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ACTOS 15 mg COMPRIMID 00150001 CN: 999831 ACTOS 15MG 28 COMPRIMIDOS Pioglitazona esta indicada para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 En monoterapia - en pacientes (especialmene aquellos con sobrepeso) con control insuficiente con dieta y ejercicio en los que el tratamiento con metformina se considera inadecuado, por existir contraindicaciones o intolerancia. En doble terapia oral en combinacion con - metformina, en pacientes (especialmente aquellos con sobrepeso) con control glucemico inadecuado independientemente de la dosis maxima tolerada de metformina en monoterapia. - una sulfonilurea, solo en pacientes que presentan intolerancia a metformina o en los que metformina esta contraindicada, y en los que no se logra un control glucemico adecuado independientemente de la dosis maxima tolerada de sulfonilurea en monoterapia. En triple terapia oral en combinacion con - metformina y una sulfonilurea, en pacientes (especialmente aquellos con sobrepeso) con control glucemico inadecuado a pesar de la doble terapia oral.(nueva INDICACION) Pioglitazona tambien esta indicado en combinacion con insulina para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con insulina no permite un control glucemico adecuado, y en los que no es apropiado el uso de metformina debido a contraindicaciones o intolerancia (NUEVA INDICACION) miércoles, 24 de junio de 2015 Página 1 de 109

00150009 CN: 999832 ACTOS 15MG 56 COMPRIMIDOS Pioglitazona esta indicada para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 En monoterapia - en pacientes (especialmene aquellos con sobrepeso) con control insuficiente con dieta y ejercicio en los que el tratamiento con metformina se considera inadecuado, por existir contraindicaciones o intolerancia. En doble terapia oral en combinacion con - metformina, en pacientes (especialmente aquellos con sobrepeso) con control glucemico inadecuado independientemente de la dosis maxima tolerada de metformina en monoterapia. - una sulfonilurea, solo en pacientes que presentan intolerancia a metformina o en los que metformina esta contraindicada, y en los que no se logra un control glucemico adecuado independientemente de la dosis maxima tolerada de sulfonilurea en monoterapia. En triple terapia oral en combinacion con - metformina y una sulfonilurea, en pacientes (especialmente aquellos con sobrepeso) con control glucemico inadecuado a pesar de la doble terapia oral.(nueva INDICACION) Pioglitazona tambien esta indicado en combinacion con insulina para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con insulina no permite un control glucemico adecuado, y en los que no es apropiado el uso de metformina debido a contraindicaciones o intolerancia (NUEVA INDICACION) ACTOS 30 mg COMPRIMID miércoles, 24 de junio de 2015 Página 2 de 109

00150004 CN: 999833 ACTOS 30MG 28 COMPRIMIDOS Pioglitazona esta indicada para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 En monoterapia - en pacientes (especialmene aquellos con sobrepeso) con control insuficiente con dieta y ejercicio en los que el tratamiento con metformina se considera inadecuado, por existir contraindicaciones o intolerancia. En doble terapia oral en combinacion con - metformina, en pacientes (especialmente aquellos con sobrepeso) con control glucemico inadecuado independientemente de la dosis maxima tolerada de metformina en monoterapia. - una sulfonilurea, solo en pacientes que presentan intolerancia a metformina o en los que metformina esta contraindicada, y en los que no se logra un control glucemico adecuado independientemente de la dosis maxima tolerada de sulfonilurea en monoterapia. En triple terapia oral en combinacion con - metformina y una sulfonilurea, en pacientes (especialmente aquellos con sobrepeso) con control glucemico inadecuado a pesar de la doble terapia oral.(nueva INDICACION) Pioglitazona tambien esta indicado en combinacion con insulina para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con insulina no permite un control glucemico adecuado, y en los que no es apropiado el uso de metformina debido a contraindicaciones o intolerancia (NUEVA INDICACION) miércoles, 24 de junio de 2015 Página 3 de 109

