Pliego de prescripciones técnicas para la contratación del Suministro de Microscopios para las Áreas de Oftalmología y O.R.L. para el Hospital de Alta Resolución Valle del Guadiato y para el Hospital de Alta Resolución de Alcalá la. 1. Objeto... 2 2. Características Técnicas... 2 2.1. Descripción de Lotes... 2 2.2. Lugar de entrega de bienes... 2 2.3. Características Técnicas... 3 2.4. Normativa y Puesta en Marcha... 5 2.5. Documentación... 6 3. Exposición de las ofertas técnicas... 6 Página 1 de 7
1. Objeto. El objeto del presente documento es establecer los requerimientos técnicos básicos para la contratación del Suministro de Microscopios para las Áreas de Oftalmología y O.R.L para la Empresa Pública Hospital Alto Guadalquivir en sus centros de: Hospital de Alta Resolución Valle del Guadiato, Peñarroya-Pueblonuevo, (Córdoba) Hospital de Alta Resolución de Alcalá la, Alcalá la (Jaén) 2. Características Técnicas. Este expediente se compone de 3 lotes independientes que se describen con mayor detalle a continuación. 2.1. Descripción de Lotes En el siguiente cuadro se indican las unidades que se han de ofertar del material solicitado en cada lote. LOTE DESCRIPCIÓN UNIDADES 1 MICROSCOPIO QUIRURGICO OFTALMOLOGICO 2 2 MICROSCOPIO QUIRURGICO PARA O.R.L. 2 3 MICROSCOPIO DIAGNOSTICO PARA O.R.L. 2 2.2. Lugar de entrega de bienes En el siguiente cuadro aparecen las unidades por lote a entregar en cada centro detallado LOTE VALLE DEL GUADIATO (Córdoba) ALCALA LA REAL (Jaén) UNIDADES 1 1 1 2 1 1 3 1 1 Página 2 de 7
2.3. Características Técnicas LOTE 1: MICROSCOPIO QUIRURGICO OFTALMOLÓGICO Características mínimas - Fuente de luz halógena - Visión estereoscópica - Movimientos X/Y motorizado e integrado - Zoom 1:6 y Focus motorizados - Oculares ángulo 12,5 x - Objetivo f=200 mm - Iluminación coaxial con intercambiador de filtros - Distancia interpupilar ajustable - Divisor óptico - Funda protectora. - Dispositivo de Coobservación - Estativo de suelo móvil rodable con frenos y pedal - Fácil manejo: movimientos suaves y cómodos, y contrabalanceo rápido y preciso Características preferibles - Dos fuentes de iluminación. - Cambiador rápido de bombillas - Indicador de aumentos - Teclas de reinicio para zoom y módulo XY. Página 3 de 7
LOTE 2: MICROSCOPIO QUIRURGICO PARA ORL Características mínimas - Fuente de luz fría de al menos 50 W. - 2 posiciones de filtros. - Cambiador aumentos manual - Objetivos f= 200 mm y 400 mm. - Tubo binocular recto. - Oculares gran-angulares. - Funda protectora. - Dispositivo de Coobservación - No distorsión de imagen y colores fieles a máximo aumento. - Estativo de suelo móvil rodable con frenos y pedal - Fácil manejo: movimientos suaves y cómodos, y contrabalanceo rápido y preciso. Características preferibles - Dos fuentes de iluminación. - Cambio rápido de bombilla. - Iluminación Xenón y potencia mayor. - Cámara de vídeo integrada - Sistema de enfoque regulable sin necesidad de cambiar objetivo. Página 4 de 7
LOTE 3: MICROSCOPIO EXPLORACION PARA ORL Características mínimas - Para uso diagnóstico - Cambiador de aumentos - Filtro verde - Tubo binocular recto - Iluminación de luz fría mediante cable fibra óptica - Objetivo f=250 mm - Funda protectora - Estativo de suelo móvil rodable con frenos y pedal - Fácil manejo: movimientos suaves y cómodos, y contrabalanceo rápido y preciso Características preferibles - Corrección apocromática. - Mando de control de intensidad de luz - Acoplamiento inclinado 2.4. Normativa y Puesta en Marcha Todas las diligencias y requisitos de documentación y certificaciones que fueran necesarias para la legalización del equipo se gestionarán por el adjudicatario, corriendo por cuenta de éste su tramitación ante los organismos pertinentes y siendo de su cuenta los gastos incurridos por tales conceptos. Los equipos o aparatos a adquirir en el presente concurso cumplirán lo prescrito en el R.D. 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios, siendo obligatoria la acreditación de marcado CE de los equipos o productos ofertados en el momento de la presentación de la oferta. En caso de no tener calificación según la normativa descrita anteriormente deberán acreditar el cumplimiento del R.D. 1435/1992, de 27 de noviembre, por el que se dictan las disposiciones de aplicación de la legislación de los estados miembros sobre máquinas. Todos los componentes del sistema cumplirán la normativa española y comunitaria vigente que sea de aplicación, siendo responsabilidad del proveedor la obtención de los certificados de homologación o declaración de conformidad CE; igualmente todos los componentes cumplirán la norma CEI 601.1 (UNE 606061.1) sobre niveles de Seguridad Eléctrica, así como las disposiciones que le afecten del Decreto 842/2.002, de 2 de agosto, por el que se aprueba el Reglamento Electrotécnico de Baja Tensión Página 5 de 7
