LA VERIFICACION SANITARIA EN RADIOLOGIA FIS. MIGUEL ANGEL AGUILAR ROSALES VERIFICADOR SANITARIO

Transcripción

1 LA VERIFICACION SANITARIA EN RADIOLOGIA FIS. MIGUEL ANGEL AGUILAR ROSALES VERIFICADOR SANITARIO 1

2 COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS COFEPRIS 2

3 Es un órgano desconcentrado de la Secretaría de Salud, con autonomía técnica, administrativa y operativa, Tiene a su cargo el ejercicio de las atribuciones en materia de regulación, control y fomento sanitarios en los términos de la Ley General de Salud y demás disposiciones aplicables. 3

4 Unidades administrativas que integran la COFEPRIS: a. Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos; b. Comisión de Fomento Sanitario; c. Comisión de Autorización Sanitaria; d. Comisión de Operación Sanitaria; e. Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura; f. Coordinación General del Sistema Federal Sanitario; g. Coordinación General Jurídica y Consultiva, y h. Secretaría General. 4

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6 ATRIBUCIONES DE COFEPRIS (Reglamento de la COFEPRIS): I. Ejercer la regulación, control, vigilancia y fomento sanitarios, en: alimentos y suplementos alimenticios; tabaco; plaguicidas y fertilizantes; fuentes de radiación ionizante para uso médico; productos biotecnológicos 6

7 ADEMAS ES COMPETENCIA DE LA COFEPRIS: II. Elaborar y emitir las NOM s X. Imponer sanciones administrativas por el incumplimiento de disposiciones de la Ley, así como determinar medidas de seguridad preventivas y correctivas, en el ámbito de su competencia. 7

8 COMISION FEDERAL PARA LA PROTECCION CONTRA RIESGOS SANITARIOS

9 RIESGO SANITARIO La probabilidad de ocurrencia de un evento exógeno adverso, conocido o potencial, que ponga en peligro la salud o la vida humanas.

10 Riesgo Sanitario en Radiología EFECTOS DE LAS RADIACIONES IONIZANTES EN LA SALUD HUMANA FUENTE 10

11 Efectos deterministas ADN Efectos estocásticos 11

12 PASILLO Para brindar una adecuada radioprotección: todo servicio de radiología debe estar debidamente planificado e instalado; sanitario vestidor MURO PATIO MURO EQUIPO DE RAYOS X PASILLO MURO MURO SALA 2

13 los equipos deben cumplir con los requisitos esenciales de diseño y su mantenimiento y control de calidad deben estar asegurados.

14 El personal debe poseer conocimientos y entrenamiento apropiados a la especialidad y en protección radiológica.

15 VIGILANCIA SANITARIA 15

16 Recordemos que una de las atribuciones de la COFEPRIS es la Vigilancia Sanitaria. La Vigilancia Sanitaria es el conjunto de acciones de evaluación, verificación y supervisión del cumplimiento de los requisitos establecidos en las disposiciones aplicables. 16

17 Según la L.G.S. una de las maneras por las que se puede llevar a cabo la vigilancia sanitaria es por medio de las visitas de verificación, a cargo del personal expresamente autorizado por la autoridad sanitaria competente. 17

18 VERIFICACION SANITARIA La COMPROBACIÓN física o mediante muestreo, pruebas de laboratorio o revisión de documentos, que se realizan para evaluar el cumplimiento de la ley y demás disposiciones aplicables. 18

19 AUTORIDADES FACULTADAS PARA ORDENAR LA VERIFICACIÓN Comisión Federal Comisión de Operación Sanitaria Dirección Ejecutiva de Supervisión y Vigilancia Sanitaria (En los Estados con las Unidades correspondientes) 19

20 Para que se lleve a cabo una visita de verificación, se requiere de una Orden de Visita, como se señala en el artículo 399 de la Ley General de Salud.

21 En General, el procedimiento para una visita consiste en: Presentación de la Orden de Visita e identificación del personal verificador Dar a conocer el Objeto y Alcance de la Visita de verificación Designación de los testigos Revisión de los hechos y circunstancias que se encuentren en la visita. Recibir copia del acta. Manifestar en el acta lo que a su derecho convenga Conocer el tipo de medidas de seguridad que se pudieran aplicar 21

22 VIGILANCIA SANITARIA EN RADIOLOGIA 22

23 Las visitas de verificación se realizan en base a: Ley General de Salud Reglamento Interior de la Secretaria de Salud Reglamento de la COFEPRIS Norma Oficial Mexicana 229

24 NORMA DE Rx La NOM-229-SSA es resultado del proceso de revisión a la que se sometieron las Normas Mexicanas sobre protección radiológica

