ESCALAMIENTO FARMACÉUTICO DE ANÁLOGO POLIPEPTÍDICO, BAJO FORMATO FDA, PARA LA FORMULACIÓN DE FÁRMACO ESPERMICIDA. Presentación Octubre 2012

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María Elena Saavedra Domínguez
hace 7 años
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1 ESCALAMIENTO FARMACÉUTICO DE ANÁLOGO POLIPEPTÍDICO, BAJO FORMATO FDA, PARA LA FORMULACIÓN DE FÁRMACO ESPERMICIDA Presentación Octubre 2012

2 NECESIDAD de espermicida Los anticonceptivos ofrecen una forma eficaz de regular la fertilidad y proteger la salud, entre los cuales se encuentran los espermicidas. Los espermicidas vaginales tienen acción afectando la viabilidad y la movilidad espermática, constituyéndose en agente anticonceptivo. El Nonoxinol-9 (N-9) es el más utilizado. Hubo un tiempo en que el N-9 se promovió como protector contra ciertas ETS dada su condición de antiséptico, sin embargo hoy se sabe que en cuanto a ETS el efecto es todo lo contrario ya que irrita y daña las barreras físicas anogenitales. 2 Fuente: (Organización Mundial de la Salud (OMS). Recomendaciones sobre prácticas seleccionadas para el uso de anticonceptivos, Ginebra, 2005.).

3 OPORTUNIDAD COMERCIAL Costo Directo (CD), en dólares, asociado a dosis de principio activo, que cumple eficazmente la función de espermicida en un ser humano promedio: CD = 0, US$/dosis equivalente POTENCIAL GRAN MARGEN DIRECTO MUY BUEN NEGOCIO. FÁCIL Y RÁPIDA ACEPTACIÓN COMERCIAL, POR ORIGEN NATURAL. NO TENDRÍA LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL N-9. 3

4 OPORTUNIDAD: el mercado 4

5 Situación actual en el mercado Métodos Hormonales Pastillas Parche Anillo Inyecciones De emergencia (píldora del día después) Métodos de Barrera PRESERVATIVO MASCULINO Preserv. Femenino Diafragma Femcap Naturales Abstinencia Coitos Interruptus Conteo de días infértiles Quirúrgicos Vasectomía Ligazón de Trompas de Falopio DIU El espermicida más utilizado en la actualidad es el Nonoxinol-9 (N-9), el cual debilita el acrosoma (cabeza) del espermio dificultando que este fecunde el óvulo. Una cuantificación sumamente conservadora del mercado del Nonoxinol-9 (N-9) aplicado a Métodos de Barrera y en particular, a su uso como doble protección profiláctica en el condón masculino, supone los siguientes valores. Año Mundo MM Preservativos Año Mundo 10% usan N-9 Preservativos Uso Promedio 25 mg/preservativo 0,0014 USD/mg (USAID 2010 Sale Price) Año Mundo 80 MMUSD N-9 solo en Preservativos Tasa de Crecimiento Esperada 6,5% anual Año 2012 Chile 0,14% Mkdo Mundial 5 Fuente: DUREX.com (2011), Trojan.com (2011), Lifestyle (2011), Informe Sectorial de Global Industry Analysts Inc. ( ), PROChile.cl (2011), MINSAL.cl (2011), Entrevistas Expertos (2011).

Timeline / Desarrollo Hitos: 1998 2012 (14 años) Inicio de Investigación (1998) FONDEF (2006 2010) Solicitud de Registro de Patente (2010) Inicio Vigencia Patente (2010) Registro Lanzamiento Mercado

6 Timeline / Desarrollo Hitos: (14 años) Inicio de Investigación (1998) FONDEF ( ) Solicitud de Registro de Patente (2010) Inicio Vigencia Patente (2010) Registro Lanzamiento Mercado Pruebas Clínicas Pruebas Pre Clínicas Conclusión FASE PRE-CLINICA: 1 año / MM$ 96 Realización de FASE 1 CLINICA: 1 año / MM$ 674 Realización de FASE 2A CLINICA: 1 año / MM$ 786 Investigación MM$ 918,41 Completar FASE 2 CLINICA: 2 años / MM$ Realización de FASE 3 CLINICA: 3 años / MM$ Registro & Lanzamiento: 4 años 1er año de ventas 6

