NORMA TÉCNICA NTC COLOMBIANA 5729 2009-12-16 ODONTOLOGÍA. CEPILLOS DENTALES ELÉCTRICOS. REQUISITOS. GENERALES Y MÉTODOS DE ENSAYO E: DENTISTRY. POWERED TOOTHBRUSHES. GENERAL REQUIREMENTS AND TEST METHODS. CORRESPONDENCIA: DESCRIPTORES: esta norma es una adopción modificada (MOD) respecto a su documento de referencia ISO 20127:2005. odontología; higiene oral; cepillos dentales eléctricos; requisitos; seguridad. I.C.S.: 97.170 Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435 Prohibida su reproducción Editada 2009-12-24
PRÓLOGO El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general. La NTC 5729 fue ratificada por el Consejo Directivo de 2009-12-16. Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico 79. Industria de cosméticos y productos de tocador. ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA COSMÉTICA -ACCYTEC- AVON- COLOMBIA BIOLFCOSMÉTICA CEPIMAX C.I. DISAN CLARIANT COLOMBIA COLGATE PALMOLIVE S.A. COOPERATIVA DE COSMÉTICOS Y POPULARES -COSMEPOP- INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA- LABORATORIOS NULAB OMYA ANDINA PREBEL S.A. PROCTER & GAMBLE Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas: A.Q.M. LTDA. AMWAY COLOMBIA ANDI CÁMARA DE INDUSTRIA COSMÉTICA Y DE ASEO AZUL K S.A. BARDOT BASF QUMICA COLOMBIANA S.A. BEL STAR S.A. -EBEL INTERNATIONAL CABARRÍA Y CÍA. CAPILL FRANCE S.A. CASA LUKER S.A. CIBA COGNIS DE COLOMBIA S.A. COSMEPOP COSMETIC FRANCE LTDA. - MARCEL FRANCE DETERGENTES S.A. DISTRIBUIDORA CÓRDOBA LTDA. FIAMME HENKEL OLOMBIA S.A. HARTUNG & CIA. IMPROBELL S.A. INDES LTDA. INDUSTRIAS DEL MAIZ
LABORATORIO BIOCONTROL LABORATORIOS CERESCOS LTDA. LABORATORIOS ESKO LTDA. LABORATORIOS GHEM LTDA. LABORATORIOS LISTER S.A. LABORATORIOS MYN LABORATORIOS NOVADERMA S.A. LABORATORIOS SKY DE COLOMBIA LTDA. LABORATORIOS SKY DE COLOMBIA LTDA. LABORATORIOS SMART S.A. LABORATORIOS SPAI-SONS LTDA. LEDYS DISTRIBUCIONES MINISTERIO DE AMBIENTE, VIVIENDA Y DESARROLLO TERRITORIAL MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO MINISTERIO DE PROTECCIÓN SOCIAL NATURAL SYSTEMS INTERNATIONAL S.A. NATURE S SUNSHINE PRODUCTS DE COLOMBIA S.A. NULAB LTDA. PROPERSA S.A. PROTÉCNICA INGENIERÍA S.A. QUÍMICA ALEMANA LTDA. SCANDINAVIA PHARMA LTDA. STEPAN COLOMBIANA DE QUÍMICOS S.A. SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO TECNIMAQUILLAJES LTDA TECNOCLEAN DE COLOMBIA UNILEVER ANDINA (COLOMBIA) S.A. WARNER LAMBERT LTDA. YANBAL DE COLOMBIA S.A. ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados. DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
CONTENIDO Página 0. INTRODUCCIÓN... 1 1. OBJETO... 1 2. REFERENCIAS NORMATIVAS... 1 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES... 2 4. REQUISITOS... 2 5. TOMA DE MUESTRAS Y CRITERIOS DE ACEPTACIÓN O RECHAZO... 3 5.1 TOMA DE MUESTRAS... 3 5. CRITERIOS DE ACEPTACIÓN O RECHAZO... 3 6. MÉTODOS DE ENSAYO... 3 6.1 CONDICIONES DE PRUEBA GENERALES... 3 6.2 INSPECCIÓN FÍSICA... 3 6.3 RETENCIÓN DE PENACHO... 3 6.4 RESISTENCIA AL DESAFIO QUÍMICO... 5 7. INFORME... 6 8. ROTULADO Y ETIQUETADO... 6 9. EMPAQUE... 6
Página DOCUMENTO DE REFERENCIA... 7 FIGURAS Figura 1. Ejemplo de unidad de sujeción para la prueba de retención de grupos de cerdas... 4 Figura 2. Ejemplo de prensa de sujeción prueba de retención de grupos de cerdas (incluir figura)... 5 Tabla 1. Componentes de la solución de desafío químico... 5
