TRATAMIENTO QUIRURGICO DE LA DISTONIA PRIMARIA ESTUDIO MULTICENTRICO ESPAÑOL ...

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Aurora Serrano Mora
hace 6 años
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1 TRATAMIENTO QUIRURGICO DE LA DISTONIA PRIMARIA ESTUDIO MULTICENTRICO ESPAÑOL... La estimulación cerebral profunda del Globo Pálido interno ha sido recientemente autorizada como tratamiento de la distonía primaria generalizada, segmentaria y multifocal refractaria a otras medidas terapéuticas. Para estudiar la eficacia y seguridad de este tratamiento a medio y largo plazo, ha comenzado un estudio multicéntrico español, con la colaboración y apoyo del Grupo de Estudio de Trastornos del Movimiento de la Sociedad Española de Neurología. El diseño es el de un estudio observacional, multicéntrico, prospectivo con una sola rama de tratamiento, con análisis pre- y post-tratamiento a través de evaluadores ciegos. Las intervenciones para el implante de los electrodos se llevarán a cabo en 11 hospitales del Sistema Nacional de Salud donde existen unidades multidisciplinares para la cirugía funcional estereotáxica de los trastornos del movimiento. El Grupo de Estudio de los Trastornos del Movimiento de la SEN anima a los neurólogos a colaborar en este proyecto remitiendo pacientes que cumplan los criterios de inclusión/exclusión a los centros más próximos o accesibles administrativamente. Además del interés científico de este estudio, la cirugía funcional estereotáxica es una alternativa terapéutica real para pacientes con estas formas de distonía incapacitante intratable por otros medios. HOSPITALES PARTICIPANTES Y PERSONA DE CONTACTO Hospital Clínic, Barcelona Dr. Francesc Valldeoriola Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona Dr. Jaume Kulisevsky Hospital de Cruces, Barakaldo Dra. Elena Lezcano Hospital General de Asturias, Oviedo Dr. Carlos Salvador

2 Hospital Clínico Universitario, Santiago de Compostela Dr. Alfonso Castro Hospital Gregorio Marañón, Madrid Dr. Francisco Grandas Hospital Ramón y Cajal, Madrid Dr. Ignacio Regidor Fundación Jiménez Díaz, Madrid Dr. Pedro García-Ruiz Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Granada Dr. Adolfo Mínguez-Castellanos Hospital Clínic y Hospital La Fe, València Dr. Antonio Salvador Hospital Mútua de Terrassa Dra. Ana Rojo

3 Criterios de inclusión de pacientes Se podrán incluir en el estudio todos aquellos pacientes que cumplan los siguientes criterios de inclusión: - presencia de distonía primaria segmentaria, multifocal o generalizada. - limitación funcional importante pese a haberse optimizado el tratamiento médico y haberse ensayado otras posibilidades terapéuticas a las dosis adecuadas durante un tiempo suficiente - edad entre 12 y 70 años - duración de la enfermedad de más de 3 años - aceptación de consentimiento informado por parte del paciente y adicionalmente por su tutor legal en caso de niños o adolescentes que no cumplan la mayoría de edad o en el caso de imposibilidad física para firmarlo. Criterios de exclusión de pacientes - distonía focal - hemidistonía - distonía de etiología distinta a primaria según la clasificación actualmente aceptada internacionalmente - operaciones cerebrales estereotáxicas previas - existencia de demencia por criterios DSM-IV o existencia de un MMSE <24 - presencia de deformidades esqueléticas o musculares permanentes que a criterio de los investigadores no vayan a poder beneficiarse del procedimiento terapéutico - presencia de enfermedades psiquiátricas que, a criterio de los investigadores, impidan una adecuada colaboración del paciente durante el procedimiento.

4 - coexistencia enfermedades generales graves que contraindiquen la cirugía cerebral - presencia de lesiones cerebrales que a juicio de los neurocirujanos contraindiquen la cirugía estereotáxica - en mujeres en edad fértil, negativa a someterse a una prueba de embarazo - mujeres gestantes o puérperas. Comité de Dirección del Estudio: Dr. Francesc Valldeoriola fvallde@clinic.ub.es Dr. M. José Martí mjmarti@clinic.ub.es Dr. Eduardo Tolosa etolosa@clinic.ub.es Dr. Pablo Martínez-Martín Instituto de Salud Carlos III, Madrid pmartinez@iscii.es Dr. Francisco Grandas Servicio de Neurología Hospital Gregorio Marañón, Madrid Coordinador del GETM de la SEN fgrandasp@meditex.es Dr. Jaume Kulisevsky Servei de Neurologia Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona jkulisevsky@hsp.santpau.es

5 CENTROS EN ESPAÑA DONDE SE PUEDE REALIZAR EL ESTUDIO GENÉTICO- MOLECULAR PARA DETERMINAR EL GEN DYT-1 Dra C. Ayuso/ Dra MJ Trujillo Servicio de Genética Clínica de la Concepción Fundación Jiménez Díaz Avda. Reyes Católicos Madrid Tf / (Precio 240 euros) Dra Eugenia Monros Laboratori Genetica Molecular Hospital Sant Joan de Deu Av. Sant Joan de Deu nº Esplugues Barcelona Tel: Fax: emonros@hsjdbcn.org (Precio 120 euros)

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