Zenith Alpha ABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT

Transcripción

1 Descripción del dispositivo Zenith Alpha ABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT

2 Diseño flexible El tamaño ideal del stent y la longitud óptima de la abertura del segmento proximal del cuerpo principal permiten que el dispositivo se adapte mejor a una configuración anatómica angulada. El electropulido de los stents de nitinol autoexpandibles mejora su durabilidad y consigue un acabado ultrasuave.

3 Diseño modular para un ajuste preciso El sistema modular de tres piezas permite al médico adaptar la endoprótesis vascular a la configuración anatómica individual de cada paciente.

4 Bifurcación aórtica baja La combinación de un cuerpo principal largo con una bifurcación baja proporciona resistencia longitudinal (columnar).

5 Fijación suprarrenal Las púas escalonadas sujetan la endoprótesis vascular a la pared suprarrenal; esto reduce el riesgo de migración y mejora la fijación de la endoprótesis vascular al vaso. La configuración escalonada de las púas delos stents suprarrenales varía el nivel de acoplamiento en la aorta.

6 Poliéster tejido El poliéster densamente tejido de la endoprótesis vascular es ligero y resistente a la contracción y al estiramiento, y es más delgado y más denso en comparación con el material utilizado en las endoprótesis vasculares Zenith Flex. Este material se utiliza habitualmente en procedimientos quirúrgicos abiertos de AAA.

7 Materiales y diseño del cuerpo principal La endoprótesis vascular Zenith Alpha Abdominal combina las propiedades únicas del nitinol con la plataforma de diseño Zenith, avalada por el tiempo: La endoprótesis vascular Zenith Alpha Abdominal: Es «MR Conditional» (esto es, segura bajo ciertas condiciones de la MRI), según la clasificación de la American Society for Testing and Materials. Produce una fuerza radial elevada y tiene un perfil bajo. Ha demostrado ser duradera en las pruebas de laboratorio de resistencia a la fatiga.

8 Sistema de introducción del cuerpo principal La vaina del sistema de introducción del cuerpo principal de la endoprótesis Zenith Alpha Abdominal está provista de una cánula interior de nitinol. Esta cánula facilita la implantación y la colocación. La elasticidad extrema del nitinol hace que la vaina sea muy flexible. La cánula presenta maniobrabilidad sobre la guía, lo que facilita su paso a través de la configuración anatómica. Cánula interior

9 Marcadores radiopacos de oro Ramificación contralateral del cuerpo principal Cuatro marcadores de oro colocados dentro de la endoprótesis vascular (a 2 mm del aspecto proximal de la endoprótesis vascular) identifican el borde más proximal del material de la endoprótesis vascular. Un marcador dorado está situado en la bifurcación de la endoprótesis vascular. Un marcador de verificación de oro ( ) identifica la orientación correcta de la ramificación contralateral y simplifica el acceso a la ramificación contralateral de la guía.

10 Marcadores radiopacos de oro Ramificación ipsilateral del cuerpo principal Dos marcadores de oro (a 2 mm del segmento más distal del material de la endoprótesis vascular) identifican el borde más distal del material de la endoprótesis vascular en el cuerpo principal.

11 Despliegue sencillo y preciso El sistema de implantación está diseñado sin una cápsula superior con el fin de simplificar el despliegue y ofrecer la precisión Zenith habitual. Ventajas: - No es necesario acoplar la cápsula superior. - Una punta de dilatador de conicidad invertida y superficie lisa. - Despliegue simplificado. - El manguito Captor reduce de forma significativa la fuerza de retirada de la vaina.

12 Zenith Alpha Abdominal Diámetros de mm: Vaina introductora de 16 Fr de DI y 18 Fr de DE (6,0 mm de DE) Diámetros de 36 mm: Vaina introductora de 17 Fr de DI y 19 Fr de DE (6,5 mm de DE) La longitud de la vaina es de 43 cm sin la válvula y de 54 cm con la válvula. El sistema de perfil bajo reduce los traumatismos vasculares y la necesidad de conductos ilíacos. La vaina introductora proporciona una flexibilidad óptima y resistencia al acodamiento. El revestimiento hidrofílico mejora la maniobrabilidad, lo que reduce drásticamente la fricción de la superficie.

