INICIO: 12 DE OCTUBRE DE 2018

Transcripción

1 INICIO: 12 DE OCTUBRE DE 2018 OBJETIVO GENERAL Proporcionar a los participantes los conceptos y herramientas necesarias para el adecuado diseño de estudios de estabilidad en las diferentes etapas del ciclo de vida de un medicamento, así como para el adecuado manejo e interpretación de la información generada durante su ejecución. DIRIGIDO A Profesionales Químicos Farmacéuticos o de áreas afines, que desarrollen actividades relacionadas con la evaluación de la estabilidad de medicamentos. INICIO Viernes 12 de Octubre de 2018 DURACIÓN E INTENSIDAD HORARIA El curso tendrá una duración total de 40 horas, a realizarse los días 12, 13, 14 y 15 de octubre de :00 Hs a 18:00 Hs. PROGRAMA

2 Aspectos generales asociados a la estabilidad de medicamentos. Desarrollo de estudios de estabilidad durante el ciclo de vida de los productos farmacéuticos (Duración: 2 horas). Estudios de estabilidad en la etapa de pre formulación. Estabilidad de moléculas activas como punto de partida para la selección del tipo de forma farmacéutica, la formulación y el método de manufactura. Estrategias para el desarrollo de estudios de estabilidad en la etapa de pre formulación. (Duración: 10 horas). Estudios de estabilidad en la etapa de formulación. Estrategias para el desarrollo de estudios de estabilidad en la etapa de formulación: Aplicación del diseño estadístico experimental. Aspectos claves en el desarrollo y la evaluación de la estabilidad de las diferentes formas farmacéuticas. (Duración: 8 horas). Estudios de estabilidad para solicitud de autorización de comercialización de productos farmacéuticos. Presentación de los principales documentos guía propuestos por la ICH y la OMS, relacionados con el desarrollo de estudios de estabilidad de medicamentos. Estructuración de protocolos para el desarrollo de estudios de estabilidad a corto plazo, a largo plazo y en la etapa de comercialización. Manejo e interpretación de la información proveniente de dichos estudios de estabilidad (Duración: 20 horas). METODOLOGÍA El curso será desarrollado en modalidad teórico taller. Es indispensable que los participantes dispongan de un computador portátil, con el programa Excel del paquete Office. DOCENTES Yolima Baena Aristizábal, QF. MSc. PhD. Profesora Asociada. Departamento de Farmacia. Universidad Nacional de Colombia.

3 Claudia Elizabeth Mora Huertas. QF. Espec. SC. M. Admón. PhD. Profesora Titular. Departamento de Farmacia. Universidad Nacional de Colombia. Asesor Temporero de la OPS. VALOR DE INSCRIPCIÓN El valor de la inscripción es de $ pesos. DESCUENTOS Los descuentos se aplican en el momento de la consignación y no son acumulables (Tomado de Resol. 030/12). Pronto pago (un mes antes de su inicio): 10% Estudiantes activos de otras universidades: 10% Profesores, investigadores, funcionarios, egresados UN: 20% Estudiantes activos posgrado UN: 30% Estudiantes activos pregrado UN: 50% La fecha límite de pago y de envío de comprobante de consignación es el día miércoles 10 de octubre de DATOS DE CONSIGNACIÓN Banco Popular, Cuenta de ahorros No Código de recaudo: Titular: Fondo Especial Facultad de Ciencias.

4 Los datos de la persona que se inscribe en el curso deben ser los que se registren en el talón de pago: (nombre, apellido, cédula de ciudadanía). Si quien consigna es una empresa, los datos que se diligencien deben ser los de la entidad (nombre, NIT, dirección, teléfono). También se puede cancelar con tarjeta de crédito visa, de manera presencial en la Facultad de Ciencias, Edificio 476. La Facultad de Ciencias de la Universidad Nacional de Colombia podrá cancelar la realización del curso cuando no haya el número mínimo de participantes inscritos para su realización y se procederá a tramitar la devolución del 100% del valor de la inscripción, previo el lleno de los requisitos para tal fin (Resol del 26 de agosto de 2016.) En caso de no poder asistir a la actividad, el participante deberá presentar una solicitud de cancelación y devolución por escrito a la Coordinación de Extensión del Departamento de Farmacia, explicando los motivos y adjuntando los soportes correspondientes. Esta solicitud será presentada ante el Comité de Extensión de la Facultad y, en caso de ser aprobada, será devuelto el 80% del costo de inscripción, el 20% restante se cargará a los gastos administrativos correspondientes. *La fecha de inicio de los cursos está sujeta a la conformación del cupo mínimo exigido para cada curso. NOTA: Para cancelar la inscripción con factura (empresas o entidades del estado), le solicitamos nos haga llegar una carta membretada en la que especifique el compromiso de pago, con el valor de la factura, firmada por el representante legal, 10 días hábiles antes de empezar el curso. MAYOR INFORMACIÓN Podrá obtener mayor información comunicándose por correo electrónico o telefónicamente. efarmacia_fcbog@unal.edu.co Teléfonos: Ext Oficina de Extensión-Departamento de Farmacia- Facultad de Ciencias Universidad Nacional de Colombia

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