Vacuna de la varicela en la Union Europea

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European Centre for Disease Prevention and Control Vacuna de la varicela en la Union Europea Paloma Carrillo Santisteve Barcelona, 24 octubre 2016

Varicela Enfermedad infecciosa, altamente contagiosa Fiebre y exantema maculo-papular Normalmente benigna pero morbilidad elevada complicaciones feto, recien nacidos, adultos, immunodeficiencias Virus varicela-zoster (VVZ) infeccion primaria -> varicela infeccion recurrente -> herpes zoster (HZ) Mecanismo inmunologico del HZ teoria de Hope-Simpson Reactivacion del VVZ debido a disminucion immunidad celular Re exposiciones al VVZ protejen contra reactivacion

Carga de la enfermedad en la UE/AEE Encuestas de seroprevalencia magnitud de la infeccion Duracion media de proteccion materna ~ 3 meses, <10% anticuerpos a los 6-9 meses El 90%-95% es seropositivo en la adolescencia Diferencias edad de infeccion segun paises Belgica, Paises Bajos adquisicion mas temprana Italia, Irlanda, España >5% susceptibles a 20-29 años

Carga de la enfermedad en la UE/AEE Morbi/mortalidad Incidencia anual ~ tasa de nacimientos anuales 2-6% casos que consultan por varicela presentan complicaciones Cutaneas, neurologicas y pulmonares Secuelas en 0.4 a 3.1 de casos hospitalizados Mayor morbimortalidad en embarazadas y feto/recien nacido Mayor riesgo de complicaciones en adultos e inmunocomprometidos, pero la mayoria de complicaciones ocurren en personas sanas Valoracion de la carga de enfermedad Costes directos por enfermedad y complicaciones Costes indirectos debidos al absentismo escolar o del adulto enfermo y cuidadores (carga social)

Vacunas de la varicela

Vacuna de la varicela

Incertidumbres vacuna de la varicela Duracion de la inmunidad mas alla de 14 años/necesidad futuras dosis Desplazamiento de casos a edades mayores (potencialmente mas graves) Casos en vacunados Impacto de la vacunacion en la epidemiolgia del HZ Mecanismo inmunologico HZ

Recomendaciones vacuna varicela UE/AEE, 2016

Calendarios vacunales UE Año de introduccion Primera Dosis Segunda Dosis Alemania 1 2004 11-14m 15-23m Grecia 2 2006 12-15m 4-6a Letonia 2008 12-15m - Chipre 2010 13-18m 4-6a Luxemburgo 2010 12m 15-23m Italia Sicilia 2003 2y - Veneto 2005 15m 3a Puglia 2006 13 m 5-6a Toscana 2008 13-15m 5-6a Basilicata 2010 13m 6a Calabria 2010 13-15m 5-6a Sardeña 2011 13m 6a Friuli-Venecia-Giulia 2013 13m 6a España 2016 13-15m 2-4a Madrid 3 2006 15m - Navarra 2007 15m 3a Ceuta 2009 18m 24m Melilla 2009 15m 24m 1 Recomendacion con una dosis desde 2004 y con dos dosis desde 2009 2 Una dosis en 2006 y dos dosis desde 2009 3 Cese del programa en noviembre 2013

Efectividad: brotes en poblaciones vacunadas Tasa ataque secundario 60-100% en susceptibles brotes communes en poblaciones no vacunadas Alemania: menor efectividad de una dosis de Varilrix o Priorix Tetra respecto a Varivax (RR breakthrough varicella =2.8, 95%CI 1.0-7.8, p=0.05) Experiencia en EEUU Poblacion vacunada con una dosis (1995-2005) Disminucion numero brotes: 236 to 46, p <.001 Disminucion numero casos por brote: 15 a 9, p <.001 Menor duracion brote: 44.5 a 30 dias, p <.001 Mayor edad media de casos: 6 a 9 años, p <.001 Poblacion vacunadas con dos dosis EEUU 2008-9: 2 brotes, 5 casos por brote

Efectividad reduccion carga enfermedad Reducción de la incidencia de la enfermedad (tanto en vacunados como en no vacunados inmunidad de grupo) Casos mensuales de varicela, Antelope Valley, CA, EEUU, 1995-2004 o 1995- autorizacion o 1996-1-dosis 12-18m; susceptibles 19m- 12a. o 2006-2-dosis 12-15m, 4-6 a; susceptibles >=13a. 1 dose Cobertura vacunal en niños 19-35 meses: o26% en 1997 o90% en 2007

