INFORMACIÓN SOBRE ACTHAR: INFORMACIÓN ÚTIL PARA GUIAR SU TRATAMIENTO
QUÉ ES ACTHAR? Acthar es un medicamento de venta bajo receta, aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA), que contiene la hormona adrenocorticotropina ( a-dre-no-cor-ti-co-tro-pi-na ) o ACTH. Su médico puede recetarle Acthar para ayudar a controlar la proteinuria (cantidades elevadas de proteínas en la orina). Cuando los filtros de sus riñones no funcionan correctamente, las proteínas pueden llegar hasta la orina. Algunas de las enfermedades renales que producen demasiadas proteínas en la orina son: > Nefropatía membranosa (NM) > Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS) > Enfermedad con cambios mínimos (ECM) > Glomerulonefritis membranoproliferativa (GNMP) > Nefritis lúpica > Nefropatía por IgA CÓMO ACTÚA ACTHAR? Acthar no es un esteroide. Provoca acciones en el organismo similares a las causadas por esteroides ya que genera hormonas esteroideas naturales. Acthar también cumple funciones en el organismo adicionales a las que generan los esteroides. Acthar actúa en los riñones para reducir la cantidad de proteínas en la orina a un nivel más normal.
CÓMO SE ADMINISTRA ACTHAR? Acthar es una inyección que puede administrarse debajo de la piel (por vía subcutánea) o directamente en el músculo (por vía intramuscular). Acthar puede administrarse en el momento y en el lugar más conveniente para usted. Puede inyectárselo usted mismo; o un amigo, un miembro de la familia, el acompañante encargado del cuidado o su médico o enfermera pueden administrarle la inyección. Su médico decidirá cuál es la dosis más adecuada para usted. En una serie de casos reciente, la dosis habitual de Acthar para tratar la proteinuria fue de 80 unidades inyectadas por vía subcutánea 2 veces por semana durante 6 meses. CONSEJOS SOBRE CÓMO USAR SU MEDICAMENTO Es importante completar todo el ciclo de Acthar según las instrucciones de su médico para poder obtener el beneficio completo de la terapia. No deje de usar Acthar sin hablar antes con su médico, incluso si se siente mejor. CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS MÁS COMUNES DE ACTHAR? Los efectos secundarios comunes de Acthar son similares a los observados con medicamentos esteroideos y pueden incluir retención de líquidos, cambios en la tolerancia a la glucosa, aumento de la presión arterial, cambios en el comportamiento o el estado de ánimo, aumento del apetito o aumento de peso. Consulte la lista completa de la Información importante de seguridad de Acthar en este folleto.
INTRODUCCIÓN A ACTHAR Questcor, el fabricante de Acthar, se ha comprometido a ayudar a los pacientes a comenzar con sus terapias. Para cumplir con ese compromiso, Questcor ofrece el Programa de apoyo y acceso de Acthar (Acthar Support & Access Program, A.S.A.P.), que está diseñado para ayudar a los pacientes a obtener cobertura de seguro con el menor costo posible. La mayoría de los planes de seguro cubren Acthar. Si su compañía de seguros no cubre Acthar, usted puede ser elegible sin ningún costo para el programa de asistencia al paciente de Questcor. La cobertura del copago también está disponible para los pacientes que la necesitan y que reúnen los requisitos. Para obtener más información sobre el Programa de apoyo y acceso de Acthar, llame al 1-888-435-2284. Tenemos el compromiso y la pasión de ayudar a los pacientes con condiciones médicas graves y difíciles de tratar.
