Ref: 47/186389.9/16 Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda Exp.: GCSU 2016-22 SERVICI DE CNTRTCIÓN DMINISTRTIV Hospital Puerta de Hierro, Majadahonda PUBLICCIÓN EN EL PRTL DE L CNTRTCIÓN PÚBLIC DE L CMUNIDD DE MDRID Expediente: GCSU 2016-22 Denominación: SUMINISTR DE STEMS DE INFUÓN CN CNTRL MECÁNIC. sunto: PUBLICCIÓN INFRME TÉCNIC. En contestación a las alegaciones formuladas por Carefusion Iberia 308, S.L., solicitando la revisión de la valoración técnica del Lote 2 del expediente GCSU 2016-22, Suministro de Sistemas de Infusión con Control Mecánico, en relación a la documentación aportada por Fresenius Kabi S.. U., y en virtud de lo dispuesto en el artículo 53.2 del R.D.L.3/2011, de 14 de noviembre por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de Contratos del Sector Público, se adjunta nuevo Informe Técnico realizado por la Supervisora de Recursos Materiales del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda. L PREDENT DE L MES DE CNTRTCIÓN
INFRME TÉCNIC EXPEDIENTE GCSU 2016-22 Revisadas las especificaciones técnicas requeridas en el ExpedienteDE PRESCRIPCINES TÉCNICS PR EL SUMINISTR DE STEMS DE INFUÓN CN CNTRL MECÁNIC, GCSU 2016-22. hago constar lo siguiente: Presentadas muestras de dos casas comerciales, CareFusion y FreseniusKabi, con el siguiente análisis: Número de muestras enviadas: Se han recibido las muestras de cada una de cada uno de los Lotes y números de orden solicitados en el pliego. En relación a las características técnicas, se incorpora a este documento una tabla Excel en la que se detallan cada uno de los números de orden por lote y el cumplimiento o no de las características técnicas solicitadas en el Expediente GCSU 2016-22 Presentan la documentación requerida en un dosier tanto en papel como en formato electrónico (CD) nexo I, Declaración de producto sanitario sin látex nexo II, Declaración de producto sanitario con Marcado CE. excepción del producto VigilantSentinel, ofertado por la empresa FreseniusKabi. nexo III, Declaración normativa sobre productos sanitarios 1591/2009 de 16 de ctubre Declaración de Exención de DEPH Etiquetado ajustado a Norma rmonizada de la Unión Europea EN 980:2008 (Símbolos y gráficos utilizados en el etiquetado de productos sanitarios) Certificate of registration of Quality ManagementSystem to IS 13485:2003 Fdo: Mª Jesús Tomey Soria SUF Recursos Materiales Majadahonda, 26 de Septiembre de 2016
VLRCIÓN DCUMENTCIÓN TÉCNIC: 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 50 MLP/BMB DE PEDRITRI 20 MLP/ BMB DE PEDRITRI PC 50 MLP/ BMB DE PEDRITRI LINE PR BMB DE PEDRITRI 1. Jeringa de tres cuerpos cono luer-lock concéntrico 50 ml de 1 cm de grosor aproximado. Con base circular para facilitar el empuje.4. El desplazamiento del conjunto deberá ser suave. 5. No existirá escape de líquido entre el émbolo y el cuerpo de la jeringa. 6. Sistema de protección para evitar la salida accidental del embolo, anillo de seguridad. 7. La escala será graduada en ml. fraccionada de 1 ml en 1 ml y marcas más amplias cada 5 ml. Con número, como mínimo, cada 10 ml, de acuerdo con el Sistema Internacional de Medida. Estará grabada en el cuerpo de la jeringa de forma indeleble. 8. La capacidad máxima debe figurar en ml 10. Sin látex. denominación del 12. Con certificación CE 1. Jeringa de tres cuerpos cono luer-lock concéntrico 20 ml de 1cm de grosor aproximado. Con base circular para facilitar el empuje. 5. No existirá escape de líquido entre el émbolo y el cuerpo de la jeringa. 6. Sistema de protección para evitar la salida accidental del embolo, anillo de seguridad. 7. La escala será graduada en ml. fraccionada de 1 ml en 1 ml y marcas más amplias, cada 5 ml. Con número, como mínimo, cada 5 ml, de acuerdo con el Sistema Internacional de Medida. Estará grabada en el cuerpo de la jeringa de forma indeleble. 