NORMA TÉCNICA COLOMBIANA 4433

Transcripción

1 NORMA TÉCNICA NTC COLOMBIANA MICROBIOLOGÍA. MÉTODO PARA EVALUAR LA ESTERILIDAD COMERCIAL EN ALIMENTOS E: MICROBIOLOGY. METHOD FOR DETERMINATION OF COMMERCIAL STERILITY IN FOOD CORRESPONDENCIA: DESCRIPTORES: microbiología de alimentos - preparación de muestras; análisis microbiológico; esterilidad. I.C.S.: Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado Bogotá, D.C. - Tel. (571) Fax (571) Prohibida su reproducción Segunda actualización Editada

2 PRÓLOGO El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general. La NTC 4433 (Segunda actualización) fue ratificada por el Consejo Directivo de Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico 25 Microbiología. 3M COLOMBIA LTDA. ALIMENTOS CÁRNICOS S.A.S. ALPINA S.A. ALQUERÍA S.A. AQUALITY LAB S.A.S. ASINAL LTDA. ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE CIENCIA Y TECNOLOGÍA DE ALIMENTOS BECTON DICKINSON DE COLOMBIA S.A. BERNIER GRUPO EMPRESARIAL BOLSA MERCANTIL DE COLOMBIA COLOMBINA S.A. COOPERATIVA COLANTA ENZIPAN LABORATORIOS S.A. GRUPO ÉXITO LTDA. INDUSTRIAS ALIMENTICIAS ZENU S.A. LABFARVE LABORATORIOS SFC LTDA. MERCK S.A. NULAB LTDA. PAF LABORATORIOS LTDA. Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas: ALGARRA S.A. BAVARIA S.A. BIOCONTROL LTDA. FRIGORÍFICOS COLOMBIANOS S.A. FRUGAL S.A. GASEOSAS POSADA TOBON S.A. INGENIO PROVIDENCIA S.A. KOYOMAD S.A. LA CAMPIÑA S.A.S. LABORATORIO MICROBIOLÓGICO BARRANQUILLA LTDA. LABORATORIOS CALIFORNIA S.A. LARKIN LTDA. MEALS DE COLOMBIA S.A.S. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA PRODUCTORA DE JUGOS S.A.S. PRODUCTOS LÁCTEOS EL RECREO S.A. SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE - SENA- VILASECA S.A.S.

3 ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados. DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN

4 CONTENIDO Página 1. OBJETO DEFINICIONES ÁREA DE ENSAYO EQUIPOS Y MATERIALES DESINFECTANTES, MEDIOS DE CULTIVO Y REACTIVOS DESINFECTANTES MEDIOS DE CULTIVO REACTIVOS MUESTREO INSPECCIÓN, EVALUACIÓN DE LOS ENVASES E INCUBACIÓN INSPECCIÓN EXTERNA Y EVALUACIÓN DE LOS ENVASES INCUBACIÓN LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y APERTURA DEL ENVASE ENVASES ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO CONTRAMUESTRA DE ANALISIS MUESTRA ANALÍTICA E INOCULACIÓN DE LOS MEDIOS DE CULTIVO... 4

5 Página 9.3 INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS REPORTE DE RESULTADOS... 5 BIBLIOGRAFÍA... 9 ANEXOS ANEXO A (Normativo) DIAGRAMA DE FLUJO DE LAS ETAPAS DE LA EVALUACIÓN DE LA ESTERILIDAD COMERCIAL... 6 ANEXO B (Normativo) DIAGRAMA DE FLUJO PARA EL RECUENTO MICROBIOLÓGICO... 7 ANEXO C (Informativo) REPORTE DE RESULTADOS MÉTODO PARA EVALUAR ESTERILIDAD COMERCIAL EN ALIMENTOS... 8

6 MICROBIOLOGÍA. MÉTODO PARA EVALUAR LA ESTERILIDAD COMERCIAL EN ALIMENTOS 1. OBJETO Esta norma establece el procedimiento para determinar si los alimentos envasados en latas o bolsas herméticamente cerradas (termoselladas), cumplen con los requisitos de esterilización comercial a los que se sometieron y se aplica a todos aquellos alimentos catalogados como comercialmente estériles. 2. DEFINICIONES 2.1 Esterilidad comercial de un alimento tratado térmicamente. Es el estado que se consigue aplicando temperatura suficiente, sólo o en combinación con otros tratamientos apropiados, con el objeto de liberar a ese alimento de microorganismos patógenos y de otros microorganismos capaces de reproducirse en él en unas condiciones normales no refrigeradas en las que se mantendrá probablemente el alimento durante su distribución y almacenamiento. 2.2 Envase o bolsa herméticamente cerrada. Aquél que está diseñado y se entiende como seguro contra la entrada de microorganismos y mantiene la esterilidad comercial de su contenido después de su procesamiento. 2.3 Envase o bolsa hinchada o abombada. Envase que presenta deformación convexa. 3. ÁREA DE ENSAYO Debe disponerse de un área aséptica para realizar el ensayo. NOTA Se recomienda consultar la NTC 4092 Microbiología de alimentos y de alimentos para animales. Reglas generales para el análisis microbiológico (ISO 7218). 1 de 9

7 BIBLIOGRAFÍA - Manual operativo de análisis microbiológicos para alimentos. Gilma Janeth Luna. Fondo editorial Fundación Universidad Jorge Tadeo Lozano. Páginas de la 122 a la Manual de técnicas de análisis para control de calidad microbiológico de alimentos para consumo humano. Ministerio de Salud. INVIMA. República de Colombia. Páginas de la 59 a Methods of Analysis of AOAC International (OMA), AOAC Microbiological Methods for Determining Commercial Sterility of Low-Acid Canned Food. 17th Edition, Current through 1st Revision, ds Food and Drug Administration. Policy. Corn&we Policy Guides Manual APHA (American Public Health Association). Standard Methods for the Examination of Dairy Products. Port City Press, Baltimore Norma Oficial Mexicana NOM-130-SSA Bienes y servicios. Alimentos envasados en recipientes de cierre hermético y sometidos a tratamiento térmico. Disposiciones y especificaciones sanitarias. 2

8 IMPORTANTE Este resumen no contiene toda la información necesaria para la aplicación del documento normativo original al que se refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar su consulta. Este resumen es de libre distribución y su uso es de total responsabilidad del usuario final. El documento completo al que se refiere este resumen puede consultarse en los centros de información de ICONTEC en Bogotá, Medellín, Barranquilla, Cali o Bucaramanga, también puede adquirirse a través de nuestra página web o en nuestra red de oficinas (véase El logo de ICONTEC y el documento normativo al que hace referencia este resumen están cubiertos por las leyes de derechos reservados de autor. Información de servicios aplicables al documento aquí referenciado la encuentra en: o por medio del contacto cliente@icontec.org ICONTEC INTERNACIONAL 3