Plan Estratégico de Investigación Hospital de Cruces Resumen Ejecutivo

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1 Plan Estratégico de Investigación Hospital de Cruces Resumen Ejecutivo Noviembre 008

2 ÍNDICE. INTRODUCCIÓN Y METODOLOGÍA.... ANÁLISIS DEL ENTORNO Políticas de investigación y tendencias Necesidades de Salud Oferta Científica Entorno empresarial Conclusiones.... ANÁLISIS INTERNO Análisis de los recursos Análisis de los procesos Análisis de los resultados Conclusiones ANÁLISIS DAFO Debilidades Fortalezas Amenazas Oportunidades MISIÓN, VISIÓN Y VALORES DEL Misión Visión Valores PRIORIZACIÓN DE LAS LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN Priorización de enfermedades y problemas de salud Priorización de las áreas horizontales FORMULACIÓN ESTRATÉGICA Desarrollo de Planes de Acción especificos Cronograma de actuación... 48

3 . INTRODUCCIÓN Y METODOLOGÍA El Hospital de Cruces es un hospital general perteneciente a Osakidetza y es el hospital con mayor volumen de trabajadores de todo Euskadi y uno de los puntos de referencia de la Sanidad del Estado. El Hospital de Cruces posee como misión la prestación de asistencia pública sanitaria especializada a los ciudadanos de las comarcas Uribe y Enkarterri-Ezkerraldea, así como al resto de Euskadi y otras Comunidades Autónomas en los servicios de referencia y con carácter universal en la atención urgente. El presente Plan Estratégico en Investigación pretende dar continuidad a la trayectoria investigadora del Hospital de Cruces y definir la estrategia a seguir en los próximos años, siendo los objetivos principales: Estudiar en profundidad su entorno con el ánimo de caracterizar a todos los agentes involucrados con la finalidad de determinar sinergias con cada uno de ellos. Revisar y definir con claridad las funciones y objetivos de la estructura de investigación creada en relación con su área de referencia, sus profesionales investigadores y sus potenciales financiadores. Diseñar los ejes críticos que encuadren las prioridades de las líneas de investigación en el marco general de la estrategia del Hospital de Cruces. En definitiva, determinar con claridad el potencial investigador con respecto a la actividad investigadora en términos de: Qué líneas de investigación se van a seguir Cómo se desarrollarán los proyectos de investigación Con qué estructura organizativa se contará para gestionar la investigación Qué coste tiene y cómo se financiará la investigación Sentar las bases para la puesta en funcionamiento de un Instituto de Investigación Sanitaria que articule la investigación en Ciencias de la Vida en el área de influencia de nuestro hospital. El desarrollo del Plan Estratégico se estructura en tres fases diferenciadas:. Fase de análisis de situación, que incluye el análisis del entorno e interno investigador, así como el análisis DAFO (Debilidades, Amenazas, Fortalezas y Oportunidades).

4 . Definición del modelo estratégico, en el que se definen la misión, visión y valores del Hospital en materia de investigación, y la definición del modelo estratégico, que incluye la priorización de las líneas de investigación para Hospital de Cruces.. Definición operativa, en la que se definen los ejes y líneas estratégicas para el Hospital, así como los Planes de Acción para cada una de las líneas (en esta fase se desarrollan específicamente el Plan de Calidad, el Plan de Formación, el Plan de Apoyo a Grupos Emergentes y el Proyecto Científico Cooperativo). Estos planes serán flexibles y estarán abiertos a adaptaciones a modificaciones internas y/o del entorno. Para el desarrollo de cada fase se ha empleado una metodología acorde con los objetivos de la misma: Fase del análisis del entorno investigador: Revisiones bibliográficas. Revisión de bases de datos: INE y Mapa bibliométrico de España : Biomedicina y Ciencias de la Salud para la obtención de datos poblaciones, tasas de mortalidad, tasas de morbilidad hospitalaria, morbilidad percibida, años potenciales de vida perdidos, producción científica, financiación, etc. Entrevistas a personal clave del entorno biomédico del Hospital de Cruces: responsables de las políticas en investigación biomédica y personal de las empresas del Parque Tecnológico de Zamudio: Dña. Carmen Garaizar, Directora de la Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias. D. Julián Sánchez, Director General de los Parques Tecnológicos de Euskadi Dña. María Aguirre, Directora de la Agencia Coordinadora BIOBASQUE Dña. Marian Ibarrondo, Directora de Innovación del Parque Tecnológico de Vizcaya. D. José Mª Mato, Director General de los CIC Biogune y Biomagune D. Guillermo Dorronsoro, Director del Área de Innovación Tecnológica de Innobasque, Agencia Vasca de Innovación Entrevistas a personal clave de las siguientes empresas: Progénika, Proteómica, Abyntek Biopharma, Biokabi, Dominion Pharmakine, Dynakin, Bioftalmik, Genetadi Biotech, Noray Bioinformatics, Owl Genomics.

5 Fase del análisis interno investigador: Explotación de datos proporcionados por el Hospital de Cruces y BIOEF. Revisiones bibliográficas. Realización de más de 00 entrevistas individuales y colectivas a personal clave del centro. Análisis bibliométrico utilizando las herramientas proporcionadas por el Institute for Scientific Information (ISI) en materia de publicación de artículos biomédicos. El ISI es la herramienta evaluadora de primer orden de la actividad investigadora, que normaliza la nomenclatura de las diferentes disciplinas biomédicas y sólo evalúa las publicaciones en las revistas más prestigiosas de cada disciplina. La búsqueda bibliográfica se limita al período Fase de definición del modelo estratégico: Desarrollo de talleres de trabajo con personal clave del Hospital de Cruces. Fase de definición operativa: Explotación de datos y entrevistas del Hospital de Cruces Desarrollo de talleres de trabajo con personal clave del Hospital de Cruces. 4

