Standatrol S-E 2 niveles

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1 Lote: (Exp.: 2014/07) Nivel 1: (Exp.: 2014/07) Nivel 2: (Exp.: 2014/07) C Standatrol S-E 2 niveles Suero liofilizado para control de precisión en química clínica APLICACIONES Standatrol S-E 2 niveles es adaptable a distintos usos: - estudios de precisión intralaboratorial en los que se requiera un espécimen de control estable y reproducible en el tiempo, pudiendo emplearse en el control diario de reproducibilidad y en la preparación de cartas de control de acuerdo a los métodos corrientes; - como muestra desconocida en encuestas interlaboratoriales de precisión en base a su constancia de dosis y su estabilidad. FUNDAMENTOS DEL METODO Standatrol S-E 2 niveles contiene los componentes habitualmente determinados en los laboratorios de análisis clínicos. Debe tenerse en cuenta que los valores asignados a los distintos componentes del suero control han sido obtenidos por métodos y reactivos Wiener lab., razón por la cual los resultados obtenidos sólo serán comparables a los listados, en la medida que se empleen los métodos y reactivos correspondientes. S PROVISTOS Control Nivel 1: suero homogeneizado y liofilizado en viales para 5 ml con concentraciones normales o en los niveles de decisión médica, de metabolitos y enzimas. Control Nivel 2: suero homogeneizado y liofilizado en viales para 5 ml con concentraciones patológicas o en los niveles de decisión médica, de metabolitos y enzimas. NO PROVISTO Agua bidestilada o desionizada. INSTRUCCIONES PARA SU USO - Abrir el vial, retirando lentamente el tapón de goma para evitar pérdidas del material liofilizado. - Agregar 5,00 ml de agua bidestilada o desionizada exactamente medida (con bureta o pipeta de doble aforo). - Tapar y mezclar por inversión suave, evitando la formación de espuma. No agitar. - Dejar disolver unos 20 minutos a temperatura ambiente, mezclando por inversión de tanto en tanto. - Inmediatamente antes de usar, mezclar por inversión. PRECAUCIONES Los Reactivos son para uso diagnóstico "in vitro". Estos sueros controles han sido preparado a partir de material no reactivo para HBsAg y HIV. Sin embargo los controles y todas las muestras de sangre deberían manejarse como si se trataran de material infectivo. Utilizar los reactivos guardando las precauciones habituales de trabajo en el laboratorio de química clínica. Todos los reactivos y las muestras deben descartarse de acuerdo a la normativa local vigente. ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Standatrol S-E 2 niveles es estable en refrigerador (2-10 o C) hasta la fecha de vencimiento indicada en la caja. Una vez reconstituidos los Controles, sus componentes son estables 10 días refrigerados (2-10 o C) excepto la fosfatasa alcalina cuya actividad puede aumentar con el tiempo, y la bilirrubina que es estable 12 horas a 4 o C y en la oscuridad. Para un mayor rendimiento se recomienda, una vez reconstituidos, conservarlos congelados (-20 o C) y fraccionados en recipientes con cierre hermético (por ejemplo: tubos de microcentrífuga de 1,5 ml). Las fracciones deben ser descongeladas una única vez a temperatura ambiente, homogeneizándolas antes de ser utilizadas. INDICIOS DE INESTABILIDAD O DETERIORO DE LOS S Cualquier variación de los caracteres organolépticos del suero control (como discoloración, humectación del liofilizado, disolución incompleta con abundante floculación o formación de gurmos), puede ser indicio de deterioro del mismo. PROCEDIMIENTO Los Controles reconstituidos se deben usar de la misma manera que una muestra desconocida, de acuerdo a las instrucciones que acompañan al equipo de reactivos que se empleen en cada caso. LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO Fallas en la reconstitución o en la conservación pueden ser causa de resultados erróneos. Ver LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO en el manual de instrucciones correspondiente al equipo en uso. PRESENTACION - 6 viales x 5 ml (Cód ). BIBLIOGRAFIA - International Federation of Clinical Chemistry. - Clin. Chem. 23/9:1784 (1977). - Tonks, D. B. - Can. J. Med. Tech. 30:38 (1969) / 05 p. 1/24

2 Símbolos Los siguientes símbolos se utilizan en todos los kits de reactivos para diagnóstico de Wiener lab. C Este producto cumple con los requerimientos previstos por la Directiva Europea 98/79 CE de productos sanitarios para el diagnóstico "in vitro" P Representante autorizado en la Comunidad Europea V X H Uso diagnóstico "in vitro" Contenido suficiente para <n> ensayos Fecha de caducidad l Límite de temperatura (conservar a) F Cont. No congelar Riesgo biológico Volumen después de la reconstitución Contenido M Calibr. g Número de lote h Xn Xi i Calibrador b Control b Control c Control Elaborado por: Nocivo Corrosivo / Caústico Irritante Consultar instrucciones de uso Positivo Negativo Número de catálogo / 05 p. 2/24

