RESULTADOS AFOE VERTEBRAL

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1 RESULTADOS AFOE VERTEBRAL

2 Este estudio ha sido posible gracias a la inestimable colaboración de Procter & Gamble Coordinación Técnica del Estudio: Medical & Marketing Communications C/ Fernández de los Ríos, 108, 1º Izq Madrid Depósito legal: Queda rigurosamente prohibida, sin previa autorización por escrito de los editores, la reproducción total o parcial de esta obra por cualquier procedimiento

3 INTRODUCCIÓN Las fracturas vertebrales son las fracturas más frecuentes que causa la osteoporosis, éstas suponen un 44% de las fracturas osteoporóticas. Muchas de ellas son asintomáticas y pasan inadvertidas. Existen muchos índices para la valoración del riesgo de fractura osteoporótica, sin embargo, la presencia de una fractura vertebral es el factor de riesgo más importante para la producción de otras fracturas óseas. La sospecha de una fractura vertebral se ha de confirmar con el diagnóstico de la imagen, en concreto con la radiografía. Para definir de una forma objetiva las deformidades vertebrales, se realizan mediciones morfológicas de los cuerpos vertebrales, siendo el método semicuantitativo de Genant el más difundido. En este estudio se valoran los factores de riesgo de fractura de las pacientes que acuden a las consultas españolas de Cirugía Ortopédica y Traumatología en hospitales y ambulatorios y se realiza un estudio morfológico y cuantitativo de las fractura vertebral que presentan estas pacientes, valorando los factores que más se asocian a la presencia de fractura vertebral única y múltiple. 3

4 ÍNDICE OBJETIVOS Y MÉTODO RESULTADOS Estadística descriptiva Descripción de la muestra Descripción de la fractura vertebral Diagnóstico de la osteoporosis Tratamiento de la osteoporosis Estadística analítica multivariante CONCLUSIONES

5 OBJETIVOS Y MÉTODO COMITÉ CIENTÍFICO Prof. Antonio Herrera (Hospital Univ. Miguel Servet. Zaragoza) Prof. Fernando López Prats (Universidad Miguel Hernández. Alicante) Dr. Manuel Mesa (Hospital Valle de los Pedroches. Córdoba) OBJETIVOS Describir la población con fractura vertebral osteoporótica. Conocer las características de la fractura vertebral. Valorar el diagnóstico de osteoporosis y los tratamientos específicos en estas pacientes. MÉTODO AFOE VERTEBRAL se plantea como un estudio multicéntrico transversal de la fractura vertebral osteoporótica. El estudio se desarrolló en las consultas de Cirugía Ortopédica y Traumatología (COT) de 499 especialistas de hospitales, provinciales y comarcales, y ambulatorios distribuidos por las diferentes provincias de España. El primer nivel de selección fue todas las provincias españolas y dentro de cada una, se realizó una selección al azar de médicos según el número de especialistas en COT en cada provincia. La distribución por Comunidad Autónoma de los médicos que han participado en el estudio se muestra en la tabla 1. 5

6 Los criterios de inclusión fueron mujeres mayores de 45 años que acudían a la consulta de COT por cualquier motivo. Como criterios de exclusión se consideró aquellas pacientes con patología traumática de la espalda consecuente con un traumatismo de alta energía o con antecedentes de posibles causas de osteoporosis secundaria. El estudio se realizó durante los meses de febrero y marzo de A cada paciente se le realizó un cuestionario de factores de riesgo de la fractura osteoporótica y un estudio radiológico lateral de columna. Para el estudio radiológico de columna se utilizó el método semicuantitativo de Genant, que clasifica a las fracturas vertebrales según el tipo de reducción y grado (Figura 1). Los datos una vez codificados, han sido procesados realizándose las siguientes evaluaciones: TABLA 1. Especialistas en COT participantes Distribución por CC.AA N % Andalucía 76 15,2 Aragón 16 3,2 Asturias 12 2,4 Canarias 15 3,0 Cantabria 5 1,0 Castilla y León 30 6,0 Castilla-La Mancha 13 2,6 Cataluña ,2 Ceuta y Melilla 3 0,6 Comunidad de Madrid 62 12,4 Comunidad Valenciana 63 12,6 Extremadura 10 2,0 Galicia 30 6,0 Islas Baleares 12 2,4 La Rioja 3 0,6 Murcia 16 3,2 Navarra 7 1,4 País Vasco 25 5,0 Total CC.AA= Comunidad Autónoma Estadística descriptiva de las variables cuantitativas. Descripción de los factores de riesgo de las pacientes que según el estudio radiológico presentaban o no fracturas vertebrales osteoporóticas. Estadística analítica multivariante que intenta encontrar aquellos factores de riesgo que pueden predecir o que se asocian a la aparición de fracturas vertebrales osteoporóticas FIGURA 1. Normal (Grado 0) Leve (Grado 1= 20-25%) Moderada (Grado 2= 25-40%) Severa (Grado 3 >40%) Método semicuantitativo de Genant CUÑA BICÓNCAVA APLASTAMIENTO 6

