ADAPTACIÓN TRANSCULTURAL DEL INSTRUMENTO GENÉRICO PARA MEDIR CALIDAD DE VIDA EN NIÑOS/ADOLESCENTES CON CONDICIÓN CRÓNICA

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1 ADAPTACIÓN TRANSCULTURAL DEL INSTRUMENTO GENÉRICO PARA MEDIR CALIDAD DE VIDA EN NIÑOS/ADOLESCENTES CON CONDICIÓN CRÓNICA Transcultural Adaptation of a Generic Instrument to measure Quality of Life in Children / adolescents with chronic condition Adaptação Transcultural Instrumento Generico para medir Qualidade de Vida em Crianças / adolescentes com doença crônica MA. ELIZABETH MEDINA CASTRO 1 MA. DE JESÚS RUIZ RECÉNDIZ 2 MA. AURELIA RAMONA SOTO FAJARDO 3 CLAUDIA BENEDITA DOS SANTOS 4 RESUMEN Objetivo: Adaptación transcultural del instrumento crónico genérico Disabkids 37 para niños/adolescentes mexicanos (versión self) con condiciones crónicas. Metodología: Estudio transversal de tres etapas: 1) Traducción y retraducción del instrumento del inglés al español de México (forward translation), evaluación de la pertinencia de los ítems, retro-traducción de la versión del español al inglés 1 Profesor e Investigador Asociado C, Tiempo Completo, Facultad de Enfermería, Universidad Michoacana de San Nicolás de Hidalgo, Av. Ventura Puente 115, Col. Centro, C. P , Morelia, Mich., México, correo electrónico: medinacastro8@hotmail.com. 2 Técnico Académico Asociado A, Medio Tiempo y Profesor de Asignatura, Facultad de Enfermería, Universidad Michoacana de San Nicolás de Hidalgo, Av. Ventura Puente 115, Col. Centro, C. P , Morelia, Mich., México, correo electrónico: violetarr05@gmail.com. 3 Profesora de tiempo completo, Facultad de Enfermería, Universidad Michoacana de San Nicolás de Hidalgo, Av. Ventura Puente 115, Col. Centro, C. P , Morelia, Mich., Tel. y Fax: , , correo electrónico: mony_4911@yahoo.com.mx. 4 Doutora em Estatística, Profesora de Libre Docencia em a Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo usp-brasil, correio eletrônico: cbsantos@eerp.usp.br. 11

2 (backward translation) revisión de la versión retrotraducida y elaboración de los ítems en el idioma español, 2) Validación semántica. Resultados: entendimiento de niños/adolescentes de los ítems del instrumento de Cronbach: escala total 0.93/0.95 (niños/padres); para las dimensiones y (padres). Conclusiones: el Disabkids 37 es el primer instrumento de calidad de vida para población infantil y adolescente desarrollado. La versión preliminar en español fue aceptable. Palabras clave: Enfermería, calidad de vida, condición crónica. RESUMO Objetivo: Crônica adaptarción genérico instrumento transversal Disabkids 37 para crianças/adolescentes mexicanos liberação de (auto) com condições crônicas. Metodologia: Estudo tranversal de três fases: 1) Traducción e retradução do instrumento do Inglês para o espanhol do México (tradução para a frente), a avaliação da pertinência dos itens, retro- tradução da versão em espanhol para inglês (para trás tradução), retrotraducida versão revista e processamento de itens no idioma espanhol, 2) Validação semântica. Resultado: a compreesão das crianças/adolescentes dos itens do instrumento de Cronbach para o instrumento: Escala total 0.93/0.95 (filhos/pais), para a escala e (pais). Conclusões: Disabkids 37 é o primeiro instrumento de qualidade de vida para crianças e adolescentes desenvolvidos. A versão preliminar em espanhol foram aceitaveis. Palavras chave: Enfermagem, Qualidade de vida, Condição crónica. ABSTRACT Objective: Chronic Adaptatión generic instrument cross Disabkids 37 for children/adolescents Mexicans (self-release) with chronic conditions. Methodology: Cross sectional study of three stages: 1)Traductión and retranslation of the 12

