LA BIOREGIÓN DE FLORIDA

ESTUDIO DE MERCADO BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS BIOTECNOLOGÍA EN EEUU LA BIOREGIÓN DE FLORIDA LA BIOREGIÓN DE FLORIDA 2008 AUTOR: HÉCTOR NAVARRO ESPINOSA AUTOR HÉCTOR NAVARRO ESPINOSA

ÍNDICE 1 INTRODUCCIÓN...3 1.1 BIOTECNOLOGÍA Y TIPOS...4 2 BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS...9 2.1 SITUACIÓN DEL SECTOR...10 2.1.1 OFERTA...12 2.1.2 DEMANDA...17 2.2 COMERCIO EXTERIOR...20 2.3 POLÍTICAS Y REGULACIONES PARA LA INVERSIÓN EXTRANJERA...22 2.3.1 PATENTES...23 2.3.2 REQUISITOS DE IMPORTACIÓN...25 3 FLORIDA LIFE SCIENCE...27 3.1 INTRODUCCIÓN...27 3.2 CENTROS DE INVESTIGACIÓN...29 3.3 UNIVERSIDADES Y CENTROS DE EXCELENCIA...31 3.4 INCUBADORAS...33 3.5 EMPRESAS DE BIOTECNOLOGÍA EN FLORIDA...35 3.6 BIOFLORIDA BIOORLANDO...37 4 ENTREVISTAS...38 5 ANEXOS...43 5.1 FUENTES DE INFORMACIÓN...43 5.2 ESTUDIOS Y REPORTAJES SOBRE BIOTECNOLOGÍA...45 5.3 INSTITUCIONES Y ORGANIZACIONES...46 5.4 FERIAS Y OTROS EVENTOS...48 BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS; LA BIOREGIÓN DE FLORIDA Héctor Navarro Espinosa 2

1 INTRODUCCIÓN Este estudio tiene por objeto el análisis del sector de la biotecnología y de las ciencias de la vida (en inglés, life science) en Estados Unidos. Se analiza el caso concreto de Florida como una de las bioregiones más destacadas, por el fuerte apoyo que ha realizado estos últimos años y tiene previsto para los siguientes, en lo que se refiere a las ciencias de la vida. Parte de una clasificación y definición del concepto de biotecnología, para después profundizar en el sector desde dos puntos de vista: (1) de la oferta; agentes que intervienen, distribución geográfica y distribución por sectores, (2) de la demanda; factores a tener en cuenta. Se analiza también la biotecnología desde la perspectiva del comercio exterior, detallando los requisitos, regulaciones y políticas para la importación de productos biotecnológicos a Estados Unidos. Por último, se hace un análisis de la bioregión de Florida. Se detallan los diferentes organismos, centros, universidades y empresas que están apoyando la investigación, desarrollo e innovación del sector, situando al estado del sol naciente (sunshine state) como una de las regiones más punteras en life science. Para la realización de este estudio de mercado se ha utilizado información que detallamos en la sección 5.1 Fuentes de Información. Informe elaborado durante los meses de junio a septiembre de 2008. BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS; LA BIOREGIÓN DE FLORIDA Héctor Navarro Espinosa 3

