BIORVOSS FARBIOVET 3B1-3B AGROCALIDAD F.Fo.E.C. 003-F.Fo.E.C

Transcripción

1 1.Nombre Comercial del Producto: 2. Número de Registro Nacional 3. Código de Inscripción Empresa No.: 4. Código de Buenas Prácticas de Manufactura BIORVOSS FARBIOVET 3B1-3B AGROCALIDAD 0338-F.Fo.E.C 003-F.Fo.E.C 5. Fabricante: FARBIOPHARMA S.A 6. País: ECUADOR 7. Dirección de la empresa Fabricante: Provincia: Pichincha, Cantón: Quito, Parroquia: Alangasí, ciudadela: La concepción, barrio: Lomas de la Concepción, Calle: Guayas NºE3-296, intersección: Pichincha. 8. Clasificación: Farmacológico 9. Indicaciones de Uso: Antiparasitario Externo 10. Forma Farmacéutica: Solución Tópica 11. Composición Cualitativa y Cuantitativa: Cada 100 ml contiene: Cipermectrina 95% Diclorvos Fipronil Vehículo c.s.p 20,0 g 60,0 g 1,1 g 100ml 12. Datos Clínicos: 12.1 Especie de destino: Bovinos, Equinos, Ovinos, Caprinos y Porcinos 12.2 Indicaciones de Uso: Está indicado para la eliminación de todo tipo de ectoparásito: garrapatas, piojos, ácaros, moscas.

2 12.3 Dosis: Para Bovinos, Equinos, Ovinos y Caprinos diluir 1 ml de Biorvoss Farbiovet en 1 litro de agua Vía de administración: Tópica 12.5 Preparación Con agua fría o tibia. En Porcinos 4 ml de Biorvoss Farbiovet en 1 litro de agua. Repetir los tratamientos de acuerdo al grado de infestación, o según la recomendación del Médico Veterinario. Generalmente se recomienda una sola dosis Duración máxima después de su reconstitución o preparación Se recomienda que una vez sea mezclada con agua su uso sea inmediato (calcular una sola dosis). Se debe consultar al Médico Veterinario para determinar el momento más adecuado para el tratamiento Contraindicaciones: No se debe utilizar en animales con hipersensibilidad o alergia conocida a la droga. Tampoco se recomienda su uso en animales debilitados, en recuperación o geriátricos. El intervalo entre tratamientos no debe ser menor a 2 meses Precauciones: Use guantes, especialmente cuando trata a un grupo de animales. Rocié los animales en lugares bien ventilados. Lavarse bien las manos después del tratamiento. Evitar rociar los ojos durante la aplicación. No se recomienda en otra especie que no sea la autorizada. Evitar contaminar cursos de agua como ríos, arroyos, etc. Los piretroides se inactivan por el contacto con el aire y la exposición de la luz. La cipermectrina es inflamable y debe evitarse el contacto con oxidantes fuertes, excesivo calor, chispas y llama directa Reacciones adversas: Cuando se usa en la forma aprobada, no hay efectos adversos Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: Los estudios realizados en las especies de interés no han demostrado efectos teratogénicos a las dosis usuales. En los cerdos, no se han observado efectos en la capacidad o rendimiento reproductivos o en la sobrevida de las crías. Ninguna reportada

3 12.12 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos) La sobredosificación es rara y no se ha divulgado ningún efecto nocivo incluso hasta 5 veces la dosis. En perros en altas dosis puede producir vómitos, anorexia y diarrea. Este producto es tóxico en peces Tiempo de retiro: Carne y leche 2 días Propiedades Farmacológicas: Los piretroides para uso en animales como la cipermectrina y sus análogos sintéticos se consideran generalmente seguros y de baja toxicidad. En caso de intoxicación el tratamiento es netamente sintomático. El Fipronil se han observado las siguientes reacciones adversas conocidas: signos neurológicos leves, emesis y diarrea. Estos efectos adversos son transitorios y generalmente se resuelven sin tratamiento en 1-2 días a Farmacocinética: Cipermectrina: Tiene acción rápida, su eficacia se potencializa, y aumenta su efecto residual. Actúa sobre los insectos inhibiendo los centros nerviosos motores y sistemas enzimáticos microsómicos. La absorción por la piel de los animales es escasa, por lo que da seguridad en su aplicación. Fipronil: Es un antiparasitario FENILPIRAZOL que interfiere con los pasajes de iones cloruro en los correspondientes canales regulados por el GABA, con lo cual interfiere la actividad del SNC. Se usa para combatir garrapatas, piojos y pulgas. Se aplica en forma tópica, acumulándose en los aceites de la piel y los folículos pilosos, y continua siendo liberado durante un periodo resultante de la extensa actividad residual. Muy seguro para su uso. No se apreciaron efectos adversos administrando 5 veces la dosis máxima en perros. Diclorvos: Debido a su solubilidad en lípidos son rápidamente absorbidos por todas las vías, difunden por el organismo y se acumulan en aquellos tejidos ricos en grasa, del mismo modo que los organoclorados, pero con menos significación. La eliminación se realiza

4 fundamentalmente por la orina y ocasionalmente por la leche b Farmacodinamia: Cipermectrina: Insecticida que se absorbe a través del exoesqueleto quitinoso de los artrópodos, tras lo cual estimula el sistema nervioso central, posiblemente por interferencia competitiva con la conductancia catiónica en la capa lipídica de las células nerviosas, bloqueando la transmisión del impulso nervioso. Esto lleva a la parálisis y muerte del insecto. 13. Declaración de Venta: Venta Bajo Receta Médica 14. Periodo de Vida útil: 48 meses Fipronil: Es una molécula extremadamente activa y es un potente alterador del sistema nervioso central de los insectos; vía canales de cloro regulados por el gammaácido aminobútrico (GABA). A pesar del hecho de que el canal GABA es importante en la Neuro transmisión tanto en los animales vertebrados, la unión es menos estrecha, lo que ofrece algún grado de selectividad. Diclorvos: Los organofosforados actúan en mamíferos e insectos inhibiendo la acetilcolinesterasa por analogía con el sitio esteárico de la enzima, en forma más o menos estable e irreversible según el compuesto, provocando Neurotoxicidad como consecuencia del aumento de acetilcolina libre en la sinapsis nerviosa. La selectividad de los organofosforados hacia los parásitos se explica por una mayor afinidad de estos compuestos por la acetilcolinesterasa parasitaria con respecto a la de mamíferos. Algunos organofosforados poseen también una afinidad especial por una enterasa axonal y su inhibición produce una degeneración waleriana con parálisis tardía, como consecuencia de la exposición prolongada. Experiencias realizadas en aves incluyen a prácticamente todos los compuestos de interés en veterinaria. 15. Presentaciones Comerciales: Frasco de 20ml Frasco de 100ml Frasco pet de 250ml

5 Frasco pet de 500ml Frasco pet de 1 litro 16. Grupo Farmacológico: Grupo III 17. Almacenamiento Almacenar en un lugar fresco y seco, protegido de la luz. A temperatura no mayor de 30ºC. Mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos.