FICHA TÉCNICA DIENTES ARTIFICIALES CUATRO CAPAS DE RESINA COMPUESTA FTDA32-002



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DINTS ARTIFICIALS CUATRO CAPAS D RSINA COMPUSTA 1 GNRALIDADS Los dientes son piezas implantadas en los huesos maxilares de los vertebrados, destinadas a sujetar y triturar el alimento aportando funcionalidad y estética dentro de la cavidad oral. s así como los dientes de resina compuesta cumplen con los requerimientos de los dientes naturales, funcionalidad y estética, mediante la restauración total o parcial, o en su reemplazo fijas como puede ser el caso de las coronas provisionales. Los dientes se clasifican en dos grupos: I, corresponden a los dientes anteriores que van de canino a canino y II, comprenden desde el primer premolar hasta el segundo molar, tanto en superiores como en inferiores. Los posteriores pueden presentar variaciones en sus superficies oclusales así: Molares con cúspides invertidas (0 grados): Dientes diseñados sin prominencias de cúspides en las superficies masticatorias. Las superficies oclusales no son copia de las formas naturales, pero su diseño permite restablecer y satisfacer las necesidades de funcionalidad en los procesos masticatorios y de fonación. sta consideración funcional es recomendada para pacientes de avanzada edad. Los posteriores de la línea cuatro capas pueden presentar variaciones de acuerdo al tipo de articulación en sus superficies oclusales así: Articulación normal: n la articulación normal el análisis de perfil del arco vertical de los dientes anteriores muestra una línea de unión intervestibular, perpendicular al plano de oclusión. Articulación Cruzada: n la articulación cruzada, el perfil muestra una mandíbula protruida. La línea de unión intervestibular forma un ángulo relativamente pequeño con relación al plano de oclusión. laborado por: Analista de Diseño de Piezas 1 de 6

DINTS ARTIFICIALS CUATRO CAPAS D RSINA COMPUSTA 2 INFORMACIÓN COMPOSICIÓN QUÍMICA Dientes anteriores: Poli (metacrilato de metilo). tilenglicol dimetacrilato. Fluorescencia. Pigmentos. Dientes posteriores Uretano Dimetilacrilato (UDMA) Dióxido de silicio Peróxido de Benzoílo Poli (metacrilato de metilo) tilenglicol dimetacrilato. Fluorescencia. Pigmentos. 3 PROPIDADS FÍSICAS Las propiedades físicas de los dientes cuatro capas de resina compuesta y dientes de resina acrílica se miden en el Laboratorio de Control de la Calidad, mediante la utilización de equipos especializados y calibrados, basados en la norma ISO 22112:2005. Las propiedades físicas más relevantes son: Máquina universal para la prueba de Bonding. laborado por: Analista de Diseño de Piezas 2 de 6

DINTS ARTIFICIALS CUATRO CAPAS D RSINA COMPUSTA stéreo microscopio para pruebas de distorsión, blanqueo y agrietamiento, y porosidad. Fluorescencias, cabina de verificación. 4 USOS Y APLICACIONS Los dientes cuatro capas de resina compuesta y dientes de resina acrílica son dispositivos diseñados para reemplazar la pérdida de una o un gran número de piezas dentales. Los dientes acrílicos tienen una amplia variedad de tonos y diferentes formas que se pueden adaptar a la fisionomía de cada paciente. Variedades amplias de referencias de formas y colores. Los moldes para la fabricación de los dientes aseguran una excelente reproducción de la morfología y anatomía de los dientes naturales, lo que permite una reproducción de la oclusión del paciente según lo determine su diagnóstico. Amplia variedad de articulaciones cruzada y normal, satisfacen las necesidades de los pacientes con retrognatismo, prognatismo o mordida normal. Tienen dureza, durabilidad y funcionalidad excepcionales. Aspecto natural, gracias a la morfología y mezcla de múltiples capas de colores. Son biocompatibles con los tejidos bucales. Se reproducen los matices y tonalidades traslúcidas que le dan vitalidad a los dientes artificiales, que se utilizan en las restauraciones dentales. laborado por: Analista de Diseño de Piezas 3 de 6

