ELABORACIÓN DE ESPECIFICACIONES MÍNIMAS DE LA CALIDAD ANALÍTICA
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- Gonzalo Castillo Rojo
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1 3er. Encuentro Internacional sobre Control de Calidad y Actualización en el Laboratorio Clínico CALIDAD DE LA DEMANDA ELABORACIÓN DE ESPECIFICACIONES MÍNIMAS DE LA CALIDAD ANALÍTICA ACUERDO DE CUATRO SOCIEDADES CIENTÍFICAS ESPAÑOLAS Francisco Ramón Bauzá Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics Barcelona Comité de Programas Externos de la Calidad Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular Barcelona
2 Especificaciones de la calidad Valor de una medición que no debe ser excedido, sobre la base de un requisito preestablecido Asociación Española de Normalización y Cer9ficación. Sistemas de ges9ón de la calidad. Fundamentos y vocabulario. UNE- EN ISO 9000:2005. Madrid: AENOR; 2005 Límites mximos aceptables para los indicadores de error en el laboratorio clínico que permiten la consecución de los obje:vos de la calidad planteados en el laboratorio C.G.Fraser. Variación biológica: de la teoría a la prác9ca. AACPress. Traducción Comisión de la Calidad Analí9ca de la SEQC. 2003
3 Especificaciones de la calidad en el laboratorio clínico ü ü El laboratorio debe establecer unos objedvos que permitan obtener la calidad necesaria a un coste adecuado Estos objedvos se han de transformar en especificaciones concretas para cada proceso Laboratorio Clínico y Calidad. Comité de GaranVa de la Calidad y Acreditación de Laboratorios. Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular. SEQC. 2012
4 Especificaciones de la calidad en el laboratorio clínico Para qué las u9lizamos en el laboratorio? 1. Planificar el control interno de la calidad 2. Evaluar las prestaciones analídcas 3. Evaluar el proceso analídco (SGC)
5 1. Planificar el control interno de la calidad Diseño del control interno de la clidad Establecer la/s regla/s operadva/s Definir el objedvo analídco asistencial Nivel 2: Evaluación del efecto de la prestación analídca en las decisiones clínicas generales Error sistemádco Error aleatorio Medir la prestación analídca Definir las especificaciones para esos objedvos TEa (CreaDnina) : 6.1 %
6 2. Evaluar las prestaciones analívcas Control y seguimiento periódico de los indicadores de la calidad analídca para comprobar el cumplimiento de especificaciones Curso sobre Especificaciones de la Calidad AnalíVca. De la teoría a la prácvca
7 3. Evaluar el proceso analívco Sistema de gesdón de la calidad implantado en el laboratorio, a través de unos indicadores de procesos Proceso analívco Indicador Cálculo Resultado Control externo fuera de especificación (estado del arte) Imprecisión Error sistemádco 100* Nº no cumplen/ Nº total Media de los CV mensuales Media anual Curso sobre Especificaciones de la Calidad AnalíVca. De la teoría a la prácvca
8 Especificaciones de la calidad en el laboratorio clínico 2. INTRODUCCIÓN A LAS ESPECIFICACIONES DE LA CALIDAD ü ü En el proceso analídco se debe aspirar a conseguir el nivel más alto de calidad dentro de la pirámide jerárquica definida en la reunión estratégica de Milán (2014) La especificación debe ser realista para el laboratorio 1st EFLM Strategic Conference "Defining analy9cal performance goals 15 years a_er the Stockholm Conference on Quality Specifica9ons in Laboratory Medicine. 2014
9 Especificaciones de la calidad en el laboratorio clínico Cómo obtener el valor de la especificación de calidad analídca de cada magnitud, en función del objedvo de calidad que establezcamos? La especificación de la calidad la podemos establecer para: ERROR ALEATORIO ERROR SISTEMATICO ERROR TOTAL
10 Especificaciones de la calidad en el laboratorio clínico 3. ESPECIFICACIONES DE LA CALIDAD Uso de especificación obtenida para ERROR TOTAL
