CRUCIATE RETAINING K-MOD KNEE-MODULAR SOLUTION [ FIXED BEARING ] [ PLATILLO FIJO ] ULTRA CONGRUENT EN - ES

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1 K-MOD KNEE-MODULAR SOLUTION CRUCIATE RETAINING ULTRA CONGRUENT EN - ES

2 K-MOD KNEE-MODULAR SOLUTION CR - Cruciate Retaining UC - Ultra-Congruent K-MOD is the new total primary knee system characterized by the modularity of its components. A system designed to minimize complications such as wear, instability and the risk of patellar dislocation. K-MOD provides a wide range of solutions to perfectly suit the specific needs of the patient and the surgeon s particular approach. K-MOD es el nuevo sistema de prótesis total de rodilla primaria que se caracteriza por la modularidad de sus componentes. Un sistema diseñado para minimizar las complicaciones como el desgaste, la inestabilidad y el riesgo de dislocación patelar. Dotado de una amplia gama de soluciones, K-MOD se adapta perfectamente a las necesidades específicas de cada paciente y al abordaje del cirujano. K-MOD Cruciate Retaining is the model designed for the maintenance of the posterior cruciate ligament, while the Ultra-Congruent design represents the least invasive alternative in case of removal of the PCL. K-MOD Cruciate Retaining es el modelo diseñado para el mantenimiento del ligamento cruzado posterior, mientras que el diseño Ultra-Congruent representa la alternativa menos invasiva en el caso de la remoción del LCP. OPTIMUM WEAR RATE 1 ÓPTIMA TASA DE DESGASTE KP1 CR, Euro Design KP2 CR, Blue Chip KP3 CR Blue Chip KP4 Blue Chip rot hinge KP5 CR Blue Chip KP6 CR Blue Chip KP7 CR Blue Chip KP8 CR Blue Chip KP9 CR Start-up KP10 CR Start-up K-MOD Comparison between the most popular fi xed bearing knee system wear rates. Data obtained from wear tests performed in laboratories at the University of Nebraska from 2000 to 2011, published in the Journal of ASTM International. 2 Comparación de la tasa de desgaste de los sistemas de prótesis de rodilla con platillo fijo más comúnes en el mercado. Datos obtenidos de ensayos de desgaste realizados en el Laboratorio de la Universidad de Nebraska desde 2000 hasta 2011, publicado en el Journal of ASTM International. 2 1 H. Haider and J. Weisenburger. An in-vitro wear durability study of the Gruppo Bioimpianti K-MOD Ultra Congruent total knee replacement system. University of Nebraska Medical Center. June H. Haider and C. Kaddick. Wear of mobile bearing knees: is it necessarily less? Journal of ASTM International 2012, Vol.9 No. 2.

3 CRUCIATE RETAINING CRUCIATE RETAINING The Cruciate Retaining meniscal insert allows the posterior cruciate ligament (PCL) to be maintained. El inserto Cruciate Retaining permite el mantenimiento del ligamento cruzado posterior (LCP). ULTRA CONGRUENT Ultra-Congruent - Maximum stability through deep fl exion - Posterior stabilization - Mediolateral stability - Máxima estabilidad en fl exión profunda - Estabilización posterior - Estabilidad mediolateral When the PCL is resected, traditional postero-stabilized prostheses require a spine/cam mechanism, which may entail disadvantages such as: - high contact stresses - anterior dislocation during deep fl exion - invasive bone sacrifi ce - higher risk of patella maltracking 3 The Ultra-Congruent insert provides maximum stability through deep fl exion, with no need for bone sacrifi ce. The ultra-congruent design enables anteroposterior ad mediolateral stabilization. The raised anterior lip further reduces the risk of anterior dislocation. Cuando se eliminael LCP, las prótesis postero estabilizadas tradicionales requieren un mecanismo de post/cam o leva posterior, que puede causar las siguientes desventajas: - elevadas fuerzas de contacto - luxación anterior durante la fl exión profunda - sacrifi cio óseo invasivo - riesgo de mal tracking de la rótula 3 El inserto Ultra-Congruent proporciona la máxima estabilidad en fl exión profunda, evitando el sacrifi cio óseo. La estabilización anteroposterior y mediolateral se logra gracias al diseño ultracongruente. El borde frontal elevado reduce aún más el riesgo de luxación anterior. 3 Beight JL, Yao B, Hozack WJ, Hearn SL, Booth RE Jr. The patellar clunk syndrome after posterior stabilized total knee arthroplasty. Clinical Orthopeadics and Related Research The Ultra-Congruent insert provides a less invasive alternative to traditional PS designs when PCL sacrifi ce is necessary. ULTRA-CONGRUENT El inserto Ulta-Congruent representa una alternativa menos invasiva de los modelos tradicionales PS en caso de la remoción del LCP.