6 . ANÁLISIS DEL ENTORNO Para evaluar el potencial investigador y las posibilidades de generación de conocimiento del Hospital de Cruces, se ha analizado la situación frente a su entorno teniendo en cuenta las tendencias y políticas de investigación en tres ámbitos (internacional, estatal y autonómico), las necesidades de salud de la población vasca, la oferta científica y el entorno empresarial. A continuación se resumen los principales aspectos analizados. La versión completa de dicho documento se encuentra recogida en la Unidad de Investigación del Hospital de Cruces. Europeo Hospital Cruces Estatal POLÍTICAS DE INVESTIGACIÓN Euskadi ENTORNO EMPRESARIAL LINEAS DE INVESTIGACIÓN NECESIDADES DEL SISTEMA OFERTA CIENTÍFICA.. Políticas de investigación y tendencias..a) Política de investigación europea El VII Programa Marco (PM) europeo refuerza el interés hacia la creación de grupos de colaboración y hacia la investigación coordinada. Sus objetivos se centran principalmente en lanzar iniciativas tecnológicas europeas, crear centros europeos de excelencia con amplia colaboración, estimular la creatividad de la investigación mediante la competición entre equipos europeos, desarrollar infraestructuras en investigación y mejorar la coordinación de programas de investigación estatales. La Salud se sitúa como la primera de las prioridades temáticas del VII PM, con el objeto de mejorar la salud de los ciudadanos, aumentar la competitividad de las industrias relacionadas con la salud y hacer frente a problemas sanitarios mundiales. Prioridades temáticas del VII Programa Marco Salud Alimentación, agricultura y biotecnología Tecnologías de la información y comunicación 4 Nanociencias, 4 nanotecnologías y materiales 5 Energía 6 Medio Ambiente 7 Transporte 8 Ciencias sociales y humanidades 9 Seguridad y espacio Biotecnología, herramientas y tecnologías prácticas para la salud humana Investigación de alto rendimiento; detección, diagnóstico y control Predicción de la idoneidad, seguridad y eficacia de las terapias Traslación Planteamientos de la investigación e intervenciones sobre terapéuticas la salud humana innovadoras. Integración de datos y procesos biológicos (gran escala; biología de sistemas); investigación sobre el cerebro; investigación traslacional en enfermedades infecciosas e importantes: cáncer, cardiovasculares, diabetes/obesidad, poco frecuentes y crónicas). Optimización de la prestación de asistencia sanitaria a los ciudadanos europeos Traslación de resultados a práctica clínica; calidad, eficiencia y solidaridad de los sistemas; mejora de la prevención de enfermedades; uso adecuado de tecnologías y terapias nuevas. 5

7 El VII PM introduce además nuevos elementos cuyo propósito es facilitar la cooperación en la investigación europea. Este es el caso de las Iniciativas Tecnológicas Conjuntas, que pretenden facilitar la creación de asociaciones entre los sectores público y privado a nivel paneuropeo. Entre las iniciativas propuestas, cabe destacar la IMI (Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores). La IMI tiene por objeto aumentar la competitividad del sector farmacéutico europeo aportando una estrategia coordinada para romper los bloqueos que afectan a la investigación en el proceso de desarrollo de nuevos medicamentos, reduciendo el tiempo necesario para el desarrollo de fármacos y el índice de desgaste clínico de los nuevos medicamentos, obteniendo de manera más rápida medicamentos más selectivos y consiguiendo unos plazos más cortos de recuperación de la inversión en investigación..b) Política de investigación estatal El Plan Nacional de I+D+i es el principal instrumento de política científica y tecnológica y supone una estrategia de impulso a medio y largo plazo. Este Plan presenta las siguientes novedades: a) Mejor planificación. Programación plurianual de los recursos. b) Simplificación de los instrumentos y programas. Se pasa de más de 00 convocatorias a menos de 0. c) Creación de la ventanilla única telemática. Punto único de información, formulario único y sistema informático de gestión único. d) Priorización estratégica. Lanzamiento de 5 áreas estratégicas. Las acciones estratégicas contempladas son las siguientes: Salud Biotecnología Energía y Cambio Climático Telecomunicaciones y Sociedad de la Información Nanociencia y Nanotecnología, Nuevos Materiales y Nuevos Procesos Industriales Acción Estratégica SALUD El objetivo principal de esta área es generar conocimiento para preservar la salud y el bienestar de la ciudadanía, así como para el desarrollo de los aspectos preventivos, diagnósticos, 6

8 curativos, rehabilitadores y paliativos de la enfermedad, reforzando e incrementando para ello la competitividad y capacidad de I+D+i del SNS y de las empresas relacionadas con el sector. Los objetivos específicos a alcanzar son: Aumentar la inversión pública y privada en I+D+i en salud. Aumentar el número y la calidad de los RRHH en I+D+i en salud. Aumentar la producción científica y la dimensión internacional de la I+D+i en salud. La línea de Investigación Traslacional sobre la salud humana del Área Estratégica de Salud es de interés para el Hospital de Cruces, ya que se encuentra muy ligada a su ámbito de actividad. Acción Estratégica de Salud Línea : Investigación traslacional sobre la salud humana Enfermedades del aparato locomotor y tejido conectivo Enfermedades crónicas e inflamatorias Cerebro Enfermedades respiratorias Enfermedades raras SUBLÍNEAS Enfermedades neurológicas y mentales Desarrollo humano y envejecimiento Diabetes y obesidad Enfermedades cardiovasculares Enfermedades infecciosas Cáncer Acción Estratégica BIOTECNOLOGÍA Esta acción estratégica debe potenciar la participación española en el desarrollo de una Bioeconomía basada en el conocimiento que mejore la competitividad de las empresas en los sectores de la salud, agroalimentarios, industriales y que protejan y mejoren el medio ambiente. Los objetivos específicos a alcanzar son: Apoyar el crecimiento y consolidación del sector empresarial. Impulsar la innovación en el sector privado. Reforzar la cooperación público- privada y la excelencia científica. Aumentar el porcentaje de los fondos del VII Programa Marco en Biotecnología. Fortalecer el impacto social de la Biotecnología. Además, la evolución de la investigación sanitaria a lo largo de los años tiende hacia la agrupación de investigadores e infraestructuras en centros especializados. En este sentido, los 7