00150010 CN: 999834 ACTOS 30MG 56 COMPRIMIDOS Pioglitazona esta indicada para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 En monoterapia - en pacientes (especialmene aquellos con sobrepeso) con control insuficiente con dieta y ejercicio en los que el tratamiento con metformina se considera inadecuado, por existir contraindicaciones o intolerancia. En doble terapia oral en combinacion con - metformina, en pacientes (especialmente aquellos con sobrepeso) con control glucemico inadecuado independientemente de la dosis maxima tolerada de metformina en monoterapia. - una sulfonilurea, solo en pacientes que presentan intolerancia a metformina o en los que metformina esta contraindicada, y en los que no se logra un control glucemico adecuado independientemente de la dosis maxima tolerada de sulfonilurea en monoterapia. En triple terapia oral en combinacion con - metformina y una sulfonilurea, en pacientes (especialmente aquellos con sobrepeso) con control glucemico inadecuado a pesar de la doble terapia oral.(nueva INDICACION) Pioglitazona tambien esta indicado en combinacion con insulina para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con insulina no permite un control glucemico adecuado, y en los que no es apropiado el uso de metformina debido a contraindicaciones o intolerancia (NUEVA INDICACION) AGRELAN 75 mg COMPRIM miércoles, 24 de junio de 2015 Página 4 de 109

72537 CN: 665660 AGRELAN 75MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERT PELI (BLISTER PVC/PE/PVDC) EFG Clopidogrel esta indicado en adultos para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. Pacientes que presentan un sindrome coronario agudo: -Sindrome coronario agudo sin elevacion del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent despues de una intervencion coronaria percutanea, en combinacion con acido acetilsalicilico (AAS). -Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevacion del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolitica, en combinacion con AAS. ARAHORMO 5 mg COMPRI 70082 CN: 653189 ARAHORMO 5MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Tratamiento de la hiperplasia prostatica benigna (HPB) sintomatica en varones con aumento de tamaño de la prostata con objeto de: - Mejorar los sintomas. - Reducir el riesgo de retencion urinaria aguda. - Reducir la necesidad de cirugia, incluidas la reseccion transuretral de la prostata (RTUP) y la prostatectomia. ARAHORMO 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG produce regresion del crecimiento prostatico, mejora el flujo urinario y mejora los sintomas relacionados con la HPB. ARAPAMIN 75 mg COMPRI miércoles, 24 de junio de 2015 Página 5 de 109

72295 CN: 665303 ARAPAMIN 75MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Clopidogrel esta indicado en adultos para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. AVIDART 0,5 mg CAPSULA 65178 CN: 727529 AVIDART 0,5MG 30 CAPSULAS BLANDAS Tratamiento de los sintomas de moderados a graves de la hiperplasia benigna de prostata (HBP). Reduccion del riesgo de retencion aguda de orina y de cirugia en pacientes con sintomas de moderados a graves de HBP. BRILIQUE 90 mg COMPRIMI 10655004 CN: 665929 BRILIQUE 90MG 56 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Brilique, administrado conjuntamente con acido acetilsalicilico (AAS), esta indicado para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en pacientes adultos con Sindromes Coronarios Agudos (angina inestable, infarto de miocardio sin elevacion del segmento ST [IMSEST] o infarto de miocardio con elevacion del segmento ST [IMCEST]), incluidos los pacientes controlados con tratamiento medico y los sometidos a una intervencion coronaria percutanea (ICP) o a un injerto de derivacion de arteria coronaria (IDAC). Bydureon 2 mg polvo y disolve miércoles, 24 de junio de 2015 Página 6 de 109

