ENFOQUE ISO 9000:2000

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1 ENFOQUE ISO 9000:2000 1

2 PRESENTACION En 1980 la IOS (INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION) organismo de origen europeo, enfoco sus esfuerzos hacia el establecimiento de lineamientos en términos de calidad entre clientes y proveedores. Estas pautas tendrían por propósito proveer a los clientes de un punto de referencia para evaluar y seleccionar de mejor forma sus proveedores y a los proveedores normar sus actividades para ofrecer confianza y seguridad a sus clientes a cerca de la calidad de sus productos. En 1984 la IOS dio a conocer a nivel internacional una serie de documentos denominados Norma serie ISO 9000:1984, el cual estaba integrado por 5 documentos, en los que se definían tres modelos de certificación; posteriormente en 1987 se genero una versión actualizada de estos documentos. En1992losdirigentesdelaComunidadEuropeadeclararonquesuspaísesmiembrossolo podrían intercambiar bienes y servicios si contaban con una certificación basada en esta normativa. En 1994 se genero una nueva revisión de esta normativa con objeto de adecuar y mejorar su implementación, sin embargo, su orientación fue hacia procesos de diseño y manufactura, lo cual aporto poco valor hacia otros sectores como el de los servicios. En el año 2000 la IOS después de varios años de trabajo, dio a conocer la nueva versión, enlaquesereestructuraronlos5documentosen3,asícomosefacilitosucomprensióne implementación para cualquier giro de empresa. 2

3 II. OBJETIVO GENERAL DEL CURSO. El objetivo general de este curso es proporcionar al participante el conocimiento necesario sobre los requisitos de un sistema de gestión de calidad ISO aplicable a su empresa. III. OBJETIVOS ESPECIFICOS DEL CURSO. Los objetivos específicos de este curso son que al finalizar el participante podrá: Conocer los conceptos básicos de un SGC. Identificar los documentos que requiere un SGC. Identificar los conceptos de cada requisito del SGC. Conocer los pasos de un proceso de certificación. 3

4 ENFOQUE ISO 9000:2000 4

5 Quien creo las Normas ISO 9000? La serie Norma ISO 9000 fue desarrollada por la IOS (International Organization for Standardization u Organización Internacional para la Normalización). 5

6 Que significa ISO? El vocablo ISO significa IGUAL y con esta idea la IOS transmitio a suspaisesmiembroslaadopciónde este tipo de normas. 6

7 Por que 9000? Es el consecutivo asignado por la IOS, ya que este organismo desde 1946 ha trabajado a través de sus comités miembros en la elaboración de normas de diferentes disciplinas. 7

8 Que documentos integran la Norma serie ISO 9000:2000? Esta integrada por tres documentos que son ISO 9000:2000, ISO 9001:2000, ISO 9004:2000 8

9 Estructura de la familia ISO 9000:2000 Directrices para la mejora del desempeño ISO 9004:2000 Vocabulario ISO 9000:2000 Sistema de Gestión de Calidad- Requisitos ISO 9001:2000 ISO 19011:2002 Directrices de Auditoría para sistemas de gestion de calidad y gestión ambiental 9

10 ASPECTOS DE LAS NORMAS ISO QUE SON? QUENOSON? ES UN REQUERIMIENTO CONTRACTUAL O VOLUNTARIO ENTRE PROVEEDOR Y CLIENTE. ES UN CONJUNTO DE REQUISITOS QUE AL IMPLANTAR CONTRIBUYEN A ASEGURAR LA CALIDAD DEL PRODUCTO Y SATISFACER AL CLIENTE. SISTEMA QUE AYUDA A REDUCIR RIESGOS A TRAVÉS DE DOCUMENTAR EL CONOCIMIENTO Y ESTABLECER UN ORDEN EN LA ORGANIZACIÓN. CONTROL DE CALIDAD. METODOS Y PROCEDIMIENTOS. NORMAS DE CALIDAD DE PRODUCTO. 10

11 BENEFICIOS DE UN SGC Establecer un orden en la empresa al tener definidos y establecidos los niveles en organigramas de cada área y las funciones del personal en descripciones de puesto. Documentar el conocimiento y experiencia existente a través de procedimientos e instrucciones de trabajo. Mejor relación y comunicación entre departamentos para gestionar mejoras. Incrementar la eficacia y eficiencia de las operaciones a través del análisis de los indicadores de calidad e implementación de acciones correctivas / preventivas. Consistencia en las operaciones a través de realización de auditorias internas. Mejorar las operaciones a través del análisis de los indicadores del negocio y la implementación de acciones correctivas / preventivas. Conocer el impacto que tienen nuestras actividades y decisiones en la calidad de los productos y la satisfacción con los clientes. 11

12 ENFOQUE ISO 9000:

13 Un sistema formal de trabajo (financiero, informático, contable, etc), requiere para su implementación de manuales, procedimientos e instructivos que estandarizen actividades o funciones, así como formatos que faciliten el registro de datos y permitan evaluar los resultados esperados. 13

