PLIEGO DE CONDICIONES PARA LA CONTRATACION DEL SERVICIO DE LA UNIDAD TECNICA DE PROTECCION RADIOLOGICA (U.T.P.R.) EN EL HOSPITAL UNIVERSITARIO

Transcripción

1 PLIEGO DE CONDICIONES PARA LA CONTRATACION DEL SERVICIO DE LA UNIDAD TECNICA DE PROTECCION RADIOLOGICA (U.T.P.R.) EN EL HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES 1 OBJETO El objeto del presente pliego es la definición de los servicios que la U.T.P.R. deberá ofrecer al Hospital Universitario Cruces en el control de calidad del Equipamiento radiológico, Programa de calidad de Radiodiagnóstico, Programa de Protección Radiológica y seguimiento de la vigilancia dosimétrica de trabajadores. La relación de las instalaciones y equipos de Rayos X se describen en el anexo I, y se realizarán en las siguientes ubicaciones: Hospital Universitario Cruces. Barakaldo Ambulatorio "José Félix de Lequerica". Las Arenas - Getxo. Ambulatorio "Virgen del Carmen". Santurtzi. Ambulatorio de Repélega. Portugalete. Ambulatorio de Ortuella. Ortuella. Centro de Salud de Mungia. Mungia. Centro de Salud de Algorta. Algorta - Getxo. Centro de Salud de Zalla. Zalla. 1

2 El seguimiento de la vigilancia dosimétrica de trabajadores se realizará únicamente en los Ambulatorios y Centros de Salud que se indican en la anterior relación. 2 NORMATIVA APLICABLE La U.T.P.R. con respecto al Hospital Universitario Cruces y los centros indicados anteriormente deberá cumplir en la realización de su trabajo la siguiente normativa legal: Real Decreto 1085/2009 sobre Instalación y Utilización de Aparatos de Rayos X con Fines de Diagnóstico Médico. Real Decreto 783/2001, de 16 de Julio, Reglamento sobre Protección sanitaria contra Radiaciones Ionizantes. Real Decreto 413/1997 de 21 de Marzo, sobre Protección Radiológica a los trabajadores externos. Real Decreto 1976/1999 de 23 de Diciembre, por los que se establecen los criterios de Calidad en Radiodiagnóstico. Real Decreto 815/2001, de 13 de Julio, sobre justificación del uso de las radiaciones ionizantes para la protección radiológica de las personas con ocasión de exposiciones médicas. De conformidad con la legislación vigente, toda empresa licitadora deberá estar inscrita en el Registro de Empresas Externas creado en el C.S.N. por Resolución de 16 de Julio de 1.997, Unidad Técnica de Protección Radiológica (U.T.P.R.). 2

3 3 ACTIVIDADES A REALIZAR POR LA U.T.P.R. 3.1 Control de Calidad de las Instalaciones de Rayos X y sistemas de imagen. Serán objeto del control de calidad todos los equipos e instalaciones de Rayos X que se incluyen en el Anexo I. Este control de calidad tendrá una frecuencia mínima anual. Los controles de calidad a realizar deberán cumplir los siguientes requisitos: a) Las pruebas a efectuar habrán de ser las adecuadas a las características de cada equipo en relación con su funcionalidad (convencional, tomografía computerizada, equipo dental, etc. ). b) Para cada tipo de equipo, las pruebas de que consta el control de calidad deberán abarcar, como mínimo, las estipuladas como "esenciales" en el Protocolo Español de Control de Calidad en Radiodiagnóstico. c) El resultado de cada una de las pruebas deberá expresarse en las mismas unidades que se reflejan en el citado Protocolo Español de Control de Calidad en Radiodiagnóstico, indicando la relación entre dicho resultado y las tolerancias permitidas en aquél. d) Los controles de calidad para cada equipo habrán de contar con una valoración general de la situación del mismo, en la que aparezcan claramente las conclusiones obtenidas para cada una de las pruebas y las recomendaciones oportunas (ajuste, reparación... ) que del análisis de los distintos resultados se deduzcan. Estas conclusiones deberán expresarse en términos comprensibles y claros. e) El intervalo de tiempo transcurrido entre la realización de las distintas pruebas en las instalaciones y la recepción del informe en el 3