1.1 BIOTECNOLOGÍA Y TIPOS Para analizar el sector de la biotecnología en Estados Unidos, primero hay que definir biotecnología y los diferentes conceptos que implica. En el sector encontramos cómo los diferentes organismos que participan en la clasificación de la biotecnología se refieren a ella de diferentes maneras. Para entender el concepto de biotecnología es necesario conocer los siguientes términos: 1. Ciencia 2. Biología 3. Biotecnología 4. Biociencia 1. Según definición, La Ciencia (del latín scientia, "conocimiento") es el conocimiento sistematizado, elaborado mediante observaciones, razonamientos y pruebas metódicamente organizadas. La ciencia puede diferenciarse en ciencia básica y aplicada, siendo esta última la aplicación del conocimiento científico a las necesidades humanas y al desarrollo tecnológico. 2. Biología proviene del griego bios que significa vida y logos que significa ciencia. Por tanto, la biología es la ciencia de la vida. Se encarga de estudiar todos los aspectos relacionados con la vida: tanto los mecanismos de funcionamiento del interior de los propios organismos, tanto animales, como vegetales, como humanos; como la relación de los organismos entre sí y con el medio. 3. Biotecnología Se podría definir como toda aplicación tecnológica que utilice sistemas biológicos y organismos vivos o sus derivados para la creación o modificación de productos o procesos para usos específicos. Fuente: Convenio sobre la Diversidad Biológica. Artículo 2. PNUD 1992. Una definición moderna de la biotecnología sería, " En su sentido más amplio, biotecnología es bio + tecnología, es decir el uso de procesos biológicos para resolver problemas o fabricar productos útiles. Fuentes: Biotechnology Industry Organization (BIO), 2003. En su forma más simple la biotecnología es una tecnología basada en la biología. La utilización de procesos biológicos se lleva realizando desde la antigüedad. Hace 6.000 años ya se usaban los conocimientos de la biología para hacer útil los alimentos, como son los procesos para obtener el pan, el queso, y para preservar los productos lácteos. En los últimos 40 años se ha pasado de practicar la biotecnología de un nivel macro, la cría de animales y cultivos, para trabajar con ella en un nivel micro. Fue durante las décadas de 1960 y 70 que la comprensión de la biología llegó a un punto donde podemos conocer la parte más pequeña de los organismos, la moléculas biológicas de las cuales están compuestas, y ser capaces de modificarlas para beneficio humano. Gráfico del concepto de biotecnología: BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS; LA BIOREGIÓN DE FLORIDA Héctor Navarro Espinosa 4

La biotecnología a su vez se puede clasificar en función del campo de investigación, dando lugar a diferentes subsectores: La biotecnología roja, (Human Health), la salud humana es el principal campo de aplicación en número de productos, patentes y empresas, así como en volumen de ventas e inversiones en I+D en todo el mundo. Entre las áreas más destacadas se encuentra el desarrollo de fármacos biotecnológicos, las vacunas recombinantes y los métodos de diagnóstico basados en biotecnología. La biotecnología verde, sus campos de investigación son: - Salud animal y marina. - Agricultura y medioambiente, se focaliza en los diferentes procesos de fabricación de alimentos, el control biológico de plagas y los bioestimulantes. La biotecnología blanca, dedicada a la industria, energía y bioprocesos. El sector más destacado es la industria del bioetanol y la fabricación de bioplasticos. Productos y servicios de origen biotecnológicos en los diferentes sectores; BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS; LA BIOREGIÓN DE FLORIDA Héctor Navarro Espinosa 5

Fuente: ASEBIO 4. Biociencia Biociencia es la biología aplicada a la industria, a la tecnología. En su concepto más técnico, biociencia (bio + ciencia) es lo mismo que biología (bio + logos, ciencia en griego). El concepto de biociencia es utilizado como la ciencia de la vida aplicada al desarrollo tecnológico para el conocimiento del funcionamiento de las plantas, animales y humanos. Biología aplicada, o lo que es lo mismo biología + tecnología, Biotecnología. Las biociencias son un grupo de diversas industrias y actividades. Abarcan diferentes mercados e incluye fabricantes, servicios, y actividades de investigación. La biociencia es un clúster industrial que está en constante cambio incorporando las últimas investigaciones y descubrimientos científicos. El sector de la industria de las biociencias incluye los siguientes cuatro subsectores: - Agriculture Feedstock and Chemicals - Drugs and Pharmaceuticals - Medical Devices and Equipment - Research, Testing and Medical Laboratories Agriculture Feedstock and Chemicals (Materia prima agrícola y productos químicos). En este subsector se aplican las ciencias de la vida y el conocimiento en biotecnología para la producción de BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS; LA BIOREGIÓN DE FLORIDA Héctor Navarro Espinosa 6

