ES U. Número de publicación: PATENTES Y MARCAS. Número de solicitud: U Int. Cl. 5 : A61M 5/315

Transcripción

1 k 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 k Número de publicación: k Número de solicitud: U k Int. Cl. : A61M /31 k 12 SOLICITUD DE MODELO DE UTILIDAD U k 22 Fecha de presentación: k 43 Fecha de publicación de la solicitud: k 71 Solicitante/s: José María Artigas Martín Profesor Tierno Galván, 3, 2 A Zaragoza, ES k 72 Inventor/es: Artigas Martín, José María k 74 Agente: No consta k 4 Título: Jeringa para biopsia por punción-aspiración con dispositivo de bloqueo y graduación de la aspiración. ES U Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES U 2 DESCRIPCION El presente modelo de utilidad se refiere a un nueva tipo de jeringa para biopsia por punciónaspiración, con dispositivo de bloqueo y graduación de la aspiración. La biopsia por punción-aspiración con aguja fina (PAAF) de masas tumorales, constituye una maniobra habitual en el quehacer clínico diario. Cuando la lesión no es palpable, por alojarse profundamente en el organismo, se precisa la monitorización por imagen ecográfica o radiológica del procedimiento, así como el empleo de agujas flexibles, de gran longitud, y calibre fino, en condiciones de esterilidad. Este tipo de agujas ofrecen una mayor seguridad, aunque precisan de una aspiración más enérgica y mantenida, que obliga a la intervención de un ayudante o a la supresión de la monitarización durante la aspiración. El objeto de la presente invención es desarrollar una jeringa rara biopsia por punciónaspiración, con las siguientes características: - Posibilidad de mantener la aspiración de forma automática, permitiendo al ejecutante una mayor libertad en las maniobras específicas de biopsia. - Sistema de bloqueo de la aspiración de total seguridad, sin riesgo de liberación accidental del émbalo que acasionaría barotrauma y/o injección yatrógena del material patológico extraído (células tumorales, pus). - Posibilidad de seleccionar la intensidad de la aspiración ejercida desde suave en lesiones con tendencia al sangrado a enérgica cuando así se requiera. - Poco peso, que permita dejar suspendido al conjunto, una vez conectado y activado, de la propia aguja de biopsia. Al poder manipular el conjunto con una sola mano, queda libre la otra para dirigir la sonda ecográfica o realizar maniobras complementarias. Cuando la guía es radiológica, permite retirar ambas manos del haz de radiación. - Bajo costo, pudiendo realizarse en plástico u otro material desechable y distribuirse estéríl. La jeringa de la invención. cuyo esquema se presenta en las figuras 1 a, cumple las características previamente señaladas. Consta de: cilindro (1), émbolo (2) y pieza de bloqueo (3). En los dibujos: 2 La figura 1 corresponde a un cilindro de jeringa convencional (1), de frente y perfil. La figura 2 corresponde al émbolo (2), cuyo eje es de sección en forma de cruz (), con hendiduras a diferentes niveles (6) y plano de apoyo de los dedos (10). La figura 3 corresponde a la pieza de bloqueo (3), de frente y perfil, con su asa (9) Lafigura4representatodoeldispositivo: jeringa, émbolo y pieza de bloqueo, montado. La figura es una vista en perspectiva de la anterior. El cilindro (1), ha de estar construído de material transparente para visualizar la salida de la muestra. Como es habitual, presenta en un extremolaconexión para la aguja de biopsia (7) y en el otra las placas para ejercer presión con los dedos (8). Por dentro de éste cilindro se desplaza un émbolo (2) que se acopla perfectamente a su pared interna, permitiendo la aspiración. El eje del émbolo (4), tiene una sección en forma de cruz () y a varios niveles (cuatro en la figura, pudiendo variar su número), presenta grupos de hendiduras (6), una en cada brazo de la cruz, que permiten obtener diversos grados de aspiración tras insertar la pieza de bloqueo (3). La pieza de bloqueo (3) consiste en una fina placa, de material ligero pero rígido, esterilizable (metal o plástico duro), con forma de U, que presenta una pequeña incurvacíón en su base (9) a modo de asa. Esta pieza de bloqueo puede acoplarse en uno u otro de los grupos de hendiduras existentes en el eje del émbolo (8), según el grado de aspiración deseado. La presión negativa ejercida, fija la pieza de bloqueo en las hendiduras del eje del émbolo contra la placa existente en la base del cilindro (8), manteniéndose la aspiración. Opcionalmente la pieza de bloqueo podría integrarse en la placa de la base del cilindro (8), mediante un sistema de raíles o acanaladuras, lo que facilitaría la acción de bloqueo, que el propio ejecutante podría realizar. Con alguna experiencia, el empleo del sistema es sencillo. Utilizando la técnica habitual de punción, se sitúa la punta de la aguja en la masa tumoral, se retira el fiador y se conecta la jeringa a la aguja. Tras sujetar firmemente con la mano izquierda el cilindro de la jeringa (1), se desplaza el émbolo con la derecha hasta la nivel de aspiración deseado, momento en el que un ayudante sitúa la pieza de bloqueo (3) en la hendidura correspondiente. Con ello se mantiene la aspiración de forma constante, sin necesidad de accionar instrumento alguna. Tras confirmar que la punta de la aguja no se ha desplazado, se realizan las maniobras de biopsia propiamente dichas con la aguja (vaivén, rotación), que el ejecutante podrá realizar con una sola mano al encontrarse liberado del instrumento de aspiración. Cuando se ha obtenido la cantidad de material biópsico adecuada, se desconecta la jeringa de la aguja y se extrae ésta sin fiador. Las características del dispositivo, tal y como ha sido descrita, permiten su aplicación en diferentes situaciones. Así, tiene una especial utilidad cuando la biopsia se realiza bajo guía de imagen ecográfica, al permitir a una sola persona realizar y monitorizar de forma continua todo el procedimiento, con la posibilidad de corregir, sobre la marcha, cualquier desplazamiento de la aguja. Por otro lado, el poco peso del conjunto permite mantenerlo conectado, una vez activado, sin necesidad de la proximidad del radiólogo, con el consiguiente ahorro de radiación cuando se trabaja con fluoroscopia y la posibilidad de realizar

