Cargador de baterías. Instrucciones de uso

Transcripción

1 Cargador de baterías Instrucciones de uso

2 Índice REF Manual de instrucciones del cargador de baterías Introducción... 1 Advertencias generales... 1 Símbolos... 2 Instalación... 3 Funcionamiento Limpieza/Descontaminación Parámetros medioambientales y de envío... 4 Resolución de problemas y eliminación/reciclado... 4 Servicio de mantenimiento y reparación Garantía... 6

3 Introducción El cargador de baterías MicroAire REF se diseñó para cargar todos los paquetes de batería de NiMH MicroAire de 14,4 voltios. Este manual ha sido redactado para ayudar a describir los procedimientos necesarios para mantener operativo del sistema cargador de baterías MicroAire. En todo el manual se emplean los siguientes términos para identificar las sugerencias y las precauciones que le ayudarán a evitar lesiones accidentales a pacientes o personal, o para que no se dañe el sistema. NOTA: PRECAUCIÓN: se utiliza para indicar el modo más sencillo de realizar técnicas. se utiliza para indicar que podría peligrar la seguridad del paciente y el personal del hospital. se utiliza para advertir sobre procedimientos o precauciones especiales que deben respetarse para no dañar el sistema y el instrumento. Advertencias generales: riesgo de incendio. Reemplace el fusible con T5A/250 V. PRECAUCIÓN: riesgo de incendio. Reemplace el paquete de baterías solo con un paquete de baterías MicroAire REF , o con un paquete de baterías aséptico REF o REF Utilice siempre el adaptador para el cargador REF para el paquete de baterías asépticas. riesgo de explosión. No apto para utilizar en presencia de anestésicos inflamables u oxígeno. descarga eléctrica. No quite la cubierta. Solicite reparaciones solo al personal autorizado por MicroAire. la desconexión de la red de alimentación principal se debe realizar desenchufando el cable del tomacorriente. no haga funcionar este producto apoyado sobre otros equipos o muy próximos a ellos. Si es inevitable hacer funcionar este producto cerca de otros equipos, asegúrese de que todos los equipos funcionen normalmente en la configuración instalada. utilizar solo con cable de conexión a tierra de tres hilos de calidad hospitalaria aprobado, tipo SJT o equivalente, clasificado para 125 V o 250 V de CA, 10 A, construido con cables 18/3 AWG, un conector IEC 320 y un enchufe de calidad hospitalaria. la fiabilidad de la puesta a tierra solo puede conseguirse cuando el equipo está conectado a un receptáculo marcado solo para hospitales o calidad hospitalaria : no se permite ninguna modificación sobre este equipo. los equipos electromédicos pueden verse afectado por interferencias electromagnéticas. Debe instalarse y utilizarse según la información de compatibilidad electromagnética que se incluye en este documento. los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia portátiles y móviles pueden afectar el funcionamiento de los equipos electromédicos. la ley federal de los Estados Unidos limita la venta de este dispositivo a los médicos o por orden de un médico (o profesional médico debidamente autorizado). 1 IM Rev. H

4 Símbolos: REF Potencias: Equipo de clase 1 Potencia de entrada: V~, Hz, 0,30 Kw Potencia de salida: 24 V CC, 150 W Carga Fallo En Siga las instrucciones de uso. Este icono es azul. completa (luz verde) en la carga (luz azul) En Consulte las instrucciones de uso (IFU). carga (luz blanca) espera (luz verde) > Límite de temperatura NO lubricar No sumergir este instrumento Bloquear Desbloquear Límite de humedad Límite de presión atmosférica Símbolo de la Comunidad Europea de Residuos de Equipos eléctricos y electrónicos (WEEE). En relación a la vida útil del equipo electrónico de la Unión Europea, indicando una recogida separada para equipos eléctricos y electrónicos. SIEMPRE siga las recomendaciones locales actuales y/o la protección medioambiental regulada por el gobierno y los riesgos asociados con reciclar y deshacerse de equipos al final de su vida útil. Símbolo de la Comunidad Europea de Residuos de Equipos eléctricos y electrónicos (WEEE). Las baterías contienen materiales que deben reciclarse o desecharse de forma adecuada. No desechar como residuo urbano no seleccionado. SIEMPRE siga las recomendaciones locales actuales y/o la protección medioambiental regulada por el gobierno y los riesgos asociados con reciclar y deshacerse de equipos al final de su vida útil. SIEMPRE descontamine los paquetes de baterías expuestos a material infeccioso antes de enviarlo a una instalación de tratamiento. Marca de conformidad europea con número de organismo notificado de MicroAire E m YYYY-MM EQUIPO MEDICO GENERAL SOLO COMO PELIGROS DE DESGARGA ELÉCTRICA, DE INCENDIO Y MECÁNICOS. DE CONFORMIDAD CON ANSI/AAMI ES (2005) + A1 (2012) + CAN/CSA C22.2 No (2014) + Número de control: E Fecha de fabricación. A=año, M=mes. Fabricante Número de catálogo del producto Número de serie Radiación electromagnética no ionizante Prescripción IM Rev. H 2

