NAT: IMPORTANCIA DEL HCV EN BANCO DE SANGRE DR. MARIO A. GONZALEZ SANTOS UMAE 34 BANCO CENTRAL DE SANGRE

NAT: IMPORTANCIA DEL HCV EN BANCO DE SANGRE DR. MARIO A. GONZALEZ SANTOS UMAE 34 BANCO CENTRAL DE SANGRE

2 Revisión global del VHC Antes conocida como hepatitis no A, no B 1 La estimación actual de la OMS sobre la carga de la enfermedad 2 130 170 de millones infectados Prevalencia de 2.2% 3% 2.3 4.7 millones de nuevas infecciones/año 366,000 muertes anuales 3 Proporción atribuible al estimación global de cirrosis y HCC debidas as infección del VHC 3 HCC = carcinoma hepatocelular; OMS = Organización Mundial de la Salud. 1. Organización Mundial de la Salud. Hepatitis C. 2002. http://www.who.int/csr/disease/hepatitis/hepc.pdf. 2. Lavanchy D. Liver Intl. 2009; 29(S1):74 81. http://www.colloquium.eu/congres/09aphc/slides/lundi_19/afternoon/daniel_lavanchy/alancer.pdf. 3. Perz JF y cols. J Hepatol. 2006;45(4):529 538.

Prevalencia global de la infección por el VHC: OMS 1999 a <1% 1%-2.4% 2.5%-4.9% 5%-10% >10% Sin datos a Con base en los estudios publicados y/o datos enviados a la OMS hasta junio de 1999. OMS = Organización Mundial de la Salud. Adaptado de la Organización Mundial de la Salud. Weekly Epi Record. 2000;l75(3):17 28. 3

4 El VHC crónica sigue sin diagnosticarse en muchos individuos afectados Los datos disponibles sugieren que sólo entre 10% y 40% de las personas con VHC en Europa están al tanto de su infección 1 Dos terceras partes de los 37,500 individuos que se estima están crónicamente infectados con el VHC en Escocia no están diagnosticados 2 Incluso en Francia, que entre los países europeos es quien busca de forma más activa la infección por VHC, al menos 40% de las infecciones permanecen sin detectar 3 Un estudio australiano de muestras de sangre tomadas entre 1996 y 1998 estimó una prevalencia del VHC en 2.3%, casi 4 veces más alta que las notificaciones nacionales acumuladas de VHC recibidas durante un periodo similar 4 VHC = virus de la hepatitis C. 1. Merkinaite S y cols. Cent Eur J salud pública. 2008;16(3):106 110. 2. Hutchinson SJ y cols. Scott Med J. 2006;51(2):8 15. 3. Mühlberger N y cols. BMC salud pública. 2009;9:34. 4. Amin, J y cols. Commun Dis Intell. 2004;28(4):517 521.

5 Prevalencia de la infección por el VHC a : relación con la enfermedad hepática Prevalencia de la infección por el VHC >10% 2.5-10.0% 1.0-2.5% Incidencia de cáncer hepático (casos por 100,000 persona) <3.4 <4.9 <8.5 <18.5 <98.9 Adaptadp de Yang JD y cols. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2010;7:448 458. a Datos de la OMS International Travel and Health Global Prevalence of hepatitis A, B, and C. http://www.who.int/doestore/wer/pdf/2002/wer7706.pdf.

Epidemiología global del VHC: Rutas de transmisión Rutas de transmisión Finales de la década de 1940 Década de 1980: 1 Sangre contaminada, productos sanguíneos, uso de drogas IV Finales de la década de 1980: 1 Uso de drogas IV Nosocomial (procedimientos médicos, paramédicos y dentales, con agujas/jeringas no esterilizadas/mal esterilizadas) En economías en desarrollo y transición; como regiones del Pacífico occidental, Oriente medio y sudeste de Asia Rutas de transmisión menos relevantes para la salud pública Hemodiálisis crónica 1 Contacto sexual con una persona infectada 1 Nacimiento de una madre infectada (coinfección con VIH) 1 Piquete de aguja u otras lesiones con instrumentos punzocortantes 2 IV = intravenosas. 1. Lavanchy D. Liver Intl. 2009;29(s1):74 81. 2. Prüss-Üstün A y cols. Am J Indus Med. 2005;48:482 490. 6