4 K-MOD KNEE-MODULAR SOLUTION CR - Cruciate Retaining UC - Ultra-Congruent TROCHLEAR GROOVE RANURA TROCLEAR The physiological groove of the femoral component enables optimum patellofemoral kinematics to reduce the risk of patellar dislocation and improve long-term outcomes. La ranura fi siológica del componente femoral asegura una correcta cinemática fémoro-patelar, reduciendo el riesgo de dislocación patelar y mejorando los resultados a largo plazo. 6 Reduced stress on patellar tendon Reducción del estrés sobre el tendón rotuliano WEAR DEBRIS REDUCTION REDUCCIÓN DEL DESGASTE The interface between the polyethylene insert and the tibial component is mirror-polished to reduce insert wear. Many studies have shown that wear due to micro-motion (fretting) also affects fi xed bearing prostheses. 4 La superficie de la base tibial en contacto con el inserto en polietileno está pulida a espejo a fin de reducir el desgaste del inserto. Varios estudios demuestran que a causa de los micro movimientos los implantes fijos también están sujetos al desgaste. 4 The polyethylene inserts are sterilized with ethylene oxide (ETO) which permits to maintain long-term high quality. 5,6 Para minimizar el desgaste, los insertos de polietileno se esterilizan con óxido de etileno (ETO), que permite mantener la alta calidad del componente a largo plazo. 5,6 4 Johan Bellemans, Michael D. Ries: Total knee arthroplasty: a guide to get better performance. Springer, White, S.E., Paxson, R.D., Tanner, M.G., Whiteside, L.A.: Effects of sterilization on wear in total knee arthroplasty. Clinical Orthopaedics and Related Research 1996, 331: Collier JP. Sperling DK, Currier JH et al Impact of gamma sterilization on clinical performace of polyethylene in the knee. J Arthroplasty, 1996, 11:

5 RESTORE NATURAL MOVEMENT DEVOLVER EL MOVIMIENTO NATURAL 4 4 Fig. 1 REDUCTION OF NOTCHING REDUCCIÓN DEL NOTCHING The anterior inclination of the femoral component aids bone cement (PMMA) compression, thereby facilitating the prosthesis implant and reducing notching. (Fig 1) La inclinación frontal del componente femoral favorece la adecuada compresión del cemento (PMMA), facilitando la inserción del implante y reduciendo el notching. (Fig 1) Cruciate Retaining ANATOMICAL CORRESPONDENCE CORRESPONDENCIA ANATÓMICA Thanks to the two shape different optimization curvature of the radii femoral of the component, femoral component (Fig. 1), this: (Fig 1), this: - improves knee fl exion - allows more natural kinematics - promotes physiological rollback The RAISED ANTERIOR LIP (of the Ultra-Congruent insert) complete stability by reducing anterior sliding. Gracias a los la geometría dos curvados optimizada de radio del diferentes componente del componente femoral. (Fig. femoral. 1) (Fig 1) - mejora la fl exión de la rodilla - permite la cinemática natural - favorece el rollback fi siológico El BORDE ANTERIOR ELEVADO (del inserto Ultra-Congruent) compelta la estabilidad reduciendo el deslizamiento anterior. MAXIMUM STABILIZATION MÁXIMA ESTABILIDAD The tibial component is designed to accommodate tibial stems when further stabilization is needed, offered in 21 sizes to meet specifi c patients needs. Para una mayor estabilidad el componente tibial permite la inserción de vástagos tibiales, disponibles en 21 tamaños para satisfacer las necesidades específi cas de cada paciente.