5 CONFIGURACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DEL CARGADOR DE BATERÍAS 1. Enchufe el cargador en una fuente de alimentación convencional en la pared. todas las luces LED se encenderán durante 10 segundos, se apagarán diez segundos y se encenderán durante diez segundos de nuevo, excepto la LED de espera en el centro. 2. Al terminar la secuencia de prueba de las LED, la luz LED verde de espera en el centro se encenderá para indicar que el cargador está listo. Esta luz permanecerá encendida hasta que el cargador se desenchufe de la fuente de alimentación. FUNCIONAMIENTO 1. Compruebe que la luz LED de Espera está encendida. 2. Introduzca una batería MicroAire REF o REF en cualquier ranura. La batería solo puede introducirse en el cargador en una posición. 3. Si está cargando la batería aséptica REF , coloque primero el adaptador de cargador REF en el cargador. Luego coloque la REF en la REF La LED En carga correspondiente a esa ranura parpadeará hasta que la batería esté lista para la carga rápida. Si la batería está caliente o está muy descargada, la LED En carga podría parpadear durante un rato. Cuando se inicia la carga rápida, la LED En carga quedará encendida de forma continua. 5. Cuando la secuencia de carga se completa, la LED Carga completa se encenderá. 6. La LED Fallo en la carga se iluminará si la batería tarda demasiado en comenzar o completar la carga. Quite la batería y vuelva a colocar, esta vez en una ranura diferente, para reintentar la carga. Si se producen tres indicaciones consecutivas de Fallo en la carga, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de MicroAire para solicitar un reemplazo. NOTA: el cargador de baterías está diseñado para utilizarlo solo con baterías MicroAire REF , REF y baterías asépticas REF NOTA: todo el personal debe estar familiarizado con la herramienta eléctrica antes de configurarla para algún procedimiento. Las personas que deben recibir capacitación son, entre otros, el personal de procesamiento central, los integrantes del equipo de cirugía y el departamento de bioingeniería. Antes de utilizar el sistema, revise todos sus componentes para detectar daños o funcionamiento defectuoso. No use un componente si es evidente que está dañado. LIMPIEZA / DESCONTAMINACIÓN 1. Las superficies externas de la unidad deben limpiarse periódicamente con un desinfectante enzimático de ph suave. El cargador no debe colocarse cerca del paciente. Desenchufe el cargador de la toma de la pared antes de limpiarlo. PRECAUCIÓN: No esterilizar en autoclave. No sumergir en líquidos para enfriarlo. No utilice esterilización instantánea. No utilizar esterilización con óxido de etileno. No coloque en una lavadora esterilizadora. No procese en equipos con ácido peracético. 3 IM Rev. H

