Aditivos Alimentarios

Transcripción

1 Aditivos Alimentarios Jornada Académica: Aditivos alimentarios- Gestión del Riesgo y tendencias Dirección de Alimentos y Bebidas 3 de noviembre de 2017

2 Introducción La gran mayoría de los alimentos procesados contiene dentro su composición algún tipo de aditivo con distintos propósitos Mejorar características sensoriales (olor, sabor, color) Alargar vida útil Cambio y/o mejora propiedades fisicoquímicas Necesidades en nuevos procesos tecnológicos

3 Introducción Se debe tener en cuenta: Solo se pueden emplear como aditivos aquellas sustancias cuyo uso se ajustan a los requisitos de la legislación vigente, con una aplicación específica para consumo humano. El uso generalizado que la industria alimentaria actualmente hace de este tipo de sustancias, obliga a establecer mecanismos de control que garanticen su correcta utilización.

4 Introducción PRINCIPIOS GENERALES PARA EL USO DE ADITIVOS ALIMENTARIOS Especificaciones de identidad y pureza de los aditivos alimentarios Justificación del uso de aditivos Inocuidad de los aditivos alimentarios Introducción Buenas prácticas de fabricación (BPF)

5 Referentes en Aditivos Alimentarios Ministerio de Salud y Protección Social Comité Internacional de Expertos en Aditivos Alimentarios JECFA Órgano dependiente de la FAO, y OMS la inocuidad de los compuestos químicos que se utilizan como aditivos Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria EFSA Agencia de Drogas y Medicamentos de los Estados Unidos de América FDA

6 Marco Legal Colombia Reglamentación General DECRETO 2106 DE ARTICULO 1. Aplica para para los Aditivos que: Produzcan Importen Procesen Envasen Transporte Comercialicen En el territorio nacional RESOLUCION 1506 del ARTÍCULO 1. OBJETO. Establece los requisitos de rotulado o etiquetado que deben cumplir los aditivos que se emplean para la elaboración de alimentos para consumo humano. RESOLUCION 2606 DE 2009 ARTÍCULO 1. OBJETO Requisitos generales que deben cumplir los aditivos que se : Fabriquen Procesen Envasen Almacenen Transporten Expendan Importen Exporten Comercialicen Se empleen en la elaboración de alimentos

7 Marco Legal - Reglamentación General por Función Tecnológica Norma Año Función Tecnológica Resolución Colorantes Resolución Antioxidantes Resolución Conservantes Resolución Acidulantes, Reguladores de Acidez Resolución Edulcorantes

8 Marco Legal - Reglamentación Especifica de Producto y Transversales Norma Año Matriz Alimentaria Decreto Leche en Polvo Resolución Derivados del Tomate Resolución Mayonesa Transversales Resolución Derivados Lácteos Resolución Derivados Lácteos Resolución Pastas Alimenticias Resolución Panela Resolución Atún en Conserva y Preparaciones de Atún Resolución Productos de la pesca Resolución Chocolate y Productos de Chocolate Resolución Bebidas con Jugo, Pulpas y Concentrados Res de 2013 Res de 2005

9 Importaciones por grupo funcional (Ton) Importación Aditivos Alimentarios mil toneladas de aditivos alimentarios ingresaron al país en 2016 Fuente: SIVICOS - INVIMA

10 BENZOATOS ÁCIDO CÍTRICO (330) FOSFATOS COLORANTE CARAMELO (150A) - (150B) - (150C) - (150D) SORBATOS GOMA GUAR (412) GLUCONATO DE CALCIO (578) NITRITOS ERITORBATO DE SODIO (ISOASCORBATO DE SODIO) (316) SUCRALOSA (TRICLOROGALACTOSACAROSA) (955) LECITINA (322(I)) TARTRAZINA (102) ACETATO DE SODIO (262(I)) ÁCIDO ASCÓRBICO, L- (300) NISINA (234) CARBONATO DE SODIO (500(I)) GLUTAMATO MONOSÓDICO, L- (621) PONCEAU 4R (ROJO DE COCHINILLA A) (124) DIÓXIDO DE SILICIO AMORFO (551) LACTATO DE SODIO (325) GOMA XANTANA (415) ÁCIDO ACÉTICO, GLACIAL (260) CARBONATO DE CALCIO (170(I)) AZUL BRILLANTE FCF (133) ÁCIDO LÁCTICO, L-, D- Y DL- (270) Aditivos Alimentarios de Mayor Uso Fuente: Base de Datos Grupo de Registros Sanitarios DAB.