11 Especificaciones de la calidad en el laboratorio clínico El error total se mide mediante la pardcipación en un programa externo de la calidad
12 Especificaciones de la calidad en el laboratorio clínico Programa externo de la calidad ET (%) = R Lab - X Grupo par X Grupo par X 100 R Lab = Resultado único del laboratorio X Grupo par = Media aritmética de los resultados del grupo par Laboratorio Clínico y Calidad. Comité de GaranVa de la Calidad y Acreditación de Laboratorios. Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular. SEQC. 2012
13 Especificaciones de la calidad en el laboratorio clínico 3. ESPECIFICACIONES DE LA CALIDAD Los informes reportan el error total de nuestro laboratorio
14 Especificaciones de la calidad en el laboratorio clínico 3. ESPECIFICACIONES DE LA CALIDAD ü ü Este error total hace referencia a aquellos laboratorios con los mismos sistemas analídcos Se toma como valor consenso la media de los valores reportados por todos los laboratorios Laboratorio Clínico y Calidad. Comité de GaranVa de la Calidad y Acreditación de Laboratorios. Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular. SEQC. 2012
15 Especificaciones de la calidad en el laboratorio clínico 3. ESPECIFICACIONES DE LA CALIDAD ü ü Conocer el error total es muy importante porque es el que realmente influye en los resultados que se dan a los pacientes Este Dpo de muestras se miden una sola vez, y por tanto en el resultado obtenido van incluidos ambos Dpos de errores
16 Organizadores de programas de garanya externa de la calidad ESPAÑA Sociedades y fundaciones cienyficas Asociación Española de Biopatología Médica Asociación Española de FarmacéuDcos Analistas Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular Fundació pel Control de Qualitat dels Laboratoris Clínics Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia
17 Especificaciones mínimas de consenso (EMC) Todo empezó En el año 2006, AEBM, AEFA y SEQC crean un Comité de Expertos Interdisciplinar con el objedvo de establecer unas especificaciones MÍNIMAS de consenso En 2008, tras el Congreso de Sevilla, se integró la SEHH
18 Especificaciones mínimas de consenso (EMC) Qué son las Especificaciones Mínimas de Consenso (EMC)? ü Son especificaciones para error total ü Están fundamentadas en el estado del arte ü No reemplazan las especificaciones de la calidad basadas en situaciones clínicas específicas ü No reemplazan las especificaciones de la calidad basadas en variabilidad biológica / opiniones de los clínicos
19 Especificaciones mínimas de consenso (EMC) Qué son las Especificaciones Mínimas de Consenso (EMC)? Las especificaciones propuestas son una declaración de mínimos que todo laboratorio debería cumplir
20 Especificaciones mínimas de consenso (EMC) U:lización de las EMC ü Proporcionar una referencia para establecer el nivel mínimo de aceptación de los resultados obtenidos en los programas externos de la calidad ü El uso que el laboratorio individual debería dar a estas especificaciones es tomar medidas correcvvas, cuando la inexacdtud de sus resultados (al pardcipar en un programa externo de la calidad) exceda dichas especificaciones mínimas
21 Especificaciones mínimas de consenso (EMC) U:lización de las EMC ü Proporcionar una herramienta en la evaluación de las prestaciones analívcas ü La definición de especificaciones mínimas de la calidad analídca, Dene como objedvo presentar una propuesta única a la Administración (estatal y autonómicas), así como a envdades evaluadoras de la calidad (acreditadoras y cerdficadoras)
22 Elaboración de especificaciones mínimas de la calidad analívca Consenso de Sociedades CienLficas Nacionales Puntos de par:da (2006) Ø Datos disponibles en los dos Programas de Garania Externa de la Calidad: - Programa de Supervisión Externa de la Calidad de AEFA / AEBM - Programa de Garania Externa de la Calidad de la SEQC Ø Elaboración de una hoja de ruta del proyecto