3 Lote: (Venc.: 2014/07) Nível 1: (Venc.: 2014/07) Nível 2: (Venc.: 2014/07) C Standatrol S-E 2 niveles Soro liofilizado para controle de precisão em química clínica APLICAÇÕES Standatrol S-E 2 niveles é adaptável a diversos usos: - estudos de precisão intralaboratorial onde seja necessário um espécime de controle estável e reprodutível no tempo, podendo ser empregado no controle diário de reprodutibilidade e na preparação de gráficos de controle de acordo com os métodos correntes; - como amostra desconhecida em análises interlaboratoriais de precisão devido a sua constância de dose e à sua estabilidade. FUNDAMENTOS DO MÉTODO Standatrol S-E 2 niveles contém os componentes habitualmente determinados nos laboratórios de análises clínicas. Deve-se ter em consideração que os valores estabelecidos para os componentes distintos do soro controle foram obtidos por métodos e reagentes de Wiener lab., razão pela qual os resultados obtidos apenas serão comparáveis aos relacionados se forem empregados os métodos e reagentes correspondentes. REAGENTES FORNECIDOS Controle Nível 1: soro homogeneizado e liofilizado em frascos para 5 ml com concentrações normais ou nos níveis de decisão médica, de metabólitos e enzimas. Controle Nível 2: soro homogeneizado e liofilizado em frascos de 5 ml com concentrações patológicas ou nos níveis de decisão médica de metabólitos e enzimas. REAGENTE NÃO FORNECIDO Água bidestilada o deionizada. INSTRUÇÕES PARA USO - Abrir o frasco, retirando lentamente a tampa de borracha, para evitar perdas do material liofilizado. - Adicionar 5,00 ml de água bidestilada o deionizada exatamente medida (bureta ou pipeta de duplo aforo). - Tampar e misturar por inversão suave, evitando a formação de espuma. Não agitar. - Deixar dissolver uns 20 minutos a temperatura ambiente, misturando por inversão de tempos em tempos. - Imediatamente antes de usar, misturar por inversão. PRECAUÇÕES Os Reagentes são para uso diagnóstico "in vitro". Estes soros controle foram preparados a partir de material não-reativo para HBsAg e HIV. No entanto, os controles e todas as amostras de sangue devem ser manipuladas como material potencialmente contaminado. Utilizar os reagentes observando as precauções habituais de trabalho no laboratório de análise clínica. Todos os reagentes e as amostras devem-se descartar conforme à regulação local vigente. ESTABILIDADE E INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO Standatrol S-E 2 niveles é estável sob refrigeração (2-10 o C) até a data de vencimento indicada na embalagem. Uma vez reconstituídos os controles, seus componentes são estáveis 10 dias sob refrigeração (2-10 o C) exceto a fosfatase alcalina, sendo que a atividade pode aumentar com o tempo e a bilirrubina que é estável 12 horas a 4 o C e ao abrigo da luz. Recomenda-se que para obter melhor rendimento uma vez que sejam reconstituídos os controles devem ser congelados (-20 o C) e fracionados em recipientes com fecho hermético (exemplo: tubos microcentrífuga de 1,5 ml). As parcelas do material deve ser descongelado só uma vez e a temperatura ambiente, homogeneizar antes de ser utilizada. INDÍCIOS DE INSTABILIDADE OU DETERIORAÇÃO DOS REAGENTES Qualquer alteração das características orgão-lépticas dos soros controle (tais como discolor, umectação, dissolução incompleta com abundante floculação ou formação de grumos) pode ser indício de deterioração dos mesmos. PROCEDIMENTO Os Controles reconstituídos devem ser utilizados do mesmo modo que uma amostra desconhecida, de acordo com as instruções que acompanham aos kits de reagentes que se utilizam em cada caso. LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO Falhas na reconstituição podem ser causa de resultados incorretos. Vide LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO no manual de instruções correspondentes ao kit em uso. APRESENTAÇÃO - 6 frascos x 5 ml (Cód ). REFERÊNCIAS - International Federation of Clinical Chemistry. - Clin. Chem. 23/9:1784 (1977). - Tonks, D. B. - Can. J. Med. Tech. 30:38 (1969) / 05 p. 3/24

4 Símbolos Os seguintes símbolos são utilizados nos kits de reagentes para diagnóstico da Wiener lab. C Este produto preenche os requisitos da Diretiva Européia 98/79 CE para dispositivos médicos de diagnóstico "in vitro" P Representante autorizado na Comunidade Européia V X H Uso médico-diagnóstico "in vitro" Conteúdo suficiente para <n> testes Data de validade l Limite de temperatura (conservar a) F Cont. Não congelar Risco biológico Volume após da reconstituição Conteúdo M Calibr. g Número de lote h Xn Xi i Calibrador b Controle b Controle c Controle Elaborado por: Nocivo Corrosivo / Caústico Irritante Consultar as instruções de uso Positivo Negativo Número de catálogo / 05 p. 4/24

5 INDICE Página Técnica manual Metabolitos Enzimas... 8 Targa BT 3000 Metabolitos Enzimas Selectra 1 / 2 / E Metabolitos Enzimas Konelab 20, 30, 60 / CT 200, 300, 600 Metabolitos Enzimas BT 3000 plus / CB 350i Metabolitos Enzimas Metrolab 2300 plus / CM 200, 250 Metabolitos Emzimas / 05 p. 5/24