compuestos orgánicos y el procesado de productos agrícolas. Algunos de los productos de esta industria son el etanol, fertilizantes, plaguicidas, aceites, lubricantes sostenibles, alimentos y aditivos para piensos. Drugs and Pharmaceuticals (Medicamentos y productos farmacéuticos). El subsector produce y comercializa medicamentos y sustancias de diagnóstico. Las empresas son generalmente grandes multinacionales estrechamente comprometidas con la actividades de I + D. Los productos de esta industria son, por ejemplo, las vacunas; oncología, neurología, cardiología y tratamientos; tejidos y células de cultivo; suplementos a base de plantas y sustancias de diagnóstico. Medical Devices and Equipment (Equipos médicos y dispositivos). Las empresas de este subsector producen instrumentos biomédicos y otros productos para el cuidado de la salud, diagnósticos, cirugía, atención de pacientes, y laboratorios. Como son ortopedias, prótesis, implantes, desfibriladores, instrumentos dentales y ortodoncia, etc. Research, Testing and Medical Laboratories (Investigación, ensayos y laboratorios médicos). El subsector incluye una gama de actividades, de investigación muy orientada a las empresas en desarrollo y la comercialización de medicamentos y sistemas. Como, por ejemplo, técnicas de desarrollo de medicamentos, diagnósticos, medicamentos terapéuticos, receptores de proteínas, modelos de investigación y servicios de apoyo a laboratorios. El sistema federal estadístico de Estados Unidos no identifica una clasificación completa de la industria de las biociencias. Para abarcar toda la actividad de las biociencias en los EE.UU. deben combinarse muchas industrias. La clasificación que utilizan los informes sobre biociencia realizados por la prestigiosa Battelle Memorial Institute 1 y la asociación BIO (Biotechnology Industry Organization) 2, para acotar las cuatro industrias que abarca la biociencia es la siguiente (en función de la clasificación NAICS de los productos) 3 : 1 Acceso página web www.battelle.org 2 Acceso página web www.bio.org 3 La Nomenclatura NAICS (North American Classification System) se usa en los países del área NAFTA (North American Free Trade Agreement), Estados Unidos, Canada y México BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS; LA BIOREGIÓN DE FLORIDA Héctor Navarro Espinosa 7

La biociencia abarca todas las ramas de la biotecnología. BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS; LA BIOREGIÓN DE FLORIDA Héctor Navarro Espinosa 8

2 BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS La industria biotecnológica moderna surgió en la década de 1970, basada fundamentalmente en una nueva técnica de corte y ligación del ADN cuyos detalles fueron publicados en 1973 por Stanley Cohen de la Universidad de Stanford y Herbert Boyer de la Universidad de California en San Francisco. Con esta técnica Cohen y Boyer consiguieron transferir un gen de una especie a otra. En 1976 Boyer fundó la que hoy es la empresa biotecnología más grande a nivel mundial por capitalización bursátil, Genentech. A nivel mundial los ingresos procedentes de la industria biotecnológica crecieron de 2005 a 2007 un 16%, alcanzando los 73,1 billones 4 de dólares. Estados Unidos lidera el sector de la biotecnología, al representar los ingresos de las empresas estadounidenses más del 75% del total. COMPARACIÓN POR PAÍSES GLOBAL U.S EUROPE CANADA ASIA 2005 2007 2005 2007 2005 2007 2005 2007 2005 2007 VENTAS (mill $) 63.156 73.478 47.790 55.458 9.781 11.489 2.584 3.242 3.002 3.289 GASTOS I+ D (mill $) 20.415 27.782 15.979 22.865 3.272 3.631 852 885 312 401 PERDIDAS NETAS (mill $) -4.388-5.446-2.128-3.466-1.943-1.125-324 -524-7 -331 Nº EMPRESAS PUBLICAS 671 710 329 336 122 156 81 82 139 136 Nº EMPRESAS PÚBLICAS Y PRIVADAS 3.532 4.275 1.086 1.452 1.491 1.621 378 465 577 737 TOTAL DE EMPRESAS 4.203 4.985 1.415 1.788 1.613 1.777 459 547 716 873 Fuente: Ernst & Young. Cifras en miles de millones. 4 Billones norteamericanos, mil millones. BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS; LA BIOREGIÓN DE FLORIDA Héctor Navarro Espinosa 9

