Departamento DE OBSTETRICIA, GINECOLOGIA Y REPRODUCCIÓN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS VI FORUM APROFARM MEDICAMENTO INDIVIDUALIZADO: LA FÓRMULA CERCANA AL PACIENTE FORMULACIÓN EN GINECOLOGÍA A. Úbeda (1) C. Batlle (2) (1) Servicio de Ginecología Departamento de Obstetricia, Ginecología y Reproducción Salud de la Mujer Dexeus (2) Servicio de Farmacia Hospitalaria HOSPITAL UNIVERSITARI QUIRÓN DEXEUS
INTRODUCCIÓN (I) Durante años, la formulación fue una parte fundamental de la actividad de los farmacéuticos y única manera de conseguir medicamentos adecuados de uso medicinal. La investigación y el desarrollo caracterizaron a la producción de medicamentos de: universalización. formato de economía de escala. despersonalización
INTRODUCCIÓN (II) En la actualidad, el gran cambio ha sido que es el paciente quien se adapta al medicamento en formas y dosis. P.ej. En los adultos, los fármacos no se dispensan según kg de peso. Sin embargo, es indudable el papel colaborador de las fórmulas magistrales con el Sistema Nacional de Salud. En 2009, las oficinas de farmacia dispensaron >8 millones de recetas (0.9% del total del SNS).
INTRODUCCIÓN (III) Paralelamente a las oficinas de farmacia, los Servicios Hospitalarios de Farmacia incluyen en sus prestaciones a la formulación de forma común: Preparados de nutrición parenteral y enteral. Preparados de citostáticos y mezclas de citotóxicos. Combinaciones específicas para cuidados paliativos y compasivos. Adaptaciones medicamentosas para ensayos clínicos. Preparación de radiofármacos
ORDENAMIENTO LEGAL Ley 29/2006 del 26 de julio: Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios Reconocimiento legal del valor de la formulación magistral y los preparados oficinales, con preparación o dirección de un farmacéutico, dispensados desde una oficina de farmacia o servicio farmacéutico hospitalario, con información suficiente que garantice su correcta identificación, conservación y uso seguro. Atendiendo a su carácter estrictamente personalizado, está prohibido publicitar no fórmulas ni preparados oficinales.
CARACTERÍSTICAS RELEVANTES Están dirigidas a pacientes individualizados. Cumplimentan una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluyen. Se preparan con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España el empleo de sustancias o medicamentos no autorizados requerirá de autorización expresa de la AEMPS). Se elaboran siguiendo las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto y según las directrices del Formulario Nacional (para fórmulas magistrales tipificadas).
DESDE UN PUNTO DE VISTA LEGAL - Deben de estar enumerados y descritos en el Formulario Nacional (que contiene las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficinales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas que intervienen en su composición o preparación y las normas de correcta preparación y control). Sin embargo, existen otras no incluidas y de uso habitual. Han de cumplir con las normas de la Real Farmacopea Española. Deben de presentarse y dispensarse bajo principio activo o, en su defecto, denominación común internacional (DCI) o denominación científica y en ningún caso bajo marca comercial.
ESPECIALIDADES(I) Aplicaciones de la Formulación Magistral: DERMATOLOGÍA Pediatría Podología Anestesiología Alergología Oftalmología Ginecología ORL Odontología Oncología Aceite de nuez
GINECOLOGÍA PRINCIPIO ACTIVO INDICACIÓN FARMACOTERAPIA Solución ácido acético 3-5% Colposcopia TGI Diagnóstico lesiones cérvix, vagina y vulva Ácido benzoico 7% sol hidroalcohólica Micosis resistentes Antimicótico y queratolítico Ácido bórico óvulos Micosis Antimicótico; acidificación ph vaginal Clorhexidina 0.5% solución acuosa Clorhexidina jabón al 4% Eritromicina 2% solución hidroalcohólica Desinfección intraparto Desinfección preoperatoria y preparto Acné leve a moderado Uso tópico en piel y mucosas Uso tópico en piel y mucosas Uso tópico cada 8-12 horas
OBSTETRICIA INDICACIÓN Antiestrías durante gestación y en el postparto Regenerador del complejo areola-pezón en lactancia Tratamiento episiorrafia Hidratación cutánea en gestación
GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Departamento DE OBSTETRICIA, GINECOLOGIA Y REPRODUCCIÓN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS SALUD DE LA MUJER DEXEUS Específicamente, en Ginecología y Obstetricia, en Salud de la Mujer Dexeus, disponemos de: Solución de Lugol Solución de Monsel Citrato Sódico Solución fijadora endometrial
GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Departamento DE OBSTETRICIA, GINECOLOGIA Y REPRODUCCIÓN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS Solución de Lugol SALUD DE LA MUJER DEXEUS NOMBRE: LUGOL SOLUCIÓN FORMA FARMACÉUTICA: solución acuosa Datos de la fórmula magistral / preparado oficinal Principio activo / excipiente Cantidad Unidades 1. YODO METAL 25 g 2. YODURO POTASICO 50 g 3. AGUA DESTILADA 500 ml
GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Departamento DE OBSTETRICIA, GINECOLOGIA Y REPRODUCCIÓN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS Solución de Lugol SALUD DE LA MUJER DEXEUS NOMBRE: LUGOL SOLUCIÓN CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN: 6 meses. Conservar a temperatura ambiente y protegida del sol INDICACIONES: Delimitación colposcópica de las lesiones intraepiteliales de cervix y vagina.
GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Departamento DE OBSTETRICIA, GINECOLOGIA Y REPRODUCCIÓN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS Solución de Monsel SALUD DE LA MUJER DEXEUS NOMBRE: MONSEL SOLUCIÓN FORMA FARMACÉUTICA: solución acuosa Datos de la fórmula magistral / preparado oficinal Principio activo / excipiente Quantitat Unitats 1. SULFATO FERROSO 7 H2O 261.25 g 2. ÁCIDO SULFÚRICO CONCENTRADO 7.5 ml 3. ÁCIDO NÍTRICO CONCENTRADO 12.5 ml 4. AGUA DESTILADA c.s.p. 250 ml
GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Departamento DE OBSTETRICIA, GINECOLOGIA Y REPRODUCCIÓN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS Solución de Monsel SALUD DE LA MUJER DEXEUS NOMBRE: SOLUCIÓN DE MONSEL CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN: 6 meses. Conservar a temperatura ambiente no superior a 22ºC en envase hermético y protegida de la luz. INDICACIONES: Hemostasia del sangrado de las biopsias en Dermatología y Ginecología
GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Departamento DE OBSTETRICIA, GINECOLOGIA Y REPRODUCCIÓN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS Tampón fijador de tejido endometrial SALUD DE LA MUJER DEXEUS NOMBRE: TAMPÓN FIJADOR DE TEJIDO ENDOMETRIAL FORMA FARMACÉUTICA: solución acuosa Datos de la fórmula magistral / preparado oficinal Principio activo / excipiente Quantitat Unitats 1. FOSFATO SÓDICO MONOBÁSICO DIHIDRATADO 5.2 g 2. FOSFATO SÓDICO DIBÁSICO (ANHIDRIDO) 6.5 g 3. AGUA DESTILADA 900.0 ml 4. FORMOL 40% 100.0 ml
GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Departamento DE OBSTETRICIA, GINECOLOGIA Y REPRODUCCIÓN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS Tampón fijador de tejido endometrial SALUD DE LA MUJER DEXEUS NOMBRE: TAMPÓN FIJADOR DE TEJIDO ENDOMETRIAL CADUCIDAD: 6 meses. INDICACIONES: conservación de los tejidos para su envío al laboratorio de Anatomía Patológica
GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA Departamento DE OBSTETRICIA, GINECOLOGIA Y REPRODUCCIÓN INSTITUT UNIVERSITARI DEXEUS Citrato sódico 0.3M SALUD DE LA MUJER DEXEUS NOMBRE: CITRATO SÓDICO 0.3M INDICACIÓN: Vaciado gástrico en cesáreas urgentes FICHA TÉCNICA/GUÍA DE ELABORACIÓN: No procede, ya que sólo se envasa la materia prima en unidades de 2.6g.
