INFORME Nº 005952-2008/DEPA-APRNFF/DIGESA A : Ing. Segundo Fausto Roncal Vergara Directora (e) de la DEPA ASUNTO : Autorización Sanitaria para la importación de juguetes. REFERENCIA : Solicitud con Registro DIGESA Nº 27345, del 10/10/2008. Solicitud con Registro DIGESA Nº 32531, del 03/12/2008 FECHA : 04/12/2008 EXP. Nº 15237-2008-AIJU. I. ANTECEDENTES Con fecha 10/10/2008, Registro Nº 27345, el señor Felipe Rodríguez Ricetti, identificado con D.N.I.07811404, representante legal de la empresa COMEXA COMERCIALIZADORA EXTRANJERA S.A. SUCURSAL DEL PERU, con RUC Nº 20431062870 y domicilio legal en Av. Comandante Espinar N 142-Miraflores Provincia y Departamento de Lima, solicita Autorización Sanitaria para la importación de juguetes procedentes de China. Con fecha 03/12/2008, la empresa COMEXA COMERCIALIZADORA EXTRANJERA S.A. SUCURSAL DEL PERU, solicita la emisión de las Resoluciones Directorales del Expediente N 15237, 16018, 16325 y 16326.08 AIJU, por lo que se presentaron las copias correspondientes de los expedientes, lográndose atender oportunamente los tres últimos; por lo tanto sólo se procedió atender el expediente N 15237. II. VERIFICACION Se verificó el expediente N 15237-2008-AIJU perteneciente a la empresa COMEXA COMERCIALIZADORA EXTRANJERA S.A. SUCURSAL DEL PERU de acuerdo a los requisitos establecidos en el Reglamento de la Ley Nº 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, aprobado con D.S. Nº 008-2007-SA y su modificatoria con D.S. Nº 012-2007-SA. Cuadro: REQUISITOS DE ACUERDO CON EL ARTÍCULO 19 (D.S. 008-2007-SA.) Nº REQUISITO Descripción u Observación Original y copia simple de la solicitud del importador con carácter de Declaración Jurada COMEX COMERCIALIZADORA EXTRANJERA Nombre y Razón Social S.A. SUCURSAL DEL PERU, 01 Nº RUC 20431062870 Domicilio Legal del Importador Av. Comandante Espinar N 142-Miraflores Provincia y departamento de Lima. Descripción de productos Ver detalles en Anexo 02 Registro Nº 00195-07-JUE-DIGESA para las actividades de Copia simple del Registro como importador de juguetes y/o útiles de escritorio importación, distribución, comercialización y almacenamiento de juguetes. Presenta fotocopias simples de los diferentes laboratorios Original o copia legalizada del Certificado o Informe de Ensayo de Composición correspondiente con traducción nacionales e internacionales en los que se reportan libre, otorgado por un laboratorio acreditado por INDECOPI o por entidades internacionales, Laboratorio de la resultados de análisis efectuados de acuerdo con el Autoridad competente DIGESA, o laboratorio acreditado ante la Autoridad sanitaria u otra entidad acreditadora del método de las normas EN 71. Parte 3 referido a la país donde se realizó el ensayo, debiendo contener lo siguiente: seguridad de los juguetes. Título del ensayo Nombre y dirección del laboratorio que realiza el ensayo Ver detalles en Anexo 03 Nombre y dirección del solicitante Identificación del método realizado Referido a la seguridad de los juguetes Descripción, estado e identificación del objeto u objetos sometidos a ensayo sin ambigüedades Ver detalles en Anexo Fecha de recepción de muestras a ensayar. Resultados del Ensayo con sus unidades de medida. Ver detalles en Anexo Firma del profesional que ha realizado el ensayo. Declaración de que los resultados se refieren sólo a los objeto (s) ensayados. Condiciones ambientales que pueden influir en los resultados. No menciona 04 Copia simple del rotulado y etiquetado del producto a importar, debiendo contener el número de Registro de importador. 05 Constancia de pago por derecho de trámite. No aplica T (511) 4428353, 4428356 / F ( 511) Página 1 de 8