6 TECNICA MANUAL - METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Acido úrico Uricostat enzimático 4,7 3,9-5,5 6,9 5,7-8,1 Uricostat enzimático AA 5,3 4,3-6,3 9,9 8,1-11,7 Uricostat enzimático AA 5,4 4,4-6,4 9,7 8,0-11,4 Albúmina Proti-2 (Rvo. BCF) 4,9 4,2-5,6 3,2 2,6-3,8 (g/dl) Albúmina AA 4,3 3,7-4,9 2,9 2,4-3,4 Bilirrubina directa Bilirrubina 3,1 2,2-4, (mg/l) Bilirrubina Directa AA 3,2 2,2-4, Bilirrubina Directa AA 4,0 2,4-5, Bilirrubina total Bilirrubina (mg/l) Bilirrubina Total AA 9,4 7,5-11, Bilirrubina Total AA 9,9 5,9-13, Calcio Ca-Color 8,5 7,3-9, Ca-Color AA 8,6 7,4-9, Ca-Color Arsenazo III AA 9,1 7,8-10, Colesterol Colestat enzimático 2,3 2,0-2,6 0,9 0,8-1,0 (g/l) Colestat enzimático AA 2,5 2,1-2,9 1,0 0,9-1,2 Colestat enzimático AA 2,5 2,1-2,9 1,0 0,9-1,2 Creatinina Creatinina cinética AA (mg/l) Creatinina directa Técnica cinética Técnica de punto final Creatinina Fósforo inorgánico Fosfatemia 3,1 2,5-3,7 7,8 6,6-9,0 Fosfatemia UV AA 4,2 3,4-5,0 7,6 6,5-8,7 Glucosa Glicemia enzimática Glicemia enzimática AA Glicemia enzimática AA Hierro Fer-color (ug/dl) Fer-color AA Fer-color AA Magnesio Mg-color AA 2,2 1,5-2,9 4,3 3,3-5,3 Proteínas totales Proti-2 (Rvo. EDTA/Cu) 6,5 5,7-7,3 4,2 3,7-4,7 (g/dl) Proteínas Totales AA 6,6 5,8-7,4 4,5 4,0-5, / 05 p. 6/24

7 TECNICA MANUAL - METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Triglicéridos TG Color GPO/PAP AA 1,9 1,6-2,2 0,8 0,7-0,9 (g/l) TG Color GPO/PAP AA 1,8 1,5-2,1 0,8 0,7-0,9 UIBC (ug/dl) UIBC/TIBC AA (1) (1) Urea Urea color 2R 0,4 0,3-0,5 1,1 0,8-1,4 (g/l) Uremia 0,3 0,2-0,4 1,0 0,8-1,2 Urea UV cinética AA 0,4 0,3-0,5 1,1 0,8-1,4 (1) No asignado Urea UV cinética AA 0,4 0,3-0,5 1,1 0,8-1,4 Lote: (Exp.: 2014/07) Nivel 1: (Exp.: 2014/07) Nivel 2: (Exp.: 2014/07) / 05 p. 7/24

8 TECNICA MANUAL - ENZIMAS ENZIMA VALOR RANGO VALOR RANGO Alanina aminotransferasa GPT (ALT) UV unitest (GPT / ALT) GPT (ALT) UV AA GPT (ALT) UV AA Amilasa Amilasa 405 cinética Amilasa 405 AA Aspartato aminotransferasa GOT (AST) UV unitest (GOT/AST) GOT (AST) UV AA GOT (AST) UV AA Colinesterasa Colinesterasa (30 o C) Colinesterasa AA (30 o C) Creatina kinasa CK NAC UV unitest CK NAC UV AA CK NAC UV AA Fosfatasa alcalina ALP 405 cinética optimizada ALP 405 AA Fosfatasas Alcalina optim γ-glutamil transferasa γ-g-test cinética AA γ-g-test cinética AA Lactato deshidrogenasa LDH-P UV unitest LDH-P UV AA LDH-P UV AA Lote: (Exp.: 2014/07) Nivel 1: (Exp.: 2014/07) Nivel 2: (Exp.: 2014/07) / 05 p. 8/24