3 instrument from English into Spanish of Mexico (forward translation), assessment of the relevance of the items, back-translation of the Spanish version to English (backward translation), revised version retrotraducida and processing of items in the Spanish language,2) Semantic validation. Results: understanding of children/adolescents of the items of the instrument of Cronbach s a for the instrument: total scale 0.93/0.95 (children/parents), for the scale and (parents). Conclusions: Disabkids 37 is the first instrument of quality of life for children and adolescents developed. The preliminary version in Spanish were acceptable. Key words: Nursing, Quality of life, Chronic condiction. INTRODUCCIÓN La calidad de vida, relacionada con la salud en niños y adolescentes, es un tópico relevante en los trabajos de investigación, los instrumentos que miden calidad de vida en niños y adolescentes, de enfermedades genéricas o condiciones específicas, están desarrollados y aplicados en estudios epidemiológicos, estudios clínicos de calidad y en salud. 1 El tema Calidad de Vida (CV) y Calidad de Vida Relacionada a la Salud (CVRS), su medida cuantitativa y aplicación en diversos países, apuntan hacia la necesidad de homogenizar la diversidad en los conceptos, así como desarrollar instrumentos que midan aspectos específicos en culturas diferentes. De esa forma, incrementa el número de investigaciones acerca de instrumentos válidos y confiables de medida de CV aplicables en diferentes idiomas y naciones. 2 La adaptación transcultural y validación semántica de instrumentos se realiza mediante una serie de etapas, como son desde la traducción- retraducción del idioma original, al que se pretende adaptar, así como la validación semántica de cada uno de los ítems, y la validación de las propiedades psicométricas del instrumento. En 13

4 este artículo se presenta la experiencia realizada en Morelia, Mich., México, sobre la validación semántica del instrumento crónico genérico Disabkids 37, en sus versiones para niños y adolescentes, y sus padres y cuidadores. 3,4 La adaptación de un instrumento a otro idioma es un proceso complejo. Según Guillemin, 3 por las diferencias culturales, no es posible realizarlo desde una simple traducción. El proceso de adaptación a otra lengua es de forma distinta a la cultura y el país implicado, considerando en primer lugar el idioma, el contexto cultural y el estilo de vida. Existen evidencias de poblaciones hispánicas que viven en otros países, que aún teniendo el mismo idioma, conservan dialectos propios que requieren ser considerados. 5 La equivalencia de versiones internacionales de instrumentos de CV y su aplicación son prerequisitos para su utilización; está adaptación transcultural ha sido discutida 3 y requiere el uso de una metodología sistemática. 6,7 Para realizar la adaptación existen complejos e importantes instrumentos, 8 donde han desarrollado y adaptado escalas y cuestionarios a través de proyectos metacéntricos, empleando protocolos metodológicos sistematizados. El objetivo de este estudio fue adaptar el instrumento crónico genérico Disabkids 37 para niños / adolescentes mexicanos con condiciones crónicas. METODOLOGÍA DE LA ADAPTACIÓN CULTURAL Entre los meses de junio y octubre de 2006 se realizó un estudio transversal para la adaptación del instrumento Disabkids 37 en Morelia, Mich. La metodología empleada en este estudio para realizar la adaptación transcultural del dicho instrumento, fue de acuerdo con las normas establecidas por el Grupo Disabkids 37, donde se contemplan las siguientes etapas: 1) traducción y retraducción para la lengua blanco (en este caso, del inglés al español de México) (forward tranlation), evaluación de la pertinencia de los ítems en el idioma pretendido (en este caso el 14