2.1 SITUACIÓN DEL SECTOR Los datos de la industria de la biotecnología en Estados Unidos son los siguientes: La industria biotecnológica ha multiplicado casi por cinco sus ingresos. En 1994 eran un total de 11,2 billones de dólares ( mil millones) y en 2006 el sector acumuló unos ingresos de 53,5 billones de dólares. El crecimiento porcentual de las cifras de la industria de la biotecnología en Estados Unidos de 2002 a 2006 es el siguiente: BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS; LA BIOREGIÓN DE FLORIDA Héctor Navarro Espinosa 10

Fuente, Ernst & Young La industria biotecnológica es una de las más intensivas en investigación del mundo. En Estados Unidos las empresas que cotizan en bolsa gastaron 27,1 $ millones de dólares en investigación y desarrollo en 2006. La alianzas entre corporaciones ha sido fundamental para el crecimiento de la industria de la biotecnología en EE.UU. Según BioWorld en 2007 hubo 417 nuevas asociaciones entre empresas biotecnológicas y farmaceuticas, un total de 473 alianzas entre empresas de biotecnología y se realizaron 126 fusiones y adquisiciones. BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS; LA BIOREGIÓN DE FLORIDA Héctor Navarro Espinosa 11

2.1.1 OFERTA Algunas de las características del sector de biotecnología en Estados Unidos: - El mercado biotecnológico de Estados Unidos es el más grande del mundo. - Bajo nivel de inversión internacional entre el 80-90% de las empresas son americanas (según IBISWorld). Y las internacionales son principalmente europeas. - La capitalización de la empresas de biotecnología que cotizan en bolsa en EE.UU a precios de mercado, fue de 360 $ millones a finales de abril de 2008 (según BioWorld). - La distribución de la cuota de mercado del sector biotecnológico es: (estimaciones realizadas por IBISWorld) - Las principales empresas del sector por capitalización bursátil (en el 2007): BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS; LA BIOREGIÓN DE FLORIDA Héctor Navarro Espinosa 12

Algunas de las corporaciones más importantes en Estados Unidos de la biotecnología de la salud humana son: Amgen, Incorporated. Cuota de mercado: 17,50%. Amgen Inc. fue fundada en 1980 y es una compañía de biotecnología que descubre, desarrolla, fabrica y comercializa terapias humanas basadas en los avances en biología celular y molecular. La empresa se centra en el mercado de productos terapéuticos para humanos. Sus esfuerzos de I + D se centran en las áreas de nefrología, cuidados del cáncer y enfermedades inflamatorias. Para mejorar sus esfuerzos de I + D, Amgen ha adquirido licencias de productos, derechos de tecnología y ha establecido colaboraciones de I + D. En agosto de 2004, adquirió la empresa Tularik por 1.500 millones de dólares. Tularik se especializa en el descubrimiento de fármacos relacionados con la señalización celular y el control de la expresión génica. En abril de 2006 Amgen compró por 2.200 $ millones Abgenix, Inc, la manufacturera más grande de venta de fármacos. En el 2007, Amgen adquirió otras dos empresas, Alantos, por 300 millones de dólares e Ilypsa, por 400 millones de dólares. Alantos se especializa en tratamientos de diabetes, e Ilypsa trabaja en el área de trastornos renales. Los principales productos de Amgen son: Epogen, Aranesp, Neulasta, Neupogen y Enbrel. La empresa comercializa sus productos a los principales proveedores de servicios de salud incluyendo las clínicas, hospitales y farmacias. En los EE.UU., la empresa vende principalmente a mayoristas. Las ventas de productos representaron en 2006 el 95% de los ingresos totales. El crecimiento de las ventas ha sido impulsado principalmente por las ventas de Aranesp, Enbrel, Neulasta. La mayoría de los pacientes que recibieron productos de Amgen, con excepción de Enbrel, estaban cubiertos por el gobierno y las empresas privadas de salud. Una reducción en los niveles de reembolso podría afectar negativamente a las operaciones de la empresa. BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS; LA BIOREGIÓN DE FLORIDA Héctor Navarro Espinosa 13