DINTS ARTIFICIALS CUATRO CAPAS D RSINA COMPUSTA La reproducción de colores de los dientes anteriores es similar en los dientes posteriores. Los dientes de la línea de cuatro capas poseen cuellos más oscuros que contrastan con su cuerpo, de la misma forma que la raíz de un diente natural cuando es más oscura que su corona. Composición química que asegura la unión química y física con la base de dentadura. Los dientes de cuatro capas tienen gran facilidad de adaptación. Son altamente resistentes a la ruptura. La capacidad para unirse a las resinas termopolimerizables para bases de dentaduras, permite un mayor tiempo de vida útil de las prótesis en la boca del paciente. Permiten restablecer la funcionalidad y estética del paciente. 5 ASGURAMINTO D LA CALIDAD DL PRODUCTO Los Dientes de cuatro capas de resina compuesta y dientes de resina acrílica se fabrican con materias primas de altísima calidad y a través de un proceso productivo totalmente estandarizado y certificado bajo ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003. Además, en el Laboratorio de Control de la Calidad, se chequea el cumplimiento de los requerimientos de la norma ISO 22112:2005 para el producto terminado, por medio de equipos especializados. Los más representativos son: Acabado de la Superficie: Después de la elaboración de una prótesis mediante el sistema térmico convencional o por microondas, las piezas dentarias tienen la capacidad de recuperar el brillo que tenían inicialmente en la plaqueta de presentación, haciendo una abrasión a la superficie de los dientes. Unión a la Base: Los dientes de resina compuesta y dientes de resina acrílica y la resina para base de dentadura Veracril, presentan una unión química. stabilidad Dimensional: s la resistencia a la contracción o expansión de la pieza dentaria durante la elaboración de la prótesis, cuando se somete a cambios de temperatura para que se lleve a cabo la polimerización. l cambio dimensional no debe exceder en ± 2,0 %. Comparación con la Guía de Colores: l central superior izquierdo de los juegos de dientes anteriores, debe coincidir con la guía de colores suministrada por el fabricante. laborado por: Analista de Diseño de Piezas 4 de 6

DINTS ARTIFICIALS CUATRO CAPAS D RSINA COMPUSTA Inspección y Conformidad con la Carta de Moldes: Los dientes cuatro capas de resina compuesta y dientes de resina acrílica comparados dimensionalmente con los valores de la carta de moldes, no deben exceder en ± 5%. Resistencia al Blanqueo, Distorsión o Agrietamiento (Crazing): Después de haber sometido las piezas dentarías a cambios térmicos y llevadas a una solución de monómero, estas no deben presentar blanqueo, distorsión o resquebrajamiento al ser observadas en un estéreo microscopio. Porosidad y Otros Defectos: Los dientes no deben presentar poros u otro tipo de defectos, cuando se les hace un corte y se observan en estéreo microscopio aumentando la imagen 10 veces. Fluorescencia Los dientes de cuatro capas de resina compuesta y dientes de resina acrílica deben tener fluorescencia. 6 INSTRUCCIONS D USO Después del enfilado de los dientes y lavado de cera se debe tener en cuenta las siguientes recomendaciones antes de colocar la resina acrílica: Se hace el lavado de cera tradicional eliminando en su totalidad la cera que esta adherida a los dientes Los dientes deben estar completamente limpios en el momento de colocar la resina base de dentadura sin residuos de detergente, ya que este impide la unión química entre la resina base de dentadura y el diente. n la aplicación del separador de yeso (Novafoil) no se debe tocar en ningún momento los dientes de resina acrílica para asegurar su unión. Los dientes de de resina compuesta y dientes de resina acrílica deben ser trabajados con resina acrílica para base de dentadura de igual componente para garantizar su unión química, sin la necesidad de retenciones mecánicas (diatóricos). laborado por: Analista de Diseño de Piezas 5 de 6

DINTS ARTIFICIALS CUATRO CAPAS D RSINA COMPUSTA No se deben realizar retenciones mecánicas, ya que esto deteriora las características de tonalidad de los dientes. No sumergir los dientes con solventes, esto afecta las propiedades físicas de los dientes, produciendo microfracturas no detectables a simple vista, sino a través de un estéreo microscopio. 7 PRSNTACIONS COMRCIALS Línea de cuatro capas: Colossus NHF. Caja por 20 juegos (cada juego por 6 unidades tipo I) Caja por 20 juegos (cada juego por 8 unidades tipo II) Caja por 12 juegos (cada juego por 14 unidades = 6 unidades tipo I + 8 unidades tipo II) Caja por 10 juegos (cada juego por 6 unidades tipo I + 8 unidades tipo II) Caja por 6 juegos (cada juego por 28 unidades= 12 unidades tipo I + 16 unidades tipo II) Presentación individual (Juego x 14 piezas= 6 piezas tipo I + 8 piezas tipo II) Presentación individual (Juego x 28 piezas= 12 piezas tipo I + 16 piezas tipo II) 8 TIMPO D VIDA ÚTIL N STANT No requiere según legislación Colombiana vigente. 9 CONDICIONS D ALMACNAMINTO Y PRSRVACIÓN Lugar fresco y seco a una temperatura no mayor que 40 ºC laborado por: Analista de Diseño de Piezas 6 de 6