TITULAR LABORATORIO LAILAN, S.A. - C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble Madrid

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María Josefa Cárdenas Soriano
hace 6 años
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1 1 LOGIMAX 5/50 Comprimidos de liberación sostenida COMPOSICIÓN Cada comprimido contiene: felodipino 5 mg, metoprolol succinato 47,5 mg (equivalente a 50 mg de metoprolol tartrato). Excipientes: lactosa anhidra, dióxido de silicio, etilcelulosa, hidroxipropil celulosa, silicato de aluminio sódico, celulosa microcristalina (E460), aceite de ricino hidrogenado polioxil 40, galato de propilo, hipromelosa, estearil fumarato de sodio, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo-marrón (E172) y parafina. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 comprimidos de liberación sostenida. ACTIVIDAD Felodipino, un antagonista selectivo del calcio en los vasos sanguíneos, y el metoprolol, un β-bloqueante selectivo para los receptores β 1 (situados principalmente en el corazón), reducen la presión arterial mediante formas de acción complementarias. Los comprimidos de liberación sostenida controlan la velocidad a la que el fármaco es liberado en el organismo y asegura efectos constantes a lo largo del día. TITULAR LABORATORIO LAILAN, S.A. - C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble Madrid FABRICANTE AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. - A Relva, s/n O Porriño (Pontevedra) INDICACIONES Logimax se emplea para el tratamiento de la hipertensión. CONTRAINDICACIONES En algunos casos, puede no estar indicado tomar Logimax. Por ese motivo, informe a su médico si es hipersensible al felodipino o al metoprolol, o si ha manifestado una reacción inusual a otros medicamentos. En caso de embarazo o lactancia debe informar a su médico. Asimismo, debe comunicar siempre a su médico otras afecciones que pueda tener, especialmente relacionadas con corazón, vasos sanguíneos o pulmones. PRECAUCIONES Logimax, al igual que otros antihipertensivos eficaces, puede dar lugar, aunque en raras ocasiones, a una disminución importante de la presión, así como a síntomas tales como vértigo, sensación de debilidad o fatiga. En pacientes con asma, deberá administrarse una terapia conjunta con β 2 -estimulantes (broncodilatadores). En pacientes con diabetes puede interferir el metabolismo de los hidratos de carbono y enmascarar los síntomas de una hipoglucemia (reducción de los niveles de glucosa en sangre) como sería el aumento de ritmo cardíaco. Debe prestar especial atención a la aparición de otros síntomas que indiquen una hipoglucemia como sudoración, sensación de hambre o vértigo.

2 En caso de pacientes con insuficiencia cardíaca, deberá tratarse dicha descompensación antes y durante el tratamiento. 2

3 3 Deberá evitarse la interrupción brusca del tratamiento crónico con β-bloqueantes y proceder, siempre que sea posible, a una reducción de la dosis de Logimax y/o la administración en días alternos durante un periodo de 10 días. INTERACCIONES Antes de iniciar el tratamiento con Logimax comunique a su médico si está tomando otros medicamentos, incluyendo los que no precisan receta médica. La administración conjunta de sustancias que interfieren con el metabolismo de Logimax puede afectar las concentraciones de felodipino y metoprolol en sangre y por lo tanto el efecto de Logimax. La cimetidina y la eritromicina causan un aumento de los niveles de felodipino y de metoprolol en sangre y del efecto de Logimax. La fenitoína, las carbamazepinas y los barbituratos provocan un descenso del nivel en sangre del felodipino y del efecto de Logimax. La concentración sanguínea de metoprolol y el efecto de Logimax pueden disminuir por efecto de la rifampicina. De igual modo, el metoprolol puede aumentar el efecto de otros medicamentos (por ejemplo, lidocaína). Logimax puede afectar la acción de otros fármacos por lo que puede ser necesario un ajuste de dosis de los agentes bloqueadores ganglionares simpáticos, otros β-bloqueantes (p.ej. colirios), inhibidores de la MAO, antiarrítmicos o antidiabéticos. Si debe interrumpirse el tratamiento conjunto con clonidina, deberá retirarse la administración de Logimax unos días antes que la clonidina. ADVERTENCIAS Logimax le ha sido recetado solamente para el tratamiento de su actual dolencia. No tome este medicamento para otras afecciones sin que se lo haya indicado su médico. Embarazo y lactancia Logimax no se debe administrar durante el embarazo. Debe evitarse el uso de Logimax durante la lactancia. Aunque puede ser ingerida una baja cantidad del fármaco a través de la leche materna, el efecto de éste sobre el niño resulta insignificante si la madre está tratada con Logimax a dosis normales recomendadas. Efectos sobre la capacidad de conducción No existen indicios o razones para creer que Logimax pueda afectar su capacidad para conducir vehículos. Uso en niños No se recomienda el uso de Logimax en pediatría. Uso en ancianos Su uso en pacientes de edad avanzada no presenta problemas, siendo habitualmente suficiente el uso de dosis bajas. Función renal y/o hepática alterada

4 En caso de función hepática alterada deberá administrarse una dosis baja de Logimax. 4

5 5 Advertencias sobre excipientes Este medicamento por contener aceite de ricino hidrogenado polioxil 40 puede producir náuseas, vómitos, cólico y, a altas dosis, purgación severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal. Advertencia a los deportistas Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo. POSOLOGÍA Los comprimidos se administrarán por la mañana, debiendo ser tragados enteros con un poco de agua, sin dividirlos, triturarlos o masticarlos. Logimax 5/50 debe administrarse inicialmente a la dosis de un comprimido al día. En caso necesario, su médico podrá incrementar la dosis a dos comprimidos una vez al día. Cómo actuar en caso de olvido de una dosis Si olvida tomar una dosis de Logimax, tómela sólo si han transcurrido menos de 12 horas y luego siga el horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no ingiera la dosis que olvidó tomar y espere hasta el siguiente comprimido. SOBREDOSIS En caso de tomar una dosis superior a la recomendada de Logimax puede sufrir consecuencias graves y requerir atención médica inmediata. Es de gran importancia que cumpla la dosificación prescrita por su médico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: REACCIONES ADVERSAS Logimax, además de ejercer un efecto de control sobre la presión arterial y al igual que otros medicamentos, puede causar reacciones adversas. Los efectos indeseables más comunes incluyen dolor de cabeza, hinchazón de las extremidades inferiores, sofocación, vértigos, náuseas y fatiga. La mayoría de estos efectos son debidos a la acción vasodilatadora del felodipino y se relacionan con la dosis utilizada, pudiendo aparecer al iniciar el tratamiento o tras un aumento del mismo. Suelen ser transitorios y disminuyen con el tiempo. Al igual que con otros antagonistas del calcio, la administración de felodipino a pacientes con gingivitis/periodontitis severas puede determinar una ligera hipertrofia de las encías, que es evitable o reversible con una adecuada higiene dental. Logimax puede ocasionar otros efectos secundarios. Avise a su médico en caso de que note alguna de las siguientes reacciones: erupción cutánea o sensación de picor, dificultad respiratoria o sibilancias, dolor torácico, ritmo cardíaco lento o irregular. Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. CONSERVACIÓN Conserve el medicamento, en su envase original, a temperatura ambiente.

6 6 CADUCIDAD Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS Texto revisado: Noviembre 2000 LABORATORIO LAILAN, S.A. - C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble Madrid / WORD\L05-50.DOC

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