III. EVALUACION TECNICA DE LOS COMPONENTES DEL PRODUCTO La evaluación técnica correspondiente se realiza en base a los informes de ensayos emitidos por los diversos laboratorios nacionales e internacionales en los que se reportan resultados de análisis efectuados de acuerdo con el método de las normas EN 71-Partes 1, 2 y 3, referidos a: Propiedades físicas y mecánicas, inflamabilidad y migración de ciertos elementos; analizados para cadmio, cromo, plomo, bario, arsénico, mercurio, selenio y antimonio. Los números de reportes de ensayos por códigos de juguetes se resumen en el anexo del presente informe. De la revisión exhaustiva a cada reporte de ensayo, detallados en el anexo, se verificó que los resultados reportados, comparados con los valores reglamentarios establecidos en el anexo IV del D.S. Nº 008-2007-SA, no superan los límites máximos permisibles para los elementos y/o sustancias mencionados,. IV. CONCLUSIONES La empresa COMEXA COMERCIALIZADORA EXTRANJERA S.A. SUCURSAL DEL PERU, ha presentado los requisitos establecidos en los artículos 19º, 20º, 21º y 36º del Reglamento de la Ley Nº 28376 Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y/o útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, D.S. Nº 008-2007-SA y su modificatoria con D.S. Nº 012-2007-SA. De lo evaluado se concluye que es procedente otorgar la autorización sanitaria a favor de la empresa COMEXA COMERCIALIZADORA EXTRANJERA S.A. SUCURSAL DEL PERU., para la importación, distribución y comercialización de juguetes fabricados en China. La presente autorización se extiende para todas las importaciones a realizar por el administrado cuya descripción y códigos de juguetes sean los señalados en el anexo del presente informe (Expedientes Nº 15237-2008-AIJU). La vigencia de la presente autorización es de dos años. V. RECOMENDACIONES El número de la Autorización Sanitaria y el Número de Registro Nacional otorgados por la DIGESA deben incluirse en el rotulado final de cada producto, además del símbolo de advertencia sobre la edad apta y medidas preventivas de uso en idioma castellano. Los datos de identificación de la empresa importadora y del producto (código de producto, descripción, país de origen, etc.) deben coincidir con la información de la documentación aduanera, del rotulado del juguete en su presentación del envase comercial y del informe de ensayo según corresponda. En caso el producto tenga rotulado de fábrica incompleto, el importador debe completar con una etiqueta adicional la información faltante sin tapar en ningún caso los datos de origen. De no coincidir la información en cualquiera de los documentos mencionados y/o colocar etiquetas de rótulos tapando la información de origen del juguete, (códigos, descripción, procedencia, etc.), es potestad de las autoridades competentes, hacer cumplir los procedimientos de Ley. Es todo cuanto tengo que informar a usted. Atentamente,... Ing. Nicolasa Sumiano Abarca CIP. 80186/ DEPA/DIGESA T (511) 4428353, 4428356 / F ( 511) Página 2 de 8
Lima, PROVEÍDO Nº - 2008/ DEPA /DIGESA Visto lo informado y estando de acuerdo con lo expresado, ELÉVESE a la DIRECCIÓN GENERAL, con Proyecto de Resolución para los fines consiguientes. T (511) 4428353, 4428356 / F ( 511) Página 3 de 8
ANEXO: RELACIÓN DE PRODUCTOS PARA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE IMPORTACIÓN DE JUGUETES Nº Codigo de producto (Según factura de importación) Descripciòn (Según factura de importación) Descripciòn (Traducida al castellano) Nombre del Fabricante / Dirección Informe o Certificado de Ensayo N Ensayo Según Norma Internacional Nombre del Laboratorio / Dirección Partida Arancelaria País de Procedencia 1 48470 SOFT SIDES MY FIRST GYM GIMNASIO INFLABLE PARA NIÑOS SZTYR070708276/TS 2 48472 SOFT SIDES LIL' BABY GYM GIMNASIO INFLABLE PARA BEBÉ SZTYR070301987/TS 3 48258 JUMP-O-LENE CASTLE BOUNCER CASTILLO JUMP O LENE (5207)304-0776 CFR 1500.3 (c)(6)(vi) ASTM F963-07 BUREAU VERITAS HONG KONG LIMITED Kowloon Bay Office I/F PacificTrade Centre, 2 Kai Hing Road, Kowloon Bay,kwloon,Hong kong 4 48268 JUMP-O-LENE JUMP-N-GYM GIMNASIO JUMP O LENE (5207)305-0100 CFR 1500.3 (c)(6)(vi) ASTM F963-07 BUREAU VERITAS HONG KONG LIMITED- I/F PacificTrade Centre, 2 Kai Hing Road, Kowloon Bay,kwloon,Hong kong 5 49600 FUN BALLZ PELOTAS ENTRETENIDAS SZTYR080103581/LP 6 45642 PLAYGROUND FUN COTTAGE CASA DE JUEGOS SZTYR031035188/LP 7 55603 FUN GOGGLES ANTEOJOS PARA NADAR DIVERTIDOS SZTYR071013661/TS 8 55607 VIVID GOGGLES BLUE, PURPLE, YELLOW ANTEOJOS PARA NADAR AZUL, PURPURA, AMARILLO HJ00371533 BRITISH STANDARD BS5883. 1996 EN71- Part3:1994 9 55910 FUN MASKS (1) FROGGY (2) HIPPO MASCARAS PARA NADAR DIVERTIDAS (1) FROGGY (2) HIPPO HJ00420541 BRITISH STANDARD BS4532. 1969 10 55911 MINI AVIATOR SWIM MASKS YELLOW. BLUE MASCARAS PARA NADAR MINI AVIADOR AMARILLO, AZUL HJ00584512 BRITISH STANDARD BS4532. 1969 11 55940 FROGGY FUN SET JUEGO NATACION FROGGY 2181281/TY ASTM F963-07 Página 4 de 8
12 55941 SEARCHERS SWIM SET JUEGO NATACION INVESTIGADORES HJ00190131 13 55942 ADVENTURER SWIM SET JUEGO NATACION AVENTURERO HJ0020191001 14 55952 MASTER CLASS SWIM SET JUEGO NATACION COMPLETO CLASE MAGISTRAL HJ0019016102 BRITISH STANDARD BS4532. 1969 15 55930 SMALL SWIM FINS MINI ALETAS PARA NADAR H-104600 (HJ00622904) INTERTEK TESTING SERVICE centre Court Meridian Business Park, leicester, LE19 1WD, United Kingdom 16 55931 MEDIUM SWIM FINS ALETAS PARA NADAR HJ00190136 S1 17 56523 MAGIC DRAGON RIDE-ON FLOTADOR DRAGON MAGICO SZTYR070911815/TS 18 56533 HAPPY GIANT DRAGON FLOTADOR DRAGON GIGANTE SZTYR071151080/LP 19 58523 LIL' WHALE RIDE-ON FLOTADOR BALLENA GRANDE (5207)310-0822 16 CFR 1500.44 ASTM F963-03 BUREAU VERITAS HONG KONG LIMITED Kowloon Bay Office I/F PacificTrade Centre, 2 Kai Hing Road, Kowloon Bay,kwloon,Hong kong 20 58535 LIL' DOLPHIN RIDE-ON FLOTADOR DELFIN GRANDE SZTYR070934443/LP 21 58546 LIL' GATOR RIDE-ON FLOTADOR COCODRILO DE PASEO SZTYR070201376/TS 22 58562 GIANT GATOR RIDE-ON FLOTADOR COCODRILO GIGANTE SZTYR070809001/TS 23 58577 DELUXE BABY FLOAT POOL SCHOOL STEP1 ANILLO INFLABLE BEBE ESCUELA 123-58577 0501/722/162/0603/0002B DIRECTIVE 89/686/CEE CRITT SPORT LOISIRS Z.I DU SANITAL- RUE ALBERT EINSTEIN F-86100 CHATELLERAULT Página 5 de 8