111696003 CN: 703897 BYDUREON 2MG POLVO Y DISOLV SUSP INY LIB PROL 4 PLUMAS PREC DOSIS UNIC BYDUREON esta indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en combinacion con Metformina Sulfonilurea Tiazolidindiona Metformina y una sulfonilurea Metformina y una tiazolidindiona en pacientes con sobrepeso cuyo indice de masa corporal sea igual o mayor a 30 que no hayan alcanzado un control glucemico adecuado con las dosis maximas toleradas de estos tratamientos orales. BYDUREON 2mg POLVO Y 11696001 CN: 682802 BYDUREON 2MG POLV Y DIS SUSPENS INYECT LIBER PROL 4 X (VIAL+JERINGA) BYDUREON esta indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en combinacion con Metformina Sulfonilurea Tiazolidindiona Metformina y una sulfonilurea Metformina y una tiazolidindiona en pacientes con sobrepeso cuyo indice de masa corporal sea igual o mayor a 30 que no hayan alcanzado un control glucemico adecuado con las dosis maximas toleradas de estos tratamientos orales. BYETTA 10 microgramos SO miércoles, 24 de junio de 2015 Página 7 de 109

06362003 CN: 658304 BYETTA 10MCG 1 PLUMA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 60 DOSIS BYETTA esta indicado para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 en combinacion con: - metformina - sulfonilureas - tiazolidindionas - metformina y una sulfonilurea - metformina y una tiazolidindiona en pacientes con sobrepeso cuyo indice de masa corporal sea igual o mayor a 30, que no hayan alcanzado un control glucemico adecuado con las dosis maximas toleradas de estos tratamientos orales. BYETTA esta tambien indicado como tratamiento coadyuvante a insulina basal con o sin metformina y/o pioglitazona en pacientes adultos con sobrepeso cuyo indice de masa corporal sea igual o mayor a 30 que no hayan alcanzado un adecuado control glucemico con estos medicamentos. BYETTA 5 microgramos SOL 06362001 CN: 658301 BYETTA 5MCG 1 PLUMA PRECARGADA SOLUCION INYECTABLE 60 DOSIS BYETTA esta indicado para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 en combinacion con: - metformina - sulfonilureas - tiazolidindionas - metformina y una sulfonilurea - metformina y una tiazolidindiona en pacientes con sobrepeso cuyo indice de masa corporal sea igual o mayor a 30, que no hayan alcanzado un control glucemico adecuado con las dosis maximas toleradas de estos tratamientos orales. BYETTA esta tambien indicado como tratamiento coadyuvante a insulina basal con o sin metformina y/o pioglitazona en pacientes adultos con sobrepeso cuyo indice de masa corporal sea igual o mayor a 30 que no hayan alcanzado un adecuado control glucemico con estos medicamentos. CARNICOR AMPOLLAS miércoles, 24 de junio de 2015 Página 8 de 109

55334 CN: 957548 CARNICOR 1G 10 AMPOLLAS 5ML -reintegracion de las perdidas de L-carnitina durante el tratamiento hemodialitico. -miopatias por carencia de L-carnitina -cardiomiopatias por carencia de L-carnitina -miocardiopatias producidas por adriamicina y antidepresivos triciclicos -isquemia miocardica aguda y cronica (angina de pecho, secuelas de infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca, miocardioesclerosis, corazon senil, cardiopatia congestiva, arritmias, etc). CARNICOR SOLUCION 30% 55501 CN: 962373 CARNICOR 30% 40ML SOLUCION -reintegracion de las perdidas de L-carnitina durante el tratamiento hemodialitico. -miopatias por carencia de L-carnitina -cardiomiopatias por carencia de L-carnitina -miocardiopatias producidas por adriamicina y antidepresivos triciclicos -isquemia miocardica aguda y cronica (angina de pecho, secuelas de infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca, miocardioesclerosis, corazon senil, cardiopatia congestiva, arritmias, etc). CARNICOR VIALES BEBIB 55500 CN: 957530 CARNICOR 1G 10 VIALES BEBIBLES 10ML -reintegracion de las perdidas de L-carnitina durante el tratamiento hemodialitico. -miopatias por carencia de L-carnitina -cardiomiopatias por carencia de L-carnitina -miocardiopatias producidas por adriamicina y antidepresivos triciclicos -isquemia miocardica aguda y cronica (angina de pecho, secuelas de infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca, miocardioesclerosis, corazon senil, cardiopatia congestiva, arritmias, etc). CLOPIDOGREL ABABOR 75 miércoles, 24 de junio de 2015 Página 9 de 109