5 español de México), 2) Validación semántica, 3) Prueba piloto, 4) Prueba de campo (no realizada en este trabajo). Los procesos de traducción y retraducción, siguiendo las Normas Internacionales Padronizadas. 9,10 Para la traducción, inicialmente personas con dominio de las dos lenguas, y con conocimientos de la temática estudiada, realizaron la traducción de los cuestionarios del inglés para el español. Posteriormente, se procedió a la retraducción del español para el inglés. Se compararon entonces las versiones inicial y final en inglés y fueron sometidas a la apreciación de expertos hasta lograr por consenso la versión final en español. Para la traducción-retraducción, el instrumento crónico-genérico Disabkids 37 fue sometido a la validación semántica, previo a la realización de la prueba piloto, el objetivo para determinar la validación semántica se dividió en dos partes: general y específica. Para la primera parte de la validación semántica, la impresión general, se solicitó a los niños y adolescentes, y a sus padres o cuidadores que contestaran el instrumento Disabkids 37, y emitieran su opinión sobre el cuestionario, debiendo informar si comprenden, en forma general, los ítems o si alguno de ellos les resulta extraño. En la fase específica de la validación semántica de los participantes del estudio respondieron sobre la importancia de las preguntas, así como su comprensión y aceptación del cuestionario, y poder realizar adecuaciones a las palabras que lo requieran. Para ello se formaron subconjuntos de ítems (división de los ítems del instrumento Disabkids 37) de la siguiente manera: Subconjunto A (ítems 1 al 12), subconjunto B (ítems 13 al 25) y subconjunto C (ítems 26 al 37), y se les solicitó a cada niño/adolescente y su padre/cuidador, que respondieron a solamente a un subconjunto de ítems del instrumento Disabkids 37. Para definir la fiabilidad del instrumento en cuanto a la consistencia interna del instrumento, se utilizó el coeficiente de Alfa de Cronbach para cada uno de los ítemsy posteriormente para las seis dimensiones. El procesamiento de los datos se realizó con el SPSS en versión 10.0 para Windows.0. 15

6 Para la validez del constructor en cuanto a la validez convergente y discriminante se obtuvieron según Análisis multitrazo-multimétodo (MAP). Se consideró una validez convergente si el ítem se correlaciona moderadamente (r 0.4) con la dimensión pertenece. La validez discriminante es asumida si la correlación entre el ítem y la dimensión a la cual pertenece es mayor que su correlación con las otras dimensiones. 10,12 Adicionalmente, en lo que concierne al análisis de constructor, descriptivamente, la validez discriminante dek Disabkids 37 fue obtenida por medio de la comparación de valores entre las condiciones estudiadas, asma y epilepsia y entre gravedad. Para la validez de constructo se realizó también el análisis de las variables de estudio con el Coeficiente de Correlación de Pearson. Para la presente investigación se tomó en consideración el Reglamento 11 de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, para efectos del Art, 17, fracción I, esta investigación se consideró sin riesgo. Los padres firmaron lo relativo al consentimiento informado. RESULTADOS Y DISCUSIÓN El proceso de traducción y retrotraducción de los instrumentos fue realizado siguiendo las normas descritas en la metodología, y siguiendo el manual del Disabkids 37. Este proceso requirió aproximadamente dos meses, en el que algunos verbos y palabras necesitaron de adecuaciones que fueron incorporadas a los instrumentos, previa aprobación de la coordinadora del proyecto Disabkids en Europa, Dra. Monika Bullinger. Ejemplos de esas adecuaciones: to annoy, to bother (molestar), to enjoy (disfrutar), to disrupt (interrumpir), to get down (dejar desmejorado), to make feel bad about yourself (sentirse mal consigo mismo), to make angry (hacer enojar), to feel (sentir), to think (creer). 16