24 56540 HAPPY SHARK RIDE-ON FLOTADOR TIBURON GRANDE SZTYR070707782/TS 25 58561 WHALE RIDE-ON 26 57453 RAINBOW RING PLAY CENTER FLOTADOR BALLENA GIGANTE CENTRO DE JUEGOS ARCOIRIS SZTYR080105265/LP C10020886R001 16 CFR 1501 & ASTM F963, SEC. 4.6.3. EDITION: 2007 SPECIALIZED TECHNOLOGY RESOURCES(SHANGHAI) LTDNo.29,6 South Keji Road High-Tech Industrial Park,Nanshan District, Shenzhen518057, P.R.CHINA 27 57451 WINNIE THE POOH PLAY CENTER CENTRO DE JUEGOS WINNIE THE POOH H-88049 (HJ00485805) 28 57454 OCEAN PLAY CENTER CENTRO DE JUEGOS OCEANO SZTYR070911777/TS EN71-8:2003+A1:2006+A2:20 05 29 58660 DELUXE SWIM VEST POOL SCHOOL STEP2 FLOTADOR INFLABLE ESCUELA SZTYR070934446/LP 30 56438 RAINBOW BABY POOL PISCINA INFLABLE BEBE ARCOIRIS SZTYR080100528/TS 31 57407 MUSHROOM BABY POOL PISCINA INFLABLE BEBE SETA SZTYR071255263/LP 32 57403 RECTANGULAR BABY POOL PISCINA INFLABLE BEBE RECTANGULAR SZTYR080202379/TS 33 68209 RIVER RAT FLOTADOR REDONDO RIVER RAT (5207)275-0337 /REVISION) CFR 1500.3 (c)(6)(vi) ASTM F963-07 BUREAU VERITAS HONG KONG LIMITED Kowloon Bay Office I/F PacificTrade Centre, 2 Kai Hing Road, Kowloon Bay,kwloon,Hong kong 34 57435 WHALE SPRAY POOL PISCINA INFLABLE BALLENA SZTYR080202364/TS 35 56471 SUN SHADE POOL PISCINA INFLABLE CON SOMBRILLA SZTYR080100532/TS Página 6 de 8
36 58331 EXPLORER 200 SET ACCESSORIES BOTE EXPLORE 200 SET SZTYR071012204/TS 37 58384 BOAT WINNIE POOH BOTE INFLABLE WINNIE THE POOH DISNEY H-110502 (HJ0066543) INTERTEK TESTING SERVICE centre Court Meridian Business Park, leicester, LE19 1WD, United Kingdom 38 58383 BOAT MICKY MOUSE BOTE INFLABLE MICKEY MOUSE DISNEY SZTYR030903774/TS ASTM F963-96a 39 58653 WINNIE THE POOH ARM BANDS FLOTADOR ALITA WINNIE POOH 58653 SZTYR070934259/LP 40 58025 BEACH BALL WINNIE POOH PELOTA DE PLAYA WINNIE THE POOH SZTYR070910100/TS 41 56644 DELUXE ARM BANDS WINNIE & TIGGER FLOTADOR ALITA WINNIE&TIGGER 0501/722/162/0907/038A EN 13138-1 DIRECTIVE 89/686/CEE CRITT SPORT LOISIRS Z.I DU SANITAL- RUE ALBERT EINSTEIN F-86100 CHATELLERAULT 42 58475 SNAPSET POOL PISCINA RIGIDA DISNEY 58475 H-110243 (HJ00664276) INTERTEK TESTING SERVICE centre Court Meridian Business Park, leicester, LE19 1WD, United Kingdom 43 44675 36" BOP BAG 36" MONO PORFIADO DISNEY SZTYR070707780/TS 44 68554 WINNIE THE POOH KID'S SOFA,CHAIR & TABLE LIVING INFLABLE WINNIE THE POOH SZTYR061011936/TS 45 44634 PLAYHOUSE MICKY MOUSE CASA DE JUEGOS DISNEY 44634 SZTYR070934267/LP 46 48774 KID'S AIRBED DISNEY CAMA INFLABLE DISNEY SZTYR070708412/TS 47 56497 SWIN CENTER POOL PISCINA INFLABLE PENTAGONO LM06403 / M19625 / 0 NF P 90-303 NF EN 71-3 LABORATOIRES POURQUERY 93,Bd DU PARC D'ARTILLERIE 69354 LYON Cedex 07 48 58055 BEACH BALL DISNEY PELOTA INFLABLE TRANSPARENTE DISNEY sztyr060607620/ts Página 7 de 8
49 58647 DELUXE ARM BANDS DISNEY FLOTADOR PARA BRAZOS DISNEY SZTYR071255264/LP 50 58440 THREE RING POOL DISNEY PISCINA INFLABLE 3 AROS DISNEY SZTYR070100190/TS 51 58410 BABY POOL DISNEY MI PRIMERA PISCINA INFLABLE DISNEY 61X15cm SZTYR070201374 52 44678 48" DISNEY BOP BAGS 48" MONO PORFIADO DISNEY SZTYR060910260/TS 53 58167 KICKBOARD POOL SCHOOL STEP3 54 58045 BEACH BALL DISNEY FLOTADOR APRENDIZAJE PELOTA INFLABLE TRANSPARENTE DISNEY 674917 SZTYR070910099/TS OVERALL QUALITY EVALUATION CONSUMER TESTING LABORATORIES LTD. UNIT 703-704, 704,7TH FLOO, RILEY HOUSE, 88 LEI MUK ROAD, KWAI CHUNG, N.T., HONG KONG 55 48267 JUMP-O-LENE GIMNASIO JUMP O LENE SZTYR070808993/TS 56 59070 JUMBO BALL PELOTA GIGANTE 57 68615 HI-OUTPUT HAND PUMP BOMBA DE MANO 58 68765 QUEEN CLASSIC DOWNY AIRBED SET SET CAMA SUAVE DE LA REYNA Autorización sanitaria de juguetes expediente N 15237-2008-AIJU. SZTYR080713582/TS (5207)011-0037 (5207)187-1030 CFR 1500.48 16 CFR 1500.49 CFR 1500.48 16 CFR 1500.44 BUREAU VERITAS HONG KONG LIMITED Kowloon Bay Office I/F PacificTrade Centre, 2 Kai Hing Road, Kowloon Bay,kwloon,Hong kong BUREAU VERITAS HONG KONG LIMITED- I/F PacificTrade Centre, 2 Kai Hing Road, Kowloon Bay,kwloon,Hong kong Página 8 de 8