ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD

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1 TÉCNICAS Y CRITERIOS DE IMPLANTES UROLOGIA 0

2 CÓDIGO ARTÍCULO TÉCNICAS CRITERIOS DE Prótesis hidráulica de 3 componentes que son: manguito, bomba con botón de PRÓTESIS IONTINEIA URINARIA activación y reservorio de presión (con distintos valores de presión). HIDRÁULICA 3 COMPONENTES PRÓTESIS IONTINEIA: MANGUITO OCLUSIVO Manguito de silicona con autofijación de diferentes tamaño según la calibración del perímetro de la uretral PRÓTESIS DE IONTINEIA: ACCESORIOS Conexiones y agujas para pulgar los sistemas. Exclusivos para poder ensamblar los diferentes elementos que componen la prótesis. 1. EXCELENTE 2. BUENO 3. REGULAR 4. NO CUMPLE SISTEMA DE IONTINEIA URINARIA Sistema de malla de prolipropileno macroporoso y sistema mecánico que permite regular el nivel de tensión de la malla (varitensor) en postoperatorio inmediato o tardío, tanto para aumentar la tensión como para disminuirla. - Opción de uso en incontinencia urinaria femenina compleja. - Opción de poder corregir la posición de la uretra en cualquier momento. - Partes del sistema: manipulador, varitensor, hilos de suspensión, cabestrillo y accesorios (aguja pasahilos, mango pasahilos y kit de ajuste). - Prótesis compatible con pruebas de resonancia magnética. 1

3 CÓDIGO ARTÍCULO TÉCNICAS CRITERIOS DE MALLA DE IONTINEIA FEMININA Malla de polipropileno monofilamento macroporo implantable. - Inserción SIN AGUJAS. - Autofijable. - Porosidad del 60%. - Tamaño máximo macroporo 1.5 mm. - Elongación máxima a la carga de rotura 24% PRÓTESIS IONTINEIA URINARIA DE BALONES Dos balones parauretrales ajustables para tratamiento de la incontinencia urinaria masculina leve/moderada post-prostatectomia. - Compuesta de dos catéteres-balón ajustables. 5. EXCELENTE 6. BUENO 7. REGULAR 8. NO CUMPLE COPOLIMERO DEXTRANOMERO 50MG+NASHA 17 MG INYECTABLE C/AGUJA Jeringa con contenido de 1 ml. Con boquilla luer-lock. Intervalos de 0,1 ml. El contenido debe estar compuesto por microesferas de dextranómero y ácido hialurónico estabilizado de origen no animal, biocompatible y biodegradable para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo y el reflujo vesicoureteral. No debe llevar latex en su composición MALLA SISTEMA TVTS P/IONTINEIA Malla de polipropileno con puntas de fijación absorbibles de poliglactina 910 e hilo de sutura polidioxanona. 2

4 CÓDIGO ARTÍCULO TÉCNICAS CRITERIOS DE PRÓTESIS INTRAPROSTÁTICA C/ CATÉTER MEDIDOR Autoexpandible, de longitudes que oscilen entre 15 y 45 mm. De implantación transuretral bajo control endoscópico y fuerza radial elevada MALLA REPARACIÓN TOTAL SUELO PELVIANO Sistema de reparación del suelo pelviano total que constan de malla de polipropileno, monofilamento, macroporoso, flexible, no absorbibles y un juego de instrumental para facilitar la colocación (guía metálica 1, dispositivo de extracción 6, cánulas 6). - Para reparación de prolapso de órganos pelvianos: CISTOCELE, RECTOCELE, PROLAPSO UTERINO Y PROLAPSO DE CÚPULA VAGINAL MALLA DE REPARACIÓN ANTERIO/POSTERIOR SUELO PELVIANO Sistema de reparación del suelo pelviano total que constan de malla de polipropileno, monofilamento, macroporoso, flexible, no absorbibles y un juego de instrumental para facilitar la colocación (guía metálica 1, dispositivo de extracción 6, cánulas 6). - Para reparación de prolapso de órganos pelvianos: Malla anterior: CISTOCELE. Malla posterior: RECTOCELE Y/O PROLAPSO UTERINO Y/O PROLAPSO DE CÚPULA VAGINAL SISTEMA SUSPENSIÓN TVT OBTURADOR P/IONTINEIA Sistema de suspensión sin tensión para la incontinencia, con guías con alas, tubos con punta de precisión, pasador helicoidal y malla de prolene. - Que evite el espacio retropúbico. - Técnica de dentro hacia fuera (inside-out). 3