9 retos de la investigación relacionada con la salud contemplados en el Plan Nacional de I+D+i son: La creación de Institutos de Investigación Sanitaria, cuya finalidad es la potenciación de la investigación traslacional alrededor de las necesidades de salud y la apertura de la investigación en los hospitales a través de estructuras eficientes. Los institutos se crean a través de la asociación a los hospitales del SNS, de las universidades y otros centros (siendo los Hospitales Universitarios el núcleo básico). La regulación del procedimiento de acreditación se encuentra en el Real Decreto 9/004. Las redes de investigación: son estructuras organizativas formadas por un conjunto de centros y grupos de investigación en biomedicina de carácter multidisciplinar, financiadas a través del ISCIII con un proyecto científico común. Los CIBERs: Centros de Investigación traslacional, de carácter multidisciplinar y multiinstitucional donde se integra la investigación básica, clínica y poblacional con personalidad jurídica propia. Se encuentran compuestos por Universidades, Centros de investigación, Hospitales, CCAA y el ISCIII. El CAIBER: nueva entidad en materia de Ensayos Clínicos. Es un Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica en Red, que pretende desarrollar programas de investigación clínica y ensayos clínicos en pacientes. En el marco del Plan Nacional se ha desarrollado el programa INGENIO 00 para la I+D+i con el objetivo general de introducir mejoras sostenibles en la productividad a medio y largo plazo y buscar sinergias con el esfuerzo de las CCAA en I+D+i para lograr un impacto mayor y más efectivo de las políticas de I+D+i mediante programas y actuaciones concretos. Las actuaciones previstas para lograr este objetivo son, entre otras: Alcanzar el % del PIB en 00. Aumentar la participación empresarial: el 55 por 00 del total en 00. Avanzar en el Espacio Europeo de Investigación: retorno similar al peso de la economía española en 00. Financiar grandes líneas de investigación industrial mediante la colaboración públicoprivada. Programa CENIT. Consolidar grupos líderes de investigación. Programa CONSOLIDER. Extender la Sociedad de la Información. Plan Avanz@. Aumentar, hasta un 8% del presupuesto total, los recursos que el VII PM concede a España fomentando así la investigación. Plan EUROINGENIO. 8

10 ..c) Política de investigación en Euskadi Para el desarrollo de la investigación en Euskadi, se han definido el Plan de Salud 00-00, el Plan de Ciencia, Tecnología e Innovación 00 y la Estrategia Biobasque 00. Plan de Salud para Euskadi Orientado principalmente a mejorar la salud de las personas más desfavorecidas y disminuir las desigualdades sociales en salud. Cuenta con la Comisión Técnica para su permanente adaptación y evaluación y para determinar su mejor imbricación con los contratos-programa y con el resto de Actuaciones del Servicio de Salud. Programas de Investigación en Euskadi Plan de Ciencia, Tecnología e Innovación 00 Para el desarrollo en Euskadi de nodos científicotecnológicos competitivos en el marco del Espacio Europeo de Investigación (ERA), extender e incrementar la capacidad innovadora de todos los agentes (económicos,, sociales e institucionales) y consolidar el País Vasco como un centro de negocios basado en el Conocimiento. Estrategia BioBasque 00 Estrategia integral que pretende el desarrollo de un nuevo sector empresarial relacionado con las biociencias, mediante el establecimiento de un verdadero biocluster, definido por la investigación de excelencia, la explotación de resultados y la interacción de los actores implicados. El Plan de salud para Euskadi se estructura en las siguientes seis áreas temáticas prioritarias: Entorno medioambiental, laboral y escolar Grupos de actuación especial Inicio de la vida Juventud Tercera edad Mujer Enfermedades transmisibles El Plan de Ciencia, Tecnología e Innovación es el instrumento del que se dota Euskadi para posicionar las capacidades de todos los agentes de su sistema de innovación en el contexto internacional. Las directrices estratégicas sobre las que se basa el Plan de Ciencia, Tecnología e Innovación (PCTI) 00 se agrupan en el siguiente Decálogo:. Cambio cultural 5 Enfermedades prevenibles por vacunación Tuberculosis Infección nosocomial VIH-SIDA y otras enfermedades de transmisión sexual 6 4 Plan de Salud Estilos de vida Consumo de tabaco Consumo de alcohol Drogas ilegales Actividad física Nutrición y seguridad alimentaria Desigualdades sociales de sanidad Enfermedades no transmisibles Cáncer Enfermedades del aparato circulatorio Diabetes mellitus Lesiones accidentales Accidentes de tráfico Accidentes de trabajo Accidentes domésticos, en el ocio y en el deporte Salud Mental 9

11 . Orientación a resultados. Personas 4. Competitividad de la base empresarial actual 5. Diversificación hacia sectores emergentes 6. Actividades emprendedoras de carácter tecnológico y de presencia global 7. Convergencia Tecnológica y de Innovación 8. Investigación de calidad 9. Universidad 0. Espacio Europeo de Investigación Finalmente, BioBasque es la denominación de la biorregión vasca, conjunto de actividades y organizaciones implicadas en el ámbito de las Biociencias. La biorregión es resultado y promotor de la colaboración entre el mundo académico, el sistema de salud y la industria, apoyado en una amplia red de infraestructuras y una administración pública favorecedora de la actividad empresarial. La estrategia Biobasque 00 define tres áreas temáticas prioritarias: Ámbito de la salud Medioambiente Nutracéuticos Como herramienta de cohesión de la investigación biomédica en Euskadi, en 00 se creó la Fundación BIO (BIOEF) con el objetivo fundacional de promover la innovación y la investigación en el Sistema Sanitario de Euskadi para el desarrollo y mejora continua de las capacidades de intervención del mismo en la protección de la salud de la población. BIOEF se encuentra conformado por tres institutos, mediante los cuales lleva a cabo sus funciones: Instituto Vasco de Investigaciones Sanitarias, Instituto Vasco de Innovación Sanitaria y el Banco de Tejidos para la Investigación... Necesidades de Salud A continuación se describen esquemáticamente las principales necesidades de salud de la población vasca: La población vasca ha experimentado un claro envejecimiento y un descenso del número de nacimientos en los últimos 0 años, observándose un decrecimiento del 9,58% en la población menor de 0 años y un incremento del 8,78% en la población mayor de 64 años en el período