9 TARGA BT METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Acido úrico Uricostat enzimático AA 4,74 0,43 3,89-5,59 9,00 0,81 7,38-10,62 Uricostat enz. AA 4,79 0,43 3,93-5,65 9,05 0,82 7,42-10,68 Albúmina (g/dl) Albúmina AA 4,21 0,32 3,58-4,84 3,04 0,28 2,49-3,59 Bilirrubina directa Bilirrubina 0,43 0,06 0,32-0,54 1,64 0,17 1,31-1,97 Bilirrubina Directa AA 0,27 0,06 0,16-0,38 1,41 0,28 0,85-1,97 Bilirrubina Directa AA 0,50 0,10 0,30-0,70 1,74 0,35 1,04-2,44 Bilirrubina total Bilirrubina 1,02 0,13 0,76-1,28 4,69 0,47 3,75-5,63 Bilirrubina Total AA 0,96 0,19 0,58-1,34 4,29 0,86 2,57-6,01 Bilirrubina Total AA 0,92 0,19 0,55-1,29 4,39 0,88 2,63-6,15 Calcio Ca-Color AA 8,89 0,62 7,65-10,13 12,3 0,9 10,6-14,0 Ca-Color Arsenazo III AA 9,81 0,69 8,44-11,18 12,3 0,9 10,6-14,0 Cloruro Electrodo (meq/l) ion selectivo ,5 4,4 78,7-96,3 Colesterol Colestat enzimático AA Colestat enz. AA Creatinina Creatinina cinética AA 1,28 0,19 0,90-1,66 5,57 0,70 4,18-6,96 Creatinina enzimática AA 0,53 0,07 0,40-0,66 5,40 0,68 4,05-6,75 Fósforo inorgánico Fosfatemia UV AA 3,90 0,35 3,20-4,60 8,16 0,61 6,94-9,38 Glucosa Glicemia enzimática AA 90,0 6,8 76,5-103, Glicemia enz. AA 90,0 6,8 76,5-103, HDL Colesterol HDL Colesterol monofase AA plus 78,6 9,9 58,9-98,3 31,9 4,0 23,9-39,9 Hierro Fer-color AA ,0 9,3 43,4-80,6 (ug/dl) Fer-color AA ,5 9,6 44,4-82,6 LDL Colesterol LDL Colesterol monofase AA ,3 6,9 41,5-69,1 Magnesio Mg-color AA 1,91 0,29 1,34-2,48 4,09 0,49 3,11-5, / 05 p. 9/24

10 TARGA BT METABOLITOS METABOLITO Potasio (meq/l) Electrodo ion selectivo VALOR RANGO VALOR RANGO 3,60 0,18 3,24-3,96 5,81 0,29 5,23-6,39 Proteínas totales (g/dl) Proteínas Totales AA 6,74 0,41 5,93-7,55 4,54 0,27 4,00-5,08 Sodio (meq/l) Electrodo ion selectivo Triglicéridos TG Color GPO/PAP AA ,5 5,9 66,7-90,3 TG Color GPO/PAP AA ,5 5,8 65,9-89,1 UIBC (ug/dl) UIBC/TIBC AA (1) (1) (1) Urea Urea UV cinética AA 31,6 4,8 22,1-41, Urea UV cin. AA 32,4 4,9 22,7-42, (1) No asignado Lote: (Exp.: 2014/07) Nivel 1: (Exp.: 2014/07) Nivel 2: (Exp.: 2014/07) / 05 p. 10/24

11 TARGA BT ENZIMAS ENZIMA VALOR RANGO VALOR RANGO Alanina aminotransfe- GPT (ALT) UV AA 34,8 3,5 27,8-41,8 93,9 9,4 75,1-112,7 rasa (GPT/ALT) GPT (ALT) UV AA 32,1 4,0 24,1-40,1 96,0 12,0 72,0-120,0 Amilasa Amilasa 405 cinética AA 75,4 9,5 56,5-94, Amilasa 405 AA 73,1 9,2 54,8-91, Aspartato aminotrans- GOT (AST) UV AA 40,9 4,1 32,7-49, ferasa (GOT/AST) GOT (AST) UV AA 38,5 4,8 28,9-48, Colinesterasa Colinesterasa AA Cholinesterase Creatina kinasa CK-NAC UV AA CK-NAC UV AA Fosfatasa alcalina ALP 405 cinética optimiz ALP 405 AA γ-glutamil transferasa γ-g-test cinética AA 34,7 4,4 26,0-43, γ-g-test cinética AA 35,0 4,4 26,2-43, Lactato LDH-P UV AA deshidrogenasa LDH-P UV AA LDH-L Lipasa (U/I) Lipasa AA 39,2 3,9 31,4-47,0 61,4 6,2 49,1-73,7 Lote: (Exp.: 2014/07) Nivel 1: (Exp.: 2014/07) Nivel 2: (Exp.: 2014/07) / 05 p. 11/24