6 PARÁMETROS MEDIOAMBIENTALES CONDICIONES DE FUNCIONAMIENTO Este dispositivo se estudió y se probó que funciona en las siguientes condiciones: 30 C/86 F 91 % -17 C/0 F Temperatura Humedad Presión atmosférica CONDICIONES DE ENVÍO Y ALMACENAMIENTO Se probó que este dispositivo funciona en las siguientes condiciones: 49 C/120 F 91 % -17 C/0 F Temperatura Humedad Presión atmosférica Envío: los materiales y componentes empleados en la construcción de este instrumento se han seleccionado para asegurar que pudieran utilizarse métodos de transporte comercial convencionales, sin requisitos especiales de manipulación. RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS Si la unidad no funciona correctamente, compruebe lo siguiente: 1. La unidad está conectada a un enchufe que funciona correctamente. 2. La luz LED de Espera está encendida. 3. La unidad está conectada a un paquete de baterías que funciona. 4. Los orificios de ventilación en la parte superior y la base de la unidad no están obstruidos. Si la LED de Espera está apagada, esto indica que el cargador no está listo para funcionar. Desenchufe el cargador y conéctelo a un tomacorriente con alimentación. Debería procesarse la secuencia de prueba detallada en la sección INSTALACIÓN. Los ventiladores deberían funcionar mientras todas las LED están encendidas. Si siente que el cargador está caliente al tacto, deje que se enfríe y luego repita la prueba de INSTALACIÓN. Si la LED de Espera no se enciende esta vez, póngase en contacto con el Servicio al cliente de MicroAire para solicitar un servicio de reparaciones. ELIMINACIÓN/RECICLADO Siempre siga las recomendaciones locales actuales y/o la normativa de protección medioambiental vigente, y los riesgos asociados con reciclar o deshacerse de equipos al final de su vida útil. SERVICIO DE MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN La inspección y el servicio de mantenimiento periódicos son esenciales para que los instrumentos de precisión MicroAire funcionen correctamente. Si necesitan reparación, esta puede realizarse rápidamente con un mínimo de trastorno para el hospital. IM Rev. H 4

7 MANTENIMIENTO EN EL HOSPITAL Todos los equipos MicroAire deben ser revisados y probados periódicamente conforme a la política de bioingeniería del centro. Este mantenimiento debe documentarse en el departamento de bioingeniería. SERVICIO DE REPARACIÓN MICROAIRE Cada producto MicroAire cuenta con un excelente servicio de reparación. Si tiene algún problema con el equipo, comuníquese con nuestro Departamento de Atención al cliente en: EE. UU.: +1 (800) / +1 (434) Fax: +1 (434) inquiry@microaire.com Otros países: +1 (434) Fax: +1 (434) intlsvc@microaire.com Tal vez podamos ayudarle a resolver el problema rápidamente sin que deba enviar el instrumento para ser reparado. NO desmonte ni intente reparar el equipo. Solo puede repararse en la fábrica. Las reparaciones no autorizadas anularán la garantía. Siga este procedimiento para devolver un producto a la fábrica: 1. Limpie y desinfecte el equipo antes de enviarlo a reparar. 2. Junto con los artículos a reparar, adjunte una descripción detallada del problema encontrado, el tipo de uso, el lugar donde se usa, el nombre de contacto y un número de teléfono. Esta información será útil para que nuestros técnicos realicen la reparación. 3. Si el instrumento ya no tiene garantía, incluya un número de orden de compra al instrumento. Si está en garantía, incluya la fecha de compra. 4. En los Estados Unidos envíe la mercancía por correo urgente, Federal Express o Etiqueta azul UPS para evitar retrasos. Desde fuera de los Estados Unidos, envíe los artículos por Federal Express o por transporte aéreo. 5. Envíe la mercancía con la devolución a portes pagados. 6. Si necesita conocer el costo estimado de la reparación de la unidad antes de que nuestros técnicos comiencen a repararla, incluya el nombre y el número de teléfono de la persona de contacto. 7. Repararemos y enviaremos la unidad antes del 2nd Day Air en los Estados Unidos y por Federal Express o vía aérea a otros países, a menos que se especifique lo contrario. INSPECCIÓN PERIÓDICA Debido a la naturaleza estresante de las aplicaciones quirúrgicas y de descontaminación, recomendamos enviar todo el equipo a la fábrica para una inspección y mantenimiento de rutina al menos una vez al año. Durante el período de garantía, este servicio se realiza sin cargo alguno. 5 IM Rev. H