Efectividad reduccion carga enfermedad II Reducción de la incidencia de la enfermedad (tanto en vacunados como en no vacunados gracias a la inmunidad de grupo) García Cenoz M, et al. Impact of universal two-dose vaccination on varicella epidemiology in Navarre, Spain, 2006 to 2012. Euro Surveill. 2013;18(32) http://www.eurosurveillance.org/viewarticle.aspx?articleid=20552

Efectividad - reduccion carga enfermedad III Reducción de las complicaciones, hospitalizaciones y muertes Tasa mortalidad por varicela ajustada por edad, EEUU, 1990-2007. Marin M et al. Pediatrics 2011;128:214-220

Impacto en epidemiologia de la varicela y HZ Literatura publicada hasta el momento: Epidemiologia de la varicela: Efectividad >90% tras 14 años de programa de vacunacion (aunque solo una dosis en los primeros años) No muestra cambios edad de presentacion enfermedad (Baxter 2014) Epidemiologia del HZ: Niños vacunados tienen riesgo 4-12 veces menor de tener HZ que no vacunados, pero HZ aumenta en no vacunados y adolescents 10-19 años Menores tasas HZ en niños vacunados que en niños no vacunados en la era pre-vacunal (Baxter 2013) Incidencia de HZ en EEUU esta aumentando en todos los grupos de edad (anterior a la vacunacion) Civen 2009 Ped Inf Dis; Weinman 2013 J Inf Dis ; Baxter et al 2013 Pediatrics; Baxter 2014 Pediatrics

Vigilancia epidemiologica de varicela y HZ en la UE/AEE, datos de 29 paises Vigilancia varicela (22 paises): Declaracion obligatoria- 18 paises HR, CY, CZ, DE, ES, GR, HU, IT, LV, MT, SK, SI declaracion individualizada BU, EE, LT, MT, UK (Irlanda del Norte), PL, RO declaracion agregada FI, NO fuente de datos laboratorio Sistema centinela- 8 paises (AT, BE, DE, UK Inglaterra, Gales-, FR, PT, NL, IE Limitaciones - Diferentes fuentes de datos - Variacion definicion de caso (varicela vs solo complicaciones) - Variacion informacion disponible (declaracion individualizada vs agregada) Vigilancia herpes zoster (11 paises) - Sistemas vigilancia centinela - 6 paises (BE, FR, DE, IE, NL) - Otras formas de vigilancia -6 paises (CZ, ES, EI, MT, SK, SI) Fuente: VENICE II. Varicella and herpes zoster surveillance and vaccination recommendations 2010-2011. http://venice.cineca.org/report_final_varicella.pdf y EUVAC.NET http://ecdc.europa.eu/en/publications/publications/varicella_zoster_report_2009_euvacnet.pdf

Conclusion Varicela enfermedad normalmente benigna complicaciones, sobretodo en grupos de riesgo alta morbilidad: efectos sociales y económicos importantes Vacuna inmunogenica, eficaz y segura Incertidumbre impacto en epidemiologia de varicela y HZ Literatura publicada sugiere que dos dosis: control de la enfermedad no aumenta edad casos varicela no aumenta casos de HZ Importancia cobertura elevada y vacunación susceptibles Vigilancia epidemiológica continuada necesaria para describir impacto de programas vacunación

Gracias! paloma.carrillo@ecdc.europa.eu p.carrillosantisteve@gmail.com

Bibliografia European Centre for Disease Prevention and Control. Varicella vaccination in the European Union. Stockholm: ECDC; 2015. Available from: http://ecdc.europa.eu/en/publications/publications/varicella-guidance-2015.pdf European Centre for Disease Prevention and Control. Vaccine schedule 2016. Available from: http://vaccineschedule.ecdc.europa.eu/pages/scheduler.aspx. WHO position paper. Varicella and herpes zoster vaccines, june 2014. Available from: http://www.who.int/wer/2014/wer8925.pdf?ua=1 VENICE. Varicella and herpes zoster surveillance and vaccination recommendations 2010-20112011. Available from: http://venice.cineca.org/report_final_varicella.pdf. EUVAC.NET. Surveillance of varicella and herpes zoster in europe. Copenhaguen: Statens Serum Institut, 2010. An Sist Sanit Navar. 2011 May-Aug;34(2):193-202. [Impact of universal vaccination against chicken pox in Navarre, 2006-2010]. Cenoz MG, Catalán JC, Zamarbide FI, Berastegui MA, Gurrea AB. VENICE II. Varicella and herpes zoster surveillance and vaccination recommendations 2010-2011. Available at: http://venice.cineca.org/report_final_varicella.pdf EUVAC.NET. Surveillance of Varicella and Herpes Zoster in Europe. Copenhaguen: Statens Serum Institut, 2010.