PROCESO DE CERTIFICACIÓN PARA EXPORTACIÓN DE ALIMENTOS

Transcripción

1 PROCESO DE CERTIFICACIÓN PARA EXPORTACIÓN DE ALIMENTOS

2 INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN 1. El Codex Alimentarius contiene los principios generales para la inspección y certificación de importaciones y exportaciones de alimentos CAC7GL (CCFICS). 2. Certificación.- Procedimiento mediante el cual los organismos oficiales de certificación o las autoridades oficiales reconocidas garantizan por escrito o de un modo equivalente, que los alimentos o sistemas de control de los alimentos cumplan con la normatividad aplicable. 1. La certificación de alimentos puede basarse, según los casos, en una serie de actividades de inspección, en la verificación de los sistemas de garantía de calidad y en los análisis de los productos terminados.

3 PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE LA COFEPRIS 1. La COFEPRIS es competente para expedir certificados de condición sanitaria de procesos, productos, métodos, instalaciones, servicios o actividades relacionadas, como son las plantas destinadas al proceso de alimentos.(art. 17-bis LGS fracción V) 2. Ejercer el control y vigilancia sanitarios de los procesos, métodos o servicios relacionados con la preparación, distribución y comercialización de alimentos para consumo humano, de su importación y exportación, así como de los establecimientos destinados al proceso de dichos productos, sin prejuicio de las atribuciones de la SAGARPA -a través del SENASICA- en materia de establecimientos dedicados al sacrificio de animales y procesamiento primario de bienes de origen animal para consumo humano (17 bisfracción VI).

4 Control sanitario (art. 194 LGS).- Conjunto de acciones de orientación, educación, muestreo, verificación y en su caso, aplicación de medidas de seguridad y sanciones, que ejerce la Secretaría de Salud con la participación de los productores, comercializadores y consumidores, en base a lo que establecen las normas oficiales mexicanas y otras disposiciones aplicables. El ejercicio del control sanitario será aplicable al proceso, importación y exportación de alimentos, bebidas no alcohólicas, bebidas alcohólicas, productos cosméticos, productos de aseo, tabaco, así como de las materias primas y, en su caso, aditivos que intervengan en su elaboración.

5 Proceso (art. 197 LGS).- Conjunto de actividades relativas a la obtención, elaboración, fabricación, preparación, conservación, mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulación, transporte, distribución, almacenamiento y expendio o suministro al público de los productos a que se refiere el artículo 194. Incluye establecimientos dedicados al sacrificio de animales y procesamiento de bienes de origen animal para consumo humano, sin perjuicio de las atribuciones que correspondan a la SAGARPA -a través del SENASICA-.

6 Certificado (art. 388 LGS).- Constancia expedida en los términos que establezcan las autoridades sanitarias competentes, para la comprobación o información de determinados hechos. La constancia puede ser documental o en alguna otra presentación reconocida y equivalente. Existen tres modalidades de certificados, de acuerdo con el requerimiento específico del país de destino: Certificado de Libre Venta. Certificado de Análisis de Producto. Certificado de Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias.

7 En apoyo a las exportaciones, la Secretaría de Salud tiene competencia para certificar los procesos o productos a que se refiere el artículo 194, fracción I de la Ley General de Salud, o los establecimientos en los que se lleven a cabo dichos procesos, siempre y cuando éstos cumplan con las disposiciones aplicables (art. 287, LGS). También pueden certificarse procesos, productos o establecimientos para propósitos distintos de la exportación, como es lo destinado al consumo domestico o nacional.

8 ESQUEMA DE CERTIFICACION SIMPLIFICADA DE ALIMENTOS

9 ICAT SISTEMA DE INOCUIDAD Garantía de que los alimentos no causarán daño al consumidor Protección a la salud FRUTAS Y HORTALIZAS Y SUS PRODUCTOS Cadena de suministro Producción primaria y captura SRR Procesamiento industrial de alimentos CBPS Distribución y comercialización Consumo CEREALES Y SUS PRODUCTOS PRODUCTOS DE LA PESCA CARNE Y PRODUCTOS CÁRNICOS LECHE Y PRODUCTOS LÁCTEOS HUEVO Y SUS PRODUCTOS Sistemas de Inspección y Certificación de Exportaciones de Alimentos IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN

10 CERTIFICADO DE CONFORMIDAD DE BUENAS PRÁCTICAS SANITARIAS Avala que el producto a exportar se procesa bajo buenas prácticas sanitarias. Considera el certificado SRR de SENASICA. De ser el caso, garantiza que se aplica un análisis de riesgo, identificación y control de puntos críticos (ARICPC/HACCP). Cumple con la legislación sanitaria mexicana. Cuando este se solicite para exportación debe cumplir con la normatividad del país a donde se realizará la exportación. HACCP: Hazard analysis and critical control points, en español las siglas corresponden a ARICPC. 10

11 REQUISITOS PARA EXPORTAR ALIMENTOS 1. Los establecimientos procesadores y los productos que elaboren deben cumplir los requerimientos sanitarios de la legislación mexicana y la del país de destino. 2. La autoridad responsable del control sanitario debe garantizar el cumplimiento de los requisitos en materia de higiene y salud pública, mediante acciones de control sanitario y de ser requerido, mediante la certificación correspondiente. 3. Existe coordinación con las autoridades involucradas en el control sanitario de la producción primaria -SENASICA-, para la verificación del cumplimiento de requisitos en ese tramo de la cadena de producción de los alimentos.

12 AUTODIAGNÓSTICO Para asegurar un dictamen favorable en la visita de verificación oficial, la COFEPRIS ha comunicado a la industria la pertinencia de realizar un ejercicio de autoevaluación de las condiciones sanitarias del establecimiento y de los controles aplicados al proceso de los productos que elabora. Para ello, la COFEPRIS en su página electrónica, pondrá a disposición de los interesados, una herramienta que le permitirá realizar este ejercicio, destacando que si se determina que el cumplimiento es inferior al 85%, será conveniente que solvente las deficiencias detectadas antes de solicitar la visita de verificación con fines de exportación.

13 En el caso de que el interesado considere que su cumplimiento tiene una evaluación igual o superior al 85%, podrá proceder de la siguiente manera: 1. Presentar ante la COFEPRIS, una solicitud de visita de verificación sanitaria para exportación, anexando comprobante de pago de derechos. 1. En el formato de solicitud y en el escrito libre que lo acompaña, es necesario que se indiquen los productos que se desea exportar, así como el país de destino y la fecha en que los productos se estarán procesando, con la finalidad de que la COFEPRIS se encuentre en posibilidad de revisar además, el cumplimiento de los requisitos exigidos por el país de destino.

14 VISITA DE VERIFICACIÓN La COFEPRIS realizará la visita al establecimiento dentro de los diez días hábiles posteriores a la solicitud, a menos que el particular solicite hacer algún ajuste en las fechas de visita cuando sea justificable en función de las períodos de proceso de productos, ya que es necesario observar la totalidad de actividades desarrolladas en el establecimiento para una evaluación integral. 1. La visita de verificación constatará el cumplimiento de la legislación mexicana en la materia. 2. Adicionalmente, se constatará el cumplimiento de la normatividad vigente en el país de destino, en caso de que se requiera de un certificado de buenas practicas con fines de exportación.

15 DICTAMINACIÓN a) Nivel de cumplimiento de la legislación mexicana y en su caso la del país de destino del producto, incluida la aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura. b) La aplicación del plan de análisis de riesgos y puntos críticos de control (HACCP). c) Durante la visita el personal oficial deberá tomar muestras de los productos que se pretendan exportar, con la finalidad de que se proceda al análisis en laboratorios autorizados por la COFEPRIS. d) Los resultados de dichos análisis deberán ser remitidos a la Comisión de Operación Sanitaria de la COFEPRIS, para su interpretación en el dictamen final.

16 CRITERIOS DE DICTAMEN NO FAVORABLE 1. Cumplimiento de Buenas Practicas de Manufactura (BPM) menor al 85%. 1. Cumplimiento de BPM superior al 85% pero con deficiencias críticas que pongan en riesgo la inocuidad del producto, por ejemplo: fallas en el control de la cadena de frío, anomalías importantes en la infraestructura del establecimiento, falta de control de la calidad sanitaria del agua/hielo utilizados en el proceso. 2. Producto fuera de especificaciones, considerando los resultados analíticos de laboratorio.