3 3 ES U 4 cortes con tomografía axial computarizada (TAC) para confirmar la localización de la punta de la aguja en la lesión, durante la aspiración. Otras situaciones donde se manifiesta la utilidad del invento, empleando el tipo de aguja adecuado son: En tumores palpables, de localización superficial, es útil disponer de una mano libre que inmovilice la lesión, mientras se realiza la biopsia con la otra. En las lesiones de contenido líquido denso, donde suele precisarse una aspiración enérgica y mantenida. 10 Cuando se trata de aspirar cavidades pequeñas (vías biliar y urinaria, cavidad articular, etc.), si el intento ha sido negativo, suele movilizarse la aguja con el fiador retirado y aplicando una aspiraciónsuave,quehademantenersehasta obtener el líquido problema. Descrita suficientemente la naturaleza del invento y de los materiales en que puede ser construído, debe hacerse constar que las disposiciones indicadas y representadas en las dibujos adjuntos, son susceptibles de modificaciones de detalle, en cuanto no alteren su principio fundamental

4 ES U 6 REIVINDICACIONES 1. Jeringa para biopsia por punción-aspiración con dispositivo de bloqueo y graduación de la aspiración caracterizada por un sistema de bloqueo del émbolo que permite, una vez conectada la aguja de biopsia, seleccionar la intensidad de la aspiración y mantenerla. 2. Un émbolo de jeringa, según reivindicación 1, caracterizado por un eje con sección en forma de cruz que presenta hendiduras en cada uno de los brazos, a varios niveles, para alojar la pieza de bloqueo. 3. Una pieza de bloqueo caracterizada por una fina placa, indeformable, de plástico, metal o cualquier otro material rígido, con forma de U, 10 1 que se acopla a las hendiduras existentes en el eje del émbolo y que la presión negativa previamente ejercida mantiene fija contra la placa de la base del cilindro. 4. Un dispositivo de biopsia por punciónaspiración, según reivindicaciones 1 a 3 caracterizado por estar construido en material ligera que permite, sin necesidad de sujeción, mantener la aspiración conectado a la aguja, mientras se realizan con ésta las maniobras oportunas y se confirma la situación de su punta en la lesión problema.. Jeringa para biopsia por punción-aspiración con dispositivo de bloqueo y graduación de la aspiración

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