71821 CN: 664473 CLOPIDOGREL ABABOR 75MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Clopidogrel esta indicado en adultos para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. CLOPIDOGREL ACTAVIS 7 71660 CN: 673254 CLOPIDOGREL ACTAVIS 75MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PELICULA EFG Clopidogrel esta indicado en adultos para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. CLOPIDOGREL ALMUS 75 71774 CN: 664412 CLOPIDOGREL ALMUS 75MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTO CON PELICULA EFG Clopidogrel esta indicado en adultos para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: - Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. miércoles, 24 de junio de 2015 Página 10 de 109

71774 CN: 704449 CLOPIDOGREL ALMUS 75MG 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PELICULA EFG Clopidogrel esta indicado en adultos para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: - Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. Para mayor informacion, ver seccion 5.1. CLOPIDOGREL ALTER 75 m 71676 CN: 664686 CLOPIDOGREL ALTER 75MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Clopidogrel esta indicado en adultos para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. Pacientes que presentan un sindrome coronario agudo: - Sindrome coronario agudo sin elevacion del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent despues de una intervencion coronaria percutanea, en combinacion con acido acetilsalicilico (AAS). - Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevacion del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolitica, en combinacion con AAS.(NUEVA INDICACION) miércoles, 24 de junio de 2015 Página 11 de 109

71676 CN: 695490 CLOPIDOGREL ALTER 75MG 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Prevencion de acontecimientos aterotromboticos Clopidogrel esta indicado en: Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. Pacientes adultos que presentan un sindrome coronario agudo: - Sindrome coronario agudo sin elevacion del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent despues de una intervencion coronaria percutanea, en combinacion con acido acetilsalicilico (AAS). - Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevacion del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolitica, en combinacion con AAS. Prevencion de acontecimientos aterotromboticos y tromboembolicos en fibrilacion auricular En pacientes adultos con fibrilacion auricular que tienen al menos un factor de riesgo para acontecimientos vasculares, que no son elegibles para el tratamiento con antagonistas de la Vitamina K (AVK) y que tienen un indice de hemorragia bajo, clopidogrel en combinacion con AAS esta indicado para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos y tromboembolicos, incluyendo accidente cerebrovascular. CLOPIDOGREL AMNEAL 7 miércoles, 24 de junio de 2015 Página 12 de 109

74021 CN: 680273 CLOPIDOGREL AMNEAL 75MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PELICULA EFG Clopidogrel esta indicado en adultos para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias hasta un maximo de 35 dias tras el infarto), un infarto cerebral (desde 7 dias hasta un maximo de 6 meses tras el infarto) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. Pacientes con sindrome coronario agudo: - Sindrome coronario agudo sin elevacion del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se les ha colocado un stent despues de una intervencion coronaria percutanea, en combinacion con acido acetilsalicilico (AAS). - Infarto agudo de miocardio con elevacion del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolitica, en combinacion con AAS. Prevencion de acontecimientos aterotromboticos y tromboembolicos en fibrilacion auricular En pacientes adultos con fibrilacion auricular que tienen al menos un factor de riesgo para acontecimientos vasculares, que no son elegibles para el tratamiento con antagonistas de la Vitamina K (AVK) y que tienen un riesgo de hemorragia bajo, clopidogrel en combinacion con AAS esta indicado para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos y tromboembolicos, incluyendo accidente cerebrovascular. CLOPIDOGREL APOTEX 75 09568003 CN: 664322 CLOPIDOGREL APOTEX 75MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Clopidogrel esta indicado en adultos para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: �� Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. miércoles, 24 de junio de 2015 Página 13 de 109

