ELABORACIÓN DE PARCHES EPICUTÁNEOS SOLICITADOS DESDE EL SERVICIO DE ALERGOLOGÍA IMPLANTACIÓN DEL PROCEDIMIENTO Y SEGUIMIENTO DE SU UTILIDAD DIAGNOSTICA Dra. Patricia Araque Arroyo. CH Mancha Centro. Alcázar de San Juan (Ciudad Real)
PRUEBA EPICUTÁNEA, TEST DE PARCHE O PATCH TEST Aplicación sobre la piel de la sustanciastancia sospechosa responsables de la reacción cutánea: 1) Reacciones cutáneas de contacto 2) Reacciones retardadas a fármacos Con el fin de confirmar una respuesta de HIPERSENSIBILIDAD RETARDADA DERMATITIS DE CONTACTO: Respuesta esta inflamatoria de la piel a múltiples agentes exógenos (en nuestro caso medicamentos). Dermatitis de contacto irritativa Reacción inflamatoria frente a un irritante que tiene un efecto tóxico sobre el tejido. No existe proceso inmunológico y ocurre sin sensibilización previa. Dermatitis de contacto alérgica (DCA) Reacción inflamatoria de hipersensibilidad celular tipo IV (Clasificación de Gell y Coombs) mediada por linfocitos T. DIAGNÓSTICO La diferencia específica vendrá determinada por la demostración de una reacción inmunitaria i i retardada d mediante la realización ió de PRUEBAS EPICUTÁNEAS REACCIÓN RETARDADA A FÁRMACOS: Reacción alérgica de hipersensibilidad ibilid d tipo IV mediada d por linfocitos T, no inmediata que ocurre pasado más de 1h de la administración del medicamento.
PRUEBA EPICUTÁNEA, TEST DE PARCHE O PATCH TEST Exposición experimental bajo método oclusivo de la sustancia sospechosa de la reacción (fármaco disuelto en vehículo/excipiente) sobre la piel sana (espalda) del paciente. En caso de exantema fijo el parche también se coloca en piel lesionada. No antihistamínicos i ni corticoides id 4-5 días antes de acudir a consulta. No mojar la espalda. Se coloca sobre un adhesivo hipoalérgico. Levantamiento del parche y lectura alas48 y 92 horas (para descartar una posible reacción inmediata). fotpacient El OBJETIVO de este trabajo es desarrollar un procedimiento de elaboración para dar cobertura, desde el Servicio de Farmacia, de aquellos parches epicutáneos que no están disponibles en el mercado. Existen COMERCIALIZADAS baterías estándar (TRUE TEST) que proporcionan un amplio abanico de detección de posible alergia de contacto y/o reacción retardada, y otras específicas de material dental, productos de peluquería, cosméticos, AINEs, antiepilépticos, antiinflamatorios, etc. Para conocer la concentración adecuada a ser parcheada, en caso de no existir comercializado el parche, se recurre al TRATADO DE ALERGOLOGÍA*: Actualización del libro de De Grott /revisiones del Comité de Alergia Cutánea de la Sociedad Española de Alergología. Tratado * Peláez hernández, A. TRATADO DE ALERGOLOGÍA. Díaz de Santos. 2007 INTRODUCCIÓN
PASOS EN LA ELABORACIÓN DEL PARCHE El procedimiento de elaboración depende de la a) Elección del excipiente (según características de solubilidad) ydelab) Forma física del principio activo. 1. CARACTERÍSTICAS DE SOLUBILIDAD DEL PRINCIPIO ACTIVO Solubilidad en agua: capacidad de un material para disolverse en agua. Grs de sustancia disuelta en 100 g de agua a 20 ºC. <0,1.Insoluble Excipiente lipófilo : Vaselina 011 0,1-1.Poco soluble 1-10..Moderadamente soluble 10-100.Bastante soluble Excipiente hidrófilo: lano vaselina * >100.Muy soluble A) Si PA no comercializado como medicamento: Elección de excipiente según solubilidad indicada en: - FT de laboratorio ó - Pharmacycodes /Farmacopea. B) Si PA comercializado como medicamento: Forma farmacéutica oral sólida, jarabe y gotas: 1º Elección de excipiente según solubilidad en /Farmacopea. 2º Elección de excipiente según solubilidad d del excipiente i del medicamento de partida. Forma farmacéutica inyectable: Excipiente hidrófilo. MÉTODO
PASOS EN LA ELABORACIÓN DEL PARCHE 2. FORMA FÍSICA DEL PRINCIPIO ACTIVO 1º opción: Partir de PRINCIPIO ACTIVO PURO 2º opción: Partir de principio activo comercializado como MEDICAMENTO: (Siempre teniendo en cuenta que partimos de la presentación comercial incluída en GFT del hospital) (En caso de no disponibilidad en GFT solicitar a laboratorio/oficina de farmacia). 2.1. Forma farmacéutica oral sólida: pulverización. 2.2. 2 Forma farmaceútica parenteral, gotas, jarabes (En este caso el parche solicitado debe ser de concentración menor de la disponible en el mercado) MÉTODO
PASOS EN LA ELABORACIÓN DEL PARCHE 3. ELABORACIÓN FINAL 1. Pesada de principio activo atestar. Considerar riqueza en principio activo del medicamento de partida. 2. Pesada del tipo de excipiente (lipófilo o hidrófilo) que corresponda. En caso de excipiente hidrófilo, mayor dificultad de incorporación del principio activo calentar a baño maría a unos 60 C. 3. En un mortero incorporar lentamente el principio activo al excipiente. 4. Control visual de homogeneidad de mezcla. 5. Introducir la mezcla resultante en una jeringa de 5 ml (por el embolo) y etiquetar jeringa MÉTODO
Periodo de estudio evaluado: Dic 2010- Sep 2011. 29 tipos de parches elaborados: 21 % corticoides 14 % antiepilépticos 31 % ATB 34% Otros: AINEs, Antagonistas H2, IBP, contrastes, diuréticos, antisépticos.. o En 6 se partió de producto puro. o En 23 se partió de forma farmacéutica comercializada: 7 forma parenteral, 14 comprimidos/cápsulas, 1 inhalada y 1 tópica. 16 PA insolubles o poco solubles en agua: VASELINA 7 PA solubles o moderadamente solubles en agua: LANO-VASELINA 13 pacientes evaluados Diagnóstico de: 2 Reacciones tardías tipo exantema fijo AMOXICILINA-CLAVULÁNICO METRONIDAZOL a las 48h y 96 h en zona erosionada, no en piel sana. 1 Dermatitis de contacto a POVIDONA YODADA a las 48 y 96h en piel sana RESULTADOS
1 En caso de que el producto de partida esté comercializado RESULTADOS