7 RESULTADOS En total, 499 especialistas en COT han recogido fracturas vertebrales (FV) correspondientes a una muestra de mujeres; una media de 9,76 pacientes por especialista. ANÁLISIS DESCRIPTIVO 1 DESCRIPCIÓN DE LA MUESTRA Analizando los factores de riesgo de la fractura osteoporótica recogidos en los cuestionarios podemos describir las características de las pacientes que según el estudio radiológico de columna presentaban o no fracturas vertebrales. Media de edad (años) ,8 59, EDAD 30 Según este análisis, la edad media de las pacientes 20 con FV era de 69+10,1 años y de 59,9+10,2 10 años para aquellas que no presentaban FV. 0 Pacientes sin FV Pacientes con FV Pacientes total Muestra: FV: Fractura vertebral TABLA 2. Distribución de las pacientes según los factores de riesgo de fractura osteoporótica y la existencia o no de fractura vertebral. FACTOR Sin FV Con FV Edad (años) (media + DE) 59,9+10, ,1 IMC (media + DE) 26,3+4,6 27,1+4,6 Menarquia tardía (<15 años) 11,7% 15,4% Menopausia precoz 10,2% 14,4% Menopausia iatrogénica 8,1% 10,9% Periodo fértil <30 años 30,7% 34,3% Sin lactancia 27,1% 25,4% Diabetes 12,9% 29,8% Hiperparatiroidismo 0,4% 1,8% Hipertiroidismo 2,9% 4,7% Artritis reumatoide 4,8% 8,7% Anemia perniciosa 1,5% 1,7% Anorexia nerviosa 1,3% 1,0% Gastrectomía o S. Malabsorción 1,4% 2,1% FV: Fractura vertebral; DE: Desviación estándar 7

8 TABLA 2. FACTOR Sin FV Con FV Ingesta de calcio (mg/día) (media + DE) 984,6+453,5 879,2+442 Ingesta de café (tazas/día) (media + DE) 2+1,5 1,8+1,3 Consumo de refrescos de cola (vasos/día) (media + DE) 0,5+0,9 0,5+1,0 Consumo de té (tazas/día) (media + DE) 0,3+0,7 0,4+0,8 Consumo de tabaco (cigarrillos/día) (media + DE) 5,5+8,3 3,7+7,4 Consumo excesivo de alcohol (media + DE) 1% 2% Exposición solar (horas/día) (media + DE) 2,1+1,6 2+1,6 Pérdida de peso en los últimos 2 años (kg) (media + DE) 2,2+3,6 2,8+3,9 Disminución de la talla (cm) (media + DE) 0,016+0,023 0,032+0,029 Inactividad física 29% 42,4% Corticoides vía oral o inyectados 6,2% 11,6% Anticonvulsivantes 0,8% 1,1% Diuréticos tiazídicos 6,6% 13,7% Antecedentes maternos de fractura osteoporótica 24,4% 25,8% Fractura previa osteoporótica 11,6% 42,1% FV: Fractura vertebral; DE: Desviación estándar En general, en la muestra de pacientes con FV, la presencia y grado de los factores de riesgo recogidos en el cuestionario es mayor. Algunos factores como la anemia perniciosa, la anorexia nerviosa o la gastectromía, se refieren a un porcentaje muy pequeño de la muestra, por lo que sus datos no son muy representativos. Es de destacar que, en las pacientes con FV, el porcentaje de pacientes con fractura previa osteoporótica es bastante mayor (42%) que en el caso de las pacientes sin FV (11,6%). % Pacientes con fractura previa ,6% Pacientes sin FV FRACTURA PREVIA OSTEOPORÓTICA 41,2% Pacientes con FV (N: 1.167) (N: 3.705) FV: Fractura vertebral 8

