Consentimiento Informado

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2 III. DOCUMENTOS Y REGISTROS Formato Institucional de Consentimiento Informado IV. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO Todo profesional que otorga una atención de salud, en calidad de tratante, debe informar a su paciente de acuerdo a los antecedentes de que dispone, la situación de salud que lo afecta, su diagnóstico, los tratamientos disponibles para su recuperación, el pronóstico previsible, el proceso previsible del post-operatorio cuando procediere, las posibles complicaciones o riesgos y costos personales que implican dichos tratamientos y, en general toda situación que considere relevante que el paciente tenga conocimiento. El Consentimiento Informado (CI) se entiende como la aceptación por parte de un paciente competente, de un procedimiento diagnóstico o terapéutico después de tener la información adecuada para participar libremente en la decisión clínica 1. Casos en que se debe requerir el Consentimiento: La información señalada debe constar por escrito a lo menos en los siguientes casos: Intervenciones quirúrgicas mayores. Cirugías menores con sedación o anestesia. Procedimientos endoscópicos: endoscopias altas y bajas, rectoscopías, cistoscopías, fibrobroncoscopías. Procedimientos intervencionales en Imagenología: Biopsias bajo ecografía (tiroidea y mama) Biopsias bajo TAC (hepática) Drenaje de colecciones bajo TAC (derrame pleural, colecciones abdominales, etc) Quimioterapias Diálisis 2. Consentimiento del paciente o familiar: Mediante su nombre y firma en el documento el paciente o sus familiares expresan la aceptación del procedimiento y ratifica además, que recibieron por parte de quienes efectuaran el procedimiento, información sobre los objetivos de la intervención, sus características y potenciales riesgos. 3. Obtención del consentimiento en casos de menores de edad y de las personas con dificultad de entendimiento o alteración de conciencia. En estos casos el consentimiento deberá ser autorizado por un adulto responsable (padres, hijos, tutores, esposa/o). Página 2 de 5

3 4. Obtención del consentimiento: El consentimiento debe ser realizado por el profesional o integrante del equipo que realiza el procedimiento. La información se debe entregar, en el lugar más adecuado y con anterioridad a la ejecución del procedimiento que se va a realizar. Procedimientos endoscopicos: El día de la intervención Intervenciones quirúrgicas: Cuando el cirujano entrega la indicación de cirugía Cirugía Menor: Antes de realizar el procedimiento Procedimientos intervencionales en Imagenología: Antes de realizar el procedimiento. Quimioterapia Antes del inicio del primer ciclo Diálisis Antes de iniciar la primera diálisis El profesional debe describir el procedimiento al paciente y/o representante, en forma verbal y a través de un documento que contenga la información específica de la intervención o procedimiento a realizar, considerando : 5. Características del Consentimiento Informado: Existe un documento de Consentimiento Informado institucional (Anexo N 1) que contiene la siguiente información: Identificación del paciente: Nombre, apellido paterno, apellido materno RUT Identificación del Representante o Adulto Responsable Procedimiento a realizar Firma del paciente o representante legal Identificación del profesional que efectúa el procedimiento o intervención Nombre, apellido paterno, apellido materno RUT Firma Expresión de voluntad del paciente y/o representante, mediante su firma, explicitando si: Acepta Rechaza Se retracta, en este caso consignarlo directamente. Fecha de la obtención del consentimiento Página 3 de 5

4 6. Excepciones: Se podrá omitir el consentimiento informado frente a una situación que reviste un riesgo grave y el caso implica una emergencia que no permite demoras. 7. Vigencia del Consentimiento Informado: La vigencia de un CI será de 6 meses como máximo. Pasado este periodo el paciente deberá ser sometido nuevamente a evaluación medica. 8. Revocación del consentimiento: El paciente podrá revocar el consentimiento antes de realizar el procedimiento aún cuando esté firmado. V. CONSIDERACIONES ESPECIALES: Antes de ejecutar los procedimientos : Se debe verificar la existencia y aceptación mediante firma del CI por la persona que se someterá a la intervención y/o procedimiento. Confirmar la identidad del paciente y procedimiento a realizar El paciente puede negarse y en este caso se debe consignar en la ficha clínica y someter al Comité de Ética los casos que lo ameriten. El consentimiento se deberá archivar en el apartado de papel de la historia clínica del paciente, como documento original. VI. REFERENCIAS: Manual de Acreditación Instituciones de Atención Cerrada. Ley : Deberes y Derechos de los Pacientes. 1/10/2012 Reglamento sobre entrega de información y expresión de consentimiento informado en las atenciones de salud. 26/11/2012 VII. ANEXOS: Anexo N!: Formato Consentimiento Informado institucional Página 4 de 5

5 ANEXO N 1 CONSENTIMIENTO INFORMADO NOMBRE : RUT: DIAGNÓSTICO: PROCEDIMIENTO: Procedimiento programado para el día... de. del 2013 Yo., declaro haber recibido de parte de quien efectuará el procedimiento información sobre los objetivos de la intervención, sus características y potenciales riesgos. Dejo constancia, además, de la entrega de información escrita acerca del procedimiento indicado. HABIENDO COMPRENDIDO LAS EXPLICACIONES ENTREGADAS, ACEPTO Y AUTORIZO A LOS PROFESIONALES HABILITADOS DEL HOSPITAL DEL COBRE, LA REALIZACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS PROPUESTOS. Firma paciente... o Firma representante legal:. Fecha obtención del consentimiento:... Profesional responsable: RUT : Firma profesional responsable:. RECHAZO O REVOCACION DEL PROCEDIMIENTO: Yo RUT..., dejo constancia del rechazo voluntario al procedimiento propuesto. He sido informado del daño a mi salud incluido el peligro de mi vida, que puede significar mi negativa al tratamiento, por lo que asumo toda responsabilidad. Firma paciente... o Nombre y firma representante legal:. Fecha revocación:... Nombre profesional responsable:... RUT:... Firma profesional responsable... Página 5 de 5