25 NOM-146-SSA NOM-156-SSA NOM-157-SSA NOM-158-SSA NOM-229-SSA1-2002

26 Esta norma establece: Criterios de diseño, construcción y conservación de las instalaciones Requisitos técnicos para la adquisición y vigilancia del funcionamiento de los equipos Requisitos sanitarios, criterios y requisitos de protección radiológica 26

27 Es de observancia para Establecimientos que utilicen equipos generadores de rayos X para su aplicación en seres humanos, con fines de diagnóstico médico; en unidades fijas o móviles. 27

28 De observancia para (cont.) Propietarios Titulares Responsables Equipos de Rayos X De Establecimientos de Diagnóstico médico con Rayos x Asesores especializados en seguridad radiológica (incluidos los estudios panorámicos dentales. Excluidas las aplicaciones odontológicas convencionales y densitometría ósea) 28

29 ADEMAS, LA NORMA INDICA QUE: Los Establecimientos deben de contar con: Sala de espera Sala de rayos X Cuarto de control Vestidores y sanitarios para pacientes Área de almacenamiento de película Cuarto oscuro Área de interpretación Área de preparación de medios de contraste y para preparación del paciente en su caso. 29

30 Señalización El paciente se observa desde la consola de control 30

31 CUARTO OSCURO Sistema de inyección y extracción de aire Sistema de extracción de gases del revelador No debe haber filtración de luz 31

32 En el cuarto oscuro Filtros en ductos de aire en establecimientos que realicen mamografías. Las entradas de aire no deben estar sobre la mesa de trabajo (5.3.4) 32

33 En la Norma se describen las responsabilidades y actividades de todos los que participan en el servicio de Rayos X El Titular El médico solicitante El médico radiólogo El Responsable de la Operación y Funcionamiento El técnico radiólogo 33

34 Además se establecen Requisitos de funcionamiento para los equipos Convencionales, de Fluoroscopía, de Tomografía, de Mamografía y Panorámicos dentales. 34

35 PROTECCION DEL P.O.E. Utilización de Dispositivos de Protección Se debe establecer un Programa de vigilancia radiológica ocupacional Debe mantenerse un Expediente de POE y conservarse durante 30 años

36 PROTECCION DEL PACIENTE Debe existir un Manual Procedimientos Técnicos El Manual de Procedimientos Técnicos debe explicar la forma de realizar cada una de las técnicas de exploración radiológica que se practiquen en el establecimiento. Debe ser preparado tomando en cuenta: Características del equipo El procesador y tipo de películas Pantallas intensificadoras El espesor del paciente (18.3) 36

37 PROTECCION DEL PACIENTE En Fluoroscopía Proporciona las mayores dosis a los radiólogos y a los pacientes, especialmente durante la radiología intervencionista. 37

38 Fluoroscopia No debe usarse en sustitución de la radiografía ni para centrar al paciente en la toma radiográfica simple ( )

39 Protección del paciente en Mamografía Solo equipos diseñados para ese fin Se debe de utilizar compresor de mama Médicos radiólogos y técnicos radiólogos con capacitación en mamografía. 39

40 Mamografía El revelado de placas de mamografía debe realizarse en un equipo que tenga un programa de control de calidad ( ) 40

41 ELEMENTOS DEL PROGRAMA DE GARANTIA DE CALIDAD 41

42 CONTENIDO DEL PROGRAMA Responsabilidades Especificaciones para la adquisición de equipo Vigilancia del funcionamiento y mantenimiento del sistema de rayos x Control de calidad del sistema de rayos x Evaluación Registros Manual de Garantía de Calidad Comité Revisión 42

43 Garantía de calidad Actividades planificadas y sistemáticas, implantadas y comprobadas para proporcionar confianza suficiente en que una estructura, sistema o componente va a funcionar a satisfacción cuando esté en servicio. Definición de la Norma 43

44 Que el servicio funcione a satisfacción Calidad óptima en todo el proceso de diagnóstico con una exposición mínima al paciente y al personal 44

45 Programa de garantía de calidad Conjunto de disposiciones administrativas y procedimientos técnicos debidamente documentados, así como acciones para verificación y medidas correctivas destinados a generar la calidad de los servicios de diagnóstico médico con rayos X 45

46 El programa nos sirve para: Elevar la calidad de las imágenes Mejor diagnóstico radiológico Mejor diagnóstico clínico 46

47 Minimizar las dosis a pacientes, POE y público Hacer eficientes los recursos del servicio de radiología Abatir costos 47

48 Control de Calidad Convencional Fluoroscopía Mastografía Tomografía PRUEBAS 48

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51 LA MAMOGRAFÍA ES LA TÉCNICA RADIOGRÁFICA QUE PEOR SOPORTA LA MEDIOCRIDAD C. GROS (1969)

52 Dada la incidencia y mortalidad del cáncer de mama, la mastografía es una herramienta importante para su detección.

53 En mamografía Se requiere una muy buena calidad de imagen alto contraste alta resolución dosis bajas

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55 En las visitas 55

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