12 Euskadi tiene una Tasa de Mortalidad muy similar a la media Estatal, situándose un,8% por encima de ella. Las principales causas de muerte en Euskadi son las enfermedades cardiovasculares, el cáncer y las enfermedades respiratorias. Las enfermedades del Sistema Circulatorio, el Aparato Digestivo y el Aparato Respiratorio son las principales causas de morbilidad en Euskadi. La mala circulación es la primera causa de morbilidad percibida por la población de Euskadi según datos de la Encuesta de Salud de Euskadi. Los años potenciales de vida perdidos en Euskadi son más elevados en bajas para enfermedades en las que se desarrollan tumores... Oferta Científica Las características fundamentales que definen la oferta científica de Euskadi son: En Osakidetza, Departamento de Sanidad del Gobierno Vasco y clínicas privadas, el personal sanitario con dedicación a la investigación está constituido por grupos de investigación que suman más de 888 personas (noviembre 006) en 4 centros, donde la mayoría del personal compatibiliza su labor investigadora con la asistencia clínica (67%) y 07 tienen dedicación específica a la investigación. Euskadi contaba en 005 con un, de personal en I+D sobre la población activa y de un 8, de investigadores (de los cuales el 5% eran mujeres), porcentajes que se encuentran por encima de los alcanzados en España y la UE. En el año 005, la financiación pública de la I+D ascendió en Euskadi a 67 millones de, mientras que en el conjunto del Estado fue de 4.80,8 millones de. Euskadi se posiciona en un segundo grupo de CCAA en términos de producción científica bruta en investigación biomédica. Euskadi se posiciona en undécima posición en valores relativos por número de documentos y citas (investigación biomédica). En el período de estudio , se observa un crecimiento moderado en la producción de la actividad investigadora en biomedicina en Euskadi. Se observa una tendencia al crecimiento en dicha producción (actividad investigadora en biomedicina en Euskadi). El Hospital Cruces se encuentra en el lugar 8 en cuanto al número de documentos publicados por Centros Sanitarios entre , así como en el número de citas,

13 aunque se posiciona como el primer centro sanitario de Euskadi en número de documentos y citas, y el segundo en tasa de citación. Neurología y Medicina interna son los ámbitos con mayor producción científica en cuanto a las disciplinas englobadas en medicina clínica en Euskadi, siendo la Bioquímica y Biología Molecular y las Neurociencias los ámbitos con mayor producción en las Ciencias de la Vida..4. Entorno empresarial En Euskadi se dispone de un entorno empresarial muy potente, concentrado principalmente en dos grandes ámbitos: Agencia Vasca de Innovación (Innobasque). Esta Agencia es una asociación privada con financiación pública impulsada por el Consejo Vasco de Ciencia, Tecnología e Innovación para la divulgación de la innovación en Euskadi. Innobasque promociona la imagen de Euskadi a nivel estatal e internacional, creando y proyectando una imagen de territorio basada en una identidad propia y en un conjunto de valores asociados a la innovación y al aprendizaje. Parques Tecnológicos: El Parque Tecnológico de Vizcaya es el de Zamudio, cuyo objetivo es la promoción de la diversificación de la industria y la transferencia y difusión de la tecnología e innovación. Datos sobre el Parque de Zamudio Nº de empresas instaladas 5 Edificios en propiedad del Parque (total m) 5.74 Edificios propiedad de terceros (total m) Índice de ocupación de los terrenos 94% Grado de ocupación de terrenos 8% Jornadas / Seminarios acogidos en el ejercicio.94 Asistentes a Jornadas / Seminarios 0.9 Proyectos en colaboración (Universidades, CCTT, ) 4.5. Conclusiones El porcentaje del PIB en el Estado español dedicado a I+D ha aumentado significativamente en los últimos años gracias al Plan Ingenio 00. Se está fomentando la creación de nuevas fórmulas organizativas de cooperación en investigación, como las iniciativas tecnológicas conjuntas (UE) o los Institutos de Investigación Sanitaria (Plan Nacional) y las RETICs, los CIBERs y el CAIBER.

14 La masa crítica de investigadores en el SNS es muy reducida respecto a su entorno con grupos de calidad pequeños, fragmentados y con un deficiente nexo de unión entre investigadores básicos y clínicos y estructuras de investigación. No existe una carrera profesional donde la investigación tenga un valor en su justa medida. Por ello se está diseñando una carrera del investigador en el SNS recogida en la ENCYT que tiene como objetivos aumentar la masa crítica de investigadores, potenciar la masa crítica de profesionales asistenciales que simultanean actividades de investigación y la incorporación de técnicos de apoyo a la investigación. La participación del SNS en los programas marco de la UE no se corresponden con las posibilidades reales de sus centros. La tasa de retorno es de un 4% en Ciencias de la Vida, de la que sólo el % corresponde a hospitales. Por ello se está potenciando a nivel estatal la participación española y la cuantía de la financiación en el VII PM. El establecimiento de colaboraciones público-privadas se ve propiciado por la intermediación de la Agencia Vasca de Innovación (Innobasque). Euskadi es la tercera Comunidad Autónoma en gasto destinado a I+D como porcentaje del PIB (,49), detrás de las Comunidades de Madrid y Navarra. Las principales causas de mortalidad en Euskadi son las enfermedades cardiovasculares, el cáncer y las enfermedades respiratorias, y en morbilidad aquellas que afectan al sistema circulatorio, al aparato digestivo y al aparato respiratorio. Euskadi se posiciona en séptima posición en términos de producción científica bruta en investigación biomédica en el conjunto del Estado y en undécima posición en valores relativos por número de documentos y citas. Vizcaya es el primer territorio de Euskadi en producción de artículos y número de citas, aunque la Tasa de Citación es similar a las de Guipúzcoa y Álava. El Hospital de Cruces es el primer centro sanitario de Euskadi en cuanto a número de documentos y citas para el período y el segundo en tasa de citación. Neurología y Medicina interna son los ámbitos con mayor producción científica en cuanto a las disciplinas englobadas en Medicina Clínica en Euskadi, y Bioquímica y Biología Molecular y las Neurociencias en cuanto a las Ciencias de la Vida. Dentro y en las cercanías del Parque Tecnológico de Bizkaia se concentra una importante red de empresas y centros de investigación, en las que varias desarrollan su actividad en ámbitos relacionados con la actividad investigadora del Hospital.

