Conformabilidad sin compromiso

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1 Conformabilidad sin compromiso

2 EL PATRÓN DE REFERENCIA DE conformabilidad Diseñada para ofrecer flexibilidad y conformabilidad en anatomías tortuosas. Yuxtaposición optimizada con la pared aórtica en anatomías, con un arco aórtico angulado sin un exceso de fuerza radial, ganchos o stents desnudos Se conforma y se logra un mejor contacto de la endoprótesis vascular en segmento tortouso de la aorta Reduce al mínimo el riesgo de dañar o perforar el tejido aórtico Diseñada para tratar etiologías de la aórta torácica descendente, lo que incluye aneurismas, transecciones traumáticas y disecciones de tipo B agudas y crónicas El exclusivo rango de sobredimensionamiento de entre un 6% y un 33% permite un ajuste radial óptimo, independientemente de que se esté tratando a un paciente joven con traumatismo o una aorta frágil con disección Los dispositivos cónicos listos para usarse permiten tratar vasos con un único dispositivo, vasos con una variación entre los diámetros aórticos proximal y distal de hasta 9.5 mm Resistente a la compresión Mantiene la permeabilidad en aortas torácicas de diámetro pequeño El diseño de los stents mantiene la yuxtaposición con la pared en configuraciones anatómicas con un arco aórtico angulado sin comprometer la integridad del tejido No se ha documentado compresión en ninguno de los más de 28,000 dispositivos distribuidos por todo el mundo 1 1 Hasta Enero 17, Dispositivo GORE TAG, Actualización Clínica Anual, 2014 no publicada.

3 Y ajuste radial El médico puede seleccionar el sobredimensionamiento en función de la anatomía del paciente para lograr una conformabilidad óptima y un ajusteradial personalizado. Conformable GORE TAG Device * The mm range can be treated with as few as five sizes. 20 Part Numbers Device Diameter (mm) Medtronic VALIANT CAPTIVIA System * Part Numbers Complete Inventory COOK ZENITH TX2 Device with PRO-FORM Delivery System * Part Numbers Bolton RELAY Plus Device * Part Numbers Intended Range of Aortic Diameters (mm) * Assumes rounding of measured vessel diameter (mm) to nearest whole number within IFU sizing range for aneurysm. Based on United States IFU for each manufacturer. La única endoprótesis vascular torácica diseñada para ser eficaz en condiciones de sobredimensionamiento de entre un 6% y un 33%. Amplio rango terapéutico de diámetros aórticos de mm con tan solo cinco tamaños El rango ampliado de diámetros del dispositivo permite utilizar éste en una mayor variedad de configuraciones anatómicas aórticas Solo endoprótesis disponibles comercialmente y aprobadas para tratar pacientes con aortas torácicas de 16 mm Los mayores márgenes de sobredimensionamiento del dispositivo están diseñados y probados para permitir la adaptación a las diferencias en los diámetros de las zonas de colocación proximal y distal Diseños listos para usarse Ofrece a los médicos más opciones para permitirles elegir una endoprótesis que se adapte mejor a la anatomía individual del paciente

4 CONFORMABILIDAD sin COMPROMISO Fomenta la tradición de eficacia y durabilidad

5 1 Stent parcialmente descubierto Ayuda a conseguir una yuxtaposición de 360 con la pared en configuraciones anatómicas anguladas Elimina daños causados por stents desnudos abiertos o ganchos 2 Bandas de oro radiopacas Las bandas de oro se encuentran en los extremos proximal y distal de la endoprótesis vascular Facilita la colocación adecuada del dispositivo y la visualización durante el seguimiento del paciente 3 Mayor diámetro del alambre y patrón de nueve ápices Diseño resistente a la compresión Permite un mayor rango de sobredimensionamiento, de entre un 6% y un 33% Fuerza radial óptima concebida para tratar aortas afectadas Mantiene la fuerza radial y logra la yuxtaposición con la pared en anatomías con un arco aórtico angulado Distribuye la carga en la punta y contribuye a la durabilidad a largo plazo en condiciones de máximo sobredimensionamiento 4 Estructura sin sutura Elimina el riesgo de fallo de la endoprótesis debido a la sutura Tecnología de endoprótesis vascular de eptfe en las superficies luminal y abluminal 5 Cuffs de sellado 2 Diseñados para prevenir mejor las endofugas Capas de película de eptfe optimizadas El dispositivo está basado en 36 años de experiencia con el eptfe (politetrafluoroetileno expandido) y con una plataforma fiable de durabilidad y resistencia clínicas probadas Baja permeabilidad con propiedades resistentes a la abrasión Optimiza las capas de la endoprótesis vascular y de las películas, para aumentar al máximo la durabilidad y la conformabilidad Película de refuerzo Película de baja permeabilidad Endoprótesis vascular de eptfe