La venta de productos fuera de Estados Unidos para 2006 fue del 18,3% del total y principalmente se realizaron a la UE. Las ventas internacionales han aumentado considerablemente desde 2002 como consecuencia de los lanzamientos de Aranesp y Neulasta. La venta de productos fuera de estados Unidos creció en un 29,8% durante el año 2006. En agosto de 2007, Amgen anunció un plan de reestructuración, que incluirá perder del 12% al 14% de su personal (2.200 a 2.600 personas). El plan de reestructuración fue anunciada en respuesta a una fuerte caída de ventas de Aranesp. Genentech Inc. Cuota de mercado: 10,50%. Genentech es una compañía de biotecnología que descubre, desarrolla, fabrica y comercializa fármacos. Genentech fabrica y comercializa productos biotecnológicos directamente en los EE.UU. La farmacéutica suiza Roche posee el 56,1% de acciones ordinarias. En el sector de oncología Genentech comercializa los siguientes productos en los EE.UU, Herceptin, Rituxan, Avastin, Tarceva y Xolair, que representa alrededor del 5% de las ventas de la empresa. Genentech centra sus esfuerzos de comercialización, venta y distribución en los médicos especialistas, en los hospitales y grandes centros médicos en los EE.UU. En general, los productos se venden principalmente a mayoristas, distribuidores especializados o directamente a las farmacias del hospital. En 2006, Genentech tuvo un aumento del 40% de los ingresos y un 65,2% de aumento en los beneficios. Las ventas aumentaron encabezadas por el Herceptin, con un salto de 65,2%. Según la empresa, Herceptin está siendo utilizado en el 62% de los primeros casos de cáncer de mama. Las ventas de Avastin se incrementaron en un 54%, y Rituxan aumentó un 13%. Genzyme Corporation. Cuota de mercado 2,6%. Genzyme ofrece productos y servicios de atención a trastornos genéticos, enfermedades renales, ortopedias, trasplante de órganos y pruebas de predicción. Cuenta con tres unidades específicas de investigación - Terapéutica, desarrolla, fabrica y distribuye productos terapéuticos, para pacientes que sufren de enfermedades genéticas y otras enfermedades crónicas. - Biosurgery, que desarrolla, fabrica y distribuye fármacos y productos que satisfacen las necesidades médicas de ortopedia y de cirugía más amplia. La unidad obtiene sus ingresos principalmente de las ventas de los productos Synvisc y Sepra. - Diagnóstico / Genética, que desarrolla, fabrica y distribuye productos de diagnóstico in vitro, y proporciona servicios de pruebas. La empresa obtuvo un crecimiento positivo en 2006 gracias al aumento de los márgenes de los principales productos, los ingresos aumentaron un 16,5%, 3.187 $ millones. Sin embargo, la empresa informó de una pérdida neta de 16,7 millones de dólares. Esto se debió a la adquisición de AnorMED en noviembre de 2006. AnorMED lleva a cabo la investigación con células madre en oncología, hematología y medicamentos anti-vih. BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS; LA BIOREGIÓN DE FLORIDA Héctor Navarro Espinosa 14