9 2 DESCRIPCIÓN DE LA FRACTURA VERTEBRAL Según el estudio radiológico de la fractura vertebral, la afectación más frecuente es la vértebra en cuña, siendo en el 55% de los casos de grado I (Figuras 23 y 24). La distribución de la muestra (4.872 pacientes) según la existencia o no de fracturas vertebrales, y si éstas son únicas o múltiples, se detalla en la figura 25. El 76% de las pacientes que acudían a consulta de COT por cualquier motivo, presentaban una o más fracturas vertebrales. N= Más de una fractura 53,2% Con una fractura 22,9% Sin fractura 24% Figura 25. Distribución de las pacientes según presencia o no de fractura vertebral N= Bicóncava 33,51% ,86% N= Aplastada 13,32% Sin dato 0,01% Figura 23. Morfología de la vértebra Cuña 53,16% 40 35,35% ,71% 10 0,08% 0 I II III Sin dato Figura 24. Grado de afectación de la vértebra El tipo de vértebra más afectada es la L1, seguida de la T12 (Figura 26). Cruzando las características radiológicas de la fractura, la fractura vertebral más frecuente se produce en la vértebra L1 en cuña y de grado I seguida de la fractura en T12 también en cuña, pero en este caso en un grado mayor. % ,5 9,7 N= ,7 7,3 7,2 7 6,7 6, ,3 5,2 4 4,1 3,8 2,8 2, ,4 0,8 0,8 0,7 0,4 0,2 0,2 0 L1 T12 L2 T7 T11 T8 T10 T6 T9 T5 L3 L4 T4 T3 L5 T2 T1 C5 C6 C7 C4 C2 C3 Figura 26. Tipo de vértebra 9

10 3 DIAGNÓSTICO PREVIO DE OSTEOPOROSIS El 38% de la muestra tenía un diagnóstico previo de osteoporosis (Figura 27). Si seleccionamos aquellas pacientes con una fractura vertebral o más, el 55% no tenía diagnóstico previo de osteoporosis (Figura 28). N= N= No 60,4% Sí 37,5% No 54,9% Sí 43,2% Sin dato 2% Sin dato 1,9% Figura 27. Distribución del diagnóstico previo de osteoporosis Figura 28. Diagnóstico previo de osteoporosis en pacientes con una o más fracturas 4 TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS El 54,5% de las pacientes (2.655) estaba en tratamiento para la osteoporosis en el momento del estudio (Figura 29). La distribución de los fármacos recibidos se muestra en la Figura 30. El más frecuentemente administrado es calcio+vitamina D, seguido de risedronato y alendronato. N= ,3% N= No tratado 41,4% Tratado 54,5% ,4% Sin dato 4,1% Figura 29. Tratamiento actual de la osteoporosis Un 62% de las pacientes en tratamiento recibe dos o más fármacos (Figura 31). Las combinaciones más frecuentes son las de calcio+vitamina D más risedronato (40%) y el 21% sustituye el risedronato por alendronato. Si seleccionamos las pacientes que tenían un diagnóstico previo de osteoporosis (38% de la muestra) se comprueba que el 88% estaba en tratamiento para la osteoporosis. Considerando las pacientes que presentaban una fractura previa, un porcentaje similar (80%) también estaba tratado ,8% Calcio Calcio + Vit.D Monoterapia 36,2% No especificado 1,6% 14,4% Calcitonina Risedronato 21,8% Alendronato 7,8% Raloxifeno Figura 30. Fármacos recibidos para el tratamiento de la osteoporosis Figura 31. Tipo de tratamiento N= Combinación 62,2% 10