5 CÓDIGO ARTÍCULO TÉCNICAS CRITERIOS DE STENT URETERAL DE LARGA DURACIÓN Es un stent de doble pigtail con sutura y punta abierta, elaborado a partir de un polímero sensible al calor y con un recubrimiento hidrofílico que acifica la superficie del stent confiriendo resistencia a la incrustación. A temperatura corporal el stent se hace hasta un 49% más flexible y contribuyendo a la comodidad del paciente PROTESIS TESTICULAR SILICONA VULCANIZADA Silicona vulcanizada: Tamaños Pequeña: 2,5 x 3,4 cm. Volumen 12,7 ml. Mediana: 3,0 x 4,2 cm Volumen 22,6 ml. Grande: 3,2 x 4,7 cm. Volumen 28,6 cm PROTESIS ENDOURETERAL Autoexpandible, biocompatible, metálicas y de aplicación transuretral o percutánea sobre un catéter ureteral de calibre no superior a 7 FR. De implantación coaxial. Los diámetros una vez expandida, han de ser de 8 mm. Mínimo y sus longitudes oscilar entre 20 y 80 mm. Independientemente de la variabilidad de diámetros y longitudes.mecanismo de implantación fácil por vía anterógrada o retrógrada posibilitándose necesario control endoscopico además de radiológico PROTESIS DETOUR BY-PASS P/CONSTRUCCION URETERAL Prótesis para el tratamiento paliativo a largo plazo de obstrucciones ureterales. Tubo de silicona de 5,8 mm de diámetro, Tunelizador en polietileno de 5 m de largo y vaina en poliéster de diámetro externo de 9 mm. Sin latex. 4

6 CÓDIGO ARTÍCULO TÉCNICAS CRITERIOS DE PROTESIS PENE HIDRAULICA 3 COMPONENTES De silicona o derivados. Hidráulica. Con tres componentes: reservorio, bomba y cilindros hinchables (y sus accesorios). Diferentes longitudes y grosores de cilindros NEUROESTIMULADOR R.SACRAS: ELECTRODO NERVIO SACRO NEUROESTIMULADOR R. SACRAS: EXTENSION SUBCUTANEA Electrodo para estimulación de inervación del tracto urinario inferior, a través de forámenes sacros de 28 o 29 cm. De longitud con cuatro polos de iridio/platino de 3 mm de longitud y distanciados 3 mm, con fijación acoplada para anclaje a periostio sacral, a 30 mm de distancia del extremo distal del electrodo. Doble estéril. Cable de extensión subcutánea: y accesorios para conectar el generador de impulsos implantables a electrodos de estimulación de inervación del tracto urinario inferior. Longitudes : 10,21 y 51 cm. Doble estéril NEUROESTIMULADOR R.SACRAS: GENERADOR Generador de impulsos implantable, con peso no superior a 50 gr. Y dimensiones máximas de 55 x 60 x 10 mm. Con carcasa electrosellada de aleación de acero y titanio. Programable por telemetría con parámetros de amplitud de 0 a 10,5 hz (v) en incrementos de 0,05 hz (v) anchura de impulso de 60 a 450 ms programable en incrementos de 30 ms (useg) y frecuencia de 2,1 a 130 impulsos/segundo, específico para estimulación de raíces sacras. Doble Estéril. 5

7 CÓDIGO ARTÍCULO TÉCNICAS CRITERIOS DE NEUROESTIMULADOR R SACRAS: PROGRAMADOR Programador de telemetría para paciente, con control de activación y nivel de amplitud. Doble estéril STENT PROSTATICO Stent termo-expandibles compuesto de aleación de niquel y titanio. Diferentes longitudes STENT URETRAL Stent termo-expandibles compuesto de aleación de niquel y titanio. Diferentes longitudes STENT URETERAL Stent termo-expandibles compuesto de aleación de niquel y titanio. Diferentes longitudes 6