8. La capacidad máxima debe figurar en ml 10. Sin látex 11. En envase individual estéril, un solo uso,termosellado, con apertura de pestaña, donde se indique 1. Jeringa protectora de la luz que deje ver el contenido de tres cuerpos cono luer-lock concéntrico 50 ml de 1cm de grosor aproximado. Con base circular para facilitar el empuje. 5. No existirá escape de líquido entre el émbolo y el cuerpo de la jeringa. 6. Sistema de protección para evitar la salida accidental del embolo, anillo de seguridad. 7. La escala será graduada en ml. fraccionada de 1 ml en 1 ml y marcas más amplias cada 5 ml. Con número, como mínimo, cada 10 ml, de acuerdo con el Sistema Internacional de Medida. Estará grabada en el cuerpo de la jeringa de forma indeleble. 8. La capacidad máxima debe figurar en ml 10. Sin látex 11. En envase individual estéril, un solo uso,termosellado, con apertura de pestaña, donde se indique 12. Con certificación CE 1. largadera para bomba de jeringa, con disco en línea 2. Longitud de 190 a 210 cm 3. Conexión luer-lock 4. Libre de látex. 6. Con certificación CE 1. largadera que proteja de la luz con visibilidad para bomba de jeringa, con disco en línea LINE PC 2. Longitud de 190 a 210cm 3. Conexión luer-lock PR BMB DE 4. Libre de látex. PVC sin DEHP o PVC con polietileno en la capa interna. PEDRITRI 6. Con certificación CE LINE BJ 1. largadera de baja absorción para bomba de jeringa con disco en línea 2. Longitud de 190 a 210 cm BSRCIN 3. Conexión luer-lock PR BMB DE 4. Libre de látex. PVC sin DEPH o polietileno por lo menos en el interior de la linea. PEDRITRI denominación del 6. Con certificación CE. N DISPNE DE DISC EN LINE N DISPNE DE DISC EN LINE N DISPNE DE DISC EN LINE 1 7 LINE PR INFUNDIR SNGRE EN BMB DE PEDRITRI 1. Sistema cerrado para infundir sangre en bomba de jeringa compuesto de un sistema con filtro para sangre que conecta a la bolsa de sangre por punzón, una vía de tres pasos y el sistema de la bomba habitual. La jeringa se conecta por un tapón de bioseguridad. No puede soltarse. 2. Longitud de 190 a 210 cm el sistema normal y 110 a 120 cm el de sangre 3. Conexión luer-lock en extremo distal para conectar al paciente 4. Libre de látex y DEPH 6. Con certificación CE. N CNEXIÓN DE BISEGURIDD. N DECLRD/NT D EN L GENCI DEL MEDICMENT 1 BMB DE PEDITRÍ Bomba de infusión de jeringa, con funcionamiento desde 0,1ml/hora. Posibilidad de aumentar la programación en centésimas de flujo 0.01ml/h. Medición de presión en doble punto en embolo y línea con una precisión de 2%. Purgado con bomba. Selección de flujo de bolo. Posibilidad de programar ml/h o unidades de dosis de fármaco. El equipo permitirá infundir sangre con un sistema cerrado. Biblioteca de fármacos, posibilidad de utilizar protocolos pre-memorizados con alarma de fuera de protocolo. Control de presión con monitorización en gráficos o numérica. Nivel mínimo 50 mmhg. Retrobolus. Conexión de jeringa luer lock. La bomba en cesión funcionará con jeringas de 50 y de 20ml. Detector de oclusión cuyo tiempo de respuesta sea inferior a 2,5 minutos a flujos de 5ml/h. larma acústica y luminosa: oclusión, aviso antes de terminar volumen a infundir dejando la infusión en vía mantenida sin parar infusión, jeringa mal colocada, avería, batería baja, final de infusión y pausa. Lectura en pantalla: nombre medicación, ritmo de infusión y pausa espera. Posibilidad de modificar volumen y luminosidad nocturna. Bloqueo de pantalla. Soporte adecuado según ubicación (rack o pie de goteo). Peso máximo 3 Kg. Conexión red y batería. Bomba sin látex en sus componentes. La bomba no debe haber sido utilizada en otro hospital y tendrá fecha de fabricación no superior a 5 años (posterior al 2010). Servicio técnico preventivo que incluya: - revisión anual en las dependencias del Servicio Técnico del adjudicatario - revisión a realizar, en el propio centro, dos días a la semana, por un operario del Servicio Técnico del Si una bomba debe ser retirada para su reparación el adjudicatario dejara otra en sustitución. N LJMIENT PR DISC EN LINE. LRIS CC PLUS GURDRIL