4 Hospital no habrá de ser superior a los dos meses. Se deberán remitir los informes de evaluación a la Jefatura de Ingeniería Electrónica del Hospital, tanto por escrito como en soporte digital, diferenciando por cada una de las ubicaciones indicadas en el objeto del contrato. f) De todo el proceso de recogida de datos, de los resultados y del estado final de cada una de las instalaciones de Rayos X la U.T.P.R. realizará un informe detallado. Asimismo, determinará de una manera resumida el estado de las instalaciones y las medidas a tomar para la realización de las oportunas modificaciones o actuaciones técnicas que haya que realizar. Una vez realizadas las mismas la propia U.T.P.R. realizará nuevas mediciones que determinen el estado correcto de las mismas. g) La totalidad de las pruebas de campo en las distintas instalaciones deberán realizarse con anterioridad al 31 de diciembre de cada año, salvo causa de fuerza mayor, debidamente justificada. 3.2 Expedición del Certificado de conformidad de la Instalación. El adjudicatario deberá realizar anualmente la expedición del Certificado de conformidad de las instalaciones incluidas en el Anexo I, conforme a los requisitos establecidos en el RD. 1085/ Verificación tras las intervenciones o reparaciones de los equipos. La U.T.P.R deberá realizar un seguimiento de las reparaciones efectuadas en las instalaciones indicadas en el Anexo I. Para ello deberá colaborar con el Servicio de Ingeniería Electrónica y las Empresas de Asistencia Técnica de las citadas instalaciones. 4

5 A tal fin, deberá realizar una verificación adicional del funcionamiento clínico de los equipos reparados, cuando la reparación hubiera podido afectar significativamente a la calidad de imagen o a la dosis impartida a los pacientes. De acuerdo con el RD. 1085/2009 deberá realizar el preceptivo certificado de verificación tras las intervenciones o reparaciones de los equipos. 3.4 Verificación de niveles de radiación en puestos de trabajo y lugares accesibles al público La U.T.P.R. realizará la verificación de los niveles de radiación, en los puestos de trabajo y en aquellos lugares accesibles al público, de acuerdo con las indicaciones fijadas en el anexo II del RD. 1976/1999, conforme al RD. 1085/2009, en todas las instalaciones mencionadas en el anexo I. 3.5 Informes Presentación del informe anual de las instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico en el Consejo de Seguridad Nuclear. La U.T.P.R. deberá realizar el trámite de presentación del informe anual ante la Oficina Territorial del Departamento de Industria del Gobierno Vasco y de la documentación necesaria para el mismo, teniendo como base y referencia lo siguiente: a) El Control de calidad anual de las Instalaciones. b) Certificado de conformidad de las instalaciones. c) Certificados de verificación tras las intervenciones. d) Resumen de la dosimetría del personal e) Resultado de las verificaciones anuales de los niveles de radiación de los puestos de trabajo y áreas de acceso al público. 5

6 Esta documentación se remitirá por triplicado a Ingeniería Electrónica para la comprobación y verificación de los puntos correspondientes; una vez completados, la entidad contratada dará entrada en la Oficina Territorial del Departamento de Industria del Gobierno Vasco correspondiente a los tres ejemplares, junto con una copia también del Registro de entrada, diferenciando cada una de las ubicaciones indicadas en el objeto del contrato Actualización registral de instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico en el Registro correspondiente. El RD. 1085/2009 anteriormente citado establece en su Capítulo III, artículo 12, punto 1 que Antes de la puesta en funcionamiento las instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico deberán ser declaradas por sus titulares ante el órgano competente de la Comunidad Autónoma en que esté ubicada la instalación... ". Adicionalmente, en su artículo 13 establece que "El cambio de los equipos o la incorporación de equipos, generadores o tubos adicionales, el cambio de ubicación de la instalación y la modificación en la disposición general de esta, respecto de la declaración en vigor, exigirá un trámite de declaración y registro similar al establecido en el artículo anterior". Así pues, se deberá elaborar y presentar la documentación pertinente en la Oficina Territorial del Departamento de Industria del Gobierno Vasco de las modificaciones habidas a lo largo de la duración del contrato, de modo que se actualice ante este organismo la configuración de la totalidad de las instalaciones indicadas en el Anexo I. (Se estiman que a lo largo de un año se realizan un número de modificaciones no superior a 10). 6