7 CASO BASE definiciones e inversiones Conclusión FASE PRE-CLINICA: 1 año / MM$ 96 Realización de FASE 1 CLINICA: 1 año / MM$ 674 Realización de FASE 2A CLINICA: 1 año / MM$ 786 Completar FASE 2 CLINICA: 2 años / MM$ Realización de FASE 3 CLINICA: 3 años / MM$ Registro & Lanzamiento: 4 años MM$ o MMUSD 3,58 1er año de ventas Aplicaremos modelos de valoración por opciones reales: a) Black Scholes b) Método Binomial Capturando Anualmente: 1% Mercado Mundial US$ % Mercado Mundial US$ % Mercado Mundial US$

8 Estimación del valor de la patente HOY a) Black Scholes b) Método Binomial 8

9 Detalle de la inversión por etapas PRIMERA ETAPA: SE SOLICITA COMPROMETER US$ PARA REPETIR FASE PRE CLINICA BAJO FORMATO FDA EN FACILITIES DE USA. EL INVERSIONISTA RECIBIRÁ UN 5,77% DE LOS FLUJOS COMERCIALES QUE GENERE LA PATENTE EN SU ETAPA DE COMERCIALIZACIÓN, DE LLEGAR A ELLA O DE LO QUE SE PERCIBA ANTE UNA POTENCIAL VENTA. PRECIO DE VENTA = INVERSIÓN INICIAL + VALOR PATENTE ADEMÁS, EL INVERSIONISTA RECIBIRÁ UNA OPCIÓN PREFERENTE DE INVERSIÓN (CALL) VÁLIDA PARA LA BÚSQUEDA DE FINANCIAMIENTO PARA LA SIGUIENTE ETAPA, EN CASO DE RESULTAR EXITOSA ESTA PRIMERA ETAPA. 9

10 Detalle de la inversión por etapas SEGUNDA ETAPA: SE SOLICITA COMPROMETER US$ PARA DESARROLLAR FASE CLINICA 1, BAJO FORMATO FDA, EN FACILITIES DE USA. EL INVERSIONISTA RECIBIRÁ UN ADICIONAL DE 27,32% DE DERECHOS, COMPLETANDO UN 33,09% DE PROPIEDAD, SOBRE LOS FLUJOS COMERCIALES QUE GENERE LA PATENTE EN SU ETAPA DE COMERCIALIZACIÓN, DE LLEGAR A ELLA O DE LO QUE SE PERCIBA ANTE UNA POTENCIAL VENTA. PRECIO DE VENTA = INVERSIÓN INICIAL + VALOR PATENTE ADEMÁS, EL INVERSIONISTA RECIBIRÁ UNA OPCIÓN PREFERENTE DE INVERSIÓN (CALL) VÁLIDA PARA LA BÚSQUEDA DE FINANCIAMIENTO PARA LA SIGUIENTE ETAPA, EN CASO DE RESULTAR EXITOSA ESTA SEGUNDA ETAPA. 10

11 Detalle de la inversión por etapas TERCERA ETAPA: SE SOLICITA COMPROMETER US$ PARA DESARROLLAR FASE CLINICA 2A, BAJO FORMATO FDA, EN FACILITIES DE USA. EL INVERSIONISTA RECIBIRÁ UN ADICIONAL DE 16,91% DE DERECHOS, COMPLETANDO UN 50% DE PROPIEDAD, SOBRE LOS FLUJOS COMERCIALES QUE GENERE LA PATENTE EN SU ETAPA DE COMERCIALIZACIÓN, DE LLEGAR A ELLA O DE LO QUE SE PERCIBA ANTE UNA POTENCIAL VENTA. PRECIO DE VENTA = INVERSIÓN INICIAL + VALOR PATENTE DE SER EXITOSA ESTA ETAPA, SE PRETENDE VENDER LOS DERECHOS, PARCIAL O TOTALMENTE, A UNA EMPRESA FARMACEUTICA DE NIVEL MUNDIAL. 11

12 Contacto Para mayor detalle y/o consultas, favor contactar a: Fabiola Vásquez Miranda Coordinadora de Transferencia Tecnológica Universidad de La Frontera Fono:

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