Seasonique (Levonorgestrel y etinilestradiol USP)

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1 Seasonique (Levonorgestrel y etinilestradiol USP) Pará que se utiliza esta medicación?: Seasonique es indicado para la prevención del embarazo. Seasonique es una pastilla de control de natalidad (anticonceptivo oral) que contiene dos hormonas sexuales femeninas (levonorgestrel y etinilestradiol) Se ha demostrado que es altamente efectiva en la prevención del embarazo cuando es tomada según Io prescrito por su médico. El embarazo es siempre más riesgoso que tomar las pastillas de control de natalidad, excepto en fumadores mayores de 35 años. Las pastillas de control de natalidad funcionan de dos maneras: - Inhiben la liberación mensual de un huevo (óvulos) por parte de los ovarios. - Modifican la mucosidad producida por el otero. Esto lentifica el movimiento del esperma a través de la mucosa y a través del otero (matriz). Lo que debe saber acerca de su ciclo menstrual cuando esté tomando Seasonique: Cuando usted toma Seasonique, que tiene un ciclo de tratamiento de 91 días, debe esperar a tener 4 períodos menstruales al año (sangrando cuando está tomando las 7 pastillas blancas). Sin embargo, debe esperar tener más sangrado o manchado entre sus períodos menstruales que si estuviera tomando anticonceptivos orales con un ciclo de tratamiento de 28 días. Durante el primer ciclo de tratamiento con Seasonique, alrededor de 1 en 3 mujeres pueden tener 20 o más días de sangrado no planificado o manchado (sangrando cuando está tomando las pastillas rosadas). Este sangrado o manchado tiende a disminuir durante los ciclos posteriores. No deje de tomar Seasonique debido al sangrado. Si el manchado continúa por más de 7 días consecutivos o si el sangrado es fuerte, llame a su médico. Efectividad de las pastillas de control de natalidad: Las pastillas combinadas de control de natalidad son más del 99 por ciento efectivas en la prevención del embarazo cuando: - La pastilla es tomada como se indica y - La cantidad de estrógeno es de 20 microgramos o más. Una tasa de 99 por ciento de efectividad significa que si 100 mujeres usaran pastillas para el control de natalidad por un año, una mujer del grupo estaría embarazada. La posibilidad de embarazo aumenta con el uso incorrecto. Otras formas de prevenir el embarazo: Hay otros métodos de control de natalidad disponibles para usted. Usualmente son menos efectivos que las pastillas de control de natalidad. Cuando son usadas adecuadamente, sin embargo, otros métodos de control de natalidad son suficientemente efectivos para muchas mujeres. La siguiente tabla muestra las tasas de embarazo informadas por diversas formas de control de natalidad, incluyendo sin control de natalidad. Las tasas informadas representan el número de mujeres entre 100 que deberían embarazarse en un año. Embarazos informados de cada 100 mujeres por año Pastillas combinadas Menos de 1 a 2 Dispositivo intrauterino (DIU) Menos de 1 a 6 Condón con espuma o gel espermicida 1 a 6 Pastillas de microdosis 3 a 6 Condón 2 a 12 Diafragma con gel o espuma espermicida 3 a 18 Espermicida 3 a 21

2 Esponja con espermicida 3 a 28 Gorra cervical con espermicida 5 a 18 Abstinencia periódica (ritmo), todos los tipos 2 a 20 Sin control de natalidad 60 a 85 Las tasas de embarazo varían ampliamente porque la gente difiere en cuán cuidadosamente y regularmente usaron cada método. (Esto no se aplica a los DIUs ya que están implantados en el útero). Los usuarias regulares pueden lograr tasas de embarazo en los rangos mas bajos. Otros pueden esperar que las tasas de embarazo sean más del rango intermedio. Cuando no debería ser utilizada: La pastilla anticonceptiva no es adecuada para todas las mujeres. En un pequeño número de mujeres pueden ocurrir serios efectos colaterales. Su médico puede aconsejarle si usted sufre de las condiciones que podrían ponerla en riesgo a usted. El uso de la pastilla anticonceptiva siempre debe ser supervisada por su medico. No debe usar Seasonique si tiene o ha tenido cualquiera de las siguientes condiciones: - Coágulos sanguíneos en las piernas, pulmones, ojos o cualquier parte o tromboflebitis (inflamación de las venas) - Infarto cerebral, ataque cardíaco, o enfermedad de la arteria coronaria (ej. Angina de pecho), o una condición que pudiera ser primer signo de infarto cerebral (como un ataque isquémico pasajero o un pequeño infarto cerebral reversible) - Enfermedad en las válvulas cardíacas con complicaciones. - Presión alta severa. - Diabetes con complicaciones. - Anormalidades conocidas del sistema de coagulación de la sangre que incrementa su riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos. - Niveles de colesterol o triglicéridos muy elevados. Gran fumador (> 15 cigarrillos al día) y mayor de 35 años. - Dolor de cabeza tipo migraña. - Tiene planificada una cirugía mayor. - Reposo en cama prolongado. - Ictericia (amarillo de los ojos o piel) enfermedad al hígado o tumor en el hígado. - Sospecha o sabe que tiene cáncer de mama o útero (matriz) u otro cáncer dependiente de estrógeno. - Sangrado vaginal sin motivo conocido. - Pérdida de visión debido a enfermedad de vasos sanguíneos del ojo. - Está embarazada o sospecha que puede estar embarazada. - Pancreatitis (inflamación del páncreas) asociada con altos niveles de substancias grasas en su sangre. - Alergia (hipersensibilidad) al etinilestradiol, levonorgestrel o a cualquiera de los otros ingredientes en Seasonique. Cuáles son los ingredientes activos: Levonorgestrel y etinilestradiol Cuáles son los ingredientes no activos o excipientes: Cada tableta activa rosada contiene los siguientes ingredientes no medicinales: Lactosa anhidra, Azul FD&C N91, Rojo FD&C NQAO, hidroxipropil metal celulosa, estereato de magnesio, celulosa microcristalina, polietilen glicol, polisorbato 80 y dióxido de titanio. Cada tableta blanca inerte contiene los siguientes ingredientes no activos: Lactosa anhidro, hldroxllorololl metal celulosa, estereato de magnesio, y celulosa microcristalina.

3 En qué formas de dosis viene: Las tabletas Seasonique son usadas con un programa de 91 días (84 días de tabletas rosadas seguidas por 7 días de tabletas blancas). Advertencias y precauciones serias: Fumar cigarrillos aumenta el riesgo de efectos adversos serios en el corazón y vasos sanguíneos. Este riesgo aumenta con la edad y se vuelve importante en los usuarios de anticonceptivos hormonales mayores de 35 años. Las mujeres no deben fumar. Las pastillas de control de natalidad NO PROTEGEN contra enfermedades de transmisión sexual (ETS), incluyendo HIV/ SIDA. Para protegerse contra las ETS se aconseja usar condones de látex en combinación con las pastillas de control de natalidad. El uso de Seasonique da a las mujeres más exposición hormonal en base a un año que los anticonceptivos orales mensuales que contienen estrógenos y progestinas sintéticas de similar potencia (9 semanas adicionales de exposición hormonal al año). Mientras esta exposición adicional puede suponer un riesgo adicional de enfermedades trombóticas y tromboembólicas, los estudios con Seasonique a la fecha no han sugerido no pueden excluir este sesgo adicional. Anticonceptivo oral Seasonique : Seasonique es un régimen de dosis cíclica de 91 días (84 días con tabletas orales activas de 0,15 mg de levonorgestrel y 0,03 mg de etinilestradiol, seguida por 7 días con tabletas placebo). Debe descartarse el embarazo en casos de sangrado/manchado no previsto, falta de sangrado/amenorrea o signos y síntomas de embarazo. Antes de usar Seasonique hable con su médico o químico farmacéutico si usted - Fuma - Tiene un historial de enfermedades a la mama (ej. bultos mamarios) o un historial familiar de cáncer de mama. - Tiene presión alta. - Tiene colesterol alto. - Tiene diabetes. - Tiene enfermedades cardíacas o renales. - Tiene un historial de convulsiones/epilepsia. - Tiene historial de depresión. - Tiene historial de enfermedades al hígado o ictericia. - Usa lentes de contacto. - Tiene fibromas uterinos (tumores benignos del útero). - Podría estar embarazada o está amamantando. - Tiene lupus erimatoso sistémico. - Tiene enfermedad inflamatoria del intestino como enfermedad de Crohn o colitis ulcerativa. - Tiene síndrome urémico hemolítico. - Tiene anemia falciforme. - Tiene cualquier problema con las válvulas del corazón y/o tiene arritmia (ritmo cardíaco irregular). También debe informar a su médico sobre historial familiar de coágulos sanguíneos o ataques cardíacos o infartos cerebrales. Si ve un médico