7 PARTE ESPECÍFICA En cada pregunta, los autores identificaron algunas no comprendidas o culturalmente inadecuadas. En las preguntas cuya respuesta no fue aplicable, en más de 50% de los casos fueron evaluadas nuevamente y modificadas, para validar el cuestionario Disabkids 37, se aplicó a niños de ocho a 18 años para verificar si fue comprendido. PRUEBA PRELIMINAR La versión final fue sometida a prueba preliminar para evaluar su equivalencia con la versión original, ésta consiste en aplicar el instrumento a una muestra de población para detectar errores y confirmar que todas las preguntas deben ser bien comprendidas. De esa forma, la prueba preliminar sirvió para evaluar no sólo la cantidad de traducción, sino también para verificar aspectos prácticos de su aplicación. 12 En la prueba preliminar se aplicó el instrumento a un grupo de niños y adolescentes que fueron entrevistados para identificar palabras o preguntas de difícil comprensión, para evaluar su aceptabilidad y hacer comentarios sobre el instrumento de una forma general. Se registró también el tiempo necesario para complementarlo, para hacer la equivalencia de un cuestionario sobre calidad de vida, se solicitaron a 36 niños de ocho a 18 años que respondiesen a ese instrumento. En cada pregunta, los autores identificaron algunas no comprendidas o culturalmente inadecuadas, en la prueba preliminar se reformularon los ítems, fueron considerados inadecuados por más del 15% de los participantes, y finalmente se evaluaron nuevamente para ser modificados. En relación con la distribución de las respuestas a los ítems para cada una de las dimensiones de la escala, hubo efecto ceiling para la dimensión exclusión social para niños/adolescentes y padres/cuidadores, y la dimensión Independencia para padres. En vista de que el número de sujetos fue diminuto (menor que aquel descrito 17

8 por Terwee 13 ), estos resultados deben ser interpretados con cautela y ser verificados en muestras de tamaños mayores. Con respecto a la fidedignidad de consistencia interna, los valores obtenidos para alfa de Cronbach variaron entre 0.58 y 0.88 para los niños/adolescentes y entre 0.72 y 0.89 para padres/cuidadores, en las sub escalas, siendo que para el total, los valores obtenidos fueron 0.93 y 0.95, respectivamente. Con respecto a los valores de alfa de Cronbach, cuando el ítem es excluido, se observó una disminución en la mayoría de ellos, excepto nuevamente para las dimensiones independencia y limitación, discriminando los ítems en la escala. El análisis de la intercorrelación entre las dimensiones del instrumento indicó, en su mayoría, correlaciones significativas y positivas, con valores de coeficiente de correlación fuertes o muy fuertes para el total, y de medianos a fuertes para las subescalas. Hubo excepciones en la correlación entre los dominios independencia y tratamiento para los niños (r = -0,03) y padres (r = 0,08). Para verificar concordancia entre las respuestas de los niños y padres, valores para el Coeficiente de Correlación Intra Clase (ICC) mostraron concordancia moderada entre ellos para todos los dominios de la escala, con concordancia baja. En relación con el total, la concordancia fue fuerte, a pesar de la concordancia moderada entre niños/adolescentes y padres/cuidadores, quedó claro en algunos ítems la diferencia de opinión entre ellos, ejemplo: su niño tiene confianza sobre su futuro? y su niño se siente diferente de otros niños/adolescentes?, donde el valor atribuido por los padres/cuidadores fue menor de aquellos atribuidos por los niños/adolescentes. Los instrumentos genéricos son aplicables a cualquier tipo de población sin tener en cuenta la posible enfermedad que la afecte, si está sometida a distinto tratamiento o si pertenece a distintos subgrupos culturales o sociales. Los instrumentos específicos valoran áreas de interés primordial e incluyen aspectos de la CVRS que son relevantes para los pacientes que se quieren estudiar; instrumentos que pueden ser específicos para una enfermedad (asma, epilepsia, etc.), para un grupo de 18