12 SELECTRA 1 / 2 / E - METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Acido úrico Uricostat enzimático AA 5,43 0,49 4,45-6,41 9,69 0,87 7,95-11,43 Uricostat enz. AA 4,83 0,44 3,96-5,70 9,85 0,89 8,08-11,62 Albúmina (g/dl) Albúmina AA 4,36 0,33 3,71-5,01 3,02 0,27 2,48-3,56 Bilirrubina directa Bilirrubina 0,29 0,04 0,22-0,36 1,27 0,13 1,02-1,52 Bilirrubina Directa AA 0,31 0,06 0,19-0,43 1,54 0,31 0,92-2,16 Bilirrubina Directa AA 0,56 0,11 0,34-0,78 2,07 0,42 1,24-2,90 Bilirrubina total Bilirrubina 1,02 0,13 0,76-1,28 4,63 0,47 3,70-5,56 Bilirrubina Total AA 1,10 0,22 0,66-1,54 4,07 0,82 2,44-5,70 Bilirrubina Total AA 1,15 0,23 0,69-1,61 3,51 0,70 2,11-4,91 Calcio Ca-Color AA 8,93 0,63 7,68-10,18 12,6 0,9 10,8-14,4 Ca-Color Arsenazo III AA 9,60 0,67 8,26-10,94 12,2 0,9 10,5-13,9 Colesterol Colestat enzimático AA Colestat enz. AA Creatinina Creatinina cin. AA Reactivo único 0,99 0,15 0,69-1,29 5,10 0,64 3,82-6,38 Reactivos separados 1,04 0,16 0,73-1,35 5,36 0,67 4,02-6,70 Creatinina enzimática AA 0,46 0,06 0,34-0,58 5,33 0,67 4,00-6,66 Fósforo inorgánico Fosfatemia UV AA 4,04 0,37 3,31-4,77 8,01 0,60 6,81-9,21 Glucosa Glicemia enzimática AA 91,5 6,9 77,8-105, Glicemia enz. AA 92,4 7,0 78,5-106, HDL Colesterol HDL Colesterol monofase AA plus 72,5 9,1 54,4-90,6 29,8 3,8 22,3-37,3 Hierro Fer-color AA ,4 10,1 47,2-87,6 (ug/dl) Fer-color AA ,4 9,2 43,0-79,8 LDL Colesterol LDL Colesterol monofase AA ,4 7,1 42,3-70,5 Magnesio Mg-color AA 2,05 0,31 1,43-2,67 4,06 0,49 3,09-5,03 Magnesium CPZ 2,06 0,31 1,44-2,68 4,25 0,51 3,23-5, / 05 p. 12/24

13 SELECTRA 1 / 2 / E - METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Proteínas totales (g/dl) Proteínas Totales AA 6,78 0,41 5,97-7,59 4,51 0,27 3,97-5,05 Triglicéridos TG Color GPO/PAP AA ,6 5,9 66,8-90,4 TG Color GPO/PAP AA ,2 5,9 66,5-89,9 UIBC ug/dl UIBC/TIBC AA (1) (1) (1) Urea Urea UV cinética AA 33,8 5,1 23,7-43, Urea UV cin. AA 34,2 5,2 23,9-44, (1) No asignado Lote: (Exp.: 2014/07) Nivel 1: (Exp.: 2014/07) Nivel 2: (Exp.: 2014/07) / 05 p. 13/24

14 SELECTRA 1 / 2 / E - ENZIMAS ENZIMA VALOR RANGO VALOR RANGO Alanina aminotransfe- GPT (ALT) UV AA 35,6 3,6 28,5-42,7 96,7 9,7 77,4-116,0 rasa (GPT/ALT) GPT (ALT) UV AA 30,3 3,8 22,7-37,9 98,3 12,3 73,7-122,9 Amilasa Amilasa 405 cinética AA 79,6 10,0 59,7-99, Amilasa 405 AA 79,7 10,0 59,8-99, Aspartato aminotrans- GOT (AST) UV AA 39,4 4,0 31,5-47, ferasa (GOT/AST) GOT (AST) UV AA 38,8 4,9 29,1-48, Colinesterasa Colinesterasa AA Cholinesterase Creatina kinasa CK-NAC UV AA CK-NAC UV AA Fosfatasa ácida no prostática Fosfatasa Acida Total y Prostática cinética 3,23 0,49 2,26-4,20 4,79 0,72 3,35-6,23 Fosfatasa ácida Fosfatasa Acida Total y total Prostática cinética 9,24 1,39 6,47-12,01 41,1 5,2 30,8-51,4 Fosfatasa alcalina ALP 405 cinética optimiz ALP 405 AA γ-glutamil transferasa γ-g-test cinética AA 33,4 4,2 25,0-41, γ-g-test cinética AA 38,9 4,9 29,2-48, Lactato LDH-P UV AA deshidrogenasa LDH-P UV AA LDH-L Lipasa (U/I) Lipasa AA 36,5 3,7 29,2-43,8 53,7 5,4 43,0-64,4 Lote: (Exp.: 2014/07) Nivel 1: (Exp.: 2014/07) Nivel 2: (Exp.: 2014/07) / 05 p. 14/24

15 KONELAB 20, 30, 60 / CT 200, 300, METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Acido úrico Albúmina (g/dl) Uricostat enzimático AA 4,80 0,43 3,94-5,66 9,04 0,82 7,41-10,67 Uricostat enz. AA 4,86 0,44 3,99-5,73 8,93 0,81 7,32-10,54 Albúmina AA 4,13 0,31 3,51-4,75 2,87 0,26 2,35-3,39 Bilirrubina directa Bilirrubina 0,24 0,03 0,18-0,30 1,31 0,13 1,05-1,57 Bilirrubina Directa AA 0,31 0,06 0,19-0,43 1,54 0,31 0,92-2,16 Bilirrubina Directa AA 0,37 0,08 0,22-0,52 1,63 0,33 0,98-2,28 Bilirrubina total Bilirrubina 0,99 0,13 0,74-1,24 4,57 0,46 3,66-5,48 Bilirrubina Total AA 0,89 0,18 0,53-1,25 4,06 0,81 2,44-5,68 Bilirrubina Total AA 0,85 0,17 0,51-1,19 4,12 0,83 2,47-5,77 Calcio Ca-Color AA 8,80 0,62 7,57-10,03 12,5 0,9 10,7-14,3 Ca-Color Arsenazo III AA 9,12 0,64 7,84-10,40 12,3 0,9 10,6-14,0 Cloruro (meq/l) Electrodo ion selectivo 95,4 4,8 85,9-104,9 79,5 4,0 71,5-87,5 Colesterol Colestat enzimático AA Colestat enz. AA ,1 7,4 83,4-112,8 Creatinina Creatinina cinética AA Creatinina cinética AA (compensada) Creatinina enzimática AA 1,30 0,20 0,91-1,69 5,68 0,71 4,26-7,10 1,29 0,20 0,90-1,68 5,99 0,75 4,49-7,49 0,49 0,06 0,37-0,61 5,62 0,71 4,21-7,03 Fósforo inorgánico Fosfatemia UV AA 3,77 0,34 3,09-4,45 7,26 0,55 6,17-8,35 Glucosa Glicemia enzimática AA 86,5 6,5 73,5-99, Glicemia enz. AA 87,3 6,6 74,2-100, HDL Colesterol HDL Colesterol monofase AA plus 79,0 9,9 59,2-98,8 32,5 4,1 24,4-40,6 Hierro Fer-color AA ,4 10,0 46,5-86,3 (ug/dl) Fer-color AA ,3 9,4 43,6-81, / 05 p. 15/24