distinto, infórmele que está usando Seasonique. Dígale a su médico si tiene programado cualquier tipo de exámenes de laboratorio ya que ciertos exámenes de sangre pueden ser afectados por los anticonceptivos orales. También dígale a su médico si tiene programada una cirugía MAYOR. Debe consultar a su médico respecto a dejar de usar cuatro semanas antes de la cirugía y no usar Seasonique por un período de tiempo después de la cirugía o durante el reposo. Seasonique debe ser usada sólo bajo supervisión médica, con seguimiento regular para identificar efectos colaterales asociados con su uso. Sus visitas deben incluir una revisión de la presión sanguínea, un examen mamario, un examen abdominal y un examen pélvico, incluyendo el frotis de PAP. Visite a su médico tres meses o antes de su chequeo inicial. Luego visite a su

4 médico por lo menos una vez al año. Use Seasonique sólo por consejo de su médico y siga las indicaciones dadas cuidadosamente. Debe usar la pastilla de control de natalidad exactamente como se le prescribe. De otro modo, podría quedar embarazada. Los riesgos de usar Seasonique: - Desórdenes circulatorios (incluyendo coágulos sanguíneos en las piernas, pulmones, corazón, ojos o cerebro): Los coágulos sanguíneos son el efecto colateral serio más común de las pastillas de control de natalidad, El riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos es especialmente alto durante el primer año que una mujer usa por primera vez un anticonceptivo hormonal. Los coágulos pueden ocurrir en muchas partes del cuerpo. Esté alerta a los siguientes síntomas y signos de efectos adversos serios. Llame a su medico inmediatamente si ocurrieran: - Dolor agudo en el pecho, tose sangre o falta de aliento repentino. Estos síntomas pueden indicar un posible coágulo sanguíneo en el pulmón. - Dolor y/o inflamación de la pantorrilla. Estos síntomas podrían indicar un posible coágulo sanguíneo en la pierna. - Dolor de pecho aplastante o pesadez. Estos síntomas pueden indicar un posible ataque cardíaco. - Dolor de cabeza repentino o que empeora o vómito, mareo o desmayo, disturbios en la visión o habla o debilidad o adormecimiento en un brazo o pierna. Estos síntomas podrían indicar un posible infarto cerebral. - Pérdida de la visión parcial o total repentina. Este síntoma podría indicar un coágulo sanguíneo en el ojo. Cualquiera de estas condiciones puede causar Ia muerte o discapacidad. Los coágulos también ocurren raramente en los vasos sanguíneos del ojo, con resultado de ceguera o visión defectuosa o en un vaso sanguíneo que lleve a un brazo o pierna, resultando en daño o pérdida de un miembro. Las mujeres que usan anticonceptivos hormonales tienen una mayor incidencia de coágulos sanguíneos. El riesgo de coagular parece aumentar con dosis más altas de estrógenos. Por lo tanto es importante que use una dosis de estrógeno lo más baja posible. - Cáncer de mama: Los factores de riesgo más importantes para el cáncer de mama son aumento en la edad y un fuerte historial de cáncer de mama en la familia (madre o hermana) Otros factores de riesgo establecidos incluyen obesidad, no haber tenido hijos, y haber tenido su primer embarazo de termino a edad tardía. Algunas mujeres que usan anticonceptivos orales pueden estar en un riesgo mayor de desarrollar cáncer de mama antes de la menopausia, Io que ocurre alrededor de los 50 años. Estas mujeres pueden ser usuarias de pastillas de control de la natalidad de tiempo prolongado (mas de ocho años) o mujeres que empezaron a usar las pastillas de control de natalidad a edad temprana. En unas pocas mujeres el uso de pastillas de control de natalidad puede acelerar el crecimiento de un cáncer mamario existente pero no diagnosticado. El diagnóstico temprano, sin embargo, puede reducir el efecto del cáncer de mama en la expectativa de vida de una mujer. Los riesgos potenciales relacionados con las pastillas de control de la natalidad parece ser pequeño sin embargo. Un examen anual de la mama por un profesional de la salud es recomendado para todas las mujeres. Pida consejo e instrucciones a su médico respecto al autoexamen regular de sus mamas. - Cáncer cervical: Algunos estudios han encontrado un aumento de cáncer de útero en mujeres que usan anticonceptivos hormonales, aunque estos hallazgos pueden estar relacionados con factores distintos al uso de anticonceptivos orales. Sin embargo, hay evidencia suficiente para descartar la posibilidad de que los anticonceptivos orales puedan causar tales cánceres. - Tumores al hígado: Los usuarios de corto y largo plazo de pastillas de control de Ia natalidad también han sudo asociados con el crecimiento de tumores en el hígado. Tales tumores son extremadamente raros. Contáctese inmediatamente con su médico si experimenta dolor severo o un bulto en el abdomen.