Biogen IDEC Inc. Cuota de mercado 2,4%. La empresa se centra en el desarrollo de tratamientos para el cáncer, trastornos autoinmunes y enfermedades inflamatorias. Sus productos más vendidos son: RITUXAN, AVONEX, AMEVIVE y ZEVALIN. Los ingresos relacionados con AVONEX y RITUXAN representaron más del 90% de los ingresos de la empresa en 2005. Alrededor del 40% de los ingresos de la empresa se generaron fuera de los EE.UU. 2.1.1.1 DISTRIBUCIÓN GEOGRÁFICA La distribución geográfica de las empresas estadounidenses de biotecnología (2007) es, como muestra el gráfico, la siguiente: Fuente: IBISWorld Algunos de las principales razones por las que una empresa de biotecnología se emplaza en una zona geográfica son: (1) la ubicación de personal cualificado, (2) incentivos públicos, (3) proveedores necesarios y (4) demanda de los productos derivados de estas tecnologías. Al contrario que otras industrias las empresas del sector de biotecnología no tienen en cuenta la localización de los consumidores. La mayoría de las empresas del sector están ubicadas en California, la Costa Este y el Medio Oeste. Coincide que los estados que cuentan con mayor ayuda son los que tienen mayor número de empresas de biotecnología. California tiene el 25% del total de empresas, es el estado que concentra mayor número de empresa, dispone de centros universitarios, médicos de renombre y con un gran apoyo estatal. En Massachussets están el 9% de las empresas de biotecnología. North Caroline el 5.5%, en este estado se encuentra el centro de investigación más importante del país, el Triangulo Raleigh-Durham-Chapel Hill y empresas farmacéuticas y biotecnológicas como Bayer Cropscience, BASF, Biogen, Bio Traces, Eli Lilly. El estado de Maryland concentra el 7.5% de las empresas de biotecnología. Nueva Jersey, cuenta con uno de los centros farmacéuticos más importantes de Estados Unidos, con empresas como Bristol-Myers Squibb, Johnson & Johnson, Novartis y Merk. BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS; LA BIOREGIÓN DE FLORIDA Héctor Navarro Espinosa 15

El sector tiende a concentrarse en un número limitado de estados (en clúster o bioregiones), debido a la importancia del networking en la industria de la biotecnología (intensiva en conocimiento). 2.1.1.2 DISTRIBUCIÓN POR SUBSECTORES El 63 % de las empresas de biotecnología en Estados Unidos se dedica al sector salud: El nivel de concentración de la industria es bajo debido: (1) a una alta especialización de las empresas en determinadas enfermedades o productos, (2) a la protección de los descubrimientos a través de patentes y (3) la aparición constante de nuevos campos de investigación. A largo plazo se espera que aumente el grado de concentración, debido al incremento de fusiones y adquisiciones y a que existe una tendencia de alianzas entre empresas de biotecnología y farmacéuticas. BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS; LA BIOREGIÓN DE FLORIDA Héctor Navarro Espinosa 16

