FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: ERITROMICINA 1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA 1.1 Acción: Antibiótico con acción bacteriostática. 1.2 Cómo actúa este fármaco: La eritromicina previene que las células bacterianas fabriquen proteínas específicas necesarias para su supervivencia. 1.3 Usos principales: - Infecciones respiratorias, de la piel y tejidos blandos, genitourinarias, gastrointestinales, oculares, difteria, eritasma, enfermedad del legionario, etc. - Prevención de endocarditis bacteriana en pacientes alérgicos a penicilinas. 1.4 Inicio del efecto: Inmediato tras inyección; desconocido para formas orales. 1.5 Duración de la acción: Desconocido. 1.6 Formas farmacéuticas disponibles. Comprimidos, cápsulas, sobres, suspensión, gotas, inyectables. 2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO: 2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento): Alergias: Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual o alérgica a eritromicina, otros antibióticos macrólidos (claritromicina, espiramicina, etc) o a cualquier otra sustancia como alimentos, conservantes o colorantes. 2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales: 2.2.1 Otros problemas médicos: La presencia de ciertos problemas médicos puede afectar el uso de eritromicina. Tenga especial cuidado si usted padece o ha padecido porfiria. Si padece insuficiencia hepática u obstrucción biliar deberá guardar precauciones ante el riesgo de que se acumule el medicamento en su organismo. 2.2.2 Alcohol: Hay un estudio en el que el consumo de alcohol disminuyó la absorción de este medicamento con lo que podría disminuir su efecto. Consulte a su médico o farmacéutico. 2.2.3 Exposición al sol: No existen recomendaciones específicas.
2.2.4 Controles analíticos: Aunque el tratamiento con eritromicina generalmente es corto y limitado, en el caso de que su médico le prescriba un uso durante un periodo de tiempo prolongado se deberán realizar controles periódicos de sangre y exámenes, incluyendo aquellos encaminados a evaluar la función hepática. 2.2.6 Otras consideraciones especiales: Si los síntomas no mejoran en unos cuantos días o si empeoran, consulte a su médico o farmacéutico. 2.2.7 Advertencias dietéticas: No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas. 2.3 Interacciones con alimentos y bebidas Alimentos: La sal de estearato de eritromicina puede sufrir una reducción en su absorción al administrarse con alimentos, con lo que puede disminuir su efecto. Se aconseja la administración de la sal de estearato de eritromicina al menos 2 horas antes o después de las comidas. El resto de ésteres o sales no parecen verse afectados por los alimentos. 2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos 2.4.1 Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en embarazadas, no obstante, el uso de eritromicina (excepto la sal de estolato de eritromicina) es aceptado en embarazadas, siendo uno de los tratamientos de elección de gonorrea en embarazadas alérgicas a penicilinas. También se ha utilizado en el embarazo en el tratamiento de ciertas infecciones urogenitales. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o planea estarlo. 2.4.2 Lactancia: La eritromicina se excreta con la leche materna en cantidades apreciables. Es poco probable que llegue a producir reacciones adversas en el recién nacido, no obstante existe riesgo potencial de modificación de la flora intestinal del lactante. La Academia Americana de Pediatría considera el uso de eritromicina compatible con la lactancia materna. Consulte a su médico o farmacéutico. 2.4.3 Niños: No se prevén problemas específicamente pediátricos en este grupo de edad. Uso aceptado. 2.4.4 Ancianos: No se prevén problemas específicos en estos pacientes. En condiciones normales no se necesitan ajustes posológicos, aunque en insuficiencia hepática grave es preciso reducir la dosis a la tercera parte. 2.5 Conducción y uso de maquinaria: No hay recomendaciones específicas.