5 - Enfermedad a la vesícula biliar: Los usuarios de pastillas de control de la natalidad tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedad a la vesícula biliar que requiera cirugía dentro del primer año de uso. El riesgo puede duplicarse luego de cuatro o cinco años de uso. - Uso en embarazo: Las pastillas de control de la natalidad no deben ser usadas por embarazadas. Sin embargo, no hay evidencia de que la pastilla de control de la natalidad pueda dañar al feto en desarrollo. Debe revisar con su médico los riesgos para su hijo no nacido de cualquier medicamento que tome durante el embarazo. - Uso posterior a embarazo, pérdidas, o aborto: Su médico le aconsejará del momento apropiado para empezar a usar Seasonique después del parto, perdida, o aborto terapéutico. - Embarazo después de dejar Seasonique: Tendrá un período menstrual cuando deje de tomar Seasonique. Debe postergar el embarazo hasta que ocurra otro período menstrual dentro de cuatro a seis semanas. De este modo puede fecharse el embarazo más precisamente. Contáctese con su médico para recomendaciones sobre métodos alternativos de anticoncepción durante este tiempo. - Uso mientras está amamantando: Si está amamantando, consulte con su médico antes de empezar a tomar la pastilla de control de la natalidad. Las hormonas en las pastillas de control de la natalidad se sabe que aparecen en la leche materna. Estas hormonas pueden disminuir el flujo de leche materna. Se han reportado efectos adversos en los niños, incluyendo piel amarillenta (ictericia) y agrandamiento de las mamas. Debe usar otro método de anticoncepción y sólo considerar empezar a usar las pastillas de control de la natalidad una vez que haya destetado al niño por completo. Interacciones con este medicamento: Ciertas drogas pueden interactuar con las pastillas de control de la natalidad para hacerlas menos efectivas en la prevención del embarazo o para producir un aumento en sangrado leve. Por favor informe a su médico o químico farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro fármaco o productos naturales, incluso aquellos sin prescripción. También dígale a cualquier otro médico o dentista que le prescriba otro fármaco (o al químico farmacéutico que le despache) que usted usa Seasonique. Ellos pueden decirle si necesita usar un método adicional de anticoncepción y si es así, por cuanto tiempo. Fármacos que pueden interactuar con incluyen: - Fármacos usados para el tratamiento de Ia epilepsia (ej. Primidona, fenitoína barbitúricos, carbamazepina, Iamotrigina, oxcarbazepina, topiramato, falbamato), tuberculosis (ej. Rifampicina, rifabutina) e infecciones por HIV (ej. ritonavir) - Antibióticos (ej. Penicilinas, tetraciclinas) para enfermedades infecciosas, puede estar en un mayor riesgo de un tipo específico de disfunción del hígado si toma o anticonceptivos orales al mismo tiempo. - Ciclosporina. - Antimicóticos (ej. Griseofulvina). - El remedio natural Hierba de San Juan (principalmente usada para el tratamiento de ánimos depresivos). - Fármacos para bajar el colesterol (ej. Clofibrato). - Fármacos antihipertensivos (para la presión alta). - Fármacos antidiabéticos e insulina (para diabetes). - Prednisona. - Sedantes e hipnóticos (ej. Benzodiazepinas, barbitúricos, clorhidrato, glutetimida, meprobamato). - Medicamentos para el dolor (meperidina). - Antidepresivos (ej. Clomipramina). - Algunos suplementos nutricionales (ej. Vit. B12, ácido fólico). - Antiácidos (usarlos 2 horas antes o después de tomar Seasonique ). La pastilla también puede interferir con el funcionamiento de otros fármacos Esta no es una lista completa de posibles interacciones de fármacos con Seasonique. Hable con su medico para mas información sobre interacciones medicamentosas.