2.1.2 DEMANDA 2.1.2.1 DETERMINANTES DE LA DEMANDA Análisis del mercado de la salud humana: Más del 60% del de los ingresos de la industria es generado a partir de productos para la salud humana, desarrollados para hacer frente a una gran variedad de enfermedades. El coste promedio de desarrollar un nuevo fármaco biotecnológico se ha estimado en 1,2 millones de dólares. La industria depende del nivel de gasto de los consumidores en los productos relacionados con la salud, así como el gasto del sector público en la asistencia sanitaria. Estos dos factores han tenido un efecto positivo sobre el crecimiento de la industria. En los EE.UU. y en otros lugares, las ventas de terapéuticos y otros productos farmacéuticos dependen del reembolso a los consumidores por parte de terceros pagadores, como el gobierno o las aseguradoras privadas. En los últimos años, el gobierno y terceros pagadores privados (como las compañías de seguros médicos) han cuestionado los precios de los productos médicos y servicios debido a la fuerza de compra que han adquirido. Los cambios políticos realizados con la Medicare Prescription Drug Improvement and Modernization Act, de Diciembre de 2003 (o Medicare Act), redujo la tasa de reembolso de Medicare para muchos fármacos. La dualidad coste - efectividad se está convirtiendo en una parte importante de la aprobación de fármacos en Europa y EE.UU. Se prevén cambios en Medicare (que se ocupa de unos 40 millones de ancianos y discapacitados estadounidenses) y el State Federal Medicaid (sistema que cuida de unos 38 millones de pobres estadounidenses) ya que el sistema es excesivamente complicado y excesivamente costoso. El cuadro anterior muestra un aumento en el gasto médico del Gobierno Federal con un promedio anualizado de 7,1% entre 2001-2006, mientras que el gasto de los estados aumentó un promedio anual del 5,6%. Según el Center for Medicare & Medicaid Services, el gasto nacional en salud llegará a 3,6 $ mil millones en 2014, frente a 1,7 $ mil millones en 2003. De 2003 a 2014, el gasto sanitario se prevé que crezca a una tasa media anual del 7,1%. Como porcentaje del PIB, el gasto nacional en salud se espera que alcance el 18,7% en 2014, frente al 15,5% en 2004. Algunos posibles efectos a medio plazo en esta industria son: (1) caída del sector público financiero por la cobertura de un número cada vez mayor de ancianos y económicamente pobres, que incrementa cada vez más la demanda de medicamentos caros, (2) reducción de las tasas de reembolso de los fármacos proporcionados por la industria. Esto puede provocar la pérdida de oportunidad por parte de algunas empresas para el desarrollo de medicamentos de alto coste, al no recibir las ayudas necesarias dejarían de ser rentables. BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS; LA BIOREGIÓN DE FLORIDA Héctor Navarro Espinosa 17

2.1.2.2 FACTORES DE LA DEMANDA Los factores que determinan la demanda en la Industria de la Biotecnológica, pueden analizarse desde dos puntos de vista: (1) los factores que empujan a las empresas a desarrollar productos de biotecnología; (2) los conductas de los consumidores y del sector público en la demanda de los productos de biotecnología. Desde el punto de vista de la empresa, los gastos en I + D en la industria biotecnológica se producen si las empresas piensan que los frutos sean los siguientes: Rentable: Según la teoría económica, las inversiones se harán sólo si la rentabilidad bruta esperada a largo plazo, como mínimo, cubre la amortización, además de un rendimiento neto igual al costo de oportunidad de los fondos. Los gobiernos tratan de hacer I + D rentable al ofrecer incentivos a las empresas privadas, como exenciones fiscales y subvenciones. Patentable: las empresas participaran en actividades de I + D si pueden fácilmente patentar la tecnología y si tienen confianza en la protección ofrecida a los productos patentados. Una empresa puede utilizar una patente y hacerse con el mercado de esa patente, o puede ganar dinero a través de la licencia de la patente. Sin la protección de las patentes a la industria en los EE.UU, el gasto en I + D sería significativamente menor, con lo cual se reducirían los avances tecnológicos. Socialmente beneficioso: las empresas de biotecnología con sus gastos en I + D esperan mejorar la calidad de vida de las personas a través de avances en la salud o el medio ambiente, el ejemplo más evidente de ello es el Proyecto Genoma Humano. Por otra parte, las empresas de biotecnología desarrollan cultivos modificados genéticamente para el sector agrícola, los cultivos modificados genéticamente aumentan los rendimientos agrícolas a través de cultivos que son resistentes a las plagas y las condiciones meteorológicas. Los cultivos transgénicos tienen el potencial de aumentar el suministro de alimentos a los países pobres. Técnicamente posible: las actividades de I + D se demandan cuando existe mano de obra preparada, materiales y procesos disponibles. Los avances en un área de la biotecnología pueden tener importantes consecuencias para muchos otros ámbitos. El desarrollo de productos y el aumento de las solicitudes de patentes en los últimos años, apoya esta idea. La demanda de productos de la biotecnología es impulsado por: Una población que envejece: la población de los Estados Unidos está envejeciendo rápidamente y el incremento en la esperanza de vida potencia la incidencia de enfermedades relacionadas con la edad, varios tipos de cáncer, Alzheimer, enfermedades del corazón y la diabetes. En 2000, alrededor del 12,4% de la población de los EE.UU. tenía más de 65 años; para el año 2010 esta cifra alcanzará el 13% y el 16,3% en 2020. Esta tendencia significa que la demanda de tratamientos médicos aumentará. Por otra parte, los recursos públicos disponibles descienden (y la carga financiera sobre la población activa pasa a ser mayor), los gobiernos tratan de reducir el costo del tratamiento al exigir a la industria de la biotecnología productos y tratamientos más rentables. Cambios de actitud: esto se refiere principalmente a una creciente aceptación de la utilización de la biotecnología para mejorar el rendimiento de las cosechas, las técnicas que impiden defectos hereditarios de nacimiento (como esclerosis múltiple), así como las terapias de clonación de genes que podrían utilizarse para proporcionar órganos de donantes. BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS; LA BIOREGIÓN DE FLORIDA Héctor Navarro Espinosa 18

2.1.2.3 PRINCIPALES AGENTES DEL MERCADO Fuente: IBISWorld El principal mercado para la industria biotecnológica son las (1) empresas farmacéuticas y médicas. Las empresas de esta industria a menudo requieren el uso de organismos, procesos u otras tecnologías, incluyendo los medicamentos y productos, que han sido desarrollados por entidades más pequeñas de biotecnología. Las pequeñas empresas de biotecnología normalmente descubren y patentan una tecnología que licencian a la industria farmacéutica para su uso en medicamentos, etc. Las dimensiones del mercado de los productos farmacéuticos va en aumento; en 2006, el tamaño total del mercado farmacéutico en los EE.UU. fue de 289,9 $ millones, un aumento del 8% en comparación con el año anterior, según IMS Health. El siguiente mayor mercado de la industria de los Estados Unidos es el (2) Gobierno Federal, los estatales y locales. Estados Unidos gasta alrededor de 15,5% del PIB en sanidad, alrededor del 40% lo realiza el sector público. Las ventas de terapéuticos y otros productos farmacéuticos dependen de la disponibilidad de reembolso a los consumidores por terceros pagadores, como son el gobierno o planes privados de sanidad. Si el sector público opta por reducir la tasa de reembolso para un determinado producto, lo iguala al sustitutivo y provoca que la empresa se enfrente a importantes problemas financieros. La reforma de la asistencia sanitaria es una de las principales cuestiones políticas gubernamentales, por lo que el tamaño del mercado que corresponde al sector público podría cambiar significativamente. El tercer mercado en importancia es la (3) agricultura y los productores de alimentos. Los consumidores de este segmento se centran en la compra de los cultivos modificados genéticamente, semillas que aumenten el rendimiento para reducir el costo de la agricultura, etc. El sector agrícola es también un importante comprador de productos de salud animal y productos que aumenten la cría de animales, resistencia a las enfermedades y la calidad de la carne. El crecimiento de este segmento en el mercado está limitada por las disposiciones legales, la aprobación reglamentaria de los productos y la aceptación pública de los productos modificados genéticamente. El último gran mercado es el (4) sector primario, productos de biotecnología y procesos que se utilizan en la industria química y los sectores de combustible para desarrollar nuevos materiales. Los clientes son las grandes petroleras que estudian la forma en que la biotecnología puede reducir la dependencia de los combustibles. Gracias a la biotecnología, el etanol se puede hacer desde las virutas de madera para maíz y promete ser una alternativa viable al petróleo. Los biocombustibles se están convirtiendo en una parte cada vez más importante de la demanda, debido a los objetivos de producción fijados por el Gobierno Federal. Uno de los mayores retos al que se enfrenta el sector es el aumento de los precios de los medicamentos sujeto a un incremento de los cuidados médicos y una población envejecida. BIOTECNOLOGÍA EN ESTADOS UNIDOS; LA BIOREGIÓN DE FLORIDA Héctor Navarro Espinosa 19