15 . ANÁLISIS INTERNO El análisis interno, cuya versión completa se encuentra en la Unidad de Investigación del Hospital de Cruces, se basa en la cadena de valor de la investigación. Partiendo de los recursos implicados (recursos humanos, infraestructuras, financiación y conocimiento), a través de unos factores modificadores de los mismos (organización, líneas de investigación, proyectos y ensayos clínicos) se concluye en los resultados en investigación obtenidos por el Hospital de Cruces en los últimos cinco años (producción científica, tesis doctorales y patentes). Cadena de valor de la investigación Recursos Procesos Resultados Recursos humanos Infraestructuras Financiación Conocimiento Líneas Investigación Organización EECC Proyectos Redes, CIBER, CAIBER Tesis Patentes Producción Científica.. Análisis de los recursos..a) Recursos Humanos El Hospital de Cruces dispone de 75 profesionales que realizan actividades de investigación, encontrándose agrupados en 7 grupos de investigación. A su vez, estos 7 grupos se engloban en 9 servicios médicos. En la figura se observa la distribución de los recursos humanos en estos 9 servicios: Número de investigadores por servicio 40 Personal Pediatría Oncología Neurología Bioq. Clínica Nefrología Reumatología Ginec. y Rep Humana Psiquiatría Neumología Epidem. Clínica E. Metab. y raras Endocrino. Anest. y reanim. Inmunogenética Ter. Celular Med. Interna Invest. Enf monog. Org cndoc Inmuno. Celular E. Infecc. Gastroentero. Servicio 4

16 El Hospital de Cruces cuenta con la masa crítica investigadora suficiente como para optar a acreditarse como IIS según los requisitos de la Guía de Evaluación de Instituto de Investigación Sanitaria. Casi la mitad de los investigadores obtienen financiación a través del Plan Nacional o de fuentes europeas o internacionales, destacando y liderando en este ámbito 4 de ellos. Como puede observarse en la siguiente figura, existe un numeroso grupo de investigadores sobre los que es necesario actuar implementando acciones de tutela para recibir apoyo como grupos emergentes. Financiación PN/UE/NIH Masa crítica central del futuro Instituto TRES REQUISITOS CUMPLIDOS IPs con proyectos FIS, MEC, EU: >=0 Nº investigadores en formación: >=0 Personal asistencial como IP: =0% Masa crítica emergente Otras 0 Masa crítica sin concurrencia competitiva..b) Infraestructuras El Hospital de Cruces desarrolla su investigación de forma integrada con la asistencia, aunque dispone de una Unidad de Investigación con espacio físico propio. Esta Unidad de Investigación dispone de 5 laboratorios y zonas de cultivos, situados en la planta baja y la segunda planta del Hospital de Cruces...c) Financiación En el año 007, el Hospital de Cruces obtuvo una financiación en el ámbito de la investigación que ascendió a El 95% de este presupuesto fue destinado a proyectos de investigación, mientras que el 5% restante se destinó a infraestructuras. 5

17 Financiación ( ) Financiación obtenida por concepto Infraestructuras Proyectos de investigación Concepto En la distribución por servicios, el área de pediatría es la que obtiene un mayor porcentaje en la captación de fondos, con un 7,7% del total de fondos obtenidos para el desarrollo de proyectos de investigación. Otros servicios con una alta capacidad de captación de fondos son la Unidad de Investigación, Bioquímica Clínica, Oncología y Neurología. Financiación ( ) Financiación obtenida por servicio Pediatría Unidad Investigación Bioquímica clínica Oncología Neurología Neumología Anestesia y Reanimación Psiquiatría Radiología Cirugía Otros Servicio Pediatría incluye Pediat-Neonat, Pediat-Neonat-Unidad, Pediat-Metab, Pediat-Oncol- Unidad, Pediat-Endocrin-Unidad, Pediat-Resp-Unidad y Pediat-UCIP. Unidad de investigación incluye Unidad-Endocrin y Unidad-Epidemiología. Bioquímica Clínica incluye Genética, Alergia-Inmunología y Bioquímica. Oncología incluye Oncología Médica-Unidad de Investigación,Oncología Radioterápica, Oncología Médica y Pediatría-Oncología. El año 005 supuso para el Hospital de Cruces un importante salto cuantitativo en la captación de fondos, viendo incrementado su valor de.700 a

18 Financiación Distribución anual de la financiación (00-007) Años El principal agente financiador del Hospital de Cruces en el período ha sido el ISCIII, con el % de la financiación captada. En menor medida, otros agentes financiadores del Hospital de Cruces han sido el Departamento de Sanidad, la Unión Europea, la EiTB Maratoia y el Departamento de Industria. Una elevada proporción de los fondos obtenidos por el Hospital de Cruces proviene del ámbito público, ascendiendo este porcentaje al 84% del total captado... Análisis de los procesos..a) Organización La estructura organizativa y de gestión de la investigación del Hospital Cruces se compone de dos instrumentos: la Unidad de Investigación, encargada de la gestión administrativa y organizativa, y la Fundación BIO (BIOEF), que gestiona los recursos financieros. La Unidad de Investigación presenta la siguiente estructura: UNIDAD DE INVESTIGACIÓN ÁREA DE GESTIÓN Y COORDINACIÓN UNIDAD DE INVESTIGACIÓN Área experimental: Lab. Genética Molecular Lab. Fisiopatología Pulmonar Unidad Cultivo Celular Quirófano experimental Estabulario Epidemiología clínica La creación de la Unidad de Investigación ha sido clave para: Formar y asesorar en metodología de la investigación La creación de nuevos campos de investigación en el hospital Secretaría técnica de EECC Comisiones: Investigación, Ensayos Clínicos 7