8 GARANTÍA MicroAire Surgical Instruments garantiza que el cargador de baterías REF está libre de defectos de material o de mano de obra en su fabricación por un periodo de un 1 año desde la fecha de compra original por el usuario final. La garantía se limita a la reparación o el reemplazo sin cargo del producto. Esta garantía queda anulada en caso de maltrato, uso incorrecto o utilización en ambientes que no sean los ambientes quirúrgicos normales; así como en caso de desmontaje, alteración o reparación del producto sin autorización del fabricante, o cuando el producto no se hubiera utilizado en forma razonable y según las instrucciones que el fabricante entrega por escrito. Se excluyen todas las otras garantías explícitas o tácitas de idoneidad y aptitud para la venta, y el fabricante no asume responsabilidad de ningún tipo por daños incidentales o indirectos. Garantía extendida Dispone de una garantía extendida en todos los instrumentos MicroAire. Si el equipo está fuera de garantía, en primer lugar debe restaurarse a las condiciones de funcionamiento plenas, si es necesario, antes de que sea apto para la garantía extendida. Guía y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas El sistema de cargador de baterías MicroAire REF está diseñado para su uso en el ambiente electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario del sistema de cargador de baterías MicroAire REF debe asegurarse que se utiliza en ese entorno. Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético - guía Emisiones de radiofrecuencia (RF) CISPR 11 Emisiones de RF CISPR 11 Emisiones armónicas IEC Fluctuaciones de tensión/ emisiones de transitorios IEC Grupo 1 Clase A Clase A Aprobada El sistema MicroAire REF utiliza energía de RF solo para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y es probable que no provoquen interferencia en el equipo electrónico cercano. El sistema MicroAire REF es adecuado para su uso en todos los establecimientos que no sean domésticos ni aquellos directamente conectados a la red de suministro pública de bajo voltaje. que sirven a edificios utilizados con fines domésticos. NOTA: el cargador de baterías no tiene rendimiento esencial. IM Rev. H 6

9 Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética El sistema de cargador de baterías MicroAire REF está diseñado para su uso en el ambiente electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario del sistema de cargador de baterías MicroAire REF debe asegurarse que se utiliza en ese entorno. Prueba de inmunidad IEC nivel de prueba Nivel de cumplimiento Entorno electromagnético - guía Descarga electrostática (ESD) IEC Contacto ±6 kv Aire ±8 kv Contacto ±6 kv Aire ±8 kv Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosas cerámicas. Si los suelos están cubiertos de material sintético, la humedad relativa debe ser al menos del 30 %. Pulsos/Transitorios eléctricos rápidos IEC ±2 kv para líneas de suministro de energía ±1 kv para líneas de entrada/salida ±2 kv para líneas de suministro de energía ±1 kv para líneas de entrada/salida La calidad de la alimentación de red debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico. Sobrecarga IEC ±1 kv de línea a línea ±2 kv de línea a tierra ±1 kv de línea a línea ±2 kv de línea a tierra La calidad de la alimentación de red debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico. Campos magnéticos a frecuencia de red (50/60 Hz) IEC A/m 3 A/m Los campos magnéticos de frecuencia de red deben estar a niveles característicos de una ubicación normal en un entorno comercial u hospitalario normal. Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética El sistema de cargador de baterías MicroAire REF está diseñado para su uso en el ambiente electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario del sistema de cargador de baterías MicroAire REF debe asegurarse que se utiliza en ese entorno. Prueba de inmunidad IEC nivel de prueba Nivel de cumplimiento Entorno electromagnético - guía Caídas de tensión, breves interrupciones y variaciones de la tensión en las líneas de entrada del suministro eléctrico. IEC <5 % U T (>95 % de ) para 0,5 ciclos 40 % U T (60 % de ) para 5 ciclos 70 % U T (30 % de ) para 25 ciclos <5 % U T (>95 % de ) para 5 s <5 % U T (>95 % de ) para 0,5 ciclos 40 % U T (60 % de ) para 5 ciclos 70 % U T (30 % de ) para 25 ciclos <5 % U T (>95 % de ) para 5 s La calidad de la alimentación de red debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico. Si el usuario de el sistema de cargador de baterías MicroAire REF requiere de un funcionamiento continuo durante las interrupciones del suministro eléctrico, se recomienda alimentar al sistema de cargador de baterías MicroAire REF desde un suministro eléctrico ininterrumpido o desde una batería. NOTA: U T es tensión en la línea principal de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de prueba. 7 IM Rev. H