1 8 1. Sistema para bomba de infusión volumétrica. STEM 2. Con punzón de plástico rígido, cámara de goteo de plástico transparente, flexible, toma de aire, filtro ( 15 ESTNDR micras), TRNSPRENTE 3. Posibilidad de cerrar de forma manual y conexión luer-lock. N CNEXIÓN EN Y PR BMB DE 6. Longitud: 250-290 cm. INFUN 7. En envase individual, estéril, termosellado, con apertura de pestaña, donde se indique denominación del NENTS 8. Con certificación CE 1 9 STEM DE PERFUN PC PR BMB INFUN NENTS 1. Sistema que proteja de la luz con visibilidad para bomba de infusión volumétrica. 2. Con punzón de plástico rígido, cámara de goteo de plástico, flexible, toma de aire, filtro ( 15 micras). 3. Posibilidad de cerrar de forma manual y conexión luer-lock. 6. Longitud: 250-290 cm. 7. En envase individual, estéril, termosellado, con apertura de pestaña, donde se indique denominación del 1 1 10 1 Bomba de infusión volumétrica que infunda de forma constante y lineal con flujos de 1-999 ml /h (intervalos de 0.1 ml/h hasta 99.9ml/hora) con una precisión +- 5%. Flujo de Mantenimiento de vía abierta. Servicio técnico correctivo los días de revisión preventiva en las unidades, y si una bomba debe ser retirada para su reparación, se dejara otra en sustitución. Control de presión a diferentes niveles. Monitorización de la presión a partir de 1 en incrementos de 1mm Hg y mostrando el valor numérico de forma constante en la pantalla principal de la bomba durante la infusión. Posibilidad de infundir con/sin sensor y bolos Biblioteca de fármacos con indicadores de fuera de protocolo. Sistema de seguridad que evite flujo libre, flujo mayor al programado y entrada de aire. Detector de aire. Detector de final de suero. EQUIPS BMB larma acústica y luminosa que detecte: aire en el sistema, oclusión, aviso antes de terminar volumen a infundir dejando la infusión en vía mantenida sin parar infusión, demasiada solución en la cámara, VLUMETRIC demasiado flujo superior al programado, avería, batería baja, final de infusión y pausa. UNIDD Lectura en pantalla de: ritmo de infusión, volumen a infundir, presiones de trabajo, nombre del fármaco NENTLGI infundiendo, volumen infundido, tiempo de infusión pendiente, estado de la bomba y batería. Peso máximo 4 Kg. Soporte adecuado para su manejo según ubicación (soporte múltiple o pie de goteo). Funcionamiento a red y batería. Cable universal Servicio técnico preventivo que incluya revisión anual por el servicio técnico, revisión en el hospital un día a la semana en las unidades - revisión anual en las dependencias del Servicio Técnico del adjudicatario STEM DE INFUN PR BMB INF. CNTINU PEDIÁTRIC EQUIPS BMB VLUMETRIC ESTÁNDR PEDITRI Y URG PEDITRIC 1. Sistema para bomba de infusión volumétrica. 2. Con punzón de plástico rígido, cámara de goteo de plástico transparente, flexible, toma de aire, filtro de 15 micras), 3. Posibilidad de cerrar de forma manual y conexión luer-lock. 6. Longitud: 230-290 cm. 7. En envase individual, estéril, termosellado, con apertura de pestaña, donde se indique denominación del Bomba de infusión volumétrica que infunda de forma constante y lineal con flujos de 1-999 ml /h (intervalos de 0.1 ml/h hasta 99.9ml/hora) con una precisión +-5% La bomba tendrá la opción de flujo de mantenimiento de vía abierta. La bomba tendrá control de presión a diferentes niveles Posibilidad de infundir con/sin sensor Posibilidad de infundir bolos de medicación Sistema de seguridad que evite flujo libre, flujo mayor al programado y entrada de aire. Detector de oclusión cuyo tiempo de respuesta sea inferior a 5 minutos a flujos inferiores a 5 ml/h, quedando demostrado en la práctica. Detector de aire. larma