento, debido posiblemente a su disminución de la función renal. Puede que se necesiten dosis menores, especialmente para su uso a largo plazo. 2.5 Conducción y uso de maquinaria: No hay recomendaciones específicas. 2.6 Información importante de excipientes

4 Algunos comprimidos microencapsulados de ácido acetilsalicílico llevan gluten como excipiente, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes alérgicos al gluten. Algunos comprimidos de ácido acetilsalicílico llevan lactosa como excipiente, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia a la lactosa. Algunos sobres llevan sacarosa como excipiente, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes diabéticos. 2.7 Interacción con otros medicamentos Toma otros medicamentos? Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de: - Antiácidos (se recomienda separar la administración de ácido acetilsalicílico y antiácidos dos horas al menos). - Anticoagulantes (warfarina, acenocumarol): interacción altamente importante. - Antiepilépticos (ácido valproico, fenitoína, etc). - Antihipertensivos. - Antiinflamatorios no esteroidicos (naproxeno, indometacina, etc). - Betabloqueantes (atenolol, propranolol, etc). - Corticoides (prednisona, prednisolona, parametasona, etc) - Diuréticos. - Heparina. - Incluso los adquiridos sin receta médica. Se recomienda que compruebe todos los prospectos de fármacos adquiridos con o sin receta, así como la información de cualquier champú o crema. Si alguno contiene ácido acetilsalicílico u otros salicilatos consulte con su médico ya que la utilización conjunta con este medicamento podría causar sobredosis. 3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO: 3.1 Dosificación: Vía oral: Dolor y/o fiebre: Adultos: mg/4 horas (ácido acetilsalicílico) o 900 mg-1 g/4-6 horas (sal de lisina del ácido acetilsalicílico). Niños: 10 mg/kg/4 horas (ácido acetilsalicílico) o: Niños de 1 a 3 años: 125 mg/4-6 horas (sal de lisina) Niños de 4 a 6 años: mg/4-6 horas (sal de lisina). Niños de 6 a 12 años: mg/4-6 horas (sal de lisina). Procesos inflamatorios: Adultos: mg/8 horas, su médico podrá aumentar la dosis total diaria en 500 mg cada 1 o 2 semanas hasta el efecto deseado o la aparición de efectos adversos. Sal de lisina del ácido acetilsalicílico: 3-10,8 g/día en varias tomas. Niños: mg/kg/6 h hasta un máximo de 3,6 g/día. Sal de lisina del ácido acetilsalicílico: mg/kg/día en 4-6 tomas. Profilaxis de procesos tromboembólicos: Adultos: mg/24 horas (ácido acetilsalicílico) o 450 mg/24 h (sal de lisina). Vía intramuscular o intravenosa:

5 Dolor, fiebre y profilaxis y tratamiento de la enfermedad tromboembólica: Adultos: 900 mg/8-24 horas. Niños: mg/kg/día. 3.2 Forma de uso, vía de administración: Se recomienda la administración conjunta con algún alimento o con agua, debido a su potencial para originar úlceras. En el caso de la administración conjunta con agua se produce una mayor absorción así como un aumento de la eliminación, por ello puede ser adecuado para cuando interese una respuesta rápida del medicamento. En pacientes tratados con dosis elevadas de forma crónica, se sugiere administrar la mayor parte de la dosis a la hora de acostarse, junto con algún alimento. Diluir los sobres y los comprimidos efervescentes en un vaso de agua. Las grageas entéricas y los comprimidos microencapsulados no deberán ser masticados. 3.3 Duración del tratamiento: La duración normal de la terapia varía según una patología u otra. El tratamiento del dolor y la fiebre dura un periodo limitado de tiempo, mientras que el tratamiento de la artritis y la prevención tromboembólica suelen ser prolongados, incluso de por vida. 3.4 Sobredosis 3.4.1: Síntomas Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas, desorientación, sordera, zumbidos en los oídos, excitación inusual, convulsiones, aletargamiento inusual, aceleración de la respiración, fiebre y, en última instancia inconsciencia y muerte : Acciones a seguir qué hacer? En caso de sobredosis acudir inmediatamente a un centro de urgencias o llamar al Centro Nacional de Toxicología ( ). 3.5 Olvido de una dosis: Dolor y fiebre: tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, luego espere 4 horas para tomar la próxima dosis. Artritis, procesos tromboembólicos: Tome el medicamento tan pronto como lo recuerde dentro de las dos horas posteriores, luego siga con su régimen habitual. 3.6 Interrupción del tratamiento: Dolor y fiebre: podrá interrumpirse el tratamiento cuando se alcance el alivio de la sintomatología. Artritis y procesos tromboembólicos: Si usted tiene un tratamiento a largo plazo, no deberá interrumpirlo a menos que se lo indique su médico, aunque se encuentre mejor. 4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO. Como todos los medicamentos, el ácido acetilsalicílico puede tener efectos adversos. Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas siguientes:

