DOXIPORC Polvo para solución oral administrado en agua de bebida Doxiciclina (hiclato)

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1 DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS ETIQUETA-PROSPECTO Etiqueta para la bolsa de 200 g C.N.: DOXIPORC Polvo para solución oral administrado en agua de bebida Doxiciclina (hiclato) COMPOS ICIÓN Sustancia activa: Doxiciclina (hiclato) g Excipientes: EDTA disódico... 1 g Otros excipientes c.s.p g INDICACIONES Complejo Respiratorio Porcino donde se encuentren implicados, Mycoplasma Hyopneumoniae, Pasteurella multocida y/o Bordetella bronchiseptica, sensibles a la doxiciclina. ESPECIES DE DES TINO Porcino (Cerdos de cebo) DOS IS Y ADMINIS TRACIÓN Vía oral en el agua de bebida. La posología es de 10 mg de doxiciclina por Kg de peso vivo por día. Dicha posología se consigue administrando el producto a la concentración de 0,2 gramos DOXIPORC por 1,0 L de agua, que equivale a 10 0 mg doxiciclina/litro de agua de bebida/día. La duración del tratamiento será de 5 días. Debido a la forma de administración, y a que el consumo de agua depende de la condición clínica del animal, para asegurar una dosificación correcta, la concentración del antimicrobiano será ajustada teniendo en cuenta el consumo diario de agua. TIEMPO DE ESPERA Carne: 7 días CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas. No administrar a animales con alteraciones hepáticas. PRECAUCIONES ES PECIALES DE US O Evitar la administración en bebederos oxidados. Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. INCOMPATIBILIDADES No formular con sustancias higroscópicas, cationes di y/o trivalentes, sustancias oxidantes y sustancias con carácter ácido. INTERACCIONES CORREO ELECTRÓNICO smuvaem@aemps.es Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO MADRID TEL: FAX:

2 La absorción de la doxiciclina se puede disminuir en la presencia de altas cantidades de Ca, Fe, Mg o Al en la dieta. No administrar conjuntamente con antiácidos, caolín y preparaciones de hierro. REACCIONES ADVERS AS Al igual que todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas y de fotosensibilidad. UTILIZACIÓN DURANTE LA GES TACIÓN Y LA LACTANCIA No se recomienda su uso durante la gestación y lactancia PRECAUCIONES ES PECÍFICAS DE S EGURIDAD No manipular el producto si existe hipersensibilidad a las tetraciclinas. Manipular el producto con cuidado para evitar el contacto durante su incorporación al agua, así como durante la administración del agua medicada a los animales, tomar las precauciones específicas: Tomar las medidas adecuadas para evitar la diseminación de polvo durante la incorporación del producto del agua. Llevar una mascarilla antipolvo (conforme con la norma EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad aprobadas. Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto lavar abundantemente con agua clara. No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto. Si aparecen síntomas tras exposición, como una erupción cutánea, consultar a un médico y presentar dichas advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente. PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN Conservar en sitio seco, fresco (temperatura inferior a 25 C) y protegido de la luz PRECAUCIONES ES PECIALES QUE DEBEN OBS ERVARS E PARA ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O LOS ENVAS ES Todo producto no utilizado y los envases deberán ser eliminados de forma segura para el medio ambiente y de acuerdo con las reglamentaciones locales y nacionales en la materia. NATURALEZA Y CONTENIDO DEL ENVAS E Envases de 200 g formados por bolsas de polietileno termosoldado. PERIODO DE VALIDEZ Dos años. Una vez abierto el envase no utilizar transcurridos tres meses. Se deberá renovar el agua medicada cada 12 horas. Nº de Autorización1584 ESP TITULAR Y FABRICANTE DEL MEDICAMENTO ANDRÉS PINTALUBA, S.A. Polígono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana nº REUS (TARRAGONA) ESPAÑA Página 2 de 6

