FOROS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Transcripción

1 FOROS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA I Encuentro Nacional de Comités de Ética en Investigación Clínica Nelson Castañeda Alarcón. MD.

2 Conflictos de interés

3 Conflictos de interés Tiene lugar en cualquier situación en que un interés interfiere o puede interferir con la capacidad de una persona, organización o institución para actuar de acuerdo con el interés de otra parte, siempre que aquella persona, organización o institución tenga una obligación (legal, convencional, fiduciaria o ética) de actuar de acuerdo con el interés de la otra parte.

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5 Teoría del Principal Agente La teoría del principal agente en el análisis de la política científica ASIMETRÍA DE INFORMACIÓN Problema del Principal - Agente INCENTIVOS DIVERGENTES

6 Causas del problema El agente tiene incentivos para desviarse del mandato del principal INCENTIVOS PROPIOS PREFERENCIAS E INCENTIVOS DIFERENTES ASIMETRÍA DE INFORMACIÓN

7 Conflictos de interés Tiene lugar en cualquier situación en que un interés interfiere o puede interferir con la capacidad de una persona, organización o institución para actuar de acuerdo con el interés de otra parte, siempre que aquella persona, organización o institución tenga una obligación (legal, convencional, fiduciaria o ética) de actuar de acuerdo con el interés de la otra parte. Conjunto de circunstancias que crean un riesgo de que el juicio profesional o las acciones respecto a un interés primario vayan a ser indebidamente influenciadas por un interés secundario. Situación en la que el juicio de un profesional concerniente a su interés primario tiende a estar indebidamente influenciado por un interés secundario.

8 ICH-GCPs 1.15 Comité de Ética Independiente (CEI) Una organización independiente (institucional, regional, nacional o supranacional), integrada por profesionales médicos/científicos y miembros no médicos/no científicos, cuya responsabilidad es asegurar la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los seres humanos involucrados en un estudio y proporcionar una garantía pública de esa protección.

9 Conflictos de interés Existencia generalizada del problema. Enfoque desde la Teoría de la Agencia. No todos los conflictos implican necesariamente actuaciones inmorales. Pero pueden serlo. Condiciones que debe reunir la decisión de un agente éticamente correcto en una situación de conflicto de interés. Relación con los demás. Cabe confiar en el funcionamiento de las instituciones y de los incentivos que coordinan los intereses de ambas partes y, en última instancia, en la moralidad de sus conductas. Soluciones jurídicas, éticas y prácticas adoptadas.

10 Conflictos de interés Gradación de valoraciones éticas: En función de la probabilidad de incurrir en conducta inmoral. De la culpabilidad del agente al ponerse en una situación de conflicto. De la importancia del posible daño que se pueda causar. Relevancia del interés personal que se enfrente al del principal.

11 Conflictos de interés - SOLUCIONES. Regulación sustantiva: Dirigida a conseguir un resultado determinado. Regulación procedimental: Se centra en el proceso a seguir para evitar la aparición de un conflicto o facilitar su resolución. Separación del que debe tomar la decisión. Abandono de los interese privados. Comunicación, información o publicación de los intereses privados. Los efectos de la declaración. Cambios estructurales:

12 Conflictos de interés - SOLUCIONES. Cambios estructurales: Cambios en la estructura y organización de las entidades en que pueden aparecer los conflictos de interés. Corrección de la asimetría de información. Reducción del beneficio esperado del interés personal (Por la existencia de sanciones).

13 ..La educación es un bien público de interés social..?

14 Un bien es excluible si cuando está siendo consumido por el individuo es posible impedir que lo utilicen los demás. Un bien es rival cuando su consumo por parte de un individuo reduce su uso o disponibilidad por parte de los demás.

15 -- Excluible No Excluible Rival Bienes Privados Recursos Comunes No Rival Monopolios Naturales Bienes Públicos