acústica y luminosa que detecte: aire en el sistema, oclusión, aviso antes de terminar volumen a infundir dejando la infusión en vía mantenida sin parar infusión, demasiada solución en la cámara, demasiado flujo superior al programado, avería, batería baja, no existe flujo, final de infusión y pausa, Lectura en pantalla de ritmo de infusión. En pantalla principal u otra: volumen infundido, volumen a infundir, estado de la bomba (parada, pausa o infundiendo), estado de la batería. Peso máximo 4 Kg. Pie de goteo estable con ruedas. Funcionamiento a red y batería. Cable universal - revisión anual en las dependencias del Servicio Técnico del adjudicatario Servicio técnico correctivo los días de revisión preventiva en las unidades, y si una bomba debe ser retirada para su reparación, se dejara otra en sustitución. VLUMT C GII VLUMT C GII LRIS CC GURDRIL.. LRIS VP GR PLUS 2 CUTR CENTRLES DE INFUÓN/ LRMS La empresa adjudicataria suministrara 4 centrales de infusión/alarmas para la monitorización desde el puesto de control de todas las infusiones de bombas para los diferentes unidades de críticos, software compatible con las bombas de jeringa y volumétrica, que permita ver las infusiones y alarmas de las bombas de infusión (jeringa y volumétrica) en el monitor central de la unidad: visualizando paciente, cama, flujo, dosis, presión de infusión y volumen infundido y fin de infusión. VIST DCUMENTCIN N SE ENCUENTR MRCD CE..
2 11 50 MLP/BMB DE 1. Jeringa de tres cuerpos cono luer-lock concéntrico 50 ml de 1cm de grosor aproximado. Con base circular para facilitar el empuje. 5. No existirá escape de líquido entre el émbolo y el cuerpo de la jeringa. 6. Sistema de protección para evitar la salida accidental del embolo, anillo de seguridad. 7. La escala será graduada en ml. fraccionada de 1 ml en 1 ml y marcas más amplias cada 5 ml. Con número, como mínimo, cada 10 ml, de acuerdo con el Sistema Internacional de Medida. Estará grabada en el cuerpo de la jeringa de forma indeleble. 8. La capacidad máxima debe figurar en ml 10. Sin látex. 2 12 1. Jeringa protectora de la luz que deje ver el contenido de tres cuerpos cono luer-lock concéntrico 50 ml. de 1 cm de grosor aproximado. Con base circular para facilitar el empuje. 5. No existirá escape de líquido entre el émbolo y el cuerpo de la jeringa. 6. Sistema de protección para evitar la salida accidental del embolo, anillo de seguridad. PC 7. La escala será graduada en ml. fraccionada de 1 ml en 1 ml y marcas más amplias cada 5 ml. Con 50 ML P/ BMB número, como mínimo, cada 10 ml, de acuerdo con el Sistema Internacional de Medida. Estará grabada DE en el cuerpo de la jeringa de forma indeleble. 8. La capacidad máxima debe figurar en ml. 10. Sin látex. denominación del 2 13 2 14 2 LINE PR BMB DE 1. largadera para bomba de jeringa 2. Longitud mínima 150 cm 3. Conexión luer-lock 4. Libre de látex 6. Con certificación CE. 1. largadera que proteja de la luz con visibilidad para bomba de jeringa. 2. Longitud mínima 150 cm. LINE PC 3. Conexión luer-lock. PR BMB DE 4. Libre de látex. Con tubuladura de PVC libre de DEHP y capa interna de polietileno o todo polietileno. denominación del 6. Con certificación CE. BMB DE Bomba de infusión de jeringa, con funcionamiento desde 0,1 ml/hora. Posibilidad de aumentar la programación en centésimas de flujo 0.01 ml/h hasta 10ml. Purgado con bomba. Selección de flujo de bolo. Posibilidad de programar ml/h o unidades de dosis de fármaco. Biblioteca de fármacos, posibilidad de utilizar protocolos pre-memorizados con alarma de fuera de protocolo. Control de presión con monitorización en gráficos o numérica. Nivel mínimo 50mmHg. Retrobolus. Conexión de jeringa luer lock. La bomba en cesión funcionará con jeringas de 50. Detector de oclusión cuyo tiempo de respuesta sea inferior a 2 50 a flujos de 5 ml/h. larma acústica y luminosa: oclusión, aviso antes de terminar volumen a infundir dejando la infusión en vía mantenida sin parar infusión, jeringa mal colocada, avería, batería baja, final de infusión y pausa. Lectura en pantalla: nombre medicación, ritmo de infusión y pausa espera. Soporte adecuado según ubicación (soporte múltiple o pie de goteo). Peso máximo 3 Kg. Conexión red y batería. Cable universal. Bomba sin látex en sus componentes. - revisión anual en las dependencias del Servicio Técnico del Si una bomba debe ser retirada para su reparación el adjudicatario dejara otra en sustitución.. INJECTMT TIV GILI. LRIS GH GR PLUS 2 BMB DE TCI Bomba de infusión de jeringa de TCI, con funcionamiento desde 0,1 ml/hora. Posibilidad de trabajar con modelos farmacocinéticos y farmacodinamicos de fármacos (propofol y remifentanilo) Purgado con bomba. Selección de flujo de bolo. Posibilidad de programar ml/h o unidades de dosis de fármaco. Biblioteca de fármacos, posibilidad de utilizar protocolos pre-memorizados con alarma de fuera de protocolo. Control de presión con monitorización en gráficos o numérica. Nivel mínimo 50 mmhg. Retrobolus. Conexión de jeringa luer lock. La bomba en cesión funcionará con jeringas de 50. Detector de oclusión cuyo tiempo de respuesta sea inferior a 2 50 a flujos de 5 ml/h. larma acústica y luminosa: oclusión, aviso antes de terminar volumen a infundir dejando la infusión en vía mantenida sin parar infusión, jeringa mal colocada, avería, batería baja, final de infusión y pausa. Lectura en pantalla: nombre medicación, ritmo de infusión y pausa espera. Soporte adecuado según ubicación (soporte múltiple o pie de goteo). Peso máximo 3 Kg. Conexión red y batería. Cable universal. Bomba sin látex en sus componentes. - revisión anual en las dependencias del Servicio Técnico del adjudicatario. Si una bomba debe ser retirada para su reparación el adjudicatario dejara otra en sustitución.. INJECTMT TIV GILI LRIS PK.
2 15 STEM DE INFUN PR BMB VLUMETRIC 1. Sistema para bomba de infusión volumétrica. 2. Con punzón de plástico rígido, cámara de goteo de plástico transparente, flexible, toma de aire, filtro ( MENR IGUL 15 micras), 6. Longitud: 250-290 cm. 7. En envase individual, estéril, termosellado, con apertura de pestaña, donde se indique denominación del 2 16 STEM PC DE INFUN PR BMB VLUMETRIC 1. Sistema que proteja de la luz con visibilidad para bomba de infusión volumétrica. 2. Con punzón de plástico rígido, cámara de goteo de plástico, flexible, toma de aire, filtro ( 15 micras). 6. Longitud: 250-290 cm. 7. En envase individual, estéril, termosellado, con apertura de pestaña, donde se indique denominación del 2 17 1. Sistema de baja absorción para bomba de infusión volumétrica con filtro de 0,2 micras. 2. Con punzón de plástico rígido, cámara de goteo de plástico, flexible, toma de aire. STEM, DE 4. Sin toma en Y o con tomas en ""Y"" con válvulas de seguridad. Envasado estéril e individual. BJ 6. La parte interna de la tubuladura que está en contacto con el fármaco debe ser: de PUR o en caso de BSRCIN, DE tener PVC que sea libre de DEHP o con tubuladura interna de polietileno. INFUN PR 7. Longitud: 250-290 cm. BMB 8. En envase individual, estéril, termosellado, con apertura de pestaña, donde se indique denominación del VLUMETRIC - taxol- 9. Con certificación CE. 8. En envase individual, estéril, termosellado, con apertura de pestaña, donde se indique denominación del 9. Con certificación CE. 2 18 2 19 2 1. Sistema cerrado de baja absorción para bomba de infusión volumétrica con múltiples conexiones, trasparente y/o que proteja de la luz con visibilidad. 