José Antonio Gómez Martínez Miembro ISO TC 176/SC2/WG 24 AENOR-Dirección de Calidad y Responsabilidad Social Nueva ISO 9001 Una norma que se adapta a su tiempo
Información previa / Estudio de opinión La Norma debe actualizarse Facilitar la integración de los sistemas de gestión Enfoque integrado con la planificación estratégica Mayor eficacia y eficiencia en las auditorías y certificación AENOR 1
Estructura, términos y textos comunes Propósito: Facilitar la integración de los diferentes Sistemas de Gestión Directriz: Respetar estructura y textos comunes e incorporar / integrar los elementos específicos de la Norma que sean necesarios AENOR 2
Compromisos Potenciar la aplicabilidad a cualquier tipo de organización Mantener el propósito, título y campo de aplicación Redacción sencilla y concisa Énfasis en la gestión eficaz de los procesos AENOR 3
Principales ejes de ISO 9001:2015 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN Factores que inciden en nuestro SGC y partes interesadas Competenci a Tecnologí a Cultura de empresa Proveedor es Administració n Distribuidores Entorno legal Factores sociológico s Situación económic AENOR 4 a
Principales ejes de ISO 9001:2015 0. Introducción 1. Objeto y campo de aplicación 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Soporte 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 4.1 Determinar cuestiones externas e internas 4.2 Partes interesadas y requisitos que afecten al SGC 6.1 Planificar el SGC considerando 4.1 y 4.2 9.3 Revisión por la dirección. Tratar información AENOR 5
Principales ejes de ISO 9001:2015 LIDERAZGO La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con el SGC Autoridad Liderazgo Los líderes en todos los niveles establecen la unidad de propósito y la dirección y crean condiciones en las que las personas se implican en el logro de los objetivos de la calidad de la organización (Principio de Gestión de la Calidad) Liderazgo AENOR 6
Principales ejes de ISO 9001:2015 0. Introducción 1. Objeto y campo de aplicación 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Soporte 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora LIDERAZGO 5.1 Demostrar liderazgo y compromiso -Integrar SGC con procesos de negocio -Involucrar, dirigir y apoyar a las personas 5.1.2 Enfoque al cliente 5.2 Política de la calidad 5.3 Asignar roles, responsabilidades y autoridades Representante de la Dirección 9.3 La alta dirección debe revisar el SGC AENOR 7
Principales ejes de ISO 9001:2015 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS La futura ISO 9001 refuerza la gestión por procesos Determinación procesos: entradas y resultados esperados Seguimiento y medición: indicadores Identificar riesgos de no obtener los resultados previstos y oportunidades que favorezcan su logro AENOR 8
Principales ejes de ISO 9001:2015 0. Introducción 1. Objeto y campo de aplicación 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Soporte 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora ENFOQUE BASADO EN PROCESOS 0.3 Explica y refuerza el enfoque 4.4 El SGC y sus procesos Inputs y outputs del proceso Secuencia e interacción Criterios, indicadores Recursos Responsabilidades Riesgos Medición, evaluación y mejora 8.1 Planificación y control operacional, referenciando al 4.4 AENOR 9
Principales ejes de ISO 9001:2015 PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS Siempre implícito en ISO 9001 Sistema de gestión Carácter preventivo Aplicación bajo el alcance de ISO 9001 Planificación del SGC y sus procesos Riesgo: efecto de la incertidumbre (sobre un resultado esperado) No hay requisitos sobre metodología de evaluación de riesgos AENOR 11
Principales ejes de ISO 9001:2015 0. Introducción 1. Objeto y campo de aplicación 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Soporte 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS 0.3 Explicación del enfoque 4.4 Como parte de la gestión de procesos 6.1 Al planificar el SGC, determinar riesgos y establecer acciones 9.3 Revisión por la dirección: eficacia de las acciones AENOR 12
Principales ejes de ISO 9001:2015 PRODUCTOS Y SERVICIOS Productos y servicios en todo el contenido de la Norma Aplicación de los requisitos adecuada a las características especiales de los servicios Habitualmente se proporcionan productos y servicios de forma conjunta AENOR 13
Principales ejes de ISO 9001:2015 GESTIÓN DEL CAMBIO Planificar los cambios Controlar cambios no planificados Contexto de la organización SGC y sus procesos Conocimiento organizativo Requisitos del producto y servicio Diseño y desarrollo Producción y prestación del servicio Evaluación del desempeño (auditoría interna, revisión dirección) AENOR 14
Otros conceptos en ISO 9001:2015 7.1.6 Conocimiento en la organización Conocimiento necesario para: La operación de los procesos Cumplimiento de requisitos Puesto en disposición según se necesite AENOR 15
Otros conceptos en ISO 9001:2015 8.4 Provisión externa Procesos o partes de un proceso Productos Servicios AENOR 16
Otros conceptos en ISO 9001:2015 7.4 Comunicación Determinar comunicaciones internas y externas: Contenido Cuándo? A quién? Cómo? AENOR 17
Otros conceptos en ISO 9001:2015 7.5 Información documentada Documentación + Registros Información documentada AENOR 18
Aplicabilidad de la Norma. Exclusiones? Todos los requisitos son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones Cuando pueda aplicarse un requisito de la Norma dentro del alcance determinado, éste debe aplicarse Si algún requisito no puede aplicarse, ello no debe afectar a la conformidad del producto / servicio ni a la satisfacción del cliente AENOR 18
Periodo de transición Validez ISO 9001:2008 15 septiembre 2015 (aprobación Norma) 15 septiembre 2018 La adaptación puede realizarse durante la AS o AR AENOR 19
Guía para la aplicación de UNE EN ISO 9001: NORMALIZACI ÓN 2015 Comité ISO/TC 176 Clientes CERTIFICACIÓN AENOR 19
Guía para la aplicación de UNE EN ISO 9001: 2015 REQUISITO DE LA NORMA TEXTO DE LA GUÍA Objeto del requisito Explicación Contextos en los que aplica Prácticas frecuentes Figuras, diagramas, gráficos, tablas, etc... Ejemplos AENOR 19
Gracias por su atención!!