APÉNDICES BITACORA RACCOM

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1 88 APÉNDICES BITACORA RACCOM Nivel de atención: Primer Segundo Tercer Nombre del hospital. Dirección: Tel/Fax: Correo electrónico: Horario de atención: Matutino Vespertino Nocturno J. acumulada No. Serie: Fabricante: Sistema: Automatizado Semiautomatizado No. operadores Antigüedad Título/Esp. Cat. IMSS Capacitación en control de calidad Determina Precisión y Exactitud? SI NO Analito GLU URE CRE URI COL TRI TGO TGP ALK PT ALB CA P Precisión Exactitud 88

2 89 FORMATO PARA CAPTURA DE DATOS Lab Analito Año Mes Día Iniciales Lote Lote Factor Especímenes Notas Operador Reactivo Multical Niv1 Niv2 Niv3 89

3 90 REGISTRO DIARIO DE CONTROLES Nivel Lote Caducidad fecha GLU URE CRE URI COL TRI TGO TGP ALK PT ALB CA P 90

4 91 REGISTRO DE MANTENIMIENTO Analizador: No.serie: Fabricante: Fecha Mantenimiento Mantenimiento Mantenimiento Incidentes Mantenimiento Observaciones Firma diario semanal mensual correctivo 91

5 GLOSARIO DE TERMINOS Bitácora general. Acrónimo de modo operativo, Reactivos, Aparatos, Calibradores, Calibraciones, Mantenimiento, Controles, Temperatura, etc. Calibración. Es el análisis de muestras con una concentración conocida, el registro de valores de absorbancia y la representación de los valores hallados frente a concentración conocida con objeto de establecer un gráfico para evaluar las absorbancias de las muestras con una concentración desconocida. Coeficiente de Variación. Proporción de la desviación con respecto a la media expresada como un porcentaje. Control. Material biológico que contiene analitos en rangos de concentración y puede ser normal, anormal bajo y anormal alto. Control de Calidad. Proceso estadístico que monitorea y evalúa el proceso analítico usando los datos recopilados de los análisis de productos de control de calidad. Control de Calidad Interno. Proceso por el cual se aceptan o rechazan los resultados obtenidos en el análisis de las muestras de pacientes y evalúa la confiabilidad de su producción analítica como parte de la rutina diaria en base a su precisión y exactitud. Control de Calidad Externo. Control de calidad que realiza una agencia externa para evaluar los resultados emitidos por los laboratorios participantes. Desviación Estándar. Estadística que cuantifica la dispersión de valores dentro de una serie específica de valores. Error aleatorio. Cualquier desviación de media en mediciones de laboratorio clínico. Error sistemático. Tendencia o desplazamiento que se aleja de la media del laboratorio clínico. Exactitud. Capacidad de obtener el mismo valor verdadero de lo que se pretende medir. 92

6 Mantenimiento. Son los procedimientos por los cuales el analizador se mantiene o conserva en condiciones óptimas para su funcionamiento. Este se realiza de modo preventivo (diario, semanal y mensual por parte del operador)y correctivo( por falta en el equipo o reemplazo de componentes por parte de la compañía). Manejo del reactivo. Procedimiento por el cual los reactivos se mantienen en condiciones óptimas de estabilidad. Media. Suma de los valores dividida entre el número de valores. Operador. Personal de laboratorio clínico encargado del manejo del equipo y es quién realiza las mediciones. Porcentaje de error. Desviación con respecto a un valor verdadero o asignado. Precisión. Es la capacidad de obtener resultados similares en mediciones repetitivas de una misma muestra, en un mismo laboratorio o en varios laboratorios. Valores de consenso. Valores promedio obtenidos en mediciones realizadas por todos los participantes. Sistema. Se define como aquel que genera datos de un mismo analito utilizando un mismo aparato que puede ser automatizado o semiautomatizado. 93

7 GLOSARIO DE ABREVIATURAS IMSS Instituto Mexicano del Seguro Social N Número de datos M Media DE Desviación estándar VA Valor asignado al control por el fabricante %VA Porcentaje del valor asignado CV Coeficiente de variación %CV Porcentaje del Coeficiente de variación GLU Glucosa URE Urea CRE Creatinina URI Ácido úrico COL Colesterol TRI Triglicéridos TGO Transaminasa Glutámico Oxaloacética TGP Transaminasa Glutámico Pirúvica FAL Fosfatasa Alcalina PRO Proteínas Totales ALB Albúmina FOS Fósforo CAL Calcio ISO Organismo Internacional para la Estandarización SSA Secretaria de Salubridad y Asistencia NOM-166-SSA Norma para la Organización y Funcionamiento de los Laboratorios Clínicos Mexicanos. CCI Control de Calidad Interno CCE Control de Calidad Externo 94

8 EQAS Programa de Evaluación Externa de la Calidad LAB Laboratorio Clínico AMBC Asociación Mexicana de Bioquímica Clínica PACAL Programa de Evaluación Externa de la Calidad RACCOM Acrónimo de Reactivos, Aparatos, Calibradores, Controles, Operador y Mantenimiento Valor Asignado del Control nivel 1 VA2 Valor Asignado del Control nivel 2 VA3 Valor Asignado del Control Nivel 3 M1 Media de mediciones después de 20 días M2 Media de mediciones de primeros 20 días D1 Desviación estándar de mediciones después de 20 días D2 Desviación Estándar de mediciones de primeros 20 días 95