09568005 CN: 691720 CLOPIDOGREL APOTEX 75MG 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Prevencion de acontecimientos aterotromboticos Clopidogrel esta indicado en: - Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. - Pacientes adultos que presentan un sindrome coronario agudo: o Sindrome coronario agudo sin elevacion del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent despues de una intervencion coronaria percutanea, en combinacion con acido acetilsalicilico (AAS). o Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevacion del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolitica, en combinacion con AAS. Prevencion de acontecimientos aterotromboticos y tromboembolicos en fibrilacion auricular - En pacientes adultos con fibrilacion auricular que tienen al menos un factor de riesgo para acontecimientos vasculares, que no son elegibles para el tratamiento con antagonistas de la Vitamina K (AVK) y que tienen un indice de hemorragia bajo, clopidogrel en combinacion con AAS esta indicado para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos y tromboembolicos, incluyendo accidente cerebrovascular. CLOPIDOGREL BEXALABS miércoles, 24 de junio de 2015 Página 14 de 109

71372 CN: 704005 CLOPIDOGREL BEXALABS 75MG 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PELICULA EFG Prevencion de acontecimientos aterotromboticos Clopidogrel esta indicado en: Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. Pacientes adultos que presentan un sindrome coronario agudo: - Sindrome coronario agudo sin elevacion del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent despues de una intervencion coronaria percutanea, en combinacion con acido acetilsalicilico (AAS). - Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevacion del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolitica, en combinacion con AAS. Prevencion de acontecimientos aterotromboticos y tromboembolicos en fibrilacion auricular En pacientes adultos con fibrilacion auricular que tienen al menos un factor de riesgo para acontecimientos vasculares, que no son elegibles para el tratamiento con antagonistas de la Vitamina K (AVK) y que tienen un indice de hemorragia bajo, clopidogrel en combinacion con AAS esta indicado para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos y tromboembolicos, incluyendo accidente cerebrovascular. Para mayor informacion ver seccion 5.1. 71372 CN: 673260 CLOPIDOGREL BEXALABS 75MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PELICULA EFG Clopidogrel esta indicado en adultos para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: -Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. CLOPIDOGREL CINFAMED miércoles, 24 de junio de 2015 Página 15 de 109

71622 CN: 663283 CLOPIDOGREL CINFAMED 75MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PELICULA EFG Clopidogrel esta indicado en adultos para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. 71622 CN: 690037 CLOPIDOGREL CINFAMED 75MG 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PELICULA EFG Clopidogrel esta indicado en adultos para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. Pacientes que presentan un sindrome coronario agudo: - Sindrome coronario agudo sin elevacion del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent despues de una intervencion coronaria percutanea, en combinacion con acido acetilsalicilico (AAS). - Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevacion del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolitica, en combinacion con AAS. CLOPIDOGREL CODRAMO 72811 CN: 672497 CLOPIDOGREL CODRAMOL 75MG 28 COMPR REC PEL (BLISTPVC/PE/PVDC/AL)EFG Clopidogrel esta indicado en la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: Pacientes que han sufrido un infarto de miocardio (desde los primeros dias hasta un maximo de 35 dias), infarto cerebral (desde los 7 primeros dias hasta un maximo de 6 meses despues) oarteriopatia periferica establecida CLOPIDOGREL DERMOGE miércoles, 24 de junio de 2015 Página 16 de 109