ODONTOLOGÍA. CEPILLOS DENTALES ELECTRICOS. REQUISITOS GENERALES Y MÉTODOS DE ENSAYO 0. INTRODUCCIÓN Esta norma tiene grado de correspondencia modificada (MOD) con respecto a su documento de referencia, la norma ISO 20127. Odontología. Cepillos eléctricos. Requisitos generales y métodos de ensayo. Los cepillos dentales eléctricos se usan para retirar la placa dental y los residuos orales, con el fin de facilitar la higiene oral. 1. OBJETO Esta norma especifica los requisitos y métodos de ensayo de las propiedades físicas de los cepillos dentales eléctricos con el fin de fomentar la seguridad de estos productos para el uso recomendado. Se excluyen específicamente otros tipos de dispositivos eléctricos de higiene oral (por ejemplo cepillos interdentales eléctricos) y cepillos dentales manuales 2. REFERENCIAS NORMATIVAS Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicación de este documento normativo. Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada. Para referencias no fechadas, se aplica la última edición del documento normativo referenciado (incluida cualquier corrección). NTC 2183, Seguridad de aparatos electrodomésticos y aparatos eléctricos similares. Parte 1: requisitos generales (IEC 60335-1:2004, Household and Similar Electrical Appliances. Safety. Part 1: General Requirements). NTC-ISO 2859-1, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 1: Planes de muestreo determinados por el nivel aceptable de calidad -NAC- para inspección lote a lote. NTC-ISO 2859-2, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 2: Planes de muestreo determinados para la calidad limite (CL) para la inspección de un lote aislado. 1 de 11
NTC-ISO 2859-3, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 3: Procedimientos de muestreo intermitentes. NTC-ISO 3951, Procedimientos de muestreo y gráficos de inspección por variables para porcentaje no conforme. GTC 99, Guía para la selección de un plan, un esquema o un sistema de muestreo para aceptación en la inspección de itemes individuales en lotes. ISO 1942, Dentistry. Vocabulary ISO 3696, Water for Analytical Laboratory Use. Specification and Test Methods. IEC 60335-2-52, Household and Similar Electrical Appliances. Safety. Part 2-52: Particular Requirements for Oral Hygiene Appliances 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES Para los propósitos del presente documento, se aplican los términos y definiciones dados en las normas ISO 1942 y los siguientes: 3.1 Cepillo dental eléctrico. Cepillo dental de accionamiento eléctrico que lleva las cerdas en la cabeza y es usado principalmente para limpiar superficies dentro de la cavidad oral 3.2 Cabeza del cepillo. Extremo de trabajo fijo o removible de un cepillo dental eléctrico al que se unen las cerdas. 3.3 Cerda. Fibra o filamento simple de la cabeza del cepillo. 3.4 Penacho. Grupo de cerdas que se mantienen juntas y se fijan a la cabeza del cepillo. 3.5 Fuerza de remoción de penacho. Fuerza requerida para retirar un penacho de la cabeza del cepillo.... 2
IMPORTANTE Este resumen no contiene toda la información necesaria para la aplicación del documento normativo original al que se refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar su consulta. Este resumen es de libre distribución y su uso es de total responsabilidad del usuario final. El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de información de ICONTEC en Bogotá, Medellín, Barranquilla, Cali o Bucaramanga, también puede adquirirse a través de nuestra página web o en nuestra red de oficinas (véase www.icontec.org). El logo de ICONTEC y el documento normativo al que hace referencia este resumen están cubiertos por las leyes de derechos reservados de autor. Información de servicios aplicables al documento aquí referenciado la encuentra en: www.icontec.org o por medio del contacto cliente@icontec.org ICONTEC INTERNACIONAL 3