16 KONELAB 20, 30, 60 / CT 200, 300, METABOLITOS METABOLITO LDL Colesterol LDL Colesterol monofase AA VALOR RANGO VALOR RANGO ,6 7,6 45,4-75,8 Magnesio Mg-color AA 2,09 0,32 1,46-2,72 4,45 0,54 3,38-5,52 Magnesium CPZ 2,04 0,31 1,43-2,65 4,34 0,52 3,30-5,38 Potasio (meq/l) Electrodo ion selectivo 3,77 0,19 3,39-4,15 5,95 0,30 5,35-6,55 Proteínas totales (g/dl) Proteínas Totales AA 6,75 0,41 5,94-7,56 4,45 0,27 3,92-4,98 Sodio (meq/l) Electrodo ion selectivo Triglicéridos TG Color GPO/PAP AA ,9 5,6 62,8-85,0 TG Color GPO/PAP AA ,8 5,6 62,7-84,9 UIBC (ug/dl) UIBC/TIBC AA (1) (1) (1) Urea Urea UV cinética AA 33,2 5,0 23,2-43, Urea UV cin. AA 32,4 4,9 22,7-42, (1) No asignado Lote: (Exp.: 2014/07) Nivel 1: (Exp.: 2014/07) Nivel 2: (Exp.: 2014/07) / 05 p. 16/24

17 KONELAB 20, 30, 60 / CT 200, 300, ENZIMAS* ENZIMA VALOR RANGO VALOR RANGO Alanina aminotransfe- GPT (ALT) UV AA 34,3 3,5 27,4-41, rasa (GPT/ALT) GPT (ALT) UV AA 33,4 4,2 25,0-41, Amilasa Amilasa 405 cinética AA 80,0 10,0 60,0-100, Amilasa 405 AA 80,3 10,1 60,2-100, Aspartato aminotrans- GOT (AST) UV AA 38,8 3,9 31,0-46, ferasa (GOT/AST) GOT (AST) UV AA 38,5 4,8 28,9-48, Colinesterasa Colinesterasa AA Cholinesterase Creatina kinasa CK-NAC UV AA CK-NAC UV AA Fosfatasa ácida no prostática Fosfatasa ácida total Fosfatasa Acida Total y Prostática cinética Fosfatasa Acida Total y Prostática cinética 3,98 0,60 2,79-5,17 4,86 0,73 3,40-6,32 8,52 1,28 5,96-11,08 39,6 5,0 29,7-49,5 Fosfatasa alcalina ALP 405 cinética optimiz ALP 405 AA γ-glutamil transferasa γ-g-test cinética AA 33,5 4,2 25,1-41, γ-g-test cinética AA 33,8 4,3 25,3-42, Lactato LDH-P UV AA deshidrogenasa LDH-P UV AA Lipasa (U/I) LDH-L Lipasa AA 37,6 3,8 30,1-45,1 57,2 5,7 45,8-68,6 * Valores obtenidos empleando técnicas con calibración, excepto fosfatasa alcalina (ALP 405 cinética optimizada) que utiliza factor teórico Lote: (Exp.: 2014/07) Nivel 1: (Exp.: 2014/07) Nivel 2: (Exp.: 2014/07) / 05 p. 17/24

