FITOTERAPIA BASADA EN LA EVIDENCIA CLÍNICA

Transcripción

1 FITOTERAPIA BASADA EN LA EVIDENCIA CLÍNICA

2 FITOTERAPIA BASADA EN LA EVIDENCIA CLÍNICA Davinson Rique- Robles Químico Farmacéu7co Especialista en inves7gación Cien>fica Magister en Producción y Uso de Plantas Medicinales Doctor en Química de Productos Naturales

3 CONTEXTO

4 Las plantas son uno de los grupos biológicos que ha sido parte importante del proceso de evolución biológica del planeta 7erra. Desde su aparición hace alrededor de millones de años, cons7tuyen un grupo de organismos que en los dis7ntos periodos geológicos ha ido evolucionando y sobreviviendo ante los diferentes ambientes que se han ido presentando. Como resultado de este proceso evolu7vo, en la actualidad se encuentran habitando en el planeta alrededor de especies, de las cuales al menos el 20% habitan en las zonas terrestres y marinas del territorio colombiano.

5 En el grupo de plantas ú7les de Colombia se incluyen las denominadas plantas medicinales, que son todas aquellas especies silvestres, cul7vadas o manejadas que se usan en el país por sus propiedades en el tratamiento o prevención de patologías en personas o animales, y son empleadas como medicamentos. Los principios ac7vos les confieren la cualidad medicinal a estas plantas y, en consecuencia, la caracterís7ca diferencial es su capacidad de contrarrestar los efectos de la enfermedad sobre los organismos vivos, esto es, de actuar como medicamento.

6 El es7ma7vo de la riqueza de la flora de Colombia, oscila entre y especies de plantas Se reconocen especies medicinales de uso en Colombia (5% del total de especies). Se han iden7ficando entre las plantas medicinales na7vas del neotrópico que crecen en el territorio nacional (1.656 especies), las que por su distribución actual pueden considerarse exclusivas de Colombia (214 especies) y las que, sin ser exclusivas del país, son na7vas probablemente de Colombia u otros países del Neotrópico (1.442 especies).

7 En la Resolución 2834 de 2008 «por la cual se adopta el Vademécum colombiano de plantas medicinales y se establecen los lineamientos para su actualización», se reglamentan las especies vegetales de uso medicinal y que incluye 127 especies, de las cuales solo 38 son na9vas del neotrópico, correspondientes al 30% del total de especies aprobadas

8 La evaluación de la seguridad y eficacia de los medicamentos es un requisito primordial para la adecuada prác7ca médica. Las plantas medicinales o fitomedicamentos son consumidas por la mayoría de la población del mundo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) es7ma que el 80% de la población en países en vías de desarrollo u7liza medicinas herbarias tradicionales como fuente primaria de medicinas para tratar y para controlar diferentes enfermedades.

9 Asimismo, el consumo en los países desarrollados de plantas medicinales, vitaminas y suplementos minerales así como también de la medicina tradicional china y ayurvédica ha aumentado considerablemente en los úl7mos 12 años. Sin embargo, los consumidores son conscientes de que no todos los productos naturales son iguales y que natural no es sinónimo de seguridad y están exigiendo productos de mejor calidad, más seguros y eficaces.

10 sencia de la evidencia no es igual a evidencia de la ausencia El desarrollo clínico de los fitomedicamentos es un campo de inves7gación e está actualmente en desarrollo alrededor del mundo. La mayoría de los centros iversitarios mas importantes del mundo cuentan ahora con centros de ves7gación de medicina complementaria o alterna7va que incluyen partamentos dedicados a la inves7gación y desarrollo de plantas medicinales. los úl7mos 10 años bases de datos basadas en la evidencia y revistas cien_ficas dicadas a las medicinas alterna7vas y productos naturales han proliferado nsiderablemente. Hay también compañías que están implementando unidades de ves7gación y desarrollo para cumplir con nuevas regulaciones y para sa7sfacer las cesidades del consumidor.

11 Estado actual de la fitoterapia basada en la evidencia La evidencia obtenida a través de estudios aleatorizados controlados (EAC) sigue siendo la regla de oro para evaluar la eficacia de estos productos y por lo tanto estos estudios deben ser de alta calidad y libre de sesgos e intereses creados. A con7nuación se muestra una lista de las 25 plantas medicinales comúnmente evaluadas con estudios clínicos controlados en Norte América y Europa.