9 población determinado (por ejemplo ancianos, niños), para funciones concretas (dormir, función sexual) o para un problema concreto como puede ser el dolor. 2 La mayoría de los cuestionarios utilizados actualmente para medir la calidad de vida han sido diseñados en el idioma inglés, por lo que se requiere realizar la adaptación a la población que se va a aplicar (en el caso de esta investigación, fue adaptar del inglés, para el idioma español de México). CONCLUSIONES El interés en la temática CV surge con la comprensión que el estado de salud o mejores condiciones de vida son aspectos de gran importancia en la actualidad y, al ser éstos constructos subjetivos, deben ser medidos con instrumentos válidos y confiables para diferentes países y culturas. De acuerdo con la revisión bibliográfica existente, número de instrumentos de medida de CVRS es necesario en niños y adolescentes con condiciones crónicas en países como México. Debido a ello, resulta de gran importancia la adaptación transcultural y validación del instrumento crónico genérico Disabkids 37 en sus versiones self, a fin de que el personal del área de la salud disponga de estos instrumentos para la población infantil mexicana. Además de eso, la metodología ahora aprendida es de relevancia para la enfermería mexicana, al introducirse en la investigación científica del país, técnicas actuales, reconocidas internacionalmente, las cuales posibilitan la adaptación transcultural de instrumentos según etapas recomendadas por científicos que las han desarrollado y experimentado ampliamente en poblaciones de niños y adolescentes y sus respectivos padres o cuidadores. La utilización de instrumentos estandarizados y validados en el área de la salud tiene numerosas ventajas, para eso es necesario realizar una adaptación cultural, procedimiento metodológico complejo que posibilita el intercambio de información 19

10 entre la comunidad científica y la comparación de los resultados de las investigaciones en diferentes países, para su aplicación en países de habla hispana se requiere no sólo de métodos de traducción válidos, sino conocer su especificidad del contexto, y que los ítems explorados sean propios para la población donde se van a aplicar. REFERENCIAS 1 Eiser, C. y Morse, R., Quality of life measures in chronic diseases of childhood, Health Technology Assessment, 2001, 5(4): 1-157, disponible en acceso: 10 de junio de Pane, S., Solans, M., Gaite, L., Serra-sutton, V. et al., Instrumentos de calidad de vida relacionada con la salud en la edad pediátrica. Revisión sistemática de la literatura: actualización, Informatiu Agència d Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques. 2006, disponible en acceso: 5 de agosto de Guillemin, F., Cross-cultural adaptation and validation of health status measures, Scand J Rheumatol 1995, 24: 61-63, disponible en df, acceso:10 de agosto de The MAPI Linguistic, Vatidation Process provided on the wbsite, disponible en acceso:10 de agosto de The World Health Organization Quality of Life Assessment (WHOQOL): position paper from the Word Health Organization, Soc. Sci. Med., 1995, Skevington, S. M., Advancing cross-cultural research on quality of life: observations drawn from the WHOQOL development, Qual. Life Res., 2002; 11:135-44, disponible en acceso:10 de agosto de Guillemin F, Bombardier C, Beaton D., Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines, J. Clin. Epidemiol, 20

11 1993; 46: , disponible en acceso: 10 de junio de The Disabkids Group Europe. 2004, Translation and Validation Procedure. Guidelines and Documentation Form, E. C. Grant Number: QLC-CT The Disabkids Group Europe, The Disabkids Cuestionnaires, Quality of life questionnaries for children with chronic conditions, 2006, Germany. 10 Fayers, P. M., Machin, D., Quality of Life. Assessment, analysis and interpretation, New York: Wiley, 2000: Reglamento de la Ley General de Salud en materia de investigación para la salud, 1983, México. 12 Terwee, C. B., Dekker, F. W., Wieringa, W. M., Prummel et al., On assessing responsiveness of health related quality of life instruments: guidelines for instrument evaluation, Qual Life Res. 2003; 12: Rajmil, L., Serra-Sutton, V., Fernández, J., Berra, S. et al., Versión española del cuestionario alemán de calidad de vida relacionada con la salud en población infantil y de adolescentes: el Kindl, Anales de Pediatría, 2004, 60 (6): , disponible en acceso: 18 de Julio de