19 La gestión económico-financiera del Hospital de Cruces es llevada a cabo por BIOEF. Esta Fundación es la responsable de la coordinación, gestión y promoción de las actividades de innovación en la gestión, investigación biomédica y desarrollo de la asistencia sanitaria en Euskadi. Esta gestión del Hospital de Cruces es llevada a cabo por una de las Fundaciones pertenecientes a BIOEF, O+iker. Entre sus funciones se encuentran las siguientes: Revisión y detección de convocatorias, financiación a proyectos y su difusión de las mismas por al Hospital. Gestión económico-administrativa de las ayudas: envío de los estadillos mensuales de cuentas para el investigador, memorias anuales de los proyectos y seguimiento de los presupuestos. Desarrollo de programas de apoyo a la investigación: recursos humanos e infraestructuras. Se facilita el acceso de los investigadores a estos recursos. Estímulo de la cultura de la investigación: fomento de la comunicación entre investigadores. Se realizan análisis de sinergias de los proyectos desarrollados, y se pone en contacto a los investigadores que pueden realizar proyectos conjuntos. Prestación de un servicio de traducción en el ámbito de la investigación. Todas las funciones de O+iker permiten liberar carga burocrática a los investigadores, incrementando el tiempo que se dedica a la investigación por parte del personal científico...b) Líneas de investigación La investigación desarrollada en el Hospital de Cruces en el momento de este estudio se lleva a cabo en 9 servicios médicos, y engloba a 7 grupos de investigación. Hospital Cruces ÁREAS Y GRUPOS DE INVESTIGACIÓN PEDIATRÍA Neonatología Metabolismo Endocrinología Gastroenterología Urgencias ONCOLOGÍA O. Médica O. Pediátrica O. Radioterápica NEUROLOGÍA Neurología clínica Neurocirugía BIOQUÍMICA CLÍNICA Bioquímica Genética molecular Inmunología REUMATOLOGÍA MEDICINA INTERNA E. MONOGÉNICAS DE ORIGEN ENDOCRINO ENDOCRINOLOGÍA NEUMOLOGÍA EPIDEMIOLOGÍA CLÍNICA TERAPIA CELULAR E. METABÓLICAS, AUTOINMUNES Y RARAS GINECOLOGÍA Y REPRODUCCIÓN HUMANA ENFERMEDADES INFECCIOSAS PSIQUIATRÍA ANESTESIA Y REANIMACIÓN GASTROENTEROLOGÍA INMUNOLOGÍA CELULAR INMUNOGENÉTICA 8

20 ..c) Proyectos / redes El Hospital de Cruces ha experimentado un crecimiento positivo en los últimos años en número de proyectos desarrollados. 005 ha sido el año en el que el incremento ha sido superior, pasando de 8 proyectos en 004 a en este año. Posteriormente, aunque el número de proyectos ha seguido ascendiendo, el valor posee una tendencia de estabilización en torno a los 0 proyectos anuales. Esto permite cumplir el requisito planteado en la Guía de Evaluación de Institutos de Investigación Sanitaria para la acreditación del Hospital de Cruces como IIS. Nº de proyectos 5 Distribución anual de los proyectos (00-007) Año De la totalidad de los proyectos desarrollados, el servicio que mayor número de ellos ha realizado es el de Pediatría, con el 0% del total. Otros servicios con un elevado de proyectos desarrollados son Endocrinología, Oncología y Neurología, con unos porcentajes del 7%, 5% y 0%, respectivamente. Porcentaje de proyectos por servicio Psiquiatría Obstetricia y % ginecología % Anestesia y reanimación % Epidemiología clínica % Otros 8% Pediatría 0% Neumología % Bioquímica clínica 9% Neurología 0% Endocrino 7% Oncología 5% 9

21 En los últimos años, el Hospital de Cruces ha fomentado la participación de sus grupos de investigación con grupos de otros centros a través de la participación en RETICs, CIBERs y el CAIBER. Los grupos del Hospital de Cruces poseen presencia en estas tres iniciativas planteadas desde el ISCIII: RETICS: de los grupos pertenecen a Redes Temáticas de Investigación Cooperativa Sanitaria: la REIPI, la REDIMET y la Red Temática de Investigación Cooperativa de Cáncer. El centro lidera la nueva Red Temática creada (Red Temática de Salud Maternoinfantil) en la última convocatoria. Participan dos grupos del hospital en ella. CIBERs: el Hospital tiene investigadores que pertenecen a dos Centros de Investigación Biomédica en Red: CIBER de Diabetes y Enfermedades Metabólicas y CIBER de Epidemiología y Salud Pública. CAIBER: el Hospital de Cruces ha entrado recientemente a formar parte del Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica en Red...d) Ensayos clínicos La evolución del número de ensayos clínicos realizados en el Hospital de Cruces en el período presenta dos tendencias: hasta 005 se produjo un incremento en el número de ensayos, ascendiendo de 54 en 00 a 66 en 005; posterior a este año, el número ha ido decreciendo, llegando a realizarse en ensayos. Evolución del número de EECC en el periodo Nº EECC Años La disciplina en la que mayor número de ensayos clínicos se ha realizado anualmente ha sido Oncología Médica, exceptuando en el año 005, en el que el número fue inferior al de la disciplina de Enfermedades Infecciosas. Otro de los servicios que posee una marcada tendencia creciente es Neurología, que desde el año 004 ha incrementado el número de ensayos clínicos realizados. 0

22 Evolución del nº de EECC en los servicios con mayor número para el periodo Nº EECC Año ONCOLOGÍA MÉDICA NEUROLOGÍA ENF. INFECCIOSAS NEFROLOGÍA ENDOCRINOLOGÍA La industria farmacéutica ha sido la mayor involucrada en el decrecimiento del número de ensayos clínicos realizados. Iniciado en 004, se puede observar un decrecimiento en el número de ensayos clínicos promovidos por este sector... Análisis de los resultados..a) Producción Científica Para la valoración de la producción científica del Hospital de Cruces se ha realizado un extenso análisis bibliométrico que se resume a continuación, y cuya versión completa se encuentra disponible en la Unidad de Investigacion.El análisis se ha realizado desde tres prespectivas distintas, cada una de ellas con sus propios indicadores: Indicadores globales y por centros: Producción (número de artículos), Número bruto de citas, Tasa de citación, Colaboraciones nacionales e internacionales, Revistas, Factor de impacto acumulado, Autores (Número de artículos, Número bruto de citas y Tasa de citación) y Tendencia (de producción y del Factor de Impacto acumulado). Estudio por disciplina biomédica: Producción (número de artículos), Número bruto de citas, Tasa de citación, Factor de impacto acumulado, Valor porcentual del Factor de impacto medio, Distribución de las publicaciones por cuartiles y Tendencia (de producción y del Factor de Impacto acumulado). Estudio por autores: Producción (número de artículos) y número bruto de citas / Factor de Impacto Acumulado. Para el estudio de los indicadores se ha utilizado la base de datos Web of Science del Institute for Scientific Information (ISI), definiendo el período de estudio entre los años 00 y 007.