18 BT 3000 PLUS / CB 350i - METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Acido úrico Albúmina (g/dl) Uricostat enzimático AA 5,03 0,46 4,12-5,94 9,29 0,84 7,62-10,96 Uricostat enz. AA 5,05 0,46 4,14-5,96 9,26 0,84 7,59-10,93 Albúmina AA 3,95 0,30 3,36-4,54 2,97 0,27 2,44-3,50 Bilirrubina directa Bilirrubina 0,30 0,04 0,22-0,38 1,56 0,16 1,25-1,87 Bilirrubina Directa AA 0,31 0,06 0,19-0,43 1,61 0,32 0,97-2,25 Bilirrubina Directa AA 0,46 0,09 0,28-0,64 1,70 0,34 1,02-2,38 Bilirrubina total Bilirrubina 0,99 0,13 0,74-1,24 4,64 0,47 3,71-5,57 Bilirrubina Total AA 0,90 0,18 0,54-1,26 4,06 0,81 2,44-5,68 Bilirrubina Total AA 0,83 0,17 0,50-1,16 4,06 0,81 2,44-5,68 Calcio Ca-Color AA 8,73 0,61 7,51-9,95 12,4 0,9 10,7-14,1 Ca-Color Arsenazo III AA 9,50 0,67 8,17-10,83 12,0 0,9 10,3-13,7 Cloruro (meq/l) Electrodo ion selectivo ,7 4,4 78,0-95,4 Colesterol Colestat enzimático AA Colestat enz. AA Creatinina Creatinina cinética AA Creatinina cinética AA (compensada) Creatinina enzimática AA 1,38 0,21 0,97-1,79 5,71 0,72 4,28-7,14 1,35 0,21 0,94-1,76 6,10 0,77 4,57-7,63 0,49 0,06 0,37-0,61 5,49 0,69 4,12-6,86 Fósforo inorgánico Glucosa Fosfatemia UV AA 3,74 0,34 3,07-4,41 7,38 0,56 6,27-8,49 Glicemia enzimática AA 91,3 6,9 77,6-105, Glicemia enz. AA 90,0 6,8 76,5-103, HDL Colesterol HDL Colesterol monofase AA plus 84,0 10,5 63,0-105,0 33,2 4,2 24,9-41, / 05 p. 18/24

19 BT 3000 PLUS / CB 350i - METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Hierro Fer-color AA ,1 9,8 45,6-84,6 (ug/dl) Fer-color AA ,3 8,5 39,4-73,2 LDL Colesterol LDL Colesterol monofase AA ,1 6,4 38,3-63,9 Magnesio Mg-color AA 1,94 0,29 1,36-2,52 4,17 0,50 3,17-5,17 Potasio (meq/l) Electrodo ion selectivo 3,67 0,19 3,30-4,04 5,89 0,30 5,30-6,48 Proteínas totales (g/dl) Proteínas Totales AA 6,73 0,41 5,92-7,54 4,46 0,27 3,92-5,00 Sodio (meq/l) Electrodo ion selectivo Triglicéridos TG Color GPO/PAP AA ,8 5,8 65,3-88,3 TG Color GPO/PAP AA ,4 5,6 63,2-85,6 UIBC (ug/dl) UIBC/TIBC AA (1) (1) (1) Urea Urea UV cinética AA 31,8 4,8 22,3-41, Urea UV cin. AA 32,1 4,8 22,5-41, (1) No asignado Lote: (Exp.: 2014/07) Nivel 1: (Exp.: 2014/07) Nivel 2: (Exp.: 2014/07) / 05 p. 19/24

20 BT 3000 PLUS / CB 350i - ENZIMAS* ENZIMA VALOR RANGO VALOR RANGO Alanina aminotransfe- GPT (ALT) UV AA 37,6 3,8 30,1-45, rasa (GPT/ALT) GPT (ALT) UV AA 35,3 4,4 26,5-44, Amilasa Amilasa 405 cinética AA 81,2 10,2 60,9-101, Amilasa 405 AA 81,0 10,2 60,7-101, Aspartato aminotrans- GOT (AST) UV AA 39,8 4,0 31,8-47, ferasa (GOT/AST) GOT (AST) UV AA 39,1 4,9 29,3-48, Colinesterasa Colinesterasa AA Cholinesterase Creatina kinasa CK-NAC UV AA CK-NAC UV AA Fosfatasa ácida no prostática Fosfatasa ácida total Fosfatasa Acida Total y Prostática cinética Fosfatasa Acida Total y Prostática cinética 3,51 0,53 2,46-4,56 4,18 0,63 2,93-5,43 9,05 1,36 6,33-11,77 40,6 5,1 30,4-50,8 Fosfatasa alcalina ALP 405 cinética optimiz ALP 405 AA γ-glutamil transferasa γ-g-test cinética AA 33,8 4,3 25,3-42, γ-g-test cinética AA 33,9 4,3 25,4-42, Lactato LDH-P UV AA deshidrogenasa LDH-P UV AA Lipasa (U/I) LDH-L Lipasa AA 38,8 3,9 31,0-46,6 60,5 6,1 48,4-72,6 * Valores obtenidos empleando técnicas con calibración, excepto fosfatasa alcalina (ALP 405 cinética optimizada) que utiliza factor teórico Lote: (Exp.: 2014/07) Nivel 1: (Exp.: 2014/07) Nivel 2: (Exp.: 2014/07) / 05 p. 20/24