2. Con punzón de plástico rígido con toma de aire con filtro de venteo 0,2 micras. Cámara de goteo de STEM plástico transparente y/o que proteja de la luz con visibilidad, flexible con filtro de 15 micras. UNIVERSL PR 4. Mínimo cuatro puntos de inyección en Y o en escala, con válvulas de seguridad de conexión luer-lock DMINISTRCIÓ hembra que garanticen un sistema cerrado reduciendo al mínimo la vaporización de fluidos potencialmente N CITSTÁTICS 4 TMS tóxicos durante la conexión, desconexión y administración del tratamiento. 5. Libre de látex y si es PVC libre de DEHP. 6. Longitud: 210-320 cm. 7. En envase individual, estéril, termosellado, con apertura de pestaña, donde se indique denominación del 1. Sistema cerrado de baja absorción para bomba de infusión volumétrica con múltiples conexiones, trasparente y/o que proteja de la luz con visibilidad. 2. Con punzón de plástico rígido con toma de aire con filtro de venteo de 0,2 micras Cámara de goteo de STEM UNIVERSL plástico transparente y/o que proteja de la luz con visibilidad, flexible con filtro de 15 micras. 4. Mínimo dos puntos de inyección en Y o en escala, con válvulas de seguridad de conexión luer-lock PR hembra que garanticen un sistema cerrado reduciendo al mínimo la vaporización de fluidos potencialmente DMINISTRCI N CITSTÁTICS 2 TMS tóxicos durante la conexión, desconexión y administración del tratamiento. 5. Libre de látex y si es PVC libre de DEHP. 6. Longitud: 210-320 cm. 7. En envase individual, estéril, termosellado, con apertura de pestaña, donde se indique denominación del Bomba de infusión volumétrica que infunda de forma constante y lineal con flujos de 1-999 ml /h (intervalos de 0.1 ml/h hasta 99.9ml/hora) con una precisión +- 5%. Flujo de Mantenimiento de vía abierta. Control de presión a diferentes niveles. Nivel mínimo 50mmHg. Posibilidad de infundir con/sin sensor y bolos. Biblioteca de fármacos con indicadores de fuera de protocolo. Sistema de seguridad que evite flujo libre, flujo mayor al programado y entrada de aire. Detector de aire. EQUIPS BMB Detector de final de suero. larma acústica y luminosa que detecte: aire en el sistema, oclusión, aviso antes de VLUMETRICS terminar volumen a UNIDDES infundir dejando la infusión en vía mantenida sin parar infusión, demasiada solución en la cámara, demasiado flujo superior al programado, avería, batería baja, final de infusión y pausa. ESPECILES Lectura en pantalla de: ritmo de infusión, volumen a infundir, presiones de trabajo, nombre del fármaco (UCI, infundiendo, volumen infundido, tiempo de infusión pendiente, estado de la bomba y batería. Hemodinámica, Quirófano, Urgencias, ncología) Peso máximo 4 Kg. Soporte adecuado para su manejo según ubicación (soporte múltiple o pie de goteo). Funcionamiento a red y batería. Cable universal. Servicio técnico preventivo que incluya revisión anual por el servicio técnico, revisión en el hospital un día a la semana en las unidades especiales (ucis, urpa, pediatría y urgencias), hospital día médico y plantas de oncología. Servicio técnico correctivo los días de revisión preventiva en las unidades y si una bomba debe ser retirada para su reparación se dejara otra en sustitución. N SE ENCUENTR EN LS ESPECIFICCINES NINGÚN DT QUE ESPECIFIQUE EL TMÑ DEL PR DEL FILTR DE IRECIÓN DEL PUNNZÓN. N SE ENCUENTR EN LS ESPECIFICCINES NINGÚN DT QUE ESPECIFIQUE EL TMÑ DEL PR DEL FILTR DE IRECIÓN DEL PUNNZÓN.. VLUMT MC GILI. LRIS GP GR PLUS 3 20 1. Jeringa de tres cuerpos cono luer-lock concéntrico 50 ml. de 1cm de grosor aproximado. Con base circular para facilitar el empuje. 50 ML 5. No existirá escape de líquido entre el émbolo y el cuerpo de la jeringa. P/ BMB DE 6. Sistema de protección para evitar la salida accidental del embolo, anillo de seguridad. EN U. 7. La escala será graduada en ml. fraccionada de 1 ml en 1 ml y marcas más amplias cada 5 ml. Con DE número, como mínimo, cada 10 ml, de acuerdo con el Sistema Internacional de Medida. Estará grabada HSPITLIZCIÓ en el cuerpo de la jeringa de forma indeleble. N 8. La capacidad máxima debe figurar en ml. 10. Sin látex. denominación del.