11 Establecimientos competencia del INVIMA Dirección de Alimentos y Bebidas 1% 3% 7% ALIMENTOS Y BEBIDAS (7929) ADITIVOS (95) MOES (254) 89% PLANTAS DE BENEFICIO, DESPOSTE, DESPRESE Y ACONDICIONADORES (612) *No total de plantas 8890 Fuente: Base de Datos Censo de establecimientos 2017 Dirección de Operaciones

12 Verificación Cumplimiento Regulación en aditivos Grupo Técnico de Vigilancia Epidemiológica. Grupo Técnico de Riesgos Químicos Planes de muestreo microbiológico (Listeria monocytogenes, Salmonella spp, Staphylococcus aureus) y fisicoquímico (concentración de nitrito de potasio y sodio), en derivados cárnicos listos para consumo. Plan de verificación: Característica fisicoquímico en Panela ( sulfitos). Plan Nacional subsectorial de vigilancia y control de aflatoxinas y conservantes (benzoatos y sorbatos) en arepas.

13 Resultados planes de muestreo 2016 Plan Verificación Derivados cárnicos Verificación Panela Verificación Arepas Aditivo a verificar Nitritos de sodio y potasio No. total de muestras Muestras rechazadas ( Concentración > 200 mg/kg) Sulfitos ( Presencia) Benzoatos 1 ( Concentración > 1000 mg/kg) Sorbatos ( Concentración > 1000 mg/kg) Mezcla 2 (Concentración >1250 mg/kg) Norma referencia Resolución 4125/ 1991 Resolución 779/2006 Resolución 4125 / 1991 Fuente : GTVE DAB 2016

14 Vigilancia sanitaria Consolidado Resultados rechazados por excedencias de Aditivos Alimentarios ( Laboratorio Invima- Laboratorios Departamentales) rechazados rechazados rechazados Nitritos Sulfitos conservantes total rechazados Durante el 2017 el Invima ha registrado 64 resultados rechazados por excedencias en uso de aditivos Fuente : GTVE DAB

15 Intervenciones Evaluación desde el GTVE, se expide directriz para atención inmediata por parte de Grupos de Trabajo Territorial Intervenciones en establecimientos Productores. Intervenciones en Producto (Medidas Sanitarias de Seguridad).

16 PROPUESTA METODOLÓGICA PARA EL ESTUDIO DE ADITIVOS ALIMENTARIOS MSPS INVIMA

17 ANTECEDENTE Reuniones entre MSPS e Invima, en donde se discutió lo relacionado en el proyecto de elaboración de Reglamentación con la Lista de Aditivos Autorizados para su uso con base en los referentes internacionales. Se estudiaron las ventajas y dificultades de elaborar una lista positiva, así como la complejidad de evaluar y comparar Dosis Máximas de Uso de los tres referentes CODEX, UE y FDA. Se realiza propuesta para priorizar y evaluar los aditivos alimentarios de acuerdo a la exposición según el consumo de los mismos en alimentos a nivel nacional

18 CRITERIOS CONSIDERADOS PARA PRIORIZACIÓN Alimentos procesados de mayor consumo en el país Aditivos que mas se presentan en las solicitudes de R.S. DMU establecida en CODEX, UE y FDA Población que mayor consumo de alimentos seleccionados. Ingesta Diaria Admisible IDA

19 ACTUALIDAD El Invima se encuentra trabajando en la identificación de los aditivos que requieren valoración a profundidad y con esto, proponer al MSPS la necesidad de expedir Reglamentación para aditivos específicos. Entretanto, se trabaja con base en el procedimiento interno del INVIMA en donde se contempla el uso de los aditivos de acuerdo a lo establecido en la Reglamentación, o en su defecto según las DMU de los 3 referentes CODEX, UE y FDA.

20 MANEJO AL INTERIOR DEL INVIMA 5 Reglamentos Generales por Clase Funcional 23 Reglamentos Específicos de Producto

21 MANEJO AL INTERIOR DEL INVIMA Acta 05 de 2012 Acta 05 de 2016

22 MANEJO AL INTERIOR DEL INVIMA 3. Guía INTERNA para el estudio de aditivos. a. Reglamentación Nacional. b. Referente Codex Alimentarius. c. También UE y/o FDA con misma DMU, grupo de alimento y Clase Funcional. d. Otros Aditivos deben evaluarse por SEAB.

23 SOLICITUDES A SEAB Justificación tecnológica para el empleo del aditivo. Caracterización de la Sustancia. Características físicas, químicas y de ser el caso microbiológicas del aditivo, indicando también el proceso tecnológico mediante el cual se obtiene. Especificaciones relacionadas con pureza del aditivo y contenido máximo de contaminantes. Evaluación Toxicológica. Toxicocinética y Toxicodinámia Toxicidad Aguda Toxicidad Subcrónica Toxicidad Crónica Alergenicidad Estimación de la IDA Estimación de la exposición desde diferentes fuentes DMU propuesta Técnicas Analíticas y Metodologías, empleadas para la determinación del aditivo, en las matrices alimenticias propuestas

24 EL GRAN RETO. Gobierno Armonización normativa Industria Academia Integración Mercados Internacionales (OTC) Articulación multisectorial Respuesta a los nuevos desarrollos tecnológicos

25 GRACIAS Carrera 10 No Bogotá, D.C. Colombia. Teléfono: (1)