6 Gravedad importante pero presentación no habitual: pérdida de audición (sordera); sangrado de la orina; confusión; convulsiones graves; diarrea grave o continua; dificultad para tragar; mareo o sensación de desmayo graves; somnolencia profunda; excitación o nerviosismo pronunciados; respiración rápida o profunda; rubor, enrojecimiento o cualquier otro cambio en el color de la cara; alucinaciones; aumento de la sudoración; aumento de la sed; náuseas y vómitos graves o continuados; acortamiento de la respiración, problemas al respirar, o presión en el pecho o jadeos; dolor de estómago grave o continuado; inflamación de los párpados, del rostro o de los labios; fiebre inexplicada; temblor incontrolable de las manos (especialmente en ancianos); problemas de visión. Síntomas de sobredosis en niños: cambios en el comportamiento; cansancio o mareos graves; respiración rápida o profunda. Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los síntomas siguientes: Gravedad moderada y presentación no habitual: dolor de estómago o del abdomen, calambres, ardores (graves); heces alquitranadas negruzcas o sangrientas; dolor de cabeza fuerte o continuo; zumbidos continuos en los oídos; urticaria, picor o erupción en la piel; cansancio o debilidad inusual; vómitos de sangre o material parecido a posos de café. Pueden darse otros efectos adversos: Menor gravedad pero con mayor frecuencia: calambres abdominales o estomacales, dolor o malestar (leve o moderado); acidez o indigestión; náuseas o vómitos. Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico. 5.- CONSERVACION. 5.1 Condiciones de conservación. Mantenga el ácido acetilsalicílico fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar en ambientes excesivamente cálidos (temperatura superior a 25ºC / 30ºC) o húmedos o con demasiada luz. No usar el producto si tiene un olor avinagrado fuerte. 5.2 Caducidad. No utilizar el ácido acetilsalicílico después de la fecha de caducidad indicada en la caja. 6.- RECUERDE QUE Recuerde que... Consulte a su médico o farmacéutico si pacede o ha padecido úlcera péptica u otras enfermedades inflamatorias o ulcerativas gastrointestinales o problemas en la coagulación (tendencia a la hemorragia, etc). No lo tome si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros antinflamatorios no esteroídicos.

7 Acuda a su médico si experimenta dificultad respiratoria, latidos irregulares, erupciones cutáneas, hinchazón de cara, cefalea persistente, aumento de peso, heces oscuras, síntomas similares a la gripe o problemas en el oido (zumbido de oidos) relacionados con el medicamento. No se recomienda el uso de ácido acetilsalicílico al menos 5 días antes de someterse a cualquier tipo de cirugía (incluso dental) a menos que su médico u odontólogo le diga lo contrario. La toma de este medicamento durante este periodo puede originar problemas de sangrado. Para reducir las molestias gástricas, tome el medicamento con alimentos, y las formas orales (cápsulas o comprimidos) con un vaso entero de agua. No se tumbe hasta que hayan pasados, al menos, minutos desde la administración.