7 Epidemiología global del VHC: Factores de riesgo identificables 1 Factores de riesgo identificables Los receptores de sangre, productos sanguíneos y órganos (transfusión de sangre o trasplante de órgano sólido antes de 1992, concentrados de factor de coagulación antes de 1987) que no fueron previamente analizados Pacientes y empleados en centros de hemodiálisis (infecciones nosocomiales) Hemofílicos Usuarios de drogas intravenosas que comparten agujas y/o materiales de inyección contaminados Personas expuestas a equipo médico o dental no estéril Exposición ocupacional a sangre Personas que administran o reciben acupuntura y/o tatuajes con dispositivos médicos no estériles Trabajadores del cuidado de la salud La transmisión sexual, en el hogar y perinatal son posibles Infantes nacidos de madres infectadas 1. Organización Mundial de la Salud. Hepatitis C. 2002. http://www.who.int/csr/disease/hepatitis/hepc.pdf.

Personas en riesgo para infección por el VHC que deben ser analizados 1 8 Población en riesgo Riesgo alto Usuarios de drogas intravenosas Receptores de transfusión sanguínea o trasplante antes de 1992 Pacientes de hemodiálisis Personas a las que se recomienda para análisis Todas (aún si sólo se inyectaron una vez) Todas, incluyendo aquellos notificados de transfusión contaminada con el VHC Todos Riesgo moderado Actividad sexual de alto riesgo Transmisión vertical de madre a hijo Riesgo bajo Exposición ocupacional Actividad sexual con parejas a largo plazo Riesgo muy bajo / sin riesgo (contacto casual o en casa) Todas las parejas sexuales de pacientes infectados con el VHC Todos los niños nacidos de madres infectadas con el VHC Todos los trabajadores del cuidado de la salud, emergencias médicas y seguridad pública después de una lesión por piquete de aguja o exposición de mucosa al VHC Todas las parejas sexuales de pacientes infectados con el VHC a Ninguno a Aunque la prevalencia de la infección es baja, un resultado negativo de la prueba en la pareja proporciona tranquilidad, haciendo que las pruebas a las parejas sexuales resulten benéficas en la práctica clínica. 1. Santantonio T, y cols. J Hepatol. 2008;49:625 633.

Epidemiología global del VHC: Carga actual de la enfermedad Prevalencia del VHC (2009) 130 170 millones 1 Nueva infección por VHC (2009) 2.3 4.7 millones/año 1 Nueva infección 1 (aguda) 25% sintomáticos Infección crónica 1 70% Elimina la infección 1 30% Cirrosis 1 25% HCC 2 1% 5% 300,000 mueren por VHC cada año 3 1. Lavanchy D. Liver Intl. 2009;29(s1):74 81. 2. Organización Mundial de la Salud. Hepatitis C. 2002. http://www.who.int/csr/disease/hepatitis/hepc.pdf. 3. Lavanchy D. Presentación en la 3 ra conferencia de Hepatitis en París -- the International Conference on the Management of Patients with Viral Hepatitis. 2009. http://www.colloquium.eu/congres/09aphc/slides/lundi_19/afternoon/daniel_lavanchy/alancer.pdf. 9

Historia natural del VHC y carga futura de la enfermedad 1 Progresión Proporción estimada de personas infectadas Hepatitis aguda con ictericia: 25% VHC crónica 75% Cirrosis aproximadamente 20 años post infección Cirrosis aproximadamente 40 años post infección Tasa anual de mortalidad por HCC Tasa anual de mortalidad por cirrosis descompensada <40 años de edad al infectarse: 5% de crónicamente infectados 40 años de edad al infectarse: 20% de crónicamente infectados <40 años de edad al infectarse: 20% de crónicamente infectados 40 años de edad al infectarse: 40% de crónicamente infectados 80% en países industrializados 90% en países en desarrollo 15% en países industrializados 30% en países en desarrollo HCC = carcinoma hepatocelular. 1. El Grupo de Trabajo para la Carga Global de la Hepatitis C. J Clin Pharmacol. 2004;44:20 29. 10

11 Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, para la disposicion de sangre humana y sus componentes con fines terapeuticos 5. Información, consentimientos y atención para donantes y receptores 5.2.2 El banco de sangre, el puesto de sangrado o el servicio de transfusión, deberá notificar al donante de sangre o componentes sanguíneos, para uso alogénico o autólogo, los resultados de los análisis de laboratorio que indican que la donación no es apta. Tratándose de pruebas para la detección de agentes infecciosos transmisibles, la notificación deberá hacerse en un lapso que no exceda de ocho días hábiles contados a partir de obtener un resultado confirmado y con un mínimo de tres intentos de localización.