11 ANÁLISIS MULTIVARIANTE El análisis multivariante intenta encontrar aquellas variables que pueden predecir o que se asocian fuertemente a la aparición de fracturas vertebrales. El análisis incluye todas las variables que nos sirven para la valoración de los niveles del riesgo de fractura (Tabla 4). Una primera valoración del modelo muestra que muchas variables no son significativas. En el modelo se han manejado tres categorías de la variable dependiente: Sin fractura Con una fractura Con más de una fractura En el modelo se especifican los valores de las dos últimas categorías (1 ó más de 1 fractura) con respecto a la categoría primera (sin fractura). Así, presentar una fractura osteoporótica previa, supone un riesgo de 3,35 veces de padecer una fractura vertebral única que de no padecerla y su valor P es muy bajo (P<0,0001) pero no es significativa para múltiples fracturas (P=0,252). El modelo se basa en pacientes, con datos completos para todas las variables seleccionadas. Se utiliza el método manual de selección de variables retirando aquellas variables que tienen una probabilidad muy alta y no parecen predecir la presencia de una o más fracturas o la ausencia de las mismas. La Tabla 5 muestra las variables que se asocian de forma significativa a presentar una o más fracturas vertebrales. TABLA 4. Valoración de los niveles del riesgo de fractura Factores de riesgo elevado de fractura Edad Diabetes mellitus tipo I Hiperparatiroidismo primario Anemia perniciosa Anorexia nerviosa Gastrectomía o síndrome de malabsorción Índice de masa corporal bajo Pérdida de peso Inactividad física Corticoides por vía oral o inyectados Anticonvulsivantes Fractura previa osteoporótica Factores de riesgo moderado de fractura Sexo (mujer) Menarquia tardía (>15 años) Menopausia precoz (<45 años) Menopausia iatrogénica Periodo fértil (<30 años) No lactancia Diabetes mellitus tipo II Diabetes no especificada Hiperparatiroidismo no especificado Hipertiroidismo Artritis reumatoide Ingesta de calcio (< mg/día) Consumo de tabaco Exposición solar (baja o nula) Antecedentes familiares de fractura osteoporótica Factores de riesgo no demostrado de fractura Consumo de café Consumo de refrescos de cola Consumo de té Consumo excesivo de alcohol Diuréticos tiazídicos 11

12 TABLA 5. Modelo final de variables que asocian a la presencia de una o más FV Variable >1 vs 0 b 1 vs 0 c Edad 0,000 0,000 Refresco de cola 0,080 0,001 Menopausia precoz 0,000 0,003 Diabetes 0,000 0,000 Alcohol 0,016 0,086 Fractura osteoporótica 0,000 0,000 previa a. Este modelo incluye casos; b. Fractura múltiple frente a ninguna fractura; c. Fractura única frente a ninguna fractura En conclusión, la fractura múltiple viene definida por la edad, menopausia precoz, diabetes, consumo de alcohol y la presencia de una fractura osteoporótica previa. La fractura única viene definida igualmente por la edad, la menopausia precoz, diabetes y fractura osteoporótica previa, pero añade el consumo de refrescos de cola y carece del consumo de alcohol (Tabla 5). Se ha observado que la disminución de la talla, signo más que un factor pronóstico, sólo afecta a la fractura múltiple, lo cual es natural; además su coeficiente es muy grande, por lo que la disminución de la talla es patognomónico de varias fracturas vertebrales. Llama la atención la presencia de diabetes y no de otras enfermedades que se han implicado en la osteoporosis, pero debe recordarse que las demás enfermedades crónicas especificadas en el cuestionario de la encuesta tenían una incidencia muy pequeña, lo que puede explicar su ausencia en el presente modelo. 12

13 CONCLUSIONES El 76% de las pacientes que acudían a consulta de cirugía ortopédica y traumatología, hospitalaria o ambulatoria, presentaba una o más fracturas vertebrales. El 55% de las pacientes con una o más fracturas vertebrales no estaba diagnosticado de osteoporosis. El tratamiento para la osteoporosis se administraba al 88% de las pacientes que sí tenían un diagnóstico previo. El tratamiento combinado es el más frecuente (62%), siendo el calcio+vitamina D más risedronato el más utilizado. Según el análisis de los factores de riesgo recogidos de las pacientes en relación con la presencia de fractura vertebral, la fractura múltiple viene definida por la edad, la menopausia precoz, la diabetes, el consumo excesivo de alcohol y la presencia de una fractura previa. La fractura única viene definida igualmente por la edad, la menopausia precoz, la diabetes y la fractura previa, pero añade el consumo de refrescos de cola y no refleja el consumo excesivo de alcohol. 13

14 FICHA TÉCNICA

15 PUBLICIDAD

16 CÓDIGO