14 NIVELES DE DOCUMENTOS DEL SGC POLITICA Y OBJETIVOS CALIDAD MANUAL DE LA CALIDAD PROCEDIMIENTOS SGC CONTROL DE DOCUMENTOS, CONTROL DE REGISTROS, AUDITORIAS INTERNAS, CONTROL PRODUCTO NO CONFORME, ACCIONES CORRECTIVAS, ACCIONES PREVENTIVAS DOCUMENTOS DE LA ORGANIZACIÓN MANUAL DE ORGANIZACIÓN, PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS, INSTRUCCIONES DE TRABAJO, DIAGRAMAS DE FLUJO, ESPECIFICACIONES, ETC REGISTROS REQUISITOS ISO 9001:2000 QUE SOLICITAN REGISTROS 4.2.3, 5.6.1, 6.2.2, 7.1, 7.2.2, 7.3, 7.4.1, 7.5.2, 7.5.3, 7.5.4, 7.6, 8.2.2, 8.2.4, 8.3, 8.5.2,

15 Política de Calidad (ISO Vocabulario, Definicion 3.2.4) Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección. 15

16 Manual de Calidad (ISO Vocabulario, Definicion 3.7.4) Documento que especifica el sistema de gestión de calidad de una organización. 16

17 Plan de Calidad (ISO Vocabulario, Definicion 3.7.5) PLAN DEL SISTEMA DE CALIDAD ETAPA ACTIVIDAD RESPONSABLE DOCUMENTO METODO DE REVISION DOCTO. DE REF. Documento que especifica qué procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quien debe aplicarlos y cuando deben aplicarse a un proyecto, proceso, producto o contrato especifico. 17

18 Procedimientos (ISO Vocabulario, Definicion 3.4.5) Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso. 18

19 ENFOQUE ISO 9000:

20 CALIDAD (ISO 9000:2000 Vocabulario, Definición 3.1.1) Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos. 20

21 PROVEEDOR (ISO 9000:2000 Vocabulario, Definición 3.3.6) Organización o persona que proporciona un producto. CLIENTE (ISO 9000:2000 Vocabulario, Definición 3.3.5) Organización o persona que recibe un producto. 21

22 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE (ISO 9000:2000 Vocabulario, Definición 3.1.4) Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos. 22

23 ENFOQUE ISO 9000:

24 ENFOQUE A PROCESOS El ENFOQUE A PROCESOS visualiza las actividades que se desarrollanenunaorganizaciónagrupadasentresiyorientadasaun resultado. La Norma ISO 9001:2000 a través del enfoque a procesos enfatiza la importancia de: Comprender y cumplir con los requisitos Considerar los procesos en términos que aporten valor Obtener los datos de desempeño y eficacia Mejorar los procesos a partir de mediciones objetivas Finalmente se puede decir que los procesos importantes que se enlazan uno tras otro, se les denomina cadena cliente-proveedor 24

25 PROCESO (ISO 9000:2000 Vocabulario, Definición 3.4.1) Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan las cuales transforman entradas en salidas. 25

26 ENFOQUE A PROCESOS PROCESOS ESTRATÉGICOS CLIENTE PROCESOS OPERATIVOS PROCESOS DE APOYO CLIENTE ENTRADAS SALIDAS 26

27 ENFOQUE A PROCESOS DIRECCIÓN, ADMINISTRACIÓN CLIENTE VENTAS, COMPRAS,... CLIENTE REC. HUMANOS,... ENTRADAS SALIDAS 27

28 INTERACCIÓN PROCESOS ELEMENTOS ESQUEMA DE UN PROCESO E N T R A D A P R O C E D I M I E N T O REGISTROS PROCESO REGISTROS R E C U R S O S CRITERIOS Y ACCIONES MEDICIÓN REGISTROS S A L I D A EFICACIA Capacidad para alcanzar los resultados deseados INTERACCIÓN PROCESOS RESULTADOS EFICIENCIA Resultado alcanzado contra los recursos utilizados 28

29 ENFOQUE ISO 9000:

30 ISO 9001:2000 Establece varias prioridades que son: 1. La(s) organización(es) debería(n) tener como decisión estratégica la adopción de un sistema de gestión de calidad. 2. La organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente. 3. La organización aspira a aumentar la satisfacción del cliente. 30

31 Qué es un Sistema? Un sistema es la integración de varios elementos que lo hacen funcionar como un todo. 31

32 Que es un Sistema de Gestión de Calidad (SGC)? Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan a través de actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización, para establecer la política y los objetivos y para el logro de estos objetivos con respecto a la calidad. 32

33 ENFOQUE ISO 9000:

34 Que es la Certificación ISO? Es la auditoría que realiza un organismo reconocido a nivel internacional y autorizado por la IOS, al SGC de una empresa, con objeto de determinar la confiabilidad del mismo para proveer productos conformes y expedir un certificado que avala lo anterior. 34

35 Cuantos tipos de Certificación de SGC existen? Auditoria 1a. Parte Es cuando una empresa implanta y audita su SGC periodicamente y evalúa los resultados para determinar si es confiable. Auditoria 2a. Parte Es cuando el cliente evalúa y audita periódicamente el SGC de su proveedor y con base en los resultados obtenidos, le otorga un certificado o reconocimiento con validez para los dos. Auditoria 3a. Parte Es cuando el proveedor debido a situaciones de tipo contractual o voluntaria decide contar con un certificado para que sus productos sean aceptados, solicitando está a un organismo reconocido independiente. e 35

36 BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN - Elevar la confiabilidad, seguridad y calidad de los productos que ofrecen las industrias y negocios. - Facilitar al cliente la elección de compra con los proveedores cuyo producto / servicio ofrezca calidad y confianza. - Aumentar la competitividad frente a otras e empresas que no la tienen. -Evitar que el cliente tenga que efectuar revisiones al producto para asegurar que cumple con las especificaciones. - Reducir el número de auditorías a realizar a los proveedores por parte de de los clientes. 36