23 Elaboración de especificaciones mínimas de la calidad analívca Consenso de Sociedades CienLficas Nacionales Puntos de par:da (2006) Ø Datos disponibles en los dos Programas de Garania Externa de la Calidad: - Programa de Supervisión Externa de la Calidad de AEFA / AEBM - Programa de Garania Externa de la Calidad de la SEQC
24 Programas de garanya externa de la calidad ESPAÑA Aspectos comunes de los dos Programas AEFA / AEBM SEQC Ø Son Programas Externos de la Calidad Ø UDlizan material sin valor asignado Ø UDlizan valores consensuados Ø UDlizan intervalos de concentración o acdvidades en el más amplio margen Ø Son independientes de casas comerciales Ø UDlizan criterios édcos: confidencialidad
25 Programas de garanya externa de la calidad ESPAÑA Caracterís:cas de los dos programas Bioquímica (suero) AEFA y AEBM SEQC Ø ParDcipación anónima Ø Rigurosamente confidencial Ø Periodicidad mensual Ø Número de especímenes: 12 Ø Proceso de datos informadzado Ø Duración: un año natural Ø CerDficado de inscripción y de pardcipación
26 Programas de garanya externa de la calidad ESPAÑA Tipos de laboratorios par:cipantes Bioquímica (suero) AEFA/AEBM (%) SEQC (%) Laboratorios Hospitalarios Públicos Privados Laboratorios No Hospitalarios Públicos Privados 13,24 7,82 5,42 86,76 2,21 84,55 58,84 44,95 13,89 41,16 5,42 35,74
27 Elaboración de especificaciones mínimas de la calidad analívca Consenso de Sociedades CienLficas Nacionales Puntos de par:da (2006) Ø Datos disponibles en los dos Programas de Garania Externa de la Calidad: - Programa de Supervisión Externa de la Calidad de AEFA / AEBM - Programa de Garania Externa de la Calidad de la SEQC Ø Elaboración de una hoja de ruta del proyecto
28 Hoja de ruta del proyecto (I) 1. Nombramiento de representantes de tres Sociedades CienYficas Nacionales del Laboratorio Clínico 2. Creación de un Comité de Expertos Interdisciplinar sobre Especificaciones de la Calidad en el Laboratorio Clínico 3. Definición de las especificaciones de las magnitudes bioquímicas básicas 4. Exposición de dichas especificaciones en los Congresos Nacionales del Laboratorio Clínico de las Sociedades
29 Hoja de ruta del proyecto (II) 5. Redacción definivva del documento y envío del mismo a las Juntas DirecVvas de las Sociedades para su estudio, aprobación y posterior difusión 6. Difusión de las especificaciones en revistas nacionales e internacionales, webs y congresos o reuniones cienyficas 7. Envío del documento con las especificaciones a las Administraciones Sanitarias y a las envdades evaluadoras de la calidad
30 Hoja de ruta jjjjj del proyecto 1. Nombramiento de representantes de tres Sociedades CienYficas Nacionales del Laboratorio Clínico para la elaboración de un documento sobre especificaciones de la calidad de magnitudes bioquímicas en base al estado del arte de los resultados de los programas de garanya externa de la calidad de AEFA- AEBM y de la SEQC, y posterior incorporación de SEHH
31 Hoja de ruta jjjjj del proyecto 2. Creación de un Comité de Expertos Interdisciplinar sobre Especificaciones de la Calidad en el Laboratorio Clínico formado por representantes de las tres Sociedades con el propósito de definir las especificaciones de las magnitudes bioquímicas básicas propuestas
32 Comité de Expertos Interdisciplinar Antonio Buño Rafael Calafell Francisco Ramón Jorge Morancho Carmen Ricós Angel Salas
33 Ampliación del Comité de Expertos Interdisciplinar Antonio Buño Rafael Calafell Gabriela GuVérrez Francisco Ramón Jorge Morancho José María Jou Carmen Ricós Angel Salas
34 Comité de Expertos jjjjj Interdisciplinar actual