72807 CN: 672494 CLOPIDOGREL DERMOGEN 75MG 28 COMPRIM RECUB PELIC (BLISTER AL/AL) EFG Clopidogrel esta indicado en la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: Pacientes que han sufrido un infarto de miocardio (desde los primeros dias hasta un maximo de 35 dias), infarto cerebral (desde los 7 primeros dias hasta un maximo de 6 meses despues) oarteriopatia periferica establecida CLOPIDOGREL ESSETI 75 71621 CN: 663284 CLOPIDOGREL ESSETI 75MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PELICULA EFG Clopidogrel esta indicado en adultos para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. CLOPIDOGREL FARMALID 72801 CN: 672523 CLOPIDOGREL FARMALID 75MG 28 COMPRIMID REC PELIC (BLISTER AL/AL) EFG Clopidogrel esta indicado en la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: Pacientes que han sufrido un infarto de miocardio (desde los primeros dias hasta un maximo de 35 dias), infarto cerebral (desde los 7 primeros dias hasta un maximo de 6 meses despues) oarteriopatia periferica establecida. CLOPIDOGREL FARMALID 72799 CN: 672513 CLOPIDOGREL FARMALIDER 75MG 28 COMP REC PEL (BLIS PVC/PE/PVDC/AL) EFG Clopidogrel esta indicado en la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: Pacientes que han sufrido un infarto de miocardio (desde los primeros dias hasta un maximo de 35 dias), infarto cerebral (desde los 7 primeros dias hasta un maximo de 6 meses despues) oarteriopatia periferica establecida. miércoles, 24 de junio de 2015 Página 17 de 109

72799 CN: 672512 CLOPIDOGREL FARMALIDER 75MG 28 COMPRIMIDOS REC PEL (BLIST AL/AL) EFG Clopidogrel esta indicado en la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: Pacientes que han sufrido un infarto de miocardio (desde los primeros dias hasta un maximo de 35 dias), infarto cerebral (desde los 7 primeros dias hasta un maximo de 6 meses despues) oarteriopatia periferica establecida. CLOPIDOGREL HCS 75 mg 10651001 CN: 673163 CLOPIDOGREL HCS 75MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PELICULA EFG Clopidogrel esta indicado en adultos para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. Pacientes que han sufrido recientemente sidrome agudo coronario: - Sindrome coronario agudo sin elevacion del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent despues de una intervencion coronaria percutanea, en combinacion con acido acetilsalicilico (AAS). - Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevacion del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolitica, en combinacion con AAS. miércoles, 24 de junio de 2015 Página 18 de 109

10651011 CN: 673164 CLOPIDOGREL HCS 75MG 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PELICULA EFG Clopidogrel esta indicado en adultos para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. Pacientes que han sufrido recientemente sidrome agudo coronario: - Sindrome coronario agudo sin elevacion del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent despues de una intervencion coronaria percutanea, en combinacion con acido acetilsalicilico (AAS). - Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevacion del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolitica, en combinacion con AAS. CLOPIDOGREL KERN PHA 71662 CN: 689840 CLOPIDOGREL KERN PHARMA 75MG 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PELICU EFG Clopidogrel esta indicado en adultos para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: - Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. - Pacientes que presentan un sindrome coronario agudo: - Sindrome coronario agudo sin elevacion del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent despues de una intervencion coronaria percutanea, en combinacion con acido acetilsalicilico (AAS). - Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevacion del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolitica, en combinacion con AAS. miércoles, 24 de junio de 2015 Página 19 de 109

71662 CN: 664265 CLOPIDOGREL KERN PHARMA 75MG 28 COMPRIMIDO RECUBIERTOS PELIC EFG Clopidogrel esta indicado en adultos para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: - Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. - Pacientes que presentan un sindrome coronario agudo: - Sindrome coronario agudo sin elevacion del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent despues de una intervencion coronaria percutanea, en combinacion con acido acetilsalicilico (AAS). - Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevacion del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolitica, en combinacion con AAS. CLOPIDOGREL KORHISPA 71825 CN: 664582 CLOPIDOGREL KORHISPANA 75MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PELICULA EFG Clopidogrel esta indicado en adultos para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en: Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. CLOPIDOGREL KRKA 75M 109556003 CN: 699407 CLOPIDOGREL KRKA 75MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Clopidogrel esta indicado en adultos para la prevencion de acontecimientos aterotromboticos en:. Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos dias antes hasta un maximo de 35 dias), un infarto cerebral (desde 7 dias antes hasta un maximo de 6 meses despues) o que padecen enfermedad arterial periferica establecida. Para mayor informacion ver seccion 5.1. miércoles, 24 de junio de 2015 Página 20 de 109