17 CRITERIOS DE DICTAMEN NO FAVORABLE 4. Deficiencias en la implementación del plan HACCP (de ser requerido) o que revelen falta de control en el proceso (incumplimiento de parámetros de proceso o de su monitoreo, fallas en la implementación de medidas preventivas para el control de peligros, falta de aplicación de acciones correctivas en casos de desviaciones en el control del proceso). 5. Podrá otorgarse certificado para efectos de reconocimiento nacional pero negarse el certificado de exportación hasta en tanto la empresa cumpla con los requerimientos del país de destino.

18 BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN Una vez que la empresa cumple con las disposiciones establecidas y obtiene un dictamen favorable, podrá solicitar los certificados sanitarios tipo CODEX Alimentarius por embarque, a partir de la fecha en que se indique en la notificación correspondiente y durante la vigencia que en la misma se señale. Para mantener continuidad en sus exportaciones, la empresa deberá de solicitar una nueva visita de verificación con fines de exportación previo al vencimiento de su vigencia. La COFEPRIS puede realizar verificaciones de seguimiento en cualquier momento.

19 PROCEDIMIENTO PARA LA EMISIÓN DEL CERTIFICADO POR EMBARQUE TIPO CODEX ALIMENTARIUS La empresa deberá contar con aviso de funcionamiento ante la COFEPRIS o la Autoridad Sanitaria local y haber dado de alta todos los productos que procesa incluyendo los que se pretende exportar. Deberá contar con una Certificado de Buenas Prácticas vigente. Visita de verificación del embarque antes de emitir dicho certificado por embarque.

20 Equivalencia FSMA REQUERIMIENTO DE FSMA Contar con un padrón de Plantas de alimentos CUMPLIMIENTO COFEPRIS Programa de inspección basado en riesgo Programa para retiro de alimentos, atención de quejas de consumidores y quejas de la inspección a la industria de alimentos Evaluación sistemática de las actividades de inspección y toma de muestra. Supervisión de los instrumentos de evaluación para asegurar que se llevaron a cabo conforme a lo establecido en los lineamientos Resguardo de documentos escritos relacionados con el programa de inspección (evaluación del programa de inspección, los programas de auditorías, registros de evaluaciones previas, plan de mejora que resulte y/o planes de acciones correctivas) Estrategias de vigilancia establecidas para cumplir las actividades de inocuidad alimentaria Mecanismo para rastrear infractores e infracciones críticas y crónicas

21 REQUERIMIENTO DE FSMA Uso de un sistema basado en riesgo para determinar cuándo se requieren actividades de seguimiento o re inspección Procedimiento para gestionar acciones de vigilancia progresivas CUMPLIMIENTO COFEPRIS Procedimientos para comunicar las políticas de control y guías al personal gerencial y no gerencial Contar con elementos especiales de programa para sistemas de inocuidad de alimentos específicos como HACCP, BPA, BPM Revisión periódica de acciones de vigilancia para evaluar áreas que requieran mejora o acciones correctivas, y mejorar las políticas y prácticas basados en los hallazgos. Procedimientos escritos que describen el cumplimiento y la vigilancia de los programas y registros de revisión periódica y actividades de seguimiento

22 Solicitud del procesador Procedimiento para la Certificación Visita de verificación Entrega de Certificado valido por 5 años Visitas de seguimiento por parte de las autoridades Estatales Captura de Acta Dictamen de acta y resultados de análisis Favorable Notificación de Dictamen Favorable Habilitación en el sistema y emisión de certificados Análisis de Muestras Desfavorable Notificación de dictamen desfavorable Visitas de seguimiento Corrección de Anomalías 22

23 IMPLEMENTACIÓN La implementación de este esquema de certificación estará disponible para las plantas de forma voluntaria a partir de mayo de Es voluntaria durante 1 año y medio, debido a que las plantas deberán implementar plan HACCP en el proceso y se modificara la NOM-251 para su obligatoriedad.

24 GRACIAS Alvaro Israel Pérez Vega Comisionado de Operación Sanitaria COFEPRIS