10 Guía y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética El sistema de cargador de baterías MicroAire REF está diseñado para su uso en el ambiente electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario del sistema de cargador de baterías MicroAire REF debe asegurarse que se utiliza en en dicho entorno. Prueba de inmunidad IEC nivel de prueba Nivel de cumplimiento Entorno electromagnético - guía Nunca se deben utilizar equipos de comunicaciones de radiofrecuencia portátiles y móviles más cerca de una pieza del sistema de cargador de baterías MicroAire REF , incluidos los cables, que la distancia de separación recomendada en la ecuación correspondiente a la frecuencia del transmisor. RF conducida IEC RF radiada IEC Vrms De 150 khz a 80 MHz 3 V/m De 80 MHz a 2,5 GHz 3 Vrms 3 V/m Distancia recomendada de separación: d = (1,2) P de 150 khz a 80 MHz d = (1,2) P de 80 MHz a 800 MHz d = (1,2) P de 800 MHz a 2,5 GHz...donde P es la potencia de salida máxima nominal del transmisor en vatios (W) en función del fabricante del transmisor y (d) es la distancia de separación recomendada en metros (m). Las potencias de campo de los transmisores de RF fijos, tal como ha determinado un estudio de entornos electromagnéticos a, deben ser inferiores al nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencia b. Se pueden producir interferencias en las proximidades de los instrumentos marcados con el símbolo siguiente: NOTA 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia superior. NOTA 2: estas pautas pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas. Superíndice a: no se puede predecir teóricamente con exactitud la intensidad de los campos procedentes de transmisores fijos, como estaciones base para teléfonos por radio (móviles o inalámbricos) y aparatos de radio móviles de tierra, equipos de radioaficionados, así como emisoras de radio de AM y FM y de televisión. Para evaluar el ambiente electromagnético por transmisores de radiofrecuencia fijos, debe considerarse la posibilidad de realizar un estudio de la zona electromagnética. Si la intensidad de los campos determinada en el lugar donde se utiliza el sistema de cargador de baterías MicroAire REF excede el nivel de cumplimiento de emisiones de radiofrecuencia aplicable, debe observarse el sistema MicroAire REF para verificar si funciona con normalidad. Si se observa alguna anomalía en su funcionamiento, tal vez sea necesario adoptar medidas adicionales, como por ejemplo, cambiar la orientación o ubicación el sistema de cargador de baterías MicroAire REF Superíndice b: por encima del rango de frecuencia de 150 KHz a 80 MHz, la intensidad de los campos debería ser inferior a 3 V/m. IM Rev. H 8

11 Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles y el sistema de cargador de baterías MicroAire REF El sistema de cargador de baterías MicroAire REF está diseñado para su uso en un ambiente electromagnético con perturbaciones de radiofrecuencia emitida controladas. El cliente o el usuario del sistema MicroAire REF puede ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas si mantiene una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia portátiles y móviles (transmisores) y el sistema MicroAire REF como se recomienda abajo, de conformidad con la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones. Potencia de salida máxima nominal del transmisor (W) De 150 khz a 80 MHz d = (1,2) P Distancia de separación según la frecuencia del transmisor (m) De 80 MHz a 800 MHz d = (1,2) P De 800 MHz a 2,5 GHz d = (2,3) P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,2 1,2 2,3 10 3,7 3,7 7, El uso de accesorios, transductores o cables con equipo médico distinto del indicado puede provocar un aumento de las emisiones o una disminución de la inmunidad del equipo médico. Guía y declaración del fabricante - información de potencia de salida, exposición a la vibración, ruido, valor de emisión y peso: Potencia de salida kw-kilovatios Exposición a la vibración a hv (m/s2) Incertidumbre K (m/s2) Valor de emisión de ruidos L PA (db(a)) L C,máximo (db(c)) L WA (db(a)) Peso (kg) 0, ,2 9 IM Rev. H

12 MicroAire Surgical Instruments, LLC3590 Grand Forks Boulevard Charlottesville, Virginia EE. UU. Teléfono: +1 (800) o +1 (434) Pedido por fax: +1 (800) o +1 (434) MediMark Europe 11, rue Emile Zola - BP 2332 F Grenoble Cedex 2 Francia 2017 MicroAire Surgical Instruments LLC IM , rev. H, impreso en EE. UU.