Calidad alemana, tecnología superior Soluciones integradas a la altura de sus procesos

Calidad alemana, tecnología superior Soluciones integradas a la altura de sus procesos

Estimados clientes: Dr. Robert Eberlein Director General para América Latina Actualmente los procesos biofarmacéuticos necesitan de conceptos y tecnologías innovadoras para administrar los desafíos en el moderno entorno comercial, que exige, simultáneamente, el aumento de la productividad, alta calidad y menores costos. El mayor desafío encontrado por la industria biofarmacéutica es: agilidad en el lanzamiento de nuevos productos con costos reducidos y atender a los requisitos de validación de las agencias regulatorias. Para ayudarlo con estos desafíos, le ofrecemos en este catálogo información sobre algunos de nuestros productos. El Grupo Sartorius es proveedor de tecnología de procesos y de laboratorio reconocidos internacionalmente y ofrece una amplia línea de productos y servicios para el mercado mundial. Esperamos que la información en este catálogo sea interesante para usted y su empresa. Estamos a su total disposición en caso de que necesite de mayores informes vía e-mail, teléfono o atención personalizada. Atentamente. Dr. Robert Eberlein Director General para América Latina

Manejo de fluidos estériles La solución práctica y flexible para el manejo de fluidos estériles Flexsafe Las bolsas Flexsafe garantizan un crecimiento excelente y reproducible en la producción de las células más sensibles. La optimización de la fórmula de la resina y el control completo de nuestras materias primas, el proceso de extrusión y el montaje de la bolsa garantizan un crecimiento celular consistente en cada lote. Flexboy Las bolsas Flexboy están destinadas al almacenaje y transporte de soluciones intermedias y productos finales en la banda de volumen de 50 ml a la 50 l. Flexel 3D Las bolsas Flexel 3D para procesos están destinadas para la preparación, almacenaje y transporte de grandes volúmenes de soluciones. El intervalo de volumen de las bolsas Flexel es de 5 l hasta 3000 l Palletank Los sistemas modulares Palletank son contenedores en acero inoxidable destinados a la sustentación y protección de las bolsas Flexel 3D. Proporciona un manejo seguro, robusto y fiable de los fluidos farmacéuticos y biotecnológicos. Sartorius ofrece diferentes modelos de Palletank que también pueden ser personalizados, conforme la necesidad del cliente. Biorreactor Línea de biorreactor para cultivo de células y microorganismos Biostat B Procesos Plug & Play Sartorius ofrece un amplio espectro de soluciones automatizadas para bioprocesos. Con soporte técnico local, Sartorius proporciona asistencia constante al usuario. En este modelo una un solo módulo es capaz de controlar 1 o 2 vasos UniVessel, UniVessel SU o plataforma RockMotion. Biostat RM 200 y Biostat STR El pionero de los sistemas desechables también en las etapas de producción de sus procesos Fermentadores desechables para procesos en lote, lote alimentado y perfusión sin necesidad de CIP y SIP. Para volúmenes de cultivos de 0,1 hasta 2000 l, demostrando una vez más la superioridad tecnológica Sartorius en sus líneas de productos. Biostat A Biostat A es un biorreactor autoclaveable especialmente diseñado para aplicaciones de investigación y desarrollo. Los conjuntos pre-configurados incluyen opciones para cultivo de microorganismos o células. Poseen volúmenes útiles de 1 a 5 litros. Biostat Cplus El biorreactor de acero inoxidable para su laboratorio Biostat Cplus es un fermentador biorreactor esterilizable in-situ (SIP), ideal para el desarrollo de microorganismos y cultivos celulares. Los volúmenes de operación de los recipientes son 5, 10, 15, 20 y 30.

Clarificación y pre-filtración La máxima protección de sus procesos para el rendimiento superior de sus puntos críticos Sartoclear P Especialmente desarrollado para aplicaciones complejas como clarificación celular post- fermentación microbiana o cultivo celular. Aplicaciones: Recolección celular y clarificación Filtrado de medio de cultivo Remoción de partículas y coloides de plasma y suero Remoción de crioprecipitados Sartoclear L-Drum Solución totalmente desechable para clarificación de hasta 5000 l de suspensión de células. Filtros de profundidad y membranas pre-filtrantes Cartuchos y cápsulas para pre-filtración, con membranas de polipropileno o fibra de vidrio. La selección apropiada de pre-filtros, sean de profundidad o de membrana, reducirá los costos de filtración y va a mejorar el desempeño de los filtros finales. Carcasas La calidad en los procesos de filtración requiere tanto filtros con mayor desempeño, como carcasas de calidad. Sartorius suministra productos construidos con materiales aprobados por el FDA con acero inoxidable de 316 L electropulido, producidos en Alemania con la competitividad del mercado local. Filtración tangencial Soportes y casetes de ultrafiltrado y microfiltrado tangencial Sartoflow Beta Sartoflow Beta incorpora los últimos avances en tecnología crossflow para micro y ultrafiltración en las industrias farmacéuticas y biotecnológica. Sartoflow Alpha Plus SU La solución perfecta para sistemas desechables para escala piloto o producción en pequeña escala. El sistema está compuesto por una bolsa de recirculación de 10 l y casetes Sartocon Slice Self C ontained con áreas de 0,1 a 0,3 m². Casetes Sartocon Sartoflow Study Para quien necesita desarrollar u optimizar un nuevo proceso de manera rápida, eficiente y flexible.