13 Marcadores radiopacos de oro en la rama ilíaca Cada endoprótesis vascular de la rama ilíaca tiene tres marcadores de oro, como se explica a continuación: (1) (2) Marcador proximal 1 Marcador proximal 2 Marcador distal Ubicación Solapamiento de la endoprótesis vascular Borde proximal A 16 mm del borde proximal Borde distal Cuando el marcador está alineado con el marcador de la bifurcación del cuerpo principal, hay un solapamiento de 16 mm en el lado contralateral (solapamiento mínimo recomendado). Cuando este marcador está alineado con el marcador de la bifurcación del cuerpo principal, hay un solapamiento de 32 mm en el lado contralateral (solapamiento máximo recomendado). (1) (2)

14 Mecanismo doble de retención Emecanismo doble de retención está acoplado a alambres de nitinol. Cuando el mango de rotación azul se gira, el dispositivo se libera del sistema de introducción. Los alambres pasan por dentro del introductor, se fijan a la endoprótesis vascular de stent y: Proporcionan estabilidad a la endoprótesis vascular durante el despliegue. Permiten la liberación controlada de la endoprótesis vascular del sistema de implantación. Permiten la manipulación de la endoprótesis vascular semidesplegada.

15 Mango de rotación azul El mango de rotación azul controla la liberación proximal y distal de los alambres de nitinol del sistema del cuerpo principal. Mango de rotación azul

16 Alambres proximales y distales Los alambres proximales están hechos de nitinol porque deben recorrer una ruta más tortuosa y, de este modo, se benefician de las cualidades superelásticas del nitinol. El alambre que sujeta el extremo distal de la endoprótesis vascular también está hecho de nitinol.

17 Acoplamiento proximal (suprarrenal) a los alambres El stent proximal sin recubrimiento se sujeta al sistema de introducción con cuatro, cinco o seis alambres de nitinol. Los dispositivos de mm tienen cuatro alambres de nitinol. Los dispositivos de mm tienen cinco alambres de nitinol. Los dispositivos de 36 mm tienen seis alambres de nitinol. Los alambres facilitan: La estabilización de la endoprótesis vascular durante el despliegue. La liberación controlada de la endoprótesis vascular del sistema de implantación. La manipulación de la endoprótesis vascular semidesplegada (como se muestra).

18 Por qué se utilizan stents internos en el diseño? Los stents internos crean un sellado eficaz de la endoprótesis vascular con el vaso, así como con otras endoprótesis vasculares, cuando se solapan los componentes.

19 Especificaciones de la endoprótesis vascular Longitud del cuerpo principal: 70 mm Distancia de 6 mm entre el primer y el segundo stent Longitud del cuerpo principal: 84 mm Distancia de 6 mm entre el primer y el segundo stent, y entre el segundo y el tercer stent Longitudes del cuerpo principal: 98, 108, 118 y 128 mm Distancia de 6 mm entre el primer y el segundo stent, entre el segundo y el tercer stent, y entre el tercer y el cuarto stent Nota: Todas las longitudes de los stents se miden en mm Distancia de 6 mm

20 Rama endovascular Zenith Alpha Spiral-Z Las ramas endovasculares Zenith Alpha Spiral-Z ofrecen: Un alto grado de flexibilidad y resistencia al acodamiento, sin afectar a la permeabilidad. Una fuerte resistencia a las fuerzas de separación que actúan en el solapamiento de la rama y del cuerpo principal. Stents en Z externos que presentan un alambre de nitinol continuo. Diámetros de las ramas: 9-24 mm Longitudes de las ramas: mm

21 Vaina introductora Flexor La longitud de la vaina introductora de las ramas ilíacas es de 71 cm. La longitud de la vaina introductora más la longitud de la válvula para las ramas ilíacas es de 82 cm. Las ramas ilíacas (9-16 mm de diámetro) se proporcionan en una vaina de 12 Fr. Las ramas ilíacas (20-24 mm de diámetro) se proporcionan en una vaina de 14 Fr.

22 Solapamientos de componentes Rama ilíaca contralateral y rama ilíaca ipsilateral El solapamiento en el interior del cuerpo principal debe ser de 16 mm como mínimo y de 32 mm como máximo en el lado contralateral. Estos puntos se indican con los marcadores radiopacos de oro.

23 Dimensiones de la endoprótesis vascular Componentes Diámetro (mm) Longitud (mm) Cuerpo principal 22, 24, 26, 28, 30, 32, 36 Ramificación contralateral/ipsilateral 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152 Endoprótesis vascular de la rama ilíaca Extensión de cuerpo principal 9, 11, 13 42, 59, 77, 93, 110, , 20, 24 42, 59, 77, 93 22, 24, 26, 28, 30, 32, 36 45, 58 Convertidor 24, 28, 32, Tapón ilíaco 14, 16, 20, 24 30