21 METROLAB 2300 PLUS / CM 200, METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Acido úrico Albúmina (g/dl) Uricostat enzimático AA 4,90 0,44 4,02-5,78 9,00 0,81 7,38-10,62 Uricostat enz. AA 4,80 0,43 3,94-5,66 9,04 0,82 7,41-10,67 Albúmina AA 4,17 0,32 3,54-4,80 2,94 0,27 2,41-3,47 Bilirrubina directa Bilirrubina 0,18 0,04 0,10-0,26 1,39 0,14 1,11-1,67 Bilirrubina Directa AA 0,28 0,09 0,10-0,45 1,50 0,30 0,90-2,10 Bilirrubina Directa AA 0,32 0,11 0,10-0,54 1,61 0,32 0,97-2,25 Bilirrubina total Bilirrubina 1,01 0,13 0,76-1,26 4,57 0,46 3,66-5,48 Bilirrubina Total AA 0,99 0,20 0,59-1,39 4,06 0,81 2,44-5,68 Bilirrubina Total AA 0,87 0,18 0,52-1,22 4,08 0,82 2,45-5,71 Calcio Ca-Color AA 8,76 0,62 7,53-9,99 12,1 0,9 10,4-13,8 Ca-Color Arsenazo III AA 8,96 0,63 7,71-10,21 12,1 0,9 10,4-13,8 Colesterol Colestat enzimático AA Colestat enz. AA Creatinina Creatinina cinética AA Creatinina cinética AA (compensada) Creatinina enzimática AA 1,20 0,18 0,84-1,56 5,89 0,74 4,42-7,36 1,17 0,18 0,82-1,52 5,80 0,73 4,35-7,25 0,48 0,06 0,36-0,60 5,52 0,69 4,14-6,90 Fósforo inorgánico Fosfatemia UV AA 3,99 0,36 3,27-4,71 7,69 0,58 6,54-8,84 Glucosa Glicemia enzimática AA 86,1 6,5 73,2-99, Glicemia enz. AA 87,8 6,6 74,6-101, HDL Colesterol HDL Colesterol monofase AA plus 79,5 10,0 59,6-99,4 32,3 4,1 24,2-40,4 Hierro Fer-color AA ,0 9,8 45,5-84,5 (ug/dl) Fer-color AA ,4 9,1 42,3-78,5 LDL Colesterol LDL Colesterol monofase AA ,6 7,4 43,9-73, / 05 p. 21/24

22 METROLAB 2300 PLUS / CM 200, METABOLITOS METABOLITO VALOR RANGO VALOR RANGO Magnesio Mg-color AA 2,02 0,31 1,41-2,63 4,16 0,50 3,16-5,16 Magnesium CPZ 1,89 0,29 1,32-2,46 4,18 0,50 3,18-5,18 Proteínas totales (g/dl) Proteínas Totales AA 6,68 0,40 5,88-7,48 4,41 0,27 3,88-4,94 Triglicéridos TG Color GPO/PAP AA ,8 5,6 63,6-86,0 TG Color GPO/PAP AA ,7 5,6 63,5-85,9 UIBC (ug/dl) UIBC/TIBC AA (1) (1) (1) Urea Urea UV cinética AA 34,8 5,2 24,4-45, Urea UV cin. AA 33,9 5,1 23,7-44, (1) No asignado Lote: (Exp.: 2014/07) Nivel 1: (Exp.: 2014/07) Nivel 2: (Exp.: 2014/07) / 05 p. 22/24

23 METROLAB 2300 PLUS / CM 200, ENZIMAS* ENZIMA VALOR RANGO VALOR RANGO Alanina aminotransfe- GPT (ALT) UV AA 33,8 3,4 27,0-40, rasa (GPT/ALT) GPT (ALT) UV AA 31,1 3,9 23,3-38, Amilasa Amilasa 405 cinética AA 82,1 10,3 61,6-102, Amilasa 405 AA 81,6 10,2 61,2-102, Aspartato aminotrans- GOT (AST) UV AA 40,1 4,0 32,1-48, ferasa (GOT/AST) GOT (AST) UV AA 38,5 4,8 28,9-48, Colinesterasa Colinesterasa AA Cholinesterase Creatina kinasa CK-NAC UV AA CK-NAC UV AA Fosfatasa ácida no prostática Fosfatasa Acida Total y Prostática cinética 3,86 0,58 2,70-5,02 4,64 0,70 3,25-6,03 Fosfatasa ácida Fosfatasa Acida Total y total Prostática cinética 10,1 1,5 7,1-13,1 40,9 5,1 30,7-51,1 Fosfatasa alcalina ALP 405 cinética optimiz ALP 405 AA γ-glutamil transferasa γ-g-test cinética AA 33,1 4,2 24,8-41, γ-g-test cinética AA 32,4 4,1 24,3-40, Lactato LDH-P UV AA deshidrogenasa LDH-P UV AA Lipasa (U/I) LDH-L Lipasa AA 36,4 3,7 29,1-43,7 51,5 5,2 41,2-61,8 * Valores obtenidos empleando técnicas con calibración, excepto fosfatasa alcalina (ALP 405 cinética optimizada) que utiliza factor teórico Lote: (Exp.: 2014/07) Nivel 1: (Exp.: 2014/07) Nivel 2: (Exp.: 2014/07) / 05 p. 23/24

24 M Wiener Laboratorios S.A.I.C. Riobamba Rosario - Argentina Dir. Téc.: Viviana E. Cétola Bioquímica Producto Autorizado A.N.M.A.T. Disp. Nº: 1435/99 Wiener lab Rosario - Argentina / 05 p. 24/24 UR120828