ANEXO I SUMARIO DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

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1 ANEXO I SUMARIO DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 1

2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Eurifel RCPFeLV Polvo y diluyente para emulsión inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio(s) activo(s) Por dosis de 1 ml: Liofilizado: Virus canaripox recombinante FeLV (vcp97) ,5 DICC50 1 Virus atenuado de la panleucopenia infecciosa del gato (PLI IV) ,6 DICC50 1 Diluyente: Antígeno del herpesvirus felino tipo 1 (C27)... 1,9 U. IF 2 Antígeno del calicivirus felino (FCV255) ,9 U. IF 2 1:dosis infecciosa cultivo celular 50% 2: título de anticuerpos inmunofluorescentes en el ratón (log 10) Lista de excipientes Trazas de sulfato de gentamicina Aceite ligero de parafina (adyuvante)...224,8 a 244,1 mg 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y diluyente para emulsión inyectable 4. PROPIEDADES INMUNOLOGICAS Vacuna contra la rinotraqueitis infecciosa felina, la calicivirosis felina, la panleucopenia infecciosa felina y la leucemia felina. La vacuna estimula la inmunidad activa contra el virus de la rinotraqueitis infecciosa felina, el calicivirus felino, el virus de la panleucopenia infecciosa del gato y el virus de la leucemia felina. La cepa vacunal del virus de la leucemia felina es un virus canaripox recombinante que expresa los genes env y gag del FeLV-A. En condiciones de campo, solamente el subgrupo A es infeccioso y la inmunización frente al subgrupo A induce una protección total contra los subgrupos A, B y C. Después de inoculación, el virus canaripox expresa las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el gato. Como consecuencia, la vacuna induce un estado inmunitario contra el virus de la leucemia felina. 5. DATOS CLÍNICOS 5.0 Especie(s) a la(s) que va destinado el medicamento Gatos 5.1 Indicaciones de uso Inmunización activa de los gatos de 8 semanas de edad o mayores contra la rinotraqueitis infecciosa y la infeccioón por calicivirus para la reducción de los signos clínicos y de la excreción; contra la panleucopenia infecciosa felina para la prevención de la mortalidad, la reducción de los signos clínicos y de las lesiones causadas por la enfermedad; y contra la leucemia felina para la prevención de la viremia persistente y la reducción de los signos clínicos de la enfermedad. Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 2

3 5.2 Contraindicaciones La vacuna está contraindicada en hembras gestantes o en lactación 5.3 Efectos indeseables (frecuencia y gravedad) Excepcionalmente podría sobrevenir una reacción de hipersensibilidad que necesitaría un tratamiento sintomático apropiado. Un nódulo transitorio de pequeño tamaño (< 2 cm) que desaparece en 1 a 4 semanas puede aparecer en el punto de inyección. Pueden ser observadas letargia e hipertermia transitorias (durante 1 día, excepcionalmente 2 días) así como dolor transitorio en el punto de inyección 5.4 Precauciones particulares que deben adoptarse durante su uso Vacunar únicamente los gatos sanos. Se recomienda realizar un test para verificar el estado antigénico frente al FeLV antes de la vacunación. La vacunación de los gatos FeLV-positivos no ofrece ninguna ventaja 5.5 Uso durante la gestación y la lactancia Véase Interacción con otros medicamentos veterinarios y otras formas de interacción No se dispone de información sobre la seguridad y eficacia de la utilización concomitante de esta vacuna con otras vacunas excepto con las vacunas de la rabia inactivadas de la gama Merial (pero en distinto lugar de administración). Por esta razón, no debe ser administrada ninguna vacuna durante los 14 días anteriores o posteriores a la vacunación. 5.7 Posología y métodos de administración Inyectar una dosis de 1 ml de vacuna por vía subcutánea, después de reconstitución del liofilizado con el diluyente oleoso que contiene los antígenos inactivados, según la pauta de vacunación siguiente: Primovacunación: primera inyección: a partir de la edad de 8 semanas segunda inyección: 3 a 4 semanas después Revacunaciones: anuales En presencia de una tasa elevada de anticuerpos maternales específicos, la vacunación inicial debe ser retrasada hasta las 12 semanas de edad. 5.8 Sobredosis Ocasionalmente entre 4 y 16 horas después de la inyección, se observa fiebre transitoria, a veces elevada. En el 20% de los gatos, esta fiebre dura entre 24 y 48 horas, entre 4 y 24 horas después de la inyección, han sido observados los signos siguientes : dolor, prurito transitorio y edema. En el 20% de los gatos, ha sido observado un edema 21 días después de la inyección. Puede ser observada apatía hasta 3 semanas después de la inyección. 5.9 Advertencias particulares según la especie animal a la que vaya destinado Ninguna 5.10 Tiempo de espera No aplicable Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 3

4 5.11 Precauciones específicas que deberá adoptar la persona que administre el producto a los animales En caso de autoinyección accidental de esta vacuna en adyuvante oleoso, consulte con su médico inmediatamente mostrándole el prospecto o la etiqueta. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Incompatibilidades Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios, excepto con el diluyente suministrado. 6.2 Periodo de validez 1 año Utilizar inmediatamente después de reconstitución. 6.3 Precauciones especiales de conservación Conservar entre +2 C y +8 C, protegida de la luz. No congelar. El transporte debe ser efectuado entre +2 C y +8 C. 6.4 Naturaleza y contenido del recipiente Frasco de vidrio de tipo I que contiene una dosis de polvo y frasco de vidrio de tipo I que contiene 1 ml de diluyente, cerrados con un tapón de elastómero derivado del butilo con cápsula de aluminio. 10 frascos de 1 dosis (polvo) y 10 frascos de 1 ml (diluyente) 50 frascos de 1 dosis (polvo) y 50 frascos de 1 ml (diluyente) 6.5 Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el medicamento no utilizado o, en su caso, sus residuos Eliminar el material de desecho hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado o por los circuitos apropiados aprobados por las autoridades competentes. 7. PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No aplicable 8. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN MERIAL 17, rue Bourgelat F LYON FRANCE Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 4

5 9. NÚMERO(S) DEL REGISTRO COMUNITARIO DE MEDICAMENTOS 10. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN 11. FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 5

6 ANEXO II A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA BIOLÓGICA ACTIVA Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONESDE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN INCLUYENDO RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO C. PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO D. ESTADO DE LMRs Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 6

7 A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA BIOLÓGICA ACTIVA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOTES Nombre y dirección del fabricante de los principios activos biológicos MERIAL Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F Lyon France Titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes MERIAL 17 rue Bourgelat F Lyon France Lugar donde se liberan los lotes MERIAL 1 chemin de Cruzols F Lentilly France Se ha presentado autorización de fabricación expedida por el Decreto ministerial francés nº V 3472/79/2. Las autoridades francesas confirmaron las buenas prácticas de fabricación (BPF) en una inspección que tuvo lugar los días 1 y 2 de septiembre de B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, INCLