VEHÍCULOS ORALES PARA FORMULACIÓN

Transcripción

1 VEHÍCULOS ORALES PARA FORMULACIÓN VEHÍCULOS ORALES PARA FORMULACIÓN Laboratorios GUINAMA pone a su disposición una gama completa de vehículos orales, especialmente indicados para personas con problemas de deglución. De uso habitual en formulaciones pediátricas, geriátricas y oncológicas, ya que este grupo de pacientes necesita que se adapte su medicación, si esta no se presenta en forma de un jarabe que facilite su toma. La prescripción de una formulación magistral de oficina de farmacia u hospitalaria tienen grandes ventajas, ya que permite personalizar el medicamento, y adaptarlo a las necesidades del paciente. Debido a su estabilidad, la mayoría de las presentaciones farmacéuticas están en forma de cápsulas o comprimidos. Esta forma farmacéutica presenta problemas en niños menores de 5 años, en pacientes de más de 70 años, o en personas que tienen mermada su capacidad de tragar. Es por ello que su medicación necesita de la formulación magistral para acomodar su toma.

2 VEHÍCULOS ORALES FLAVOR SWEET Jarabe con azúcar sabor cereza para soluciones. Puede usarse directamente si los principios activos son solubles, o junto con Flavor Plus para aumentar su viscosidad y elaborar suspensiones. Contiene conservantes y su ph es ligeramente ácido para mayor estabilidad de los principios activos. - Preparado para soluciones. - Incorpora hidrofílicos e hidrofóbicos estables a ph ácido. - Ideal para preparaciones pediátricas y geriátricas. - Vancomicina 5g - Flavor Sweet 50 ml - Agua desmineralizada 50 ml Pulverizar los principios activos en un mortero y añadir al Flavor Sweet bajo agitación. Enrasar con agua desmineralizada y agitar de nuevo. FLAVOR SWEET SF Jarabe para solución que no contiene azúcar ni alcohol. Con sabor a cereza. Puede usarse directamente si los principios activos son solubles, o junto con Flavor Plus para aumentar su viscosidad y elaborar suspensiones. Contiene conservantes y su ph es ligeramente ácido para mayor estabilidad de los principios activos. - Incorpora hidrofílicos e hidrofóbicos estables a ph ácido. - Ideal para elaborar soluciones para diabéticos o que se desee un excipiente sin azúcar. - Ideal para preparaciones pediátricas y geriátricas. - Clonazepam 10 mg - Flavor Sweet SF 50 ml - Flavor Plus 50 ml Pulverizar los principios activos en un mortero y añadir al Flavor Sweet SF y Flavor Plus bajo agitación. FLAVOR PLUS Vehículo de suspensión oral sin sabor, diseñado para simplificar la elaboración de suspensiones orales extemporáneas. Tamponado a ph ácido para proporcionar un vehículo uniforme, consistente y estable. - Incorpora hidrofílicos e hidrofóbicos estables a ph ácido. - Ideal para elaborar suspensiones para diabéticos o que se desee un excipiente sin azúcar. - Ideal para preparaciones pediátricas y geriátricas. - Baclofeno 50 mg - Flavor Plus csp 50 ml - Flavor Sweet csp 50 ml Pulverizar los principios activos en un mortero y añadir al Flavor Plus y Flavor Sweet bajo agitación. ORA SWEET Jarabe edulcorado con sabor cereza, para la elaboración de soluciones orales. Contiene humectantes que facilitan la incorporación de los activos. - Especialmente indicado para la elaboración de soluciones; puede mezclarse con Ora Plus para elaborar suspensiones. - Tamponado a ph ácido para reducir contaminación microbiológica, e incrementar así la estabilidad de los activos incorporados. - Mantiene su capacidad saborizante, incluso diluido un 50%. - Diltiazem 12 mg/ml - Ora sweet csp. Disolver el diltiazem en un 20% de agua y añadir el resto de Ora Sweet. 2

3 ORA SWEET SF Excipiente elaboración de soluciones sin azúcar, pero edulcorado y saborizado. Ideal para productos con alta o muy alta solubilidad. Para diabéticos o pacientes que no pueden tomar azúcar. - Incorpora humectantes para incrementar la solubilidad de los activos a incorporar. - Tamponado a ph ácido para reducir contaminaciones, e incrementar la estabilidad de los activos. - Puede mezclarse con Ora Plus para elaborar suspensiones con sabor y sin azucar. - Ideal para activos incompatibles con el azúcar. - Atenolol 10 mg/ml. - Ora sweet SF. Disolver el atenolol en el vehículo Ora S weet SF y homogeneizar. ORA PLUS Vehículo de suspensión sin azúcar y sin sabor. Su especial composición lo hacen ideal para la elaboración de activos con baja o muy baja solubilidad. Se usa habitualmente mezclado con Ora sweet y Ora sweet SF al 50%. - Con ph ácido para incrementar la estabilidad de los activos, y reducir la actividad microbiana. - Apto para diabéticos o pacientes que no pueden tomar azúcar - Incorpora antiespumantes, que permiten una agitación vigorosa con menor formación de espuma. - Cloroquina fosfato 15 mg/ml. - Ora Plus/ Ora Sweet 50 %. Añadir el activo a la mezcla de jarabes y homogeneizar. ORA BLEND SF El vehículo más completo para la elaboración de jarabes. Se trata de un jarabe sin azúcar, edulcorado y saborizado, con una mezcla sinérgica de agentes que le proporcionan un alto grado de actividad coloidal. Estos forman un matriz, similar a un gel con partículas en suspensión, reduciendo al máximo la sedimentación. - Tamponado a ph ácido para reducir la contaminación, y evitar la oxidación de los activos incorporados. - Incorpora un agente antiespumante, que reduce la formación de espuma ante una agitación vigorosa. -Metronidazol 50 mg/ ml. - Ora blend csp. Pulverizar los cristales de metronidazol con el mortero, e incorporarlos al jarabe. Homogeneizar. JARABE SACAROSA Clásico jarabe con azúcar para soluciones. Permite disolver hidrosolubles y formas salinas de medicamentos. - Se puede ajustar el ph con ácido cítrico. - Incorpora hidrofílicos estables a ph ácido. - Ideal para preparaciones pediátricas y geriátricas. - Pacientes con problemas de deglución. - Se emplea como edulcorante y como base de muchos jarabes medicinales. -Jarabe sin sabor. -Ranitidina 20mg/ml -Jarabe de sacarosa 100 ml Disolver la ranitidina en el jarabe de sacarosa y agitar hasta total disolución. 3

4 VEHÍCULOS ORALES "La gama de jarabes que Laboratorios GUINAMA pone a su disposición, son los vehículos ideales para pacientes que necesitan medicación en forma líquida" Estudio comparativo Flavor Vs Ora PRODUCTOS COMPARADOS PUNTUACIÓN NUMÉRICA RESULTADO Ora-Sweet Jarabe Vs. Flavor Sweet Vehículo oral Ora-Blend Vehículo de suspensión saborizada Vs. FlavorBlend w Vehículo de suspensión Ora-Sweet Jarabe sin azúcar Vs. Flavor Sweet-SF Vehículo para soluciones orales Ora-Plus Vehículo de suspensión Vs. Flavor Plus Vehículo para suspensiones orales 9.75 (a) La muestra probada es comparable a la marca habitual 9.0 (a) (b) La muestra probada es comparable a la marca habitual 9.75 (a) La muestra probada es comparable a la marca habitual 9.75 (a) La muestra probada es comparable a la marca habitual (a) - Difiere de la marca habitual en el color: -0,25 puntos. (b) - Difiere de la marca habitual en el sabor: -0,75 puntos. La gama de vehículos orales de Laboratorios GUINAMA presentan múltiples ventajas: - Son vehículos para suspensiones de sedimentación lenta. - Se pueden usar con gran variedad de principios activos. - Gran gama de vehículos orales, con azúcar y sin azúcar. - Vehículos orales especiales para pacientes pediátricos y geriátricos. - Mayor estabilidad de los activos comprobadas científicamente. - L os activos se incorporan fácilmente. - Son capaces de incorporar activos hidro y liposolubles. - Mantienen su capacidad saborizante, incluso diluidos al 50%. - Con conservantes, que evitan la contaminación microbiana. - Con sabor a cereza, que facilita la toma, ya que enmascara los sabores amargos de los medicamentos. 4

5 VEHÍCULOS ORALES FLAVOR SWEET/ ORA SWEET FLAVOR SWEET SF / ORA SWEET SF FLAVOR PLUS / ORA PLUS JARABE DE SACAROSA Descripción Jarabe de sacarosa con sabor a cereza Jarabe sin azúcar Vehículo de suspensión en base acuosa sin sabor. Uniforme, consistente y estable Jarabe de sacarosa Tipo de jarabe solución solución suspensión solución ph 4,5-5,0 4,0-4,4 4,0, - 4,5 7-9 Contiene sacarosa Contiene alcohol Contiene colorantes Contiene saborizantes Sabor Cereza Cereza Sin sabor Sin sabor Contiene metilparabeno Incorpora hidrofílicos Incorpora Lipofílicos Usos recomendados Con principios activos solubles, y estables a ph ácido. Con principios activos solubles, y estables a ph ácido. Apto para diabéticos. Con principios activos de baja solubilidad o insolubles, y estables a ph ácido. Apto para diabéticos. Principios activos solubles en agua. 5

6 Estudio de estabilidad fisicoquímica *Resumen de estudios de estabilidad elaborados por Perrigo. Dr. Lloyd Allen Jr. y Martin A. Erickson. Principio Activo Acetazolamida Acido Ursodesoxicolico Allopurinol Alprazolam Aminofilina Estabilidad / Conservación Amiodarona HCI 42 días a temperatura ambiente, 91 días a 4ºC Amlodipino besilato 56 días a temperatura ambiente, 90 días a 4ºC Atenolol Azatioprina Baclofeno Ora-sweet: no es estable Benazepril HCl 30 días a 4ºC Betanecol HCI Captopril Ora-sweet: no es estable Ora-sweet SF: 90 días a 4ºC Carvedilol 84 días a temperatura ambiente Cloroquina Fosfato Ciprofloxacina HCI 70 días a temperatura ambiente Cisaprida Clonazepam Codeína Fosfato 98 días a temperatura ambiente Dapsona Dexametasona Fosfato Diltiazem HCI Dipiridamol Dolasetrón Mesilato Domperidona Enalaprilo Maleato Espironolactona Espironolactona + Hidroclorotiazida o refrigerado Famotidina 95 días a temperatura ambiente Fenilbutirato sódico Fenobarbital 115 días a temperatura ambiente Flecainida Acetato Flucitosina Ganciclovir 123 días a temperatura ambiente Gabapentina 56 días a temperatura ambiente, 91 días a 4ºC Granisetrón HCI Hidralazina HCI Ora-sweet: 1 día en el frigorífico Ora-sweet SF: 2 días en el frigorífico Hidrocortisona Itraconazol 56 días a temperatura ambiente Ketoconazol Labetalol HCI 6

7 Principio Activo Estabilidad / Conservación Lamotrigina Lansoprazol 14 días a 4ºC Levodopa + Carbidopa 28 días a temperatura ambiente, 42 días a 4ºC Levofloxacino 57 días a temperatura ambiente Lisinopril 28 días a temperatura ambiente Lorsatan Potasico 28 días a 4ºC Metolazona Metonidazol Metropolol Tartrato Micofenolato Mofetil 120 días a temperatura ambiente Naratriptan HCI 7 días a temperatura ambiente, 90 días a 4ºC Nifedipino Nitrofurantoina Norfloxacino 56 días a temperatura ambiente Omeprazol base 28 días a temperatura ambiente, 42 días a 4ºC Ondansetron HCI 42 días a 4ºC Oseltamivir Fosfato 35 días a 4ºC, 5 días a temperatura ambiente Potasio ioduro 6 meses Procainamida HCI Propiltiouracilo 70 días a temperatura ambiente, 91 días a 4ºC Pirazinamida Propranolol 35 días a temperatura ambiente o a 4ºC Quinapril HCI 42 días a 5ºC Quinidina Sulfato Ranitidina 42 días a temperatura ambiente Rifabutina 84 días a temperatura ambiente Rifampicina 28 días a temperatura ambiente Sildenafilo Citrato Sotalol HCI 84 días a temperatura ambiente Sulfasalazina Tacrolimus 56 días a temperatura ambiente Temozolamida 7 días a temperatura ambiente, 60 días a 4ºC Terbinafina HCI 42 días a temperatura ambiente Tetraciclina HCI Ora-sweet: 28 días a temperatura ambiente Ora-sweet SF: 7 días a temperatura ambiente, 10 días a 4ºC Teofilina Tiagabina 70 días a temperatura ambiente, 90 días a 4ºC Tramadol Valaciclovir HCI 21 días a 4ºC Valganciclovir HCI 35 días a 4ºC Valsartan 30 días a temperatura ambiente, 75 días a 4ºC Verapamilo HCI 7

8 GUINAMA, S.L.U. C/ Praga s/n Pol. Ind. Gutenberg La Pobla de Vallbona (Valencia) España. Tel Fax