3 21 1. Jeringa protectora de la luz que deje ver el contenido de tres cuerpos cono luer-lock concéntrico 50 ml. de 1 cm de grosor aproximado. Con base circular para facilitar el empuje. PC 5. No existirá escape de líquido entre el émbolo y el cuerpo de la jeringa. 50 ML P/ BMB 6. Sistema de protección para evitar la salida accidental del embolo, anillo de seguridad. DE, EN 7. La escala será graduada en ml. fraccionada de 1 ml en 1 ml y marcas más amplias cada 5 ml. Con U. DE número, como mínimo, cada 10 ml, de acuerdo con el Sistema Internacional de Medida. Estará grabada HSPITLIZCIÓ en el cuerpo de la jeringa de forma indeleble. N 8. La capacidad máxima debe figurar en ml. 10. Sin látex. denominación del 3 22 LINE PR 1. largadera para bomba de jeringa. BMB DE 2. Longitud mínima 150 cm. 3. Conexión luer-lock., 4. Libre de látex. EN U. DE HSPITLIZCIÓ denominación del N 6. Con certificación CE. 3 23 LINE PC 1. largadera que proteja de la luz con visibilidad para bomba de jeringa. PR BMB DE 2. Longitud mínima 150 cm. 3. Conexión luer-lock., EN U. 4. Libre de látex. Con tubuladura de PVC libre de DEHP y capa interna de polietileno o todo polietileno. DE HSPITLIZCIÓ denominación del N 6. Con certificación CE. 3 3 24 3 25 BMB DE Bomba de infusión de jeringa, con funcionamiento desde 0,1 ml/hora. Posibilidad de aumentar la programación en centésimas de flujo 0.01 ml/h hasta 10ml. Purgado con bomba. Selección de flujo de bolo. Posibilidad de programar ml/h o unidades de dosis de fármaco. Biblioteca de fármacos, posibilidad de utilizar protocolos pre-memorizados con alarma de fuera de protocolo. Control de presión con monitorización en gráficos o numérica. Nivel mínimo 50mmHg. Retrobolus. Conexión de jeringa luer lock. La bomba en cesión funcionará con jeringas de 50. Detector de oclusión cuyo tiempo de respuesta sea inferior a 2 50 a flujos de 5 ml/h. larma acústica y luminosa: oclusión, aviso antes de terminar volumen a infundir dejando la infusión en vía mantenida sin parar infusión, jeringa mal colocada, avería, batería baja, final de infusión y pausa. Lectura en pantalla: nombre medicación, ritmo de infusión y pausa espera. Posibilidad de modificar volumen y luminosidad nocturna. Soporte adecuado según ubicación (soporte múltiple o pie de goteo). Peso máximo 3 Kg. Conexión red y batería. Cable universal. Bomba sin látex en sus componentes. - revisión anual en las dependencias del Servicio Técnico del Servicio técnico correctivo los días de revisión preventiva en las unidades, y si una bomba debe ser retirada para su reparación, se dejara otra en sustitución. 1. Sistema para bomba de infusión volumétrica. STEM DE 2. Con punzón de plástico rígido, cámara de goteo de plástico transparente, flexible, toma de aire, filtro de INFUN PR 15 micras). BMB VLUMETRIC, EN U. DE 6. Longitud: 250-290 cm. HSPITLIZCIÓ 7. En envase individual, estéril, termosellado, con apertura de pestaña, donde se indique denominación del N STEM PC 1. Sistema que proteja de la luz con visibilidad para bomba de infusión volumétrica. DE INFUN 2. Con punzón de plástico rígido, cámara de goteo de plástico, flexible, toma de aire, filtro ( 15 micras). PR BMB VLUMETRIC, 6. Longitud: 250-290 cm. EN U. DE 7. En envase individual, estéril, termosellado, con