6 Uso adecuado de este medicamento: - Asegúrese de leer estas indicaciones antes de empezar a tomar sus pastillas en cualquier momento que no esté segura de lo que debe hacer. - La manera adecuada de tomar Seasonique es tomar una pastilla cada día a la misma hora. Si olvida pastillas podría quedar embarazada, esto incluye empezar con su empaque tarde. Mientras mas pastillas deje de tomar, más posibilidades tiene de quedar embarazada. - Muchas mujeres pueden sentirse enfermas del estómago durante las primeras semanas de tomar las pastillas. Si se siente enferma del estómago no deje de tomar la pastilla. El problema usualmente desaparecerá. Si no desapareciera consulte con su médico. - Muchas mujeres presentan manchado o sangrado leve durante las primeros meses de tomar Seasonique. No deje de tomar sus pastillas incluso si está teniendo un sangrado irregular. Si el sangrado dura más de algunos días, hable con su profesional de la salud. - Olvidar pastillas también puede producir manchado o sangrado leve, incluso cuando usted se pone al día con las pastillas que olvidó. En los días que usted toma 2 pastillas para ponerse al día por las que olvidó, usted podría sentirse un poco enferma del estómago. - Si tiene vómito o diarrea. o si toma algunos medicamentos, incluyendo algunos antibióticos y el suplemento verbal Hierba de San Juan, Seasonique puede no funcionar tan bien. Use un método de respaldo (como condones o espermicida) hasta que lo consulte con su profesional de la salud. - Si tiene dificultad para recordar tomar Seasonique, hable con su proveedor de salud sobre como hacer la toma de las pastillas más sencillo o sobre el uso de otro método de control de la natalidad. - Si tiene cualquier pregunta o está inseguro sobre la información en este folleto, llame a su profesional de la salud. Antes de empezar a tomar Seasonique : - Decida a que hora del día quiere tomar su pastilla. Es importante tomarla alrededor de la misma hora todos los días. Mire su dispensador de pastilla de ciclo extendido. Su dispensador de pastilla está compuesto por 3 bandejas con tarjetas que contienen 91 pastillas selladas individualmente (un ciclo de 13 semanas o de 91 días). Las 91 pastillas están compuestas por 811 pastillas rosadas (pastillas activas con hormonas) y 7 pastillas blancas (pastillas inactivas sin hormonas). Las bandejas 1 y 2 contienen 28 pastillas rosadas cada una (4 filas de 7 pastillas). La bandeja 3 contiene 35 pastillas que contienen 28 pastillas rosadas (4 filas de 7 pastillas) y 7 pastillas blancas (1 fila de 7 pastillas) También encuentre: Donde en la primera bandeja del paquete empezar a tomar las pastillas (esquina superior izquierda al comienzo de la fila) y en qué orden tomar las pastillas (siga las semanas y flecha). - Asegúrese de que tiene en todo momento otro tipo de control de natalidad (tal como condones o espermicida), para usar como respaldo en caso que olvide tomarse la pastilla. Cuando empezar a tomar Seasonique : - Tome la primera pastilla activa rosada el Domingo después de que inicie su período, incluso si usted aun esta sangrando. Si su período comienza el Domingo, inicie con la primera pastilla rosada ese mismo día. - Use otro método de control de la natalidad (como condón o espermicida) como método de respaldo si tiene sexo en cualquier momento desde que Domingo en que empieza a tomar su primera pastilla rosada hasta el Domingo siguiente (primeros 7 días). Cómo tomar Seasonique: - Tome una pastilla a la misma hora cada día hasta que haya tomado la última pastilla en el dispensador de pastillas. No se salte pastillas incluso si está manchando o sangrando o se siente enferma del estómago No se salte pastillas incluso si no tiene sexo muy seguido.