23 El Hospital Cruces aumentó su producción científica en el año 007, generando 08 artículos y una tendencia positiva desde el año inicial del estudio (6 artículos en 00 y 78 en 007). Evolución de producción y citas ( ) Artículos Citas Producción Citas Las disciplinas más productivas en el Hospital de Cruces son Neurología Clínica y Pediatría. Estas disciplinas no se corresponden con los valores más elevados del número de citas. Mientras que el mayor número de citas sí recae en Neurología Clínica, el segundo valor más elevado pertenece a la disciplina Neurociencias, situándose en 40 y 45 citas, respectivamente. Disciplinas biomédicas con mayor producción (00-007) 40 Nº Publicaciones Nº Bruto Citas 450 Nº Artículos Clinical Neurology Pediatrics Surgery Immunology Urology & Nephrology Respiratory System Oncology Endocrinology & Metabolism Rheumatology Infectious Diseases Transplantation Neurosciences Gastroenterology & Hepatology Microbiology Medicine, General & Internal Obstetrics & Gynecology Cardiac & Cardiovascular Systems Genetics & Heredity Psychiatry Multidisciplinary Sciences Clinical Neurology y Neurosciences son las disciplinas que presentan un mayor número de citas Nº Citas Bruto

24 Respecto al Factor de Impacto, la disciplina con un FIA superior es Oncología, con,86, significativamente superior a la siguiente disciplina, Neurología Clínica, con un valor de 77, Disciplinas biomédicas con mayor Factor de Impacto acumulado en el Hospital Cruces (00-007) Factor de Impacto Acumulado Oncology Clinical Neurology Genetics & Heredity Immunology Surgery Respiratory System Pediatrics Endocrinology & Metabolism Urology & Nephrology Rheumatology Infectious Diseases La colaboración y cooperación con otros grupos de investigación externos al Hospital de Cruces, tanto del entorno estatal como del internacional, ha sido un aspecto fomentado en los últimos años. Las principales colaboraciones de los grupos del Hospital de Cruces a nivel internacional se han realizado con grupos de Inglaterra, Estados Unidos y Francia. A nivel estatal, los principales colaboraciones han sido con Cataluña, Euskadi, Madrid y Andalucía. Transplantation Hematology Gastroenterology & Hepatology Medicine, General & Microbiology Obstetrics & Gynecology Neurosciences Psychiatry Critical Care Medicine 6 4 Evolución de la colaboración internacional (00-007) Evolución de la colaboración estatal (00-007) Artículos Colaboraciones La tendencia esperada en la producción científica de los grupos de investigación del Hospital de Cruces es claramente positiva, tanto a nivel de publicaciones como de factor de impacto. Al valorar cualitativamente las publicaciones de los investigadores del Hospital de Cruces, se observa que las disciplinas más productivas no siempre coinciden con el mayor porcentaje de

25 artículos publicados en los cuartiles superiores. Cabe destacar el elevado porcentaje en los cuartiles de élite para las disciplinas de Pediatría, Oncología o Reumatología. Haciendo una estimación del número de artículos en cuartiles de élite, si se analizan las disciplinas en las que se han publicado más de artículos, se observa que la media aproximada de publicaciones en los cuartiles de élite es del 60%. La producción del Hospital de Cruces en los últimos 5 años ha sido de 08 artículos, por lo que el 60% de estos artículos supera el requisito planteado por la Guía de Evaluación de Institutos de Investigación Sanitaria (00 artículos en cuartiles de élite). DOS REQUISITOS CUMPLIDOS NÚMERO DE PROYECTOS FINANCIADOS >=40 EXPLOTACIÓN-DIFUSIÓN DE RESULTADOS (publicaciones internacionales en º y º cuartil) >=00 DISCIPLINA ELITE (Q) ALTO (Q) MEDIO (Q) BAJO (Q4) TOTAL %QQ %QQ Clinical Neurology Pediatrics Urology & Nephrology Oncology Immunology Surgery Respiratory System Rheumatology Endocrinology & Metabolism Infectious Diseases Transplantation Cardiac & Cardiovascular Systems Genetics & Heredity Medicine, General & Internal Gastroenterology & Hepatology Neurosciences Obstetrics & Gynecology Microbiology Hematology Psychiatry DISCIPLINA ELITE (Q) ALTO (Q) MEDIO (Q) BAJO (Q4) TOTAL %QQ %QQ Multidisciplinary Sciences Pharmacology & Pharmacy Dermatology Nutrition & Dietetics Public, Environmental & Occupational Health Virology Cell Biology 0 00 Critical Care Medicine 00 0 Emergency Medicine 0 00 Pathology 67 Peripheral Vascular Disease 67 Reproductive Biology 00 0 Allergy Geriatrics & Gerontology Health Care Sciences & Services Physiology 00 0 Radiology, Nuclear Medicine & Medical Imaging 00 0 Dentistry, Oral Surgery & Medicine 00 0 Medical Laboratory Technology 00 0 Medicine, Research & Experimental 0 00 Ophthalmology

26 Finalmente, se ha realizado una priorización de disciplinas ISI, en base a la producción científica, al número de citas, a la tasa de citación, al Factor de Impacto, a la tendencia en el Factor de Impacto y la producción y en el porcentaje de cuartiles de élite. DISCIPLINA Rank Producc Rank Nº Citas Rank Tasa Cit Rank FIM Rank Tend Rank Tend FI Prod Rank Art Elite SUMA RANKING Pediatrics Rheumatology Infectious Diseases Oncology Surgery Respiratory System Critical Care Medicine Immunology Transplantation Clinical Neurology Medicine, General & Internal Hematology Genetics & Heredity Urology & Nephrology Endocrinology & Metabolism Nutrition & Dietetics Pharmacology & Pharmacy Neurosciences Radiology, Nuclear Medicine & Medical Imaging Gastroenterology & Hepatology DISCIPLINA Rank Producc Rank Nº Citas Rank Tasa Cit Rank FIM Rank Tend Rank Tend FI Prod Rank Art Elite SUMA RANKING Psychiatry Peripheral Vascular Disease Pathology Obstetrics & Gynecology Physiology Multidisciplinary Sciences Microbiology Cardiac & Cardiovascular Systems Ophthalmology Dermatology Public, Environmental & Occupational Health Virology Reproductive Biology Geriatrics & Gerontology Cell Biology Medical Laboratory Technology Health Care Sciences & Services Dentistry, Oral Surgery & Medicine Allergy Emergency Medicine Medicine, Research & Experimental Conclusiones El Hospital de Cruces se encuentra posicionado en el lugar vigésimo octavo en cuanto a producción y número de citas en centros sanitarios en el entorno estatal, y en el primer y segundo lugar en cuanto a producción y tasa de citación en el entorno de Euskadi, respectivamente (período ). 5