GINECOLOGÍA Necesidades MENOPAUSIA ALTERACIONES DE ÁNIMO TRATAMIENTOS ONCOLÓGICOS ACNÉ EN ADOLESCENCIA FOLICULITIS VAGINA/VULVA
GINECOLOGÍA Ventajas: Vías de administración Oral Nasal Transdérmica Vaginal Vulvar Rectal
GINECOLOGÍA Menopausia Tratamiento oral de los sofocos Tratamiento vaginal (sequedad) Tratamiento/Paliación del insomnio Mejoría de la libido
GINECOLOGÍA Menopausia Tratamiento oral de los sofocos Tratamiento vaginal (sequedad) Tratamiento/Paliación del insomnio Mejoría de la libido Homeopatía Terapias complementarias Terapia de reemplazo con hormonas bioidénticas
GINECOLOGÍA Terapia de reemplazo con hormonas bioidénticas Utiliza hormonas con la misma estructura que las hormonas generadas por el cuerpo humano Utiliza testosterona, progesterona y diferentes estrógenos (estriol, estradiol y estrona) tanto como ingrediente único como en asociación. Está individualizado según las necesidades de cada mujer, según su sintomatología, niveles hormonales, etc y pueden ajustarse fácilmente las dosis. No están patentadas
GINECOLOGÍA Terapia de reemplazo con hormonas bioidénticas: Características Menos activas y en consecuencia menos problemáticas Menos biodisponibles, margen terapéutico mayor No se pueden patentar
GINECOLOGÍA Hormona bioidéntica (humana) v.o. Se destruye Estómago Vía administración TRANSDÉRMICA Hormona bioidéntica (humana) Hormona modificada Se elimina Se metaboliza + Efectos secundarios
GINECOLOGÍA Ventajas de la vía transdérmica: TTS (therapeutic transdermal system) TDS (transdermal delivery system) Control de la administración del medicamento por un periodo mayor de tiempo de que oral. Evitación de la degradación intestinal y de la variabilidad de absorción. Modificación del lugar de administración y reducción de los riesgos de reacciones adversas por repetición. Mayor área de aplicación en relación a la bucal o nasal. Cómoda administración. Mayor adhesión del paciente al tratamiento.
GINECOLOGÍA Terapia de reemplazo con hormonas bioidénticas Qué hormonas bioidénticas existen? Testosterona Progesterona Estradiol hemihidrato Estriol + Excipiente transdérmico: Emulsión aceite / agua tópica. Incrementa la permeación de los fármacos Permite vehiculizar más de 25 p.a.
GINECOLOGÍA Terapia de reemplazo con hormonas bioidénticas FORMULACIONES Reposición de progesterona Progesterona 20-60mg Excipiente c.s.p.1ml Ajuste de testosterona Testosterona 0.25-5mg Excipiente c.s.p.1ml Ajuste de estrógenos Estriol 1 a 2 mg Estradiol dh 0.25-1mg Excipiente c.s.p.1ml PROPIEDADES Síntomas de climaterio y menopausia Endometriosis, osteoporosis, tto de ovarios poliquísticos Mejoría rendimiento físico Mejoría de funciones cognitivas Mejoría del humor Incremento de la DMO Tratamiento de la atrofia urogenital Disminución del riesgo de ECV Mejoría de la sexualidad Mejoría de los síntomas menopáusicos DMO: densidad mineral ósea ECV: enfermedades cardiovasculares
GINECOLOGÍA Otros productos para aplicación transdérmica: Amitriptilina Carbamazepina Clobetasol propionato Diltiazem Fenilefrina Hidrocortisona Ibuprofeno Ketoprofeno Lidocaína Lorazepam Metronidazol Nifedipino Piroxicam
GINECOLOGÍA Alteraciones de ánimo Sin necesidad de psicólogo Adolescencia Síndrome premenstrual Perimenopausia Sin necesidad de tto Ejercicio Relajación Acupuntura Otras terapias
GINECOLOGÍA Tratamientos oncológicos Tratamiento de la piel Tratamiento del cuero cabelludo Tratamiento de uñas Mujer joven Mujer madura
GINECOLOGÍA Acné y foliculitis Tratamiento de casos leves a graves Localizaciones: cara, ingles, axilas, vulva Recidivante evitación de tratamientos agresivos
GINECOLOGÍA Vagina y vulva Hidratación en tejidos altamente estrógenodependientes (menopausia, higiene excesiva, tejidos sintéticos, protectores ropa íntima) Curación de: tratamientos abrasivos para verrugas y condilomas lesiones intraepiteliales heridas de episiotomía fisuras vulvares (liquen)
GINECOLOGÍA Vagina y vulva
GINECOLOGÍA Vagina y vulva
CONCLUSIONES Principales ventajas a. Cubrir lagunas terapéuticas, desabastecimiento o retiradas de la producción industrial de medicamentos. b. Facilitar la administración de fármacos y el cumplimiento farmacoterapéutico. c. Personalizar tratamientos adaptándolos a las características particulares de cada paciente.
Gracias por su atención aliube@dexeus.com