7 - Cuando termina un dispensador de tabletas: Después de tomar la última pastilla blanca, empiece a tomar la primera pastilla rosada de un nuevo dispensador de pastillas de ciclo extendido el la siguiente inmediato sub Importar cuando empezó su período. Esto debería ser un día Domingo. - Si no tiene su período cuando esté tomando las pastillas blancas, llame a su proveedor de salud porque podría estar embarazada. Dosis habitual: Debe tomarse una tableta rosada diariamente por 84 días consecutivos, seguidos por 7 días de tabletas blancas. Sobredosis: Los síntomas de sobredosis puede incluir, vómito o sangrado vaginal. La información disponible de casos de ingestión accidental de anticonceptivos orales por niños indica que no hay efectos serios. En caso de una sobredosis contáctese con su profesional de la salud o químico farmacéutico. Dosis saltada: Si se salta una pastilla rosada activa: - Tómela tan pronto lo recuerde. Tome la siguiente pastilla a la hora habitual Esto significa que tomara 2 pastillas el mismo día. - No necesita usar un método de control de natalidad de respaldo si tiene sexo. Si se salta dos pastillas rosadas activas seguidas: - Tome 2 pastillas en el día que lo recuerde y 2 pastillas al día siguiente. - Luego tome 1 pastilla al día hasta que termine con el paquete. - Podría quedar embarazada si tiene sexo en los 7 días posteriores al reinicio de sus pastillas. Debe usar otro método de control de natalidad (como condones o espermicida) como respaldo los 7 días después de reiniciar la toma de sus pastillas. Si se salta 3 o más pastillas rosadas activas seguidas: - No quite las pastillas saltadas del envase ya que no serán tomadas. Siga tomándose 1 pastilla al día como lo indica en el envase hasta que haya completado todas las pastillas en el paquete. Por ejemplo: si vuelve a tomar su pastilla el Jueves, tome la pastilla que está bajo Jueves y no tome las pastillas saltadas anteriores. Puede tener sangrado durante la semana posterior a las pastillas saltadas. - Podría quedar embarazada si tiene sexo durante los días de pastillas saltadas o durante los primeros 7 días después de reiniciar la toma de sus pastillas. - Debe usar un método de control de natalidad no hormonal (como condones o espermicida) como respaldo cuando se salte pastillas y por los primeros 7 días después de reiniciar la toma de pastillas. Si no tiene su período cuando este tomando las pastillas blancas, llame a su profesional de la salud porque podría estar embarazada. Si se salta cualquiera de las 7 pastillas blancas inactivas: - Deseche las pastillas saltadas - Siga tomándose las pastillas según lo planeado hasta terminar el envase. No necesita un método de control de natalidad como respaldo. Finalmente, si aun no está segura de que hacer respecto a las pastillas que se saltó: - Use un método de respaldo siempre que tenga sexo. - Siga tomándose una pastilla al día hasta que consulte con su profesional de la salud. Si se salta más de una pastilla en dos meses seguidos, hable con su médico o clínica sobre formas de hacer la toma de las pastillas mas fácil o sobre usar otro método de control de la natalidad.