2.5. Documentación Las empresas adjudicatarias de los equipos, tras la instalación, entregarán documentación adicional: a) Manual completo de uso del equipo adjudicado en castellano. b) Manual completo de servicio del equipo adjudicado en castellano o inglés. c) Certificados de Conformidad de Marcado CE de todos los elementos de aplicación d) Guía rápida de reparaciones más frecuentes en castellano o inglés. e) Calendario de revisiones preventivas y técnico legal según los protocolos establecidos y con la periodicidad indicada. Como complemento a lo previsto en el párrafo anterior, epígrafes a) y b), habrán de suministrarse las documentaciones correspondientes a las modificaciones que afecten a su equipamiento durante la vida del mismo. La empresa adjudicataria entregará todos los manuales y cualquier otra documentación adicional que se valore adecuada para aportar conocimientos acerca de la instalación, gestión y administración del equipamiento a los técnicos del hospital. 3. Exposición de las ofertas técnicas Deberá reflejarse claramente en la oferta técnica descriptiva del producto al que se concurra, los puntos de sus características por las que se cumple con todas y cada una de las especificaciones solicitadas en este pliego, así como la de todos los aspectos por los que se valorará la oferta, según los Criterios de Adjudicación establecidos en este expediente. Las empresas licitadoras, además del catálogo comercial del producto ofertado y la documentación que consideren, reflejarán en hoja aparte las características más sobresalientes de su propuesta técnica. Las empresas ofertantes indicarán claramente el tiempo de garantía del equipo ofertado. Dicho tiempo, no podrá ser inferior a un año. Las empresas ofertantes facilitarán los siguientes datos correspondientes al equipo ofertado: a) Año de comienzo de fabricación del equipo. b) Período de vigencia en la fabricación de tales productos. c) Tiempo de garantía en la producción de repuestos desde que se dejen de producir los equipos. d) Sujeción a las normas de protección y/o seguridad de acuerdo con la normativa legal en vigor en el momento de la oferta. Las empresas licitadoras incluirán en su documentación, el desarrollo de los cursos y/o programas de formación que deberá impartir, la empresa adjudicataria, al personal clínico usuario del equipo y para el personal técnico del Centro. (detallar la duración, contenido, etc.), Página 6 de 7
Las empresas ofertantes justificarán el cumplimiento de la normativa legal vigente para los equipos ofertados: a) Se aportará un certificado en el caso de ser obligatorio el sometimiento a especificaciones técnicas mínimas según disposiciones legales vigentes en el momento de la oferta. b) Se indicará la existencia de certificaciones de sometimiento a otras Normas adicionales que en el momento de presentación de la oferta no sean de observancia obligatoria, pero sirvan para demostrar el cumplimiento de determinados niveles técnicos y de calidad. Las empresas ofertantes, en su oferta técnica, indicarán claramente los requisitos necesarios que deben cumplir los centros destinatarios del equipamiento a efectos de facilitar su puesta en marcha, que correrá siempre a cargo de la empresa ofertante. Se entenderá por puesta en marcha la entrega del material ofertado, su distribución física, el proceso de colocación de sujeciones, la disposición de las conexiones de los distintos suministros intrínsecos (eléctrico, gases, etc.) al equipo, hasta los cuadros generales de distribución de los mismos (bandejas, soportes y otros), la conexión y puesta en servicio del equipamiento como último requerimiento de funcionamiento normal en su ubicación definitiva. Se indicarán explícitamente, cuando proceda, al menos: 1) Las fuentes de suministro de energía necesarias y sus características. 2) Las fuentes de gases y otros fluidos (refrigerantes, lavado, etc.) necesarios y sus características. 3) Los consumos estimados de energía, gases y otros fluidos necesarios del equipamiento ofertado 4) Necesidades de espacio físico útil requerido, aire acondicionado etc. 5) Necesidad de realización de obras para la adaptación del equipo ofertado Se añade la obligatoriedad de aportar por el licitador dentro del Sobre 3 (Proposición técnica) el siguiente documento: Declaración responsable de la adecuación de un bien al cumplimiento de las disposiciones en materia de seguridad y salud, cuyo modelo se incorpora al Pliego como Anexo A Página 7 de 7