35 Hoja de ruta jjjjj del proyecto 3. Definición de las especificaciones de las magnitudes bioquímicas básicas, incorporación de nuevas magnitudes bioquímicas y hematológicas, y revisión periódica de dichas especificaciones para su permanente actualización
36 Modelo de cálculo de las especificaciones
37 Modelo de cálculo de las especificaciones Estrategia de consenso DATUM METODOLOGÍA ESPECIFICACIONES
38 Modelo de cálculo de las especificaciones Estrategia de consenso DATUM METODOLOGÍA ESPECIFICACIONES
39 Modelo de cálculo de las especificaciones Datum / Etapas ETAPA III ETAPA IV ETAPA II ETAPA I BIOQUÍMICA BÁSICA HEMATOLOGÍA INMUNOQUÍMICA FÁRMACOS HORMONAS M. TUMORALES BIOQUÍMICA BÁSICA HEMATOLOGÍA INMUNOQUÍMICA FÁRMACOS HORMONAS M. TUMORALES HEMOGLOBINA A1c BIOQUÍMICA BÁSICA EN ORINA HEMATOLOGÍA
40 Modelo de cálculo de las especificaciones Datum Referencias para construir el modelo Ø Ø Ø Extracción o Programa de garania externa de la calidad de AEFA/AEBM o Programa de supervisión externa de la calidad de la SEHH o Programa de garania externa de la calidad de la SEQC/FPCQLC Formato: BBDD Criterios de selección: Magnitudes comunes en los disdntos Programas
41 Modelo de cálculo de las especificaciones Datum Variables v IdenDficación numérica del laboratorio v Ciclo (año) v Periodo v Nombre de la magnitud v Resultado del laboratorio v Valor de comparación o valor diana Valor resultante del consenso empleando los resultados de los laboratorios que se obdenen al analizar una misma muestra
42 Modelo de cálculo de las especificaciones Datum / RepresentaVvidad 1ª evaluación (2007) v Ciclo v resultados v laboratorios v 24 periodos v Entre y resultados por magnitud ( de media)
43 Modelo de cálculo de las especificaciones Datum / RepresentaVvidad 2ª evaluación (2009) v Ciclo v resultados v laboratorios v 24 periodos v Entre y resultados por magnitud ( de media)
44 Modelo de cálculo de las especificaciones Datum / RepresentaVvidad 3ª evaluación (2011) v Ciclo v resultados v laboratorios v 48 periodos v Entre y resultados por magnitud ( de media)
45 Modelo de cálculo de las especificaciones Datum / RepresentaVvidad 4ª evaluación (2013) v Ciclo v resultados v laboratorios v 48 periodos v entre y resultados por magnitud ( de media)
46 Modelo de cálculo de las especificaciones Datum Magnitudes evaluadas actualmente à 80 en total ü 23 de Bioquímica básica en suero ü 23 de Bioquímica especial en suero - 3 de Inmunoquímica - 5 Fármacos - 15 Hormonas y marcadores tumorales ü 21 de Hematología y coagulación en sangre ü 1 Hemoglobina A1c en sangre ü 12 de Bioquímica básica en orina
47 Modelo de cálculo de las especificaciones Estrategia de consenso DATUM METODOLOGÍA ESPECIFICACIONES
48 Metodología empleada ü ü La organización de los programas es muy similar entre las sociedades Protocolo de cálculo establecido y público R.Calafell, G.GuDérrez, JM.Jou, J.Morancho, F.Ramón, C.Ricós, A.Salas, A.Buño. Consenso sobre especificaciones mínimas de la calidad analídca para magnitudes hematológicas y de bioquímica especial. Rev Lab Clin. 2010;3(2):87 93
49 Metodología empleada Único estadís9co Error (%) lab y resultado lab y - valor de comparación valor de comparación 100
50 Metodología empleada Metodología / por magnitud Ø Para cada resultado o Selección del valor de comparación o Cálculo del error (diferencia absoluta entre el resultado y el valor de comparación, en %) o o o o Confección de la distribución de errores Segregación de la distribución del 5% de los resultados con mayor valor de error Elección del percendl 95 de la distribución de errores restante, como valor de la especificación Redondeo de la especificación a valores enteros
51 Metodología empleada 1200 DistribuciÛn de errores glucosa Frecuencia % Error absoluto (%)
52 Metodología empleada 1200 DistribuciÛn de errores glucosa (sin discrepantes) Frecuencia 600 P Error absoluto (%) 10,17 % ---> 10 %