6 K-MOD KNEE-MODULAR SOLUTION CR - Cruciate Retaining UC - Ultra-Congruent ENHANCED IMPLANT IMPLANTE FACILITADO The bone-cement interface under the tibial tray is provided with a small cavity designed to accommodate bone cement in order to facilitate the implant of the component. La superficie inferior del componente tibial se caracteriza por una ligera cavidad diseñada para contener el cemento óseo a fin de facilitar la instalación del componente. COMPLETE MODULARITY COMPLETA MODULARIDAD The exclusive Biolock coupling assures complete modularity between the meniscal insert and tibial tray: any size of tibial insert matches any size of tibial tray.* This allows the insert that matches the femoral component plateau to be used with the tibial tray with the best possible coverage. * Note: Femoral component and polyethylene insert must be of the same size. Nota: el componente femoral y el inserto meniscal deben ser del mismo tamaño. El exclusivo acople Biolock garantiza la completa modularidad entre el inserto meniscal y la base tibial: cualquier tamaño del inserto en polietileno es compatible con todos los tamaños de la meseta tibial.* Esto permite utilizar el inserto más adecuado para el componente femoral y la meseta tibial con la mejor cobertura posible. Maximum Stability of meniscal insert/fixed tibial tray coupling. To further assure stability, the additional fixation screw Mechanical is provided with tests a have specially shown designed that after system 5MC preventing the screw remained it from unscrewing. intact and tight, the torque needed to unscrew it measured at approximately 3.4 Nm. 7 Mechanical tests have shown that after 5MC the screw remained intact and tight, the torque needed to unscrew it measured at approximately 3.4 Nm. 7 Estabilidad máxima de acoplamiento entre la base tibial y el inserto meniscal fi jo. Para garantizar aún más la estabilidad, el Pruebas tornillo Mecánicas de fijación han esta demostrado provisto que de un después sistema de 5MC antiafl el oje específi tornillo está camente intacto, el diseñado. torque necesario para desenroscar el tornillo es de 3,4 Nm. 7 Pruebas Mecánicas han demostrado que después de 5MC el tornillo está intacto, el torque necesario para desenroscar el tornillo es de 3,4 Nm. 7 7 H. Haider and J. Weisenburger. An in-vitro wear durability study of the Gruppo Bioimpianti K-MOD Ultra-Congruent total knee replacement system. University of Nebraska, June 2012

7 UNCEMENTED K-MOD K-MOD NO CEMENTADA This is provided with a Ti-Growth-C titanium plasma spray coating. The bi-metal design makes it possible to maintain the cobalt-chrome mechanical guarantees and at the same time make use of the properties of titanium, which stimulates osseointegration thanks to its high porosity. Está provista de un revestimiento de titanio con plasma spray Ti-Growth-C. El diseño bi-metal permite mantener las garantías mecánicas del Cromo Cobalto y de utilizar las propiedades del Titanio, que estimula la oseointegración gracias a su porosidad. ANALLERGIC K-MOD K-MOD ANALÉRGICA Clinical studies have shown that allergy to metals is increasing. 8 Designed for those patients, the non-allergenic K-MOD is provided with a titanium-niobium nitride coating. A PVD (Physical Vapor Deposition) coating isolates the cobalt-chrome substrate, preventing the release of ions and allergic reactions. Estudios clínicos demuestran que la alergia a los metales es cada vez más común. 8 Pensada para esta categoría de pacientes, la prótesis K-MOD analérgica está provista de un revestimiento de Nitruro de Titanio-Niobio. El revestimiento PVD (deposición física en fase de vapor) aísla el sustrato de cromo y cobalto evitando la liberación de iones y las reacciones alérgicas. 8 Rietschel RL, Fowler JF, Warshaw EM et al. Detection of nickel sensitivity has increased in North American Patch test patients Dermatitis. 2008, Vol 19:16-9 FEMORAL COMPONENT COMPONENTE FEMORAL 6 right sizes, 6 left sizes 6 tamaños derechos, 6 tamaños izquierdos PATELLAR COMPONENT COMPONENTE PATELA 28 mm 32 mm 36 mm TIBIAL STEM VÁSTAGO TIBIAL 21 sizes tamaños FIXED TIBIAL TRAY PLATILLO TIBIAL FIJO 6 sizes tamaños 6 sizes tamaños UC INSERT / UC INSERTO CR INSERT / CR INSERTO 10 mm 12 mm 14 mm 16 mm Anallergic model Modelo analérgico 5 6 PERFETTO Patient matched cutting blocks: just PERFETTO. The K-MOD knee system employs the latest technologies to provide pre-operative 3D planning of customized surgery for each patient. A personalized surgical plan ensures a less invasive surgical procedure, thus reducing recovery time. - precise alignment and positioning - faster recovery time - potentially reduced wear Bloques de corte personalizados: esto es PERFETTO. El sistema de rodilla K-MOD emplea las últimas tecnologías para ofrecer una planificación preoperatoria 3D personalizada para cada paciente, que garantiza un procedimiento quirúrgico menos invasivo y reduce el tiempo de recuperación. - alineación y posicionamiento precisos - recuperación más rápida - reducción del desgaste of CT or MRI images of the patient s knee computarizada o de las imágenes de la resonancia magnética

8 GRUPPO BIOIMPIANTI S.r.l Peschiera Borromeo (MI) Italy - Via Liguria, 28 Tel Fax info@bioimpianti.it FOLLOW US ON FACEBOOK