apertura de pestaña, donde se indique denominación del HSPITLIZCIÓ N. INJECTMT TIV GILI. LRIS GH GR PLUS 3 EQUIPS BMB VLUMETRIC ESTÁNDR Bomba de infusión volumétrica que infunda de forma constante y lineal con flujos de 1-999 ml /h (intervalos de 0.1 ml/h hasta 99.9ml/hora) con una precisión +-5%. La bomba tendrá la opción de flujo de mantenimiento de vía abierta. La bomba tendrá control de presión a diferentes niveles. Posibilidad de infundir con/sin sensor. Posibilidad de infundir bolos de medicación. Sistema de seguridad que evite flujo libre, flujo mayor al programado y entrada de aire. Detector de oclusión cuyo tiempo de respuesta sea inferior a 5 minutos a flujos inferiores a 5 ml/h, quedando demostrado en la práctica. Detector de aire. larma acústica y luminosa que detecte: aire en el sistema, oclusión, aviso antes de terminar volumen a infundir dejando la infusión en vía mantenida sin parar infusión, demasiada solución en la cámara, demasiado flujo superior al programado, avería, batería baja, no existe flujo, final de infusión y pausa. Lectura en pantalla de ritmo de infusión. En pantalla principal u otra: volumen infundido, volumen a infundir, estado de la bomba (parada, pausa o infundiendo), estado de la batería. Peso máximo 4 Kg. Pie de goteo estable con ruedas. Funcionamiento a red y batería. Cable universal. - revisión anual en las dependencias del Servicio Técnico del Servicio técnico correctivo los días de revisión preventiva en las unidades, y si una bomba debe ser retirada para su reparación, se dejara otra en sustitución.. VLUMT MC GILI. LRIS GP GR PLUS
VLRCIÓN DE TRS CRITERIS EVLUBLES DE FRM UTMÁTIC PR PLICCIÓN DE FÓRMULS: PUNTUCIÓN CRITERIS BJETIVS 1. Formación 6 6 2. Detección de oclusiones 4 4 3. parece en pantalla principal vol 4 4 4. El equipo realiza purgado 2 2 5. rranque de emergencia en ml/h 2 2 6. Soporte y y sujección de la bomba 1 1 7. parece en pantalla estado 1 1 1. Formación 6 6 2. parece en pantalla estado 3 3 3. parece en pantalla vol infundido 3 3 4. Soporte y sujección 2 2 5. parece monitorización de presión 2 2 6. El equipo realiza purgado 2 2 7. Sistema anticaida libre 2 2 1. Formación 6 6 2. rranque de emergencia en ml/h 4 4 3. parece en pantalla principal vol 3 3 4. parece en pantalla nombre medic. 3 3 5. parece en pantalla estado 3 3 6. Sorporte y sujección 1 1 1. Formación 6 6 2. parece en pantalla vol y nombre 4 4 3. rranque de emergencia en ml/h 4 4 4. Detección de oculusiones 2 2 5. El equipo basico realiza el purgado 2 2 6. Soporte y y sujección de la bomba 1 1 7. parece en pantalla estado 1 1 LTE N. RDEN CRITERIS EVLUCIN 1 2 3 J B E R M I B N G B M B J B E R D M I E B N G B M B N E N T S P U E R D G I E N Y T C R I I V L U M E T R I V L U M E T R I C C CREFUN PUNTUCIÓN FRESENIUS PUNTUCIÓN 1. Formación 6 6 6 2. parece en pantalla vol infundido 4 2 2 3. parece en pantalla estado 4 4 4 4. Soporte y sujección 2 2 2 5. parece monitorización de presión 2 2 2 6. Soporte y y sujección de la bomba 2 1. Formación 6 6 19 6 19 2. parece en pantalla estado 3 3 3 3. parece en pantalla vol infundido 3 3 3 4. Soporte y sujección 2 2 2 5. parece monitorización de presión 2 2 2 6. El equipo realiza purgado 2 2 2 7. Sistema anticaida libre 2 2 2 20 20 N VLRBLE N VLRBLE