53 Metodología empleada Ø CRITERIOS INICIALES o Procedimiento A (factor resultado) Ø CRITERIOS DEL COMITÉ o Si es comparable con la legislación (USA y Alemania) o Si no es comparable: Procedimiento B (factor laboratorio)
54 Metodología empleada Procedimiento A Cálculo del error (diferencia absoluta entre el resultado y el valor de comparación, expresada en porcentaje) Confección de la distribución de errores Redondeo de la especificación a valores enteros Elección del percendl 95 de la distribución de errores restante, como valor de la especificación Segregación de la distribución del 5% de los errores con mayor valor
55 Metodología empleada DATUM Procedimiento A Especificación candidata CRITERIOS La especificación Es admisible para el fin esperado? Si Se acepta la especificación candidata No Se descarta la especificación candidata Procedimiento B
56 Metodología empleada Procedimiento B Consenso sobre especificaciones mínimas de la calidad analídca para magnitudes hematológicas y de bioquímica especial. CEIEC Rev Lab Clin. 2010;3(2):87 93
57 Buscar el valor de error que es capaz de conseguir el 90% de los laboratorios en el 75% de las muestras que procesan PSA Metodología empleada Error prueba Pasan 16,00% 88,98% Procedimiento B 16,60% 89,59% ,69% 89,86% 16,70% 90,00% Se acepta 17%
58 Magnitudes: procedimientos uvlizados Etapas II - IV Procedimiento A Procedimiento B % 79% Factor resultado Factor laboratorio
59 Modelo de cálculo de las especificaciones Estrategia de consenso DATUM METODOLOGÍA ESPECIFICACIONES
60 Especificaciones mínimas de consenso (EMC) V Congreso Nacional del Laboratorio Clínico. Málaga. 10 de Noviembre de 2011 Etapa III Error en % α-amilasa total 35 Colesterol de HDL 33 Fosfatasa alcalina 31 Litio 18 Triglicérido 18 Antígeno específico próstata 17 Fosfato 17 Lutropina 17 TP (ratio) 17 Urato 17 Hemoglobina 5 Sodio 5 Hematíes 4
61 Especificaciones mínimas de consenso (EMC) Magnitud (suero/sangre) EMC (%) Magnitud (suero/ sangre) EMC (%) Magnitud (suero/ sangre) α-amilasa total 35 Fenobarbital 15 Leucocitos 9 α-fetoproteína 20 Fenitoína 13 Lutropina 17 Albúmina 14 Ferritina 21 Plaquetas 16 Alanina aminotransferasa 23 Fibrinógeno 24 Progesterona 26 A n t í g e n o carcinoembrionario Etapa III EMC (%) 16 Folitropina 14 Prolactina 22 Antígeno específico próstata 17 Fosfato 17 Proteínas 12 Aspartato aminotransferasa 21 γ-glutamil transferasa 22 TP (%) 29 Bilirrubina 24 Glucosa 11 TP (ratio) 17 Calcio 11 HCM 5 TPPA (ratio) 15 CHCM 8 Hematocrito 8 TPPA (segundos) 27 Cloruro 9 Hemoglobina 5 Teofilina 12 Colesterol 11 Hierro 24 Testosterona 23 Colesterol de HDL 33 Inmunoglobulina A 21 Triiodotironina (T3) 24 Cortisol 28 Inmunoglobulina G 16 Tirotropina (TSH) 15 Creatina cinasa 24 Inmunoglobulina M 28 Tiroxina (T4) libre 16 Creatinina 20 INR 24 Tiroxina (T4) total 24 Digoxina 20 Ión litio 18 Triglicérido 18 Eritrocitos 4 Ión potasio 8 Urato 17 Estradiol 26 Ión sodio 5 Urea 19 Fosfatasa alcalina 31 L a c t a t o deshidrogenasa 26 VCM 7
62 Especificaciones mínimas de consenso (EMC) Etapa IV Magnitud (sangre) EMC (%) Magnitud (orina) EMC (%) Hemoglobina A1c 12 Albúmina 38 Antitrombina (actividad) Alfa-Amilasa total 35 Calcio Cloruro 12 Factor VIII 49 Creatinina 15 Hemoglobina A2 37 Fosfato 16 Hemoglobina fetal 39 Glucosa 12 Reticulocitos (%) 35 Ion Sodio 12 Reticulocitos (x10 9 / L) 39 Ion Potasio 10 VSG 54 Proteína 34 Urato 35 Urea 19
63
64 Especificaciones de otros países. Bibliogra a Ø USA Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA- 88). hop:// RegulaVons- and- Guidance/LegislaVon/CLIA/index.html?redirect=/CLIA/ Ø ALEMANIA Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Undtersuchunge: Deutsches Äzzteblao /Jg.111/Hes 38/ 19. September 2014 Ø Ø AUSTRALIA RCPA Quality Assurance Programs Pty Limited. V:\Chempath\ScienVsts\Webside New Version\2013 Documents\ Allowable Limits of Performance\ALPJAN11- Revision of Allowable Limits of Performance.docx SUIZA QUALAB. Schweizerische Kommission für Qualitätssicherung im medizinischen Laboratorium. Externe obligatorische Qualitätskontrolle Version 2014