7 La realización de toda esta documentación se hará conforme al RD. 1085/2009 anteriormente citado y basado en los criterios de elaboración del control de calidad de las Instalaciones de Rayos X. La U.T.P.R. deberá elaborar la totalidad de la documentación necesaria para cumplimentar el trámite ante dicha Oficina Territorial del Departamento de Industria del Gobierno Vasco, incluyendo la elaboración del estudio previo de seguridad (estimación de blindajes, etc.) cuando sea procedente. Esta documentación se remitirá por triplicado a Ingeniería Electrónica para la comprobación y verificación de los puntos correspondientes; una vez completados, la entidad contratada dará entrada en la Oficina Territorial del Departamento de Industria del Gobierno Vasco correspondiente a los tres ejemplares, junto con una copia también del Registro de entrada. De todo el proceso de recogida de datos, de los resultados y del estado final de cada una de las instalaciones de radiodiagnóstico la U.T.P.R. realizará un informe detallado. Asimismo, determinará de una manera resumida el estado de las instalaciones y las medidas a tomar para la realización de las oportunas modificaciones o actuaciones técnicas que haya que realizar. Una vez realizadas las mismas, la propia U.T.P.R. realizará nuevas mediciones que determinen el estado correcto de las mismas. 3.6 Vigilancia dosimétrica Respecto al seguimiento de la vigilancia dosimétrica de los trabajadores, éste comprende a todos los trabajadores expuestos, conforme al RD. 1085/2009 sobre Instalación y Utilización de Aparatos de Rayos X con Fines 7

8 de Diagnóstico Médico, que trabajan en los Ambulatorios y centros de Salud que se han indicado en el apartado 1 del Pliego. 3.7 Desarrollo y Seguimiento del Programa de Garantía de Calidad El adjudicatario deberá llevar a cabo el desarrollo y seguimiento del Programa de Garantía de Calidad en Radiodiagnóstico. Para ello deberá de tener en cuenta: La redacción actual del Programa de Calidad en Radiodiagnóstico. Los protocolos que se utilizan actualmente. La realización práctica en cada uno de los puestos de trabajo. El seguimiento y la optimización del Programa de Calidad, incluso su ampliación en caso de ser requerido. 4 Supervisión y control Para la realización del seguimiento, supervisión y control del presente pliego, el Adjudicatario deberá realizar las siguientes actuaciones, de común acuerdo con el Responsable del Servicio de Ingeniería Electrónica del Hospital Universitario Cruces: Informe anual de las actividades realizadas por el adjudicatario a entregar, como plazo máximo en los 30 días posteriores a la finalización del año natural, al Responsable del Servicio de Ingeniería Electrónica del Hospital Universitario Cruces. Informe semestral de las actividades realizadas por el adjudicatario indicando expresamente las referentes a las verificaciones tras reparaciones de equipamiento de Rayos X realizadas por el Adjudicatario, a entregar, como plazo máximo en los 20 días 8

9 posteriores a la finalización del período considerado, al Responsable del Servicio de Ingeniería Electrónica del Hospital Universitario Cruces. Reuniones de seguimiento trimestral sobre la actividad realizada por el adjudicatario en el período anterior. Reunión de seguimiento y análisis anual del desarrollo de las actividades del Adjudicatario y balance de lo realizado y, en su caso, acciones pendientes a desarrollar. Otros informes y actividades que según las necesidades y de común acuerdo se deban realizar. La entrega de estos informes junto con los indicados en otros puntos de este Pliego, la realización de reuniones y demás actividades conjuntas que se realicen entre el Adjudicatario y los responsables del Hospital, configurarán el conjunto de elementos que definirán la cuantificación de lo realizado y su tanto de conformidad con el Pliego y la oferta adjudicada. 5 MEDIOS TECNICOS Los medios técnicos a usar para la realización de estos trabajos serán aportados por el adjudicatario. 6 MEDIOS HUMANOS El personal necesario para la prestación de este servicio, será contratado por la empresa adjudicataria, siendo por cuenta del mismo, el pago de todas las obligaciones derivadas de dichos contratos (como salarios, cuotas de la Seguridad Social, etc.). 9