2.6 Información importante de excipientes Muchas presentaciones de eritromicina llevan sacarosa como excipiente, y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente para provocar cambios importantes, debe ser tenido en cuanta en pacientes diabéticos. Los inyectables de eritromicina llevan alcohol bencílico como excipiente por lo que están contraindicados en niños menores de 3 años. 2.7 Interacción con otros medicamentos Toma otros medicamentos? Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de: - Alfentanilo (analgésico) - Antiarrítmicos (disopiramida, quinidina). - Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina). - Antiepilépticos (carbamazepina, ácido valproico). - Antihistamínicos (astemizol, terfenadina). - Benzodiazepinas (alprazolam, midazolam, nitrazepam, triazolam). - Cisaprida (procinético). - Digoxina - Ergotamina (antimigrañoso). - Esparfloxacina (antibiótico) - Nadolol (betabloqueante). - Penicilinas. - Pimozida (antipsicótico). - Teofilina (antiasmático). - Incluso los adquiridos sin receta médica. 3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO: 3.1 Dosificación: Vía oral: Adultos: Dosis habitual: 1-2 g/día en 2-4 tomas, pudiendo aumentarse hasta 4 g diarios o más según la gravedad. Niños: Dosis habitual: 30-50 mg/kg/día en 2-4 tomas, pudiendo duplicar la dosis en casos graves. Vía parenteral: Adultos y niños (mayores de 3 años): 15-20 mg/kg/día, hasta 4 g día en infecciones muy graves. Si estima que la acción de eritromicina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. 3.2 Forma de uso, vía de administración: Se podrá administrarse con o sin comidas, excepto en el caso de la sal de estearato de eritromicina que se deberá administrar 1 hora antes o 2 horas después de las comidas. En caso de molestias gástricas se recomienda administrar cada 6 horas, en vez de cada 12 horas. Se recomienda tragar las formas orales sólidas enteras con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua).
Se recomienda que siga la posología prescrita de forma adecuada y que evite, en la medida de lo posible, el olvido de una dosis. Asimismo, es recomendable tomar las dosis en el intervalo de tiempo recomendado. 3.3 Duración del tratamiento: La duración normal del tratamiento varía según la infección, generalmente se utilizan tratamientos de 7-14 días. En caso de infecciones producidas por ciertos microorganismos (estreptococos betahemolíticos) se recomienda seguir el tratamiento durante 10 días como mínimo. En la enfermedad del legionario el tratamiento podrá continuarse hasta 21 días. Su médico le indicará la duración de la terapia. 3.4 Sobredosis 3.4.1: Síntomas Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, aturdimiento y pérdida de audición graves. 3.4.2: Acciones a seguir qué hacer? Llame a su médico, a los servicios médicos de emergencia o al Centro Nacional de Toxicología (91 562 04 20) inmediatamente. 3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima la siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el régimen de dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente. 3.6 Interrupción del tratamiento: Es especialmente importante que tome este medicamento durante el tiempo completo de tratamiento prescrito aunque mejore antes. La interrupción de la terapia de forma prematura puede enlentecer su recuperación o dar lugar a una infección de rebote (superinfección) que puede revertir en una infección más grave resistente a antibióticos. Asimismo, el uso prolongado de antibióticos también puede incrementar el riesgo de superinfección. 4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO. Como todos los medicamentos, la eritromicina puede tener efectos adversos. Interrumpa la administración de este medicamento y consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas siguientes: Gravedad importante pero presentación poco habitual: fiebre; náuseas; picor, erupción o enrojecimiento cutáneo; dolor estomacal grave; cansancio o debilidad inusual; vómitos; ojos o piel amarillento con el estolato de eritromicina (rara vez con otras eritromicinas); coloración oscura de la orina; heces pálidas; dolor, hinchazón o enrojecimiento en el lugar de inyección (con la forma parenteral). Gravedad importante pero presentación rara: desmayos repetidos; latidos irregulares o rápidos; pérdida de audición temporal. Pueden darse otros efectos adversos: Menor gravedad y presentación común: molestias o calambres abdominales o estomacales; diarrea; náuseas o vómitos.
Menor gravedad y presentación menos habitual: irritación de la garganta; picor vaginal. Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico. 5. - CONSERVACION. 5.1 Condiciones de conservación. Mantenga la eritromicina fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar en ambientes excesivamente cálidos (temperatura superior a 25ºC / 30ºC) o húmedos o con demasiada luz. 5.2 Caducidad. No utilizar la eritromicina después de la fecha de caducidad indicada en caja.