65 Magnitudes controladas PAIS Nº MAGNITUDES USA (2003) 85 ALEMANIA (2011) 84 ( ) ESPAÑA (2013) 80 ( )
66 Comparación de Especificaciones con otros países sangre/suero (%) Magnitud Evaluación 2007/2009 Evaluación 2011 USA 2003 Alemania 2011 ALT albúmina alfa- amilasa alfa- fetoproteína AST bilirrubina calcio CEA cloruro colesterol colesterol de HDL cordsol CK creadnina digoxina
67 Comparación entre especificaciones Diferencia vs EE.UU. = Ordenadas Esp. Consenso Esp. EE.UU. Esp. EE.UU. *100 Diferencia vs Alemania = Esp. Consenso Esp. Alemania Esp. Alemania *100 Abcisas Magnitudes
68 Comparación entre especificaciones ComparaciÛn entre especificaciones diferencia entre especificaciones en % UREA SODIO ALBUMINA CLORURO CREATININA GLUCOSA COLESTEROL BILIRRUBINA ALT AST PROTEINA HIERRO CK TRIGLICERIDO F. ALCALINA Magnitudes URATO POTASIO LDH CALCIO HDL AMILASA GGT FOSFATOS F. ACIDA USA Alemania
69 Comparación entre especificaciones ü ü ü Los valores de especificación son un reflejo real de la situación de los laboratorios en España En la Fase III las especificaciones han tendido a ser ligeramente más estrictas. Esta tendencia es similar a la obtenida por la revisión de Alemania A pesar de que la forma de obtención de las especificaciones de USA, Alemania y España son marcadamente diferentes, se observa que hay una confluencia de valores, más entre España y Alemania
70 Hoja de ruta jjjjj del proyecto 4. Exposición de dichas especificaciones en los Congresos Nacionales del Laboratorio Clínico de las Sociedades, para su presentación y crívca
71 I Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 1er. Simposio RECOMENDACIONES SOBRE ESPECIFICACIONES DE LA CALIDAD ANALÍTICA Consenso de Sociedades CienLficas Nacionales
72 III Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 2º Simposio RECOMENDACIONES SOBRE ESPECIFICACIONES DE LA CALIDAD ANALÍTICA Consenso de Sociedades CienLficas Nacionales
73 V Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 3er. Simposio RECOMENDACIONES SOBRE ESPECIFICACIONES DE LA CALIDAD ANALÍTICA Consenso de Sociedades CienLficas Nacionales
74 VII Congreso Nacional del Laboratorio Clínico 4º Simposio RECOMENDACIONES SOBRE ESPECIFICACIONES DE LA CALIDAD ANALÍTICA Consenso de Sociedades CienLficas Nacionales
75 Hoja de ruta jjjjj del proyecto 5. Redacción definivva del documento y envío del mismo a las Juntas DirecVvas de las cuatro Sociedades para su estudio, aprobación y posterior difusión
76 Especificaciones mínimas de consenso (EMC) Documento
77 Especificaciones mínimas de consenso (EMC) Documento En el año 2011, preparación de un documento de consenso con las EMC actualizadas de 60 magnitudes, que es aprobado y firmado por las Juntas DirecDvas de las 4 Sociedades
78 Especificaciones mínimas de consenso (EMC) Documento En el año 2013, preparación de un documento de consenso con las EMC actualizadas de 80 magnitudes, que es aprobado y firmado por las Juntas DirecDvas de las 4 Sociedades
79 Hoja de ruta jjjjj del proyecto 6. Publicación en la revista nacional del laboratorio clínico, en una revista de difusión internacional, en las webs de las cuatro Sociedades y presentación en foros internacionales, como congresos o reuniones cienyficas
80
81 Publicación Revista del Laboratorio Clínico
82 Presentación, marzo 2008 Quality in the Spotlight Conference
83 Presentación, marzo 2008 Quality in the Spotlight Conference, Amberes (Bélgica)
84 Presentación en Congreso Internacional 20th IFCC WordLab