3 Lote: Caducidad: P.V.P. Vía oral. Para uso veterinario PRESCRIPCIÓN VETERINARIA Página 3 de 6

4 Etiqueta para la bolsa de 1 kg C.N.: DOXIPORC Polvo para solución oral adminstrado en agua de bebida Doxiciclina (hiclato) COMPOS ICIÓN Sustancia activa: Doxiciclina (hiclato) g Excipientes: EDTA disódico... 1 g Otros excipientes c.s.p g INDICACIONES Complejo Respiratorio Porcino donde se encuentren implicados, Mycoplasma Hyopneumoniae, Pasteurella multocida y/o Bordetella bronchiseptica, sensibles a la doxiciclina. ESPECIES DE DES TINO Porcino (Cerdos de cebo) DOS IS Y ADMINIS TRACIÓN Vía oral en el agua de bebida. La posología es de 10 mg de doxiciclina por Kg de peso vivo por día. Dicha posología se consigue administrando el producto a la concentración de 0,2 gramos DOXIPORC por 1,0 L de agua, que equivale a 100 mg doxiciclina/litro de agua de bebida/día. La duración del tratamiento será de 5 días. Debido a la forma de administración, y a que el consumo de agua depende de la condición clínica del animal, para asegurar una dosificación correcta, la concentración del antimicrobiano será ajustada teniendo en cuenta el consumo diario de agua. TIEMPO DE ESPERA Carne: 7 días CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas. No administrar a animales con alteraciones hepáticas. PRECAUCIONES ES PECIALES DE US O Evitar la administración en bebederos oxidados. Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. INCOMPATIBILIDADES No formular con sustancias higroscópicas, cationes di y/o trivalentes, sustancias oxidantes y sustancias con carácter ácido. INTERACCIONES La absorción de la doxiciclina se puede disminuir en la presencia de altas cantidades de Ca, Fe, Mg o Al en la dieta. No administrar conjuntamente con antiácidos, caolín y preparaciones de hierro. REACCIONES ADVERS AS Al igual que todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas y de fotosensibilidad. Página 4 de 6

5 UTILIZACIÓN DURANTE LA GES TACIÓN Y LA LACTANCIA No se recomienda su uso durante la gestación y lactancia PRECAUCIONES ES PECÍFICAS DE S EGURIDAD No manipular el producto si existe hipersensibilidad a las tetraciclinas. Manipular el producto con cuidado para evitar el contacto durante su incorporación al agua, así como durante la administración del agua medicada a los animales, tomar las precauciones específicas: Tomar las medidas adecuadas para evitar la diseminación de polvo durante la incorporación del producto del agua. Llevar una mascarilla antipolvo (conforme con la norma EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad aprobadas. Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto lavar abundantemente con agua clara. No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto. Si aparecen síntomas tras exposición, como una erupción cutánea, consultar a un médico y presentar dichas advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente. PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN Conservar en sitio seco, fresco (temperatura inferior a 25 C) y protegido de la luz PRECAUCIONES ES PECIALES QUE DEBEN OBS ERVARS E PARA ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y/O LOS ENVAS ES Todo producto no utilizado y los envases deberán ser eliminados de forma segura para el medio ambiente y de acuerdo con las reglamentaciones locales y nacionales en la materia. NATURALEZA Y CONTENIDO DEL ENVAS E Envases de 1 kg formados por bolsas de polietileno termosoldado. PERIODO DE VALIDEZ Dos años. Una vez abierto el envase no utilizar transcurridos tres meses. Se deberá renovar el agua medicada cada 12 horas. Nº de Autorización1584 ESP TITULAR Y FABRICANTE DEL MEDICAMENTO ANDRÉS PINTALUBA, S.A. Polígono Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana nº REUS (TARRAGONA) ESPAÑA Lote: Caducidad: P.V.P. Vía oral. Para uso veterinario PRESCRIPCIÓN VETERINARIA Página 5 de 6

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