10 El personal que por su cuenta aporte y emplee el adjudicatario para este Servicio, no tendrá derecho alguno acerca del Hospital Universitario Cruces ya que dependerá única y exclusivamente del adjudicatario, el cual tendrá todos los derechos y obligaciones inherentes a su calidad de empresario respecto al citado personal, con arreglo a la legislación laboral y social vigentes y a la que en los sucesivo se pueda promulgar sin que, en ningún caso, resulte responsable el Hospital Universitario Cruces ni Osakidetza de las situaciones o discrepancias entre el adjudicatario y sus trabajadores. 7 DURACIÓN DEL CONTRATO La duración de este contrato será hasta de 4 ejercicios, a partir del año 2014, pudiéndose prorrogar por otros dos ejercicios, hasta un total de 6 ejercicios sucesivos. 10

11 INVENTARIO DENOMINACIÓN F. ADQUIS MARCA MODELO Nº SERIE UBICACIÓN ANGIOGRAFO DIGITAL PHILIPS INTEGRIS ALLURA 3071 ANGIO-RADIOLOGÍA PL. BAJA EDF. B ANGIOGRAFO DIGITAL SIEMENS AXIOM ARTIS DTA ANGIO-RADIOLOGÍA PL. BAJA EDF. B ANGIOGRAFO DIGITAL PHILIPS ALLURA XPER FD U.E. ELECTROFISIOLOGIA - 4ª B EQ RX PORT ARCO C MERATE MTHF-9R 99 B.Q. 5 C TRASPLANTE HEPÁTICO EQ RX PORT ARCO C DIGITAL PHILIPS BV25 GOLD /00029U.E. 2 C B.QUIRÚRGICO TRAUMA PROGRAMADOS EQ RX PORT ARCO C PHILIPS BV PULSERA /00012U.E. B.Q. 6-C CIR.PLASTICA Y VASCULAR EQ RX PORT ARCO C PHILIPS BV LIBRA /00002UNIDAD DEL DOLOR S-1 A EQ RX PORTATIL PHILIPS PRACTIX 100 PLUS P2-873 U.E. 6 "E" NEONATAL EQ RX PORTATIL PHILIPS PRACTIX 300 CAA1225 U.E. 5 B U.C.I EQ RX PORTATIL PHILIPS PRACTIX 300 CAA1231 U.E.6ª A - REANIMACION EQ RX PORT ARCO C GMM MCA U.E. 5 E B.QUIRÚRGICO PEDIATRÍA EQ RX PORTATIL PHILIPS PRACTIX URGENCIAS MEDICO-QUIRÚRGICAS EQ RX PORTATIL SEDECAL TX 32 HF-C G-25801/511 URGENCIAS MEDICO-QUIRÚRGICAS EQ RX PORT ARCO C G.E. SERIES S 2031 U.E.B.Q.NEUROCIRUGIA PL. BAJA "A" EQ RX PORT ARCO C DIGITAL SIEMENS ARCADIS AVANTIC ENDOSCOPIA PRUEBA GASTRO PL. 1ª EDIF. C EQ RX PORT ARCO C SIEMENS SIREMOBIL COMPACT L 3615/8497 U.E. B.QUIRÚRGICO URGENCIAS EQ RX PORT ARCO C SIEMENS SIREMOBIL COMPACT L 3626/8499 U.E. 2 C B.QUIRÚRGICO TRAUMA PROGRAMADOS EQ RX PORTATIL PHILIPS PRACTIX URGENCIAS MEDICO-QUIRÚRGICAS EQ RX PORTATIL PHILIPS PRACTIX U.E. U.C.I. PEDIATRIA-PL. 6ª D EQ RX AGFA DX-D URGENCIAS MEDICO-QUIRÚRGICAS EQ RX PORT ARCO C