Descripción del dispositivo (con Pro-Form )

Transcripción

1 Descripción del dispositivo (con Pro-Form )

2 La mayor ventaja del TX2: Control PACIENTE: Estancia hospitalaria más breve, menor pérdida de sangre durante el procedimiento y menos complicaciones y reintervenciones.* CLÍNICA: Con menor tiempo por procedimiento i (incluido id un período de anestesia más breve*) permite a los médicos colocar el dispositivo con mayor precisión. VALOR: Menos piezas por procedimiento, menor duración del procedimiento y menos complicaciones procedimentales.* * Matsumura JS, Cambria RP, Dake MD, et al. International controlled clinical trial of thoracic endovascular aneurysm repair with the Zenith TX2 endovascular graft: 1-year results. J Vasc Surg. 2008;47(2):

3 Pro-Form : El control lo es todo Por qué hemos cambiado el Zenith TX2? Aproximadamente uno de cada cuatro pacientes de TAA tiene una curva excepcionalmente cerrada en el cayado torácico.* Las endoprótesis vasculares torácicas actualmente disponibles suelen no quedar paralelas a la curvatura aórtica interna. Los médicos necesitan una endoprótesis vascular que se conforme más a la curvatura aórtica interna y que elimine prácticamente todo el efecto de «pico de pájaro». * Kolvenbach, comunicación verbal

4 Control: Cuatro características adicionales Facilidad de implantación Fijación activa Modularidad Borde proximal controle el despliegue controle la migración controle el ajuste controle la posible erosión

5 Componentes del dispositivo: o Fabricados para mejorar el control Endoprótesis vascular Sistema de introducción

6 Diseño modular El sistema modular de dos piezas permite al médico personalizar un sistema de endoprótesis vascular a la configuración anatómica individual de cada paciente.

7 Diseño exclusivo de la endoprótesis vascular La configuración de stents en Z de acero inoxidable independientes aporta flexibilidad a la endoprótesis vascular. Los diferentes diámetros de calibre y longitudes de los stents en Z favorecen la yuxtaposición segura endoprótesis vascular- vaso, la resistencia columnar y la flexibilidad de la endoprótesis vascular.

8 Zenith TX2: Acero inoxidableidable Componente proximal Stent de sellado superior con ganchos Dimensiones del stent de sellado - Guía de 0,018 pulgadas (0,46 mm) y de 0,020 pulgadas (0,51 mm) de diámetro - 17 y 22 mm de longitud, respectivamente Stentst de cuerpo - Guía de 0,014 pulgadas (0,36 mm) y de 0,016 pulgadas (0,41 mm) de diámetro - 14 y 17 mm de longitud, respectivamente Los ganchos intercalados circunferencialmente tienen una longitud de 5 mm y están orientados a través del tejido.

9 Acero inoxidableidable Componente distal Dos stents de sellado internos en la parte superior Stentt inferior i descubierto con ganchos - Guía de 0,014 pulgadas (0,36 mm) de diámetro - Longitud de 22 mm - Ganchos de 5 mm de longitud

10 Poliéster tejido Poliéster tejido ligero, fuerte y resistente a los estrechamientos y estiramientos, utilizado en plásticos y fibras Porosidad de 350 ml/min/cm 2 Utilizado tradicionalmente para reparaciones quirúrgicas abiertas de TAA y AAA Material de sutura Poliéster verde trenzado Polipropileno azul monofilamento

11 Marcadores radiopacos Cuatro marcadores de oro, situados a 1 mm de todos los bordes proximales y distales de la endoprótesis, señalan los bordes del material de la endoprótesis para facilitar la exactitud del despliegue. Distales Proximales

12 Componente proximal Los diferentes diámetros y longitudes del componente proximal permiten una cobertura óptima y la adaptación a los requisitos anatómicos específicos de cada paciente. Dimensiones disponibles Diámetros de mm Longitudes de mm Stent interno proximal con ganchos Stents externos Stent de sellado interno

13 Zenith TX2: Características de control (fijación) Fijación del componente proximal Stent superior interno con ganchos que sobresalen a través del tejido Ganchos de 5 mm de longitud El stent t está dentro para el sellado

