Funciones básicas a realizar: Control Remoto, BOSTON SCIENTIFIC Vercise PC TM El control remoto es un dispositivo de mano que se comunica con el estimulador a través de un enlace de telemetría por radiofrecuencia (RF). En esta sección se describe cómo utilizar las funciones del control remoto para la conexión a un estimulador, comprobar el nivel de batería del estimulador y encenderlo o apagarlo. Ilustración 1 1
1.- Descripción del controlador. 1.1.- pantalla inicial (aparece únicamente cuando el dispositivo está desbloqueado). Tiene diferentes elementos: D B A A C Ilustración 2 A.- Estimulación encendida o apagada B.- estado de la batería del control remoto (este control remoto pertenece a un neuroestimulador no recargable, con lo cual este nivel de batería solamente se refiere al del control remoto, que es recargable) C.- acceso al Menú Principal a través de la tecla (10) D.- programa de estimulación seleccionado 1.2.- botón de bloqueo/desbloqueo del dispositivo 1.3.- botón de programas P, permite mostrar el Menú de programas 1.4.- botón de inicio, permite mostrar la pantalla de inicio 1.5.- botón de estimulación, activa/desactiva la estimulación 1.6.- botón menos, disminuye el parámetro seleccionado (los comandos para subir/bajar estimulación estarán por defecto bloqueados) 1.7 botón más, aumenta el parámetro seleccionado (los comandos para subir/bajar estimulación estarán por defecto bloqueados) 2
1.8 y 1.9.- botones de navegación, permiten desplazarse a través del menú 1.10 y 1.11.- botones de navegación, permiten realizar una selección 1.12.- botón de navegación, permite regresar a la pantalla anterior 1.13.- Puerto mini USB, permite recargar el control remoto 3
2.- Funciones básicas a realizar. 2.1.- Utilización del control remoto del propio paciente 2.1.1- Desactivación de la estimulación 2.1.1.1.- Por defecto, el control remoto se encuentra bloqueado tras un periodo de tiempo sin ser usado. Previamente a cualquier acción debe ser desbloqueado 2.1.1.2.- Coloque el control remoto a una distancia inferior a medio metro del neuroestimulador que el paciente lleva implantado 2.1.1.3.- Presione la tecla de desbloqueo del control remoto (2) En la pantalla aparecerá el mensaje Mantenga pulsado botón lateral para desbloquear. Mantenga presionado la tecla de desbloqueo (2) hasta que en la pantalla aparezca el mensaje suelte botón lateral para desbloquear Ilustración 3 2.1.1.4.- En la pantalla aparecerá la información sobre el estado de la neuroestimulacion, (encendida/apagada) 2.1.1.4.1.-Si aparece como Estimulación APAGADA no necesitamos hacer nada más 2.1.1.4.2.- Si aparece como Estimulación ENCENDIDA, debe pulsar la tecla activación/desactivación del neuroestimulador (5) para 4
apagar la estimulación. Ahora el nuevo estado que nos aparecerá en pantalla será el de Estimulación APAGADA Ilustración 4 2.1.2.- Activación de la estimulación 2.1.2.1.- Por defecto, el control remoto se encuentra bloqueado tras un periodo de tiempo sin ser usado. Previamente a cualquier acción debe ser desbloqueado 2.1.2.2.-Coloque el control remoto a una distancia inferior a medio metro del neuroestimulador que el paciente lleva implantado 5
2.1.2.3.- Presione la tecla de desbloqueo del control remoto (2) En la pantalla aparecerá el mensaje Mantenga pulsado botón lateral para desbloquear. Mantenga presionado la tecla de desbloqueo (2) hasta que en la pantalla aparezca el mensaje suelte botón lateral para desbloquear Ilustración 3 2.1.2.4.- En la pantalla aparecerá la información sobre el estado de la neuroestimulacion. (encendida/apagada) 2.1.2.4.1.-Si aparece como Estimulación APAGADA debe pulsar la tecla activación/desactivación del neuroestimulador (5) para encender la estimulación. Ahora el nuevo estado que nos aparecerá en pantalla será el de Estimulación ENCENDIDA Ilustración 4 2.1.2.4.2.- Si aparece como Estimulación ENCENDIDA no necesitamos hacer nada más 6
2.2.- Utilización de un mando genérico, no sincronizado con el paciente. 2.2.1.- Desactivación de la estimulación 2.2.1.1.- Por defecto, el control remoto se encuentra bloqueado tras un periodo de tiempo sin ser usado. Previamente a cualquier acción debe ser desbloqueado 2.2.1.2.- Coloque el control remoto a una distancia inferior a medio metro del neuroestimulador que el paciente lleva implantado 2.2.1.3.- Presione la tecla de desbloqueo del control remoto (2) En la pantalla aparecerá el mensaje Mantenga pulsado botón lateral para desbloquear. Mantenga presionado la tecla de desbloqueo (2) hasta que en la pantalla aparezca el mensaje suelte botón lateral para desbloquear Ilustración 3 2.2.1.4.- El control remoto genérico comenzará a buscar el neuroestimulador con el que está sincronizado (no es el del paciente). Al no encontrarlo nos muestra el mensaje Comunicación fallida Ilustración 5 7
