Nuestra Principal garantía : la calidad del producto
Perouse Plastie ha diseñado, fabricado y comercializado sus implantes mamarios para Cirugía Estética y Reconstructiva desde el año 1992. Satisfaciendo los requerimientos de calidad Europeos e internacionales, Pherouse Plastie es presentado mundialmente. > La elección de la Excelencia La calidad es el eje central de Perouse Plastie para garantizar la óptima seguridad del paciente. Perouse Plastie fue el primer laboratorio francés en ser autorizado en Francia cuando los implantes mamarios rellenos de gel de silicona fueron reinsertados en el mercado en el año 2001. Tasa de incidentes registrados desde 1994: menor al 1.7% (causas diversas) Capsula contracture Baker III o IV: 0.4% * Perouse Plastie conduce un estudio clínico a través de diferentes países de Europa. Los reportes están a su disposición. * Estudios de proyección clínica sobre implantes mamarios rellenos de gel de silicona - Resultado de dos años en cirugías de aumento mamario.
> Compromiso de Sustitución Este programa esta diseñado para aumentar el bienestar y la seguridad del paciente. No tiene ningún propósito comercial directo y no se requiere ninguna condición determinada para utilizar este programa. La inclusión en este programa es gratuita y automática para quienes utilicen cualquiera de los implantes mamarios rellenos de gel de silicona PERTHESE. En caso de ruptura del implante, el producto será reemplazado sin costo alguno por otro producto idéntico durante los siguientes 15 años a la fecha de su implantación. En el caso de capsular contracture Beker grado III o IV en una cirugía de aumento mamario, el producto sera reemplazado sin costo alguno por otro poducto identico durante los siguientes 10 años a la fecha de su implantacion. Con excepción del procedimiento de devoluciones requerido por PEROUSE PLASTIE y que está disponible en su distribuidor local, no se requiere ninguna otra condición para beneficiarse de este programa. El implante removido esterilizado debera ser devuelto en un plazo de 2 meses a partir de su fecha de remoción. Este programa es válido para implantes mamarios que fueron implantados a partir del 10 de Noviembre del 2005 en países donde PEROUSE PLASTIE es representado a través de subsidiarios o distribuidores locales, y sobre las condiciones de que el producto haya sido implantado de acuerdo a las instrucciones del envase y utilizado por profesionales médicos que cuenten con entrenamiento en técnicas quirúrgicas correspondientes.
Test de Tracción: elongation on breaking > Nuestra Principal Garantía : la calidad del producto Estudio comparativo de calidad de implantes mamarios rellenos de gel de silicona sobre los 6 principales fabricantes, dirigido por el L.N.E. (french Laboratory of Test) del Ministerio Francés de Salud. muestran las mejores características de elongación. Difusión del gel de silicona (bleed test) Prueba de Tracción : breaking force muestran el menor sangrado. muestran la mejor fuerza de resistencia de fractura. These independent tests were conducted by the National Laboratory of Test, according to the requirements described in the European draft standard pren12180 (versions of August 1997 then of July 1998) : Non-active surgical implants - Body contouring implants - Specific requirements for mammary implants. (LNE report N CQPE/44/doc.LPI)
> Casos Específicos: Este programa no aplica a los siguientes casos: Descontento con el resultado estético o con la talla del implante; Reemplazo de otro implante por un implante Perthese; Reemplazo de otro prótesis por una prótesis Perthese; Rotura del producto causada durante el procedimiento de implantación; Perdida de la integridad del producto a causa de una capsulotonia abierta o cerrada; Reemplazo con un implante intacto del pecho controlateral. 05-08/003 RCS 397 566 860 00029 POINTVIRGULE COMPIEGNE 03.44.23.48.48 ISO 9001 ISO 13485 Z.A. d Outreville - 60541 BORNEL Cedex FRANCE Tél: 33 (0)3 44 08 26 18 Fax: 33 (0)3 44 08 26 23 www.perouseplastie.com