85 Presentación, octubre th IFCC- WordLab, Fortaleza (Brasil)
86 Presentación en Simposio Internacional E.Q.A.L.M. Symposium
87 Presentación, julio 2009 E.Q.A.L.M. Symposium, Berlín (Alemania)
88 Publicación, mayo 2009 EQA News
89 Publicación Revista del Laboratorio Clínico
90 Presentación, marzo 2010 Quality in the Spotlight Conference, Amberes (Bélgica)
91 Presentaciones,
92 Publicación Revista Internacional
93 Publicación Revista del Laboratorio Clínico
94 Publicación Revista del Laboratorio Clínico
95 Páginas web AEBM / AEFA / SEHH / SEQC F.Ramón, México D.F., Octubre 2015
96 Hoja de ruta jjjjj del proyecto 7. Envío del documento a las Administraciones Sanitarias (estatal y autonómicas) y a las envdades evaluadoras de la calidad
97 Administraciones sanitarias Ø Ø Se elaboró un protocolo para la presentación del documento a las autoridades sanitarias del Estado y autonómicas Se han establecido contactos con el Ministerio de Sanidad y con diferentes autonomías para hacer llegar el documento al Departamento y/o persona adecuada
98 Administraciones sanitarias País Vasco Cataluña Madrid Baleares Andalucia Canarias
99 Empresas acreditadora y cervficadoras En Octubre de 2012 se envió el documento de consenso a ENAC y a más de 30 empresas certificadoras de la calidad
100 Comité de Expertos Interdisciplinar Ac:vidades presentes y futuras ü ü ü Revisión periódica de las especificaciones (2011/2015) Incorporación de nuevas magnitudes, como magnitudes no cuandtadvas (2016) ConDnuar con la difusión de las EMC Elaboración, evaluación y publicación de una encuesta sobre el grado de implantación de las especificaciones de la calidad analídca en los laboratorios españoles (2014/2015) ImparDción de un curso teórico/prácdco sobre el uso de las especificaciones mínimas de consenso (2015) q q
101 Comité de Expertos Interdisciplinar Ac:vidades presentes y futuras ü ü ü Revisión periódica de las especificaciones (2011/2015) Incorporación de nuevas magnitudes, como magnitudes no cuandtadvas (2016) ConDnuar con la difusión de las EMC Elaboración, evaluación y publicación de una encuesta sobre el grado de implantación de las especificaciones de la calidad analídca en los laboratorios españoles (2014/2015) ImparDción de un curso teórico/prácdco sobre el uso de las especificaciones mínimas de consenso (2015) q q
102 Comité de Expertos Interdisciplinar Encuesta 2014 / 2015 ü ü ü Conocer el grado de implantación de las especificaciones de la calidad en general y las especificaciones mínimas consensuadas por las cuatro Sociedades La encuesta constaba de 22 preguntas dirigidas a los usuarios de los programas de garania externa de la calidad de las cuatro Sociedades La encuesta se tramitó vía google drive con clave hwps://docs.google.com/spreadsheet/viewform?formkey=dhziyvdwvkrpqm1kcklslxgwmtzwy2c6mq#gid=0
103 Encuesta 2014 / 2015
104 Publicación Revista del Laboratorio Clínico
105 Comité de Expertos Interdisciplinar Ac:vidades presentes y futuras ü ü ü Revisión periódica de las especificaciones (2011/2015) Incorporación de nuevas magnitudes, como magnitudes no cuandtadvas (2016) ConDnuar con la difusión de las EMC Elaboración, evaluación y publicación de una encuesta sobre el grado de implantación de las especificaciones de la calidad analídca en los laboratorios españoles (2014/2015) ImparDción de un curso teórico/prácdco sobre el uso de las especificaciones mínimas de consenso (2015) q q
106 Curso teórico / prácvco Octubre 2015
107 Publicación Carta al Director Revista de Calidad Asistencial
108 PACAL 3er. Encuentro Internacional sobre Control de Calidad y Actualización en el Laboratorio Clínico MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN franciscoramonbauza@gmail.com PACAL, México D.F., Octubre 2012
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