27 En el Hospital realizan investigación un total de 5 grupos pertenecientes a servicios médicos o unidades. Asimismo, 6 de estos servicios realizan una investigación con una estructura menos consolidada. Del total de investigadores que realizan invetigación en el Hospital, existe un numeroso grupo de investigadores sobre los que es necesario actuar implementando acciones de tutela para recibir apoyo como grupos emergentes. Estos grupos han conseguido una financiación total de euros (activa a 007), destinada a infraestructuras, proyectos de investigación y RRHH, siendo el 84% de la financiación total por proyectos proveniente de fuentes públicas. El Hospital ha participado en tres redes, en dos CIBER y en el CAIBER en el período de estudio. Adicionalmente, acaba de entrar a formar parte en la Red Temática de Salud Maternoinfantil. De los últimos cinco años, fue 005 en el que se registraron un mayor número de EECC en el Hospital, experimentándose un descenso en los dos últimos años del 7%. Los Servicios Médicos con mayor número de ensayos clínicos para el período fueron Oncología Médica, Enfermedades Infecciosas y Neurología. La Industria Farmacéutica es promotora del 86% de los EECC registrados en el Hospital para el período de estudio. Actualmente, se está trabajando en ampliar los espacios propios de investigación del Hospital de Cruces y planteándose la futura construcción de un nuevo edificio destinado a este fin. Finalmente, el Hospital de Cruces cumple con todos los requisitos mínimos que solicita la Guía de Evauación de Institutos de Investigación Sanitaria (IIS) para conseguir su acreditación como IIS por parte del ISCIII. INDICADOR NÚMERO DE INVESTIGADORES (sólo IP) con proyectos FIS, PN I+D+i, EU NÚMERO DE PROYECTOS FINANCIADOS en los últimos 5 años* EXPLOTACIÓN-DIFUSIÓN DE RESULTADOS (publicaciones internacionales en º y º cuartil de los últimos 5 años) INVESTIGADORES EN FORMACIÓN PERSONAL ASISTENCIAL COMO IP ESTÁNDAR % 6

28 4. ANÁLISIS DAFO El análisis de Debilidades, Amenazas, Fortalezas y Oportunidades (DAFO) se realiza en un taller estratégico en función del modelo actual del Hospital de Cruces. Las principales conclusiones derivadas de dicho análisis se exponen en los siguientes puntos: 4..Debilidades Existe una ausencia de estructuración y de definición de los roles de los investigadores dentro del equipo de algunos grupos de investigación. Los grupos emergentes ven dificultado su acceso a fuentes de financiación pública ya que no se dispone de mecanismos para su tutela y desarrollo. La falta de recursos financieros limita el crecimiento de los laboratorios y el potencial productivo de los mismos. Esto se ve agravado por la falta de estabilidad de los contratos ya existentes. La alta presión asistencial de los profesionales sanitarios limita el tiempo dedicado a la investigación. La falta de formación investigadora por parte de las Universidades da lugar a la repetición o continuación de estructuras de trabajos ya consolidados en las diferentes líneas, echándose en falta la realización de trabajos originales. Existe una elevada carga burocrática por parte de los investigadores, debido a la ausencia de una estructura sólida que contribuya a reducir la carga administrativa, aunque se están dando los pasos para solventar esta situación. Ausencia de un sistema de comunicación interna y transmisión de conocimientos y resultados efectivo dentro del Hospital. La relación entre el Hospital y la Universidad no está consolidada, por lo que en ocasiones es inaccesible su colaboración con los grupos más emergentes del Hospital de Cruces. 4.. Fortalezas Coordinación entre la investigación básica y clínica dentro del propio Hospital. Existencia de una alta motivación, a pesar de la falta de tiempo y recursos y en las buenas relaciones a nivel intra e intergrupal, reforzado por un alto nivel de comunicaciones no institucionales. 7

29 Existe una elevada colaboración con grupos de investigación de otros centros mediante la participación en redes y cibers. La infraestructura del Hospital permite combinar asistencia, docencia e investigación en el mismo centro. El Hospital de Cruces permite una atracción de pacientes con patologías complejas gracias al prestigio de la Institución. 4.. Amenazas Presencia de otros centros en el entorno próximo con las mismas líneas de trabajo, lo cual crea competencia a la hora de establecer alianzas con las empresas del Parque Tecnológico de Zamudio. El futuro traslado de la Facultad de Medicina de la Universidad del País Vasco al Hospital de Basurto. El escaso porcentaje de financiación obtenido en concurrencia europea en biomedicina puede acelerar el gap entre el Hospital de Cruces y otros centros sanitarios. El aumento cualitativo y cuantitativo de las fuentes de información a los pacientes y sus familiares, así como las mejoras en las infraestructuras (que favorecen la movilidad) podría considerarse una amenaza al favorecer el éxodo de los pacientes a otros centros del entorno nacional e internacional antes inaccesibles para ellos. Existencia de una significativa proporción de comunicaciones orales frente al número de publicaciones en revistas científicas de impacto Oportunidades En muchos servicios del hospital se está detectando la necesidad de un relevo generacional. Por tanto, puede aprovecharse este momento para atraer nuevos jefes de servicio con un perfil investigador, que puedan fomentar la cultura científica. Los programas de investigación en Euskadi son un claro reflejo de la consideración prioritaria de la salud por parte del Gobierno Vasco (Estrategia Biobasque 00, etc.). Crecimiento en el número de colaboraciones en los últimos años y las perspectivas de aumentarlas debido a la existencia de nuevos instrumentos de investigación cooperativa. En los últimos años se ha incrementado el número de Fondos, Fundaciones y organismos que conceden ayudas a instituciones como el Hospital de Cruces (Maratón televisivo, Cajas de Ahorro, etc.). El aumento en la formación de biorregiones o clusters parece tener un impacto positivo en las expectativas de los investigadores en cuanto al desarrollo de su investigación. 8