12 Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, para la disposicion de sangre humana y sus componentes con fines terapeuticos 5.2.4 Para la notificación de los resultados de los análisis de laboratorio que indican que la donación no es apta, se deberá proceder como sigue: a) Los resultados se entregarán por escrito por personal autorizado, exclusivamente al interesado. Tratándose de menores o incapaces sometidos a procedimientos de autotransfusión, los resultados se entregarán a cualquiera de las personas siguientes: el padre, la madre, el tutor, quien ejerza la patria potestad o el representante legal; b) La entrega de resultados deberá hacerse siempre mediante consejería y de manera personal. Se proporcionará la orientación pertinente, a fin de que puedan acceder a una atención médica oportuna; c) Todas las acciones realizadas para los fines de este apartado, deberán registrarse en el expediente del donante o del paciente, y d) El interesado o, en su caso, cualquiera de las personas señaladas en el inciso a) de este apartado, acreditarán la recepción de la notificación mediante su firma o huella dactilar

13 Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, para la disposicion de sangre humana y sus componentes con fines terapeuticos 9.4.11 Detección del virus C de la hepatitis 9.4.11.1 Tamizaje. Se deberá realizar mediante pruebas de detección de anticuerpos contra el virus o detección simultanea de antígenos virales y anticuerpos contra el virus que tengan una sensibilidad ³99.5% y especificidad ³99%, entre las siguientes: a) Ensayo inmunoenzimático; b) Inmunoensayo por quimioluminiscencia, y c) Otras con sensibilidad y especificidad igual o mayor. El control de calidad de la prueba de Tamizaje efectuado en cada corrida, se demuestra cuando la prueba tiene una sensibilidad suficiente para detectar un control positivo débil. 9.4.11.2 Confirmatoria. Se deberá realizar mediante la prueba de inmunoblot recombinante u otras con sensibilidad y especificidad igual o mayor. La prueba se validará a través de los controles y especificaciones que señale el fabricante

14 Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2012, para la disposicion de sangre humana y sus componentes con fines terapeuticos 18.3 Para fines de información epidemiológica, además del informe relativo a la disposición de sangre y componentes sanguíneos, los bancos de sangre deberán notificar a la jurisdicción sanitaria las donaciones en las que se hubiese detectado algún resultado positivo en las pruebas confirmatorias o suplementarias para algún agente infeccioso transmisible por transfusión, de conformidad a lo señalado en la NOM-017-SSA2-1994, citada en el apartado 2.7 de esta Norma (Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-1994, Para la vigilancia epidemiológica)

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16 DETECCION DE HEPATITIS C Se deberá realizar mediante pruebas de detección de anticuerpos contra el virus. Ensayo inmunoenzimatico Inmunoensayo por quimioluminiscencia Confirmatoria: se deberá realizar mediante la prueba de immunoblot recombinate u otras con sensibilidad u especificidad igual o mayor ( NAT )

17 HCV 2014 TOTAL DE DONACIONES 53502 46719 SANGRE TOTAL 06783 AFERESIS PLAQUETARIA De las cuales 279 fueron reactivas a las pbas de tamizaje. Solo 65 de ellas fue posible hacerle una 2a Toma para su confirmacion

DONACIONES 2014 50000 45000 40000 35000 30000 25000 20000 15000 10000 5000 0 SANGRE TOTAL 46719 AFERESIS 6783 18

19 HCV REACTIVOS 2014 300 250 200 150 100 50 0 REACTIVAS 279 2a TOMA 65

20 HCV 2a VISITA 70 60 50 40 30 20 10 0 TOTAL 65 POSITIVOS 61 NEGATIVOS 04 INDET 2

21 RESULTADOS Prevalencia es de 0.54% Solo el 23.2% de 2a Visita El 16.9 % coincide nuestro panel completo El 83% son lecturas bajas de tamizaje El 32% se logro confirmar con PCR

22 CONCLUSIONES HCV continua siendo un problema mundial Continuar con el avance y mejora de pruebas de tamizaje y suplementarias en Banco De Sangre PCR en tiempo real????

23 CONCLUSIONES REFORZAR LA ENTREVISTA DEL DONANTE APLICAR LOS DOCUMENTOS OFICIALES EN FORMA COMPLETA MEJORAR LA CAPTACION DE DONANTES EN SU NOTIFICACION DE SEGUNDA VISITA REGIONALIZACION Y DONACION ALTRUISTA.

Si buscas resultados distintos, no hagas siempre lo mismo 24