6 DATOS DE EFICACIA DISEÑO Elegantemente SENCILLO Diseño flexible de bajo perfil El catéter de implantación de bajo perfil ofrece flexibilidad durante la navegación en el arco aórtico Inserción con un solo introductor No es necesaria la reintroducción si se requieren más dispositivos Minimiza trauma vasculares y la posibilidad de ruptura con múltiples inserciones de introductores Catéter de implantación sin introductor Facilita el paso y el acceso a través de anatomía torácica tortuosa Menor fuerza de despliegue Sistema de despliegue de un solo paso Despliegue fácil de un solo paso mediante giro y tracción Punta radiopaca modificada Diseñada para aumentar la maniobrabilidad y la implantabilidad del dispositivo

7 Durante más de 16 años, el dispositivo GORE TAG ha demostrado un éxito impresionante, tanto en los estudios clínicos como en el uso comercial en el mundo real. Más de 83,000 dispositivos distribuidos por todo el mundo Durante más de una década, hemos colaborado con médicos en la evolución del dispositivo GORE TAG. Dicha colaboración ha llevado a la distribución de más de 83,000 dispositivos, para el tratamiento de más de 48,000 pacientes de todo el mundo.* Resultados clínicos probados El dispositivo GORE TAG está respaldado por más de 16 años de experiencia y datos clínicos sobre reparación aórtica endovascular torácica, con un seguimiento de hasta cinco años. La endoprótesis torácica disponible, más estudiada El primer implante del GORE TAG tuvo lugar en 1998, y desde entonces el dispositivo se ha estudiado en diez estudios clínicos aprobados por la FDA, en un ensayo clínico europeo (ADSORB) y en un registro realizado en todo el mundo (GREAT). Treinta y seis años de experiencia con el material de endoprótesis vasculares eptfe Tras haber introducido la tecnología de endoprótesis vasculares de eptfe hace 36 años, Gore continúa colaborando con médicos y científicos para crear una plataforma de diseño resistente y segura, basada en una eficacia clínica probada. * Datos archivados.

8 Endoprótesis torácica GORE TAG conformable (CTAG) Número de catálogo Diámetro aórtico previsto (mm) Diámetro proximal (mm) Diámetro distal (mm) Longitud (cm) Tamaño (Fr) recomendado del introductor GORE DrySeal Diámetro externo del introductor GORE DrySeal (mm) TGU TGU / TGU TGU TGU TGU / TGU TGU TGU TGU TGU TGU TGU TGU TGU TGU TGU TGU TGU TGU Introductor GORE DrySeal con revestimiento hidrófilo Número de catálogo Catéter de balón Gore Tri-Lobe Tamaño del introductor (Fr) Número de catálogo Diámetro aórtico (mm) DSL BCM DSL BCL DSL DSL DSL Todos los introductores tienen 28 cm de longitud. INDICACIONES DE USO EN LOS EE. UU.: La endoprótesis torácica GORE TAG está indicada para la reparación endovascular de todas las lesiones de la aorta torácica descendente. Lesiones aisladas en pacientes con una configuración anatómica adecuada, que incluye: acceso ilíaco/ femoral adecuado; diámetro aórtico interno entre 16 y 42 mm; 20 mm de aorta no aneurismática proximal y distal a la lesión; Disecciones tipo B en pacientes con una configuración anatómica adecuada, que incluye: acceso ilíaco/femoral adecuado; zona de anclaje 20 mm proximal al desgarre de acceso primario; la extensión proximal de la zona de anclaje no debe estar seccionada; diámetro en la extensión proximal de la zona de anclaje proximal entre 16 y 42 mm. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con hipersensibilidad o alergias conocidas a los materiales del dispositivo; pacientes con procesos que puedan provocar la infección de la endoprótesis vascular Consulte las instrucciones de uso en goremedical.com para obtener una descripción completa de todas las advertencias, precauciones y reacciones adversas. INDICACIONES DE USO CON LA MARCA CE: La endoprótesis torácica GORE TAG está indicada para la reparación endovascular de la aorta torácica descendente. CONTRAINDICACIONES: Pacientes con sensibilidades o alergias conocidas a los materiales del dispositivo; pacientes con una infección sistémica que puedan tener un mayor riesgo de infección de endoprótesis vascular. Consulte las instrucciones de uso en goremedical.com para obtener una descripción completa de todas las advertencias, precauciones y reacciones adversas. W. L. Gore & Associates, Inc. Flagstaff, AZ (EE. UU.) (Pacífico asiático) (Europa) (EE. UU.) (EE. UU.) goremedical.com Los productos mencionados pueden no estar disponibles en todos los mercados. CAPTIVIA and VALIANT are trademarks of Medtronic, Inc. COOK, PRO-FORM, TX2, and ZENITH are trademarks of COOK Medical, Inc. RELAY is a trademark of Bolton Medical. GORE, C3, EXCLUDER, PERFORMANCE BY DESIGN, TAG, and designs are trademarks of W. L. Gore & Associates W. L. Gore & Associates, Inc. AR1248-ES6 SEPTEMBER 2014 Sistema de obtención de imágenes 3D GORE Dispositivo GORE EXCLUDER con sistema de implantación C3 Elija el ajuste radial en vez de la fuerza radial. Vea por qué en conformabletag.com