8 Beneficios no anticonceptivos de las pastillas de control de la natalidad: Se han asociado varias ventajas para la salud al uso de las pastillas de control de la natalidad: - Las pastillas de control de la natalidad que combinan estrógeno y progestina reducen la incidencia de cáncer de útero y ovarios. - Las pastillas de control de la natalidad reducen la posibilidad de desarrollar enfermedad mamaria benigna (no cancerosa) y quistes ováricos. - Los usuarios de pastillas de control de natalidad pierden menos sangre menstrual y tienen ciclos mas regulares. El riesgo de desarrollar anemia por deficiencia de hierro es por lo tanto reducido. - Podría haber una disminución en la menstruación dolorosa y en el síndrome pre-menstrual (SPM) - También pueden mejorarse desórdenes asociados a hormonas masculinas acné y crecimiento de pelo excesivo. - Embarazo ectópico (tubario) puede ocurrir menos frecuente. - La enfermedad inflamatoria pélvica aguda puede ocurrir menos frecuente. Efectos colaterales y qué hacer al respecto: Los siguientes efectos colaterales han sido observados en mujeres que toman Seasonique : La mayoría de los efectos colaterales cuando se usan pastillas de control de la natalidad no son serios. Los efectos colaterales más comunes son náuseas vómitos, sangrado o manchado entre períodos menstruales, aumento de peso, sensibilidad mamaria y dificultad en el uso de lentes de contacto. Algunos de estos efectos colaterales, especialmente las nauseas y vómito pueden remitir dentro de los primeros 3 meses de uso. Otros efectos colaterales pueden ocurrir como retención de líquido, oscurecimiento de la piei (particularmente en el rostro), dolor de cabeza, nerviosismo, depresión, mareo, cuida de cabello, infecciones vaginales y reacciones alérgicas. Si cualquiera de estos efectos colaterales ocurriera consulte con su profesional de la salud. Dos sujetos tuvieron embolia pulmonar y un sujeto tuvo un infarto al miocardio mientras tomaban Seasonique en estudios clínicos. Tendrá más sangrado o manchado entre sus períodos menstruales que si estuviera tomando un anticonceptivo oral con un ciclo de tratamiento de 28 días. Durante el primer ciclo de tratamiento con Seasonique, cerca de entre 3 mujeres pueden tener 20 o mas días de manchado o sangrado no planeado (sangrado cuando está tomando las pastillas rosadas). El sangrado irregular puede variar desde un goteo leve entre períodos menstruales a sangrado leve que es un flujo muy similar a un período regular. El sangrado irregular ocurre mas a menudo durante los primeros ciclos de 91 días de uso de Seasonique tiende a disminuir durante los ciclos posteriores pero también puede ocurrir después de haber estado tomando Seasonique por algún tiempo. Ese sangrado usualmente no indica ningún problema serio Es importante continuar tomando sus pastillas como lo programó incluso si está teniendo un sangrado irregular. Si el sangrado dura mas de 7 días consecutivos hable con su profesional de la salud. El sangrado y/o manchado no programado como razón para discontinuar por mujeres usando Seasonique fue informado mas frecuentemente durante los primeros 7 meses de tratamiento en contraste con los últimos cinco meses de tratamiento. El patrón de sangrado y/o manchado no programado siguió disminuyendo en la medida que las mujeres continuaban con su tratamiento Se han reportado los siguientes síntomas adicionales en mujeres tomando anticonceptivos hormonales en general: - Dificultad para usar lentes de contacto - Irritación o infección vaginal - Infecciones o inflamación del tracto urinario - Infecciones del tracto respiratorio alto (resfríos, bronquitis, congestión nasal catarro, dolor de garganta, etc.) - Dolores de cabeza severos - Insomnio - Amenorrea (ausencia de período o sangrado)

9 - Síntomas parecidos a los de un resfrío - Alergia, fatiga, fiebre - Diarrea, flatulencia En el período post mercado, ha habido reportes de casos de infarto al miocardio, infarto cerebral, trombosis de vena profunda y embolia pulmonar con el uso de Seasonique. Se ha informado que se desconoce la relación de estos eventos adversos con el uso del fármaco Seasonique. Cómo almacenarlo: Almacene a temperatura ambiente (a no más de 25ºC).

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