G.E. OEC 9900 ELITE E U.E. B.QUIRÚRGICO URGENCIAS EQ RX PORT ARCO C G.M. MERATE MTHF-9R SECCIÓN CORONARIAS PL. 5ª EDIFICIO "A" EQ RX GENERAL ELECMPG 50 ago-28 U.E. PL.0 B - RX - RADIODIAGNOSTICO EQ RX MERATE MGR RADIOLOGIA INFANTIL PL. BAJA EDF. B EQ RX SIEMENS POLYMAT U.E. PL.0 B - RX - RADIODIAGNOSTICO EQ RX MERATE MGR 80 HF 479-GD-92-5 U.E. PL.0 B - RX - RADIODIAGNOSTICO EQ RX ORTOPANTOMOGRA SIEMENS ORTHOPHOS CD U.E. PL.0 B - RX - RADIODIAGNOSTICO EQ RX HEMODINAMICA DIG SIEMENS COROSKOP TOP HIT 2131 SU.E. 4ª A HEMODINÁMICA EQ RX TOSHIBA INDICO 100 AM3946L4 SERVICIO RADIOLOGÍA PL.-BAJA EDIF. B EQ RX TELEMANDO DIGITAL PHILIPS VELARA RF U.E. PL.0 B - RX - RADIODIAGNOSTICO EQ RX MAMOGRAFO SIEMENS MAMMOMAT 3000 NOV MAMOGRAFÍA PL. BAJA EDF. B EQ RX MESA DE BIOPSIA MA LORAD MULTICARE PLATINUM MAMOGRAFÍA PL. BAJA EDF. B SCANNER HELICOIDAL PHILIPS BRILLANCE CT T.A.C. PL. BAJA EDIF. A SCANNER HELICOIDAL 07,06,2007 GE CT LIGHTSPEED VCT 10914YC0 T.A.C. PL. BAJA EDIF. A EQ RX DIGITAL TORAX KODAK DIRECTVIEW DR U.E. PL.0 B - RX - RADIODIAGNOSTICO EQ RX TELEMANDO DIGITAL G.M.M. OPERA G800 RFS AM9605K07 RADIOLOGIA INFANTIL PL. BAJA EDF. B EQ RX DIGITAL SIEMENS AXIOM ARISTOS FX PLU 1220 RADIOLOGÍA URGENCIAS PL.STO.1º EDF. B EQ RX DIGITAL SIEMENS AXIOM ARISTOS FX PLU 1231 RADIOLOGÍA URGENCIAS PL.STO.1º EDF. B EQ RX MAMOGRAFO DIGITA GE HEALTHCAESSENTIAL BU8 MAMOGRAFÍA PL. BAJA EDF. B EQ RX PORT ARCO C SIEMENS AXIOM ARTIS U B.Q. 4C - C.CARDIACA SCANNER HELICOIDAL GE LIGHTSPEED VCT CN8 RADIOLOGÍA URGENCIAS PL.STO.1º EDF. B SCANNER TAC MEDTRONIC O-ARM 0332R Qº NEUROCIRUGÍA EQ RX HEMODINAMICA DIG PHILIPS ALLURA FD SU.E. 4ª A HEMODINÁMICA SCANNER SIMULADOR SIEMENS SOMATOM SENSATION O U.E. S2 RADIOTERAPIA PET-TAC GE HEALTHCADISCOVERY CT HM3 U.E. STNO. 2º MEDICINA NUCLEAR GAMMACAMARA GE HEALTHCAINFINIA II HAWKEYE U.E. STNO. 2º MEDICINA NUCLEAR EQ RX MERATE MGR-50HF AMBULATORIO LAS ARENAS EQ RX MERATE MGA AMBULATORIO LAS ARENAS EQ RX G.M.M. OPERA G CENTRO SALUD MUNGUIA EQ RX G.M.M. OPERA G CENTRO SALUD ALGORTA EQ RX MERATE MGR-80-LP (OPERA G AMBULATORIO PORTUGALETE EQ RX MERATE TF AMBULATORIO SANTURTZI EQ RX MERATE MGA AMBULATORIO PORTUGALETE EQ RX PHILIPS CP CENTRO SALUD ZALLA EQ RX G.M.M. OPERA G800RAD AM3376 E4 AMBULATORIO ORTUELLA EQ RX G.M.M. OPERA G800RAD AM2962B4 AMBULATORIO SANTURTZI 11