QUIÉN ME ENSEÑARÁ A INYECTARME ACTHAR? Su médico o enfermera pueden brindarle información sobre cómo inyectarse Acthar. Se enviará a su domicilio un Kit de inicio para el paciente, proporcionado por Questcor. El kit incluye un DVD y material escrito que lo guiarán paso a paso por el proceso de aplicación de la inyección. También puede utilizar el programa de Servicios de capacitación para la aplicación de inyecciones en el hogar (Home Injection Training Services, HITS) de Questcor. Si lo desea, puede tener una única sesión gratis de capacitación para la aplicación de inyecciones en el hogar con una enfermera con licencia. La enfermera encargada de la capacitación para la aplicación de inyecciones: > programará una visita de capacitación para la aplicación de inyecciones con usted en su casa > revisará con usted o su acompañante encargado del cuidado los materiales informativos sobre la inyección y los suministros > preparará el medicamento y los suministros para la inyección de Acthar > le mostrará el proceso de aplicación de la inyección > revisará los procedimientos adecuados de eliminación y almacenamiento Luego de que se apruebe su receta, usted recibirá un envío de la farmacia especializada (una farmacia que distribuye productos para determinadas afecciones) con el medicamento Acthar y todos los suministros necesarios para la inyección.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD El gel H.P. Acthar está indicado para inducir una diuresis o para lograr una remisión de la proteinuria en pacientes con síndrome nefrótico sin uremia del tipo idiopática o producida por el lupus eritematoso. Los pacientes, los padres y los cuidadores deben conocer la información importante sobre Acthar. Acthar nunca debe administrarse por vía intravenosa (en una vena). Acthar no debe usarse en pacientes con una afección cutánea denominada esclerodermia, pérdida de la densidad ósea (osteoporosis), infección en todo el cuerpo, infección ocular denominada herpes ocular simple, cirugía reciente, antecedentes de úlcera estomacal o úlcera estomacal actual, problemas cardíacos, presión arterial alta o alergia a las proteínas porcinas. Informe a su médico acerca de cualquier problema de salud o medicamento. Acthar puede provocar efectos secundarios similares a los efectos secundarios que se presentan debido al tratamiento con medicamentos esteroides. No todos estos efectos secundarios han ocurrido con Acthar, pero pueden ocurrir. Acthar es un medicamento que afecta el sistema inmunitario del paciente y, por lo tanto, es posible que los pacientes tengan más probabilidades de contraer nuevas infecciones, o que las infecciones inactivas se vuelvan activas. Acthar tiene efectos en la glándula suprarrenal. Cuando un paciente está usando Acthar, es posible que la glándula suprarrenal produzca demasiada cantidad de una hormona llamada cortisol. Eso puede provocar síntomas del síndrome de Cushing (grasa en la parte superior del cuerpo, rostro redondo, afinamiento de la piel), que es más común en pacientes que usan este medicamento durante mucho tiempo. Cuando un paciente deja de usar Acthar después de utilizarlo mucho tiempo, es posible que el organismo no pueda producir suficiente cortisol por sí solo (insuficiencia suprarrenal). El médico puede recetarle un medicamento esteroide para proteger el organismo hasta que la glándula suprarrenal se recupere. No deje de administrarse Acthar sin hablar antes con su médico. Su médico puede controlarle la presión arterial durante el tratamiento y darle instrucciones para hacer algunos cambios alimentarios. Los pacientes no deben recibir determinadas vacunas durante el tratamiento con Acthar. Hable con su médico acerca de las vacunas que son seguras de usar. Acthar puede ocultar (o esconder) síntomas de otras afecciones o enfermedades, y puede ser más difícil para su médico diagnosticarle a usted o a su hijo otras afecciones o enfermedades durante el tratamiento. La persona que recibe Acthar corre un mayor riesgo de sangrado en el estómago o de tener úlcera estomacal. Informe a su médico acerca de cualquier dolor en el área estomacal, vómitos con sangre, o heces negras o sanguinolentas. Mientras se está usando Acthar, es posible que se produzcan cambios en el estado de ánimo y el comportamiento, como irritabilidad, depresión o problemas para dormir. Es posible que ocurran otros efectos secundarios. Acthar puede empeorar otras afecciones médicas, como la diabetes (puede aumentar el azúcar en sangre); puede causar problemas oculares, como cataratas, aumento de la presión en el ojo (glaucoma) y, posiblemente, daño en el nervio óptico; y puede causar reacciones alérgicas a Acthar (como erupción cutánea, hinchazón del rostro, la lengua, los labios o la garganta, y problemas para respirar). Acthar puede afectar el crecimiento y el desarrollo físico después de usarlo a largo plazo. El uso a largo plazo de Acthar puede causar un aumento en el tamaño del corazón, pero esta afección generalmente desaparece cuando se deja de usar Acthar. Los efectos secundarios más comunes de Acthar en los bebés incluyen: infecciones, aumento de la presión arterial, irritabilidad y cambios en el comportamiento, cambios en el apetito y el peso, diarrea y vómitos. Otras reacciones adversas informadas en adultos y en niños mayores de 2 años incluyeron: distensión abdominal, ansiedad, asma, molestias en el pecho, insuficiencia cardíaca congestiva, mareos, falta de aire, enrojecimiento del rostro, retención de líquidos, rubor, dolor de cabeza, dolor en el lugar de la inyección, cansancio, debilidad muscular, nerviosismo, frecuencia cardíaca acelerada y falta de energía. Informe a su médico si existe algún efecto secundario que le moleste a usted o a su hijo, o que no desaparece. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Acthar. Para obtener más información, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico, ingrese en www.acthar.com o llame al 1-800-465-9217. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) llamando al 1-800-FDA-1088. Para obtener una lista completa de las indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones y los efectos adversos relacionados con Acthar, consulte la Información completa de prescripción. El gel H.P. Acthar y Questcor son marcas comerciales registradas de Questcor Pharmaceuticals, Inc. 2013 Questcor Pharmaceuticals, Inc. PM-828-00 01/13 Impreso en EE. UU.