14 Componente distal Los diferentes diámetros y longitudes del componente distal permiten una cobertura óptima y la adaptación a los requisitos anatómicos específicos de cada paciente, y ofrecen un solapamiento máximo con el componente proximal. Dimensiones disponibles Diámetros de mm Longitudes de mm Stents de sellado internos Stents externos Stent distal sin recubrimiento con ganchos

15 Zenith TX2: Características ti de control (fijación) Fijación del componente distal Stent sin recubrimiento de 22 mm de longitud con ganchos Ganchos de 5 mm de longitud Fijado en la tapa inferior con un alambre disparador El stent t sin recubrimiento e no está cubierto por material de la endoprótesis vascular

16 Componente cónico proximal Se adapta a la configuración anatómica de la aorta donde los diámetros de los cuellos proximales son hasta 4 mm mayores que los de los cuellos distales. Permite el solapamiento con un componente distal que tenga un diámetro 4 mm menor. Dimensiones disponibles Diámetros proximales/diámetros distales de 32/28 mm - 42/38 mm Longitudes de mm Stent interno proximal con ganchos La conicidad se produce entre el tercer y el cuarto cuerpo de stent Stent de sellado interno p. ej., 36 mm p. ej., 32 mm

17 Zenith TX2: Características de control (ajuste) Separaciones cubiertas de tela 6 mm Diámetros de la endoprótesis de mm 8 mm Diámetros de la endoprótesis de mm 10 mm Diámetros de la endoprótesis de mm Separaciones cubiertas de tela

18 Extensiones proximales y distales Dimensiones disponibles Proximales* y distales Diámetros de mm Longitudes de 77, 80 y 81 mm * Las extensiones proximales tienen ganchos en el extremo proximal. Extensión proximal Extensión distal

19 Sistema de introducción Z-Trak Plus Control del desplazamiento inigualable Vaina Flexor con revestimiento hidrofílico mm = DE de 20 Fr (7,7 mm) mm = DE de 22 Fr (8,5 mm) Cánula interior de aleación superelástica Longitud útil de 75 cm Punta del dilatador flexible y suave La banda radiopaca permite localizar con precisión la punta distal de la vaina

20 Conjunto de vaina y punta de dilatador Z-Trak Plus La punta del dilatador, larga, cónica y con revestimiento hidrofílico, reduce al mínimo el traumatismo vascular y proporciona un mayor control del desplazamiento sobre la guía. La vaina Flexor resistente al acodamiento permite una implantación controlada, incluso en el cayado aórtico.

21 Válvula hemostática sobre la vaina Válvula hemostática Captor Permite la apertura y el cierre manuales Gírela en sentido contrario al de las agujas del reloj para abrirla Gírela en el sentido de las agujas del reloj para cerrarla

22 Características del componente proximal Vaina introductora Flexor con válvula hemostática Captor y orificio lateral Cánula interior de aleación superelástica con dilatador Coons Mecanismo de liberación mediante alambres disparadores La fijación Pro-Form en el extremo distal del stent de sellado proximal permite una mayor conformidad proximal

23 Pro-Form:Alambres disparadores Componente proximal Tres alambres disparadores mantienen cerrado el extremo proximal, y los tres están conectados a un único mando verde (mecanismo de liberación mediante alambres disparadores). Un alambre disparador fija el extremo distal (lo libera al retirarse completamente), y también está conectado al mecanismo de liberación mediante alambres disparadores verde. Con Pro-Form se fijan tanto el extremo distal como el proximal del stent de sellado.

24 Alambres disparadoresd Componente distal Dos mecanismos de liberación mediante alambres disparadores Mecanismo de liberación blanco para evitar la liberación accidental del stent sin recubrimiento Mecanismo de liberación verde para mantener cerrado el extremo proximal Mecanismo de liberación con mango blanco para desplegar el stent distal descubierto

25 Despliegue e controlado La capacidad de conformación de Pro-Form ofrece diversas opciones de zona de colocación. Los alambres disparadores se fijan a la endoprótesis vascular para mantenerla en posición cuando la vaina se retrae. La guía que fija el extremo proximal ayuda a evitar el efecto de expansión, permite el flujo de sangre alrededor de la endoprótesis vascular y facilita la recolocación de la endoprótesis si se desea.

26 Superar los límites. Transcend: la filosofía de dejar atrás las limitaciones del presente. La pura esencia de Zenith.