Cromatografía con membrana y clarificación viral Confiabilidad y desempeño asegurando el éxito en sus procesos Sartobind La nueva generación en cromatografía Las membranas de adsorción Sartobind tornarán la etapa cromatográfica más rápida por permitir aplicar flujos muy superiores a los usados en la cromatografía tradicional. Sus poros de > 3 μm tornan Sartobind sumamente atractiva para la captura de grandes moléculas, tales como virus, endotoxinas y ADN. Virosart Filtrado viral validable y robusta La remoción viral con Virosart es una parte integral de la clarificación viral en 3 pasos que Sartorius propone, incluye: filtración vírica con Virosart, inactivación vírica con Uvivatec y adsorción viral con Sartobind. Con el uso del filtro Virosart es posible remover entre 4 a 6 logs hasta de los virus envueltos más pequeños. Este producto incluye un Guía de Validación. Uvivatec Sistema de inactivación viral El sistema de inactivación UV-C UVivatec presenta una inactivación eficiente (>4 log) de pequeños virus no ensobrados (20 NM) y grandes virus ensobrados (> 50 NM) de la gavilla de alimentación biofarmacéutica por radiación de UV-C (254 NM), logrando simultáneamente la integridad del producto. Filtración esterilizante Confiabilidad y desempeño asegurando el éxito en sus procesos Bag Tester + Multiunits No existe límite de distancia entre el Sartocheck 4 y las unidades MultiUnit conectadas. Las unidades MulitUnit pueden ser colocadas por toda la instalación de producción y son controladas centralmente y operadas por el Sartocheck 4. Una impresión de los resultados de prueba de la unidad MultiUnit es efectuada por la impresora Sartocheck 4 y los datos de prueba pueden ser transferidos para una red para revisión y archivo. Equipo de prueba de integridad Sartocheck 4 Plus Equipo automático para Prueba de Integridad en elementos filtrantes. Posee pantalla de 10 sensible al toque, función de limpieza automática y lector de código de barras opcional para una simple e inteligente selección de los programas de testes grabados en la memoria del aparato. Filtros finales de membrana La estructura porosa, sumamente uniforme de las membranas para reducción de carga microbiológica o con grado esterilizante proporciona un rendimiento superior en la retención de microorganismos. La gama de productos ofrecidos por Sartorius en elementos de grado esterilizante para líquidos consiste en 3 tipos distintos de membranas hidrofílicas (Sartobran P, Sartopore 2, Sartolon Sartopore Platinum, Sartoflow ). Estas membranas son ideales para aplicaciones en la industria farmacéutica, veterinaria y biotecnológica. Disponibles en mini-cartuchos, cartuchos y cápsulas. Aplicaciones Soluciones parenterales, oftálmicas Tapones y medios de cultivo; Vacunas, soluciones biológicas, suero, fracciones de plasma Remoción de micoplasmas (0,1 μm) Filtrado de líquidos agresivos (LG)

Filtración de aire y gases La opción más fiable para la el venteo de grado esterilizante de tanques y aplicaciones en filtración de gases Cápsulas, cartuchos y mini-cartuchos Filtros construidos con membrana hidrofóbica de PTFE. Integridad comprobable, certificados de calidad y validación. Ideal para esterilización de aire y gases, venteo de tanques, máquinas llenadoras liofilizadoras. Múltiplas conexiones disponibles. Venteo estéril de tanques Filtración estéril de aire para equipos de llenado Filtración de aire para fermentadores Filtración estéril de gases Corriente de entrada y salida de biorreactores Filtración estéril de medios agresivos y solventes (LG) Midisart Unidades de filtración ideales para la industria biotecnológica, farmacéutica y veterinaria para filtración de aire y gases. Conexiones y desconexiones Soluciones para conexión y desconexión de tubería termoplásticos, de silicona y de EVA Biosealer El Biosealer es un equipo para desconexión de tubería termoplásticos por sellado con calor. Biowelder TC El Biowelder TC es un equipo robusto para conexión en medio estéril de tubos termosensibles. Clipster El Clipster es un dispositivo para desconexión simple rápida y segura de tubos de silicona o termosensibles. Sart System y Biosafe Ports El SART System fue diseñado para permitir la transferencia aséptica de líquidos entre dos áreas con clasificaciones de contención diferentes. TuFlux Mangueras de silicona curadas al platino, compatibles con bomba peristáltica, destinados a los procesos de producción en las industrias farmacéuticas y biofarmacéuticas. Opta Opta son conectores asépticos para conexiones estériles de manera rápida y segura.

Programa de Servicios, soporte y asistencia Pensamos en procesos Nuestro programa de servicios cubre todos los componentes que aseguran un proceso eficiente y fiable para el laboratorio y la producción. Una red mundial de expertos interconectados nutre de experiencia a los usuarios a través de nuestras sucursales con asistencia técnica directa nacional e internacional, en instalación y mantenimiento de los equipos, calificación y validación de los mismos, entrenamientos de personal, análisis y optimización de procesos. Extend Instalación, calibrado y mantenimiento Discover Análisis de procesos Increase Optimización de procesos Confidence Cualificación y validación Expand Entrenamiento

Sartorius Argentina S.A. Int. A. Ávalos 4251 B1605ECS Munro Buenos Aires, Argentina Phone: +54.11.4721.0505 Fax: +54.11.4762.2333 sartorius.arg@sartorius.com www.sartorius.com/es Sartorius de México, S.A. de C.V. Circuito Circunvalación Poniente No. 149 C.P. 53100 Cd. Satélite Estado de México Tel.: +52 (55) 5562 1102 Fax: +52 (55) 5562 2942 leadsmex@sartorius.com www.sartorius.com/es Specifications subject to change without notice. Printed and copyrighted by Sartorius Stedim Biotech GmbH W Publication No.: S--1525-s151001 Order No.: 85037-551-78 Ver. 10 2015 www.sartorius.com/es