2.2.1.5.- Presione el botón de navegación (12) para cancelar e ir al menú de Opciones del sistema Ilustración 6 2.2.1.6.- Navegar con el botón de navegación (9) hasta seleccionar Menú Médico y confirmar con el botón de navegación (10 o 11) 2.2.1.7.- El Menú Médico nos permite establecer un enlace a un neuroestimulador, borrar el enlace actual, comprobar impedancias y retablecer el neuroestimulador. Para acceder a este menú debe introducir una contraseña. Debe introducir el código ABCD con los botones de navegación tras introducir el código, navegar con para confirmar hasta la opción Intro Ilustración 7 8
2.2.1.8.- Aparece la pantalla de Menú Médico, debemos seleccionar la opción Borrar enlace para desvincular el anterior neuroestimulador con el que el control remoto está vinculado Ilustración 8 2.2.1.9.- Confirmar para borrar el enlace con el neuroestimulador Ilustración 9 2.2.1.10.- Ahora el control remoto no está enlazado con ningún neuroestimulador, aparecerá en pantalla la opción de Buscar estimulador, la seleccionamos 2.2.1.11.-Confirmar Enlazar con estimulador, el controlador empieza a 9
buscar neuroestimuladores para enlazarse y aparece el número de serie de los que encuentra a su alcance Ilustración 10 2.2.1.12.- Seleccione por el número de serie el neuroestimulador que desee vincular (normalmente sólo una opción aparecerá ya que nos encontraremos con un solo paciente implantado en rango, por lo que deberá seleccionar el neuroestimulador disponible en pantalla),confirmar la selección Ilustración 11 2.2.1.13.- En la pantalla nos aparecerá la información sobre el estado de la neuroestimulacion, (encendida/apagada) 2.2.1.13.1.-Si aparece como Estimulación APAGADA no necesitamos hacer nada más Ilustración 12 10
2.2.1.13.2.- Si aparece como Estimulación ENCENDIDA, deberemos pulsar la tecla activación/desactivación del neuroestimulador (5) para apagar la estimulación. Ahora el nuevo estado que nos aparecerá en pantalla será el de Estimulación APAGADA Ilustración 4 11
2.2.2.- Activación de la estimulación Una vez realizada la exploración /tratamiento preciso. En este caso, el controlador ya estará sincronizado con el neuroestimulador del paciente por lo que procederemos de la misma forma que en el primer supuesto 2.2.2.1.- Por defecto, el control remoto se encuentra bloqueado tras un periodo de tiempo sin ser usado. Previamente a cualquier acción debe ser desbloqueado 2.2.2.2.- Coloque el control remoto a una distancia inferior a medio metro del neuroestimulador que el paciente lleva implantado 2.2.2.3.- Presione la tecla de desbloqueo del control remoto (2) En la pantalla aparecerá el mensaje Mantenga pulsado botón lateral para desbloquear. Mantenga presionado la tecla de desbloqueo (2) hasta que en la pantalla aparezca el mensaje suelte botón lateral para desbloquear Ilustración 3 2.1.2.4.- En la pantalla aparecerá la información sobre el estado de la neuroestimulacion. (en este caso será apagada) 12
2.1.2.5.-Aparecerá Estimulación APAGADA debe pulsar la tecla activación/desactivación del neuroestimulador (5) para encender la estimulación. Ahora el nuevo estado que nos aparecerá en pantalla será el de Estimulación ENCENDIDA Ilustración 4 13
Índice de ilustraciones Ilustración 1. A, Página 29 Ilustración 2. A, Página 31 Instrucciones de uso del control remoto 2 de ECP Vercise TM, 90985317-02 REV Instrucciones de uso del control remoto 2 de ECP Vercise TM, 90985317-02 REV Ilustración 3. Manual del control remoto 2 de ECP Vercise TM, 90960128-03 REV A. Página 12 Ilustración 4. Manual del control remoto 2 de ECP Vercise TM, 90960128-03 REV A. Página 14 Ilustración 5. A, Página 46 Ilustración 6. A, Página 35 Ilustración 7. A, Página 40 Ilustración 8. A, Página 40 Ilustración 9. A, Página 42 Instrucciones de uso del control remoto 2 de ECP Vercise TM, 90985317-02 REV Instrucciones de uso del control remoto 2 de ECP Vercise TM, 90985317-02 REV Instrucciones de uso del control remoto 2 de ECP Vercise TM, 90985317-02 REV Instrucciones de uso del control remoto 2 de ECP Vercise TM, 90985317-02 REV Instrucciones de uso del control remoto 2 de ECP Vercise TM, 90985317-02 REV Ilustración 10. Instrucciones de uso del control remoto 2 de ECP Vercise TM, 90985317-02 REV A, Página 41 Ilustración 11. Instrucciones de uso del control remoto 2 de ECP Vercise TM, 90985317-02 REV A, Página 41 Ilustración 12. Instrucciones de uso del control remoto 2 de ECP Vercise TM, 90985317-02 REV A, Página 31 *Todas las marcas registradas citadas son propiedad de sus respectivos propietarios. PRACAUCIÓN: Las leyes restringen la venta de estos dispositivos a médicos o bajo prescripción de los mismos. Las indicaciones, contraindicaciones, advertencias e instrucciones de uso se incluyen en la etiqueta del producto suministrada con cada dispositivo. Información para su utilización solamente en países en los que el producto esté registrado en las autoridades sanitarias pertinentes. 14