12 Niveles de evidencia y de seguridad de diferentes drogas vegetales (Adaptada de Rotblatt y Ziment (26)).

13 erenoa repens, perteneciente a la familia de as palmeras (Arecaceae). Es originario del norte e México y sudeste de los Estados Unidos.

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15 Composición Química: Esteroides: esteroles, beta-sitoesterol. Flavonoides: Isoquercitrina, kaempferol, aceites esenciales y aceites fijos

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17 Entre las especies medicinales de uso en Colombia encontradas, el 58% de las especies cuenta tan solo con un registro documentado, el 19% alcanza a tener dos reportes, el 9% llega a 3 referencias, mientras que el 14% (336 especies) llega a tener 4 o más registros

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21 HARPAGOFITO harpagophytum procumbens, es una planta que suele recomendarse muy a menudo por sus poderosas propiedades analgésicas y an9inflamatorias, pero al mismo 7empo sin apenas efectos secundarios o contraindicaciones, lo que la hace muy popular en medicina natural. Se ha usado como un efec7vo remedio natural para dolores ar9culares y musculares.

22 Las sustancias que son origen de su poder terapéu7co son los: glucósidos del 7po iridoide: harpagósido o harpagina, procúmbido, harpágido, ácido cinámico libre Poseen un principio ac7vo que se u7liza en farmacopea, consiguiendo los mejores resultados an7inflamatorios obtenidos de una planta medicinal.

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25 COMO ACTÚA EL COX-ar? Actúa en la raíz del problema eliminando de forma selec7va la producción de prostaglandinas COX2 Frena el proceso de inflamación y desgaste de las ar7culaciones Evita la degeneración y deformación de los tejidos, Alivia todos los síntomas de dolor presentes en cada una de las etapas de la inflamación.

26 Composición: cada cápsula dura de gela7na, con7ene Extracto seco estandarizado de raíces secundarias de Harpagofito (Hargophytum procumbens ) (equivalentes a 14,4 mg de harpagósido) 480 mg. Indicación: Artri7s, tendidi7s, lumbalgias. Dosis: Para el inicio del tratamiento consumir 1 cápsula cada 12 horas durante los primeros 5 días, posteriormente se recomienda tomar 1 cápsula al día.

27 BENEFICIOS -An7inflamatorio y analgésico -Mejora el movimiento y la flexibilidad de las ar7culaciones -Frena el daño en las ar7culaciones - Acelera la reparación de los tejidos

28 Eficacia y seguridad en el uso de las plantas medicinales en Colombia Para regular la eficacia y seguridad del uso de las plantas con fines medicinales, la norma7vidad colombiana es7pula los parámetros que deben cumplir las especies para ingresar al Vademécum colombiano de plantas medicinales y ser u7lizadas o comercializadas de manera legal, como lo establecen el Decreto 2266 de 2004, el Decreto 3553 de 2004 y la Resolución 2834 de 2008 del Ministerio de la Protección Social.

29 - Uso permi7do por 4 o más décadas con tradición escrita. - Revisión bibliográfica que establezca por cuanto 7empo se ha venido usando el material vegetal, en qué población, en qué patologías, en qué dosis. - Uso sustentado históricamente, 3 referencias documentales mínimas, periodo de uso y país o región donde hay experiencia con la especie y variedad. - Sin antecedentes de toxicidad (por revisión bibliográfica). - Para productos fitoterapéu7cos tradicionales en los que la seguridad no está documentada sa7sfactoriamente o sea dudosa, su inocuidad debe ser demostrada con estudios farmacológicos, toxicológicos y clínicos.

30 Se hace alusión a las pruebas requeridas para comprobar la eficacia y seguridad de los productos fitoterapéu7cos en general, de acuerdo con el Ar_culo 28, Capítulo II del Decreto no de 2004 del Ministerio de la Protección Social: Pruebas de toxicidad subaguda y crónica. Pruebas de eficiencia: estudios clínicos y, cuando sea per7nente, pruebas o medidas de la ac7vidad farmacológica in vitro o en modelos animales. Revisión bibliográfica. Los que se consideren per7nentes de acuerdo con el documento Pautas generales para las metodologías de inves7gación y evaluación de la medicina tradicional de la OMS y sus actualizaciones.

31 Vademécum colombiano de plantas medicinales, que incluye las 127 especies aprobadas para su uso terapéu7co, de las cuales 62 son foráneas (F); 40 na7vas (n); 13 foráneas naturalizadas (Fn); 5 na7vas cul7vadas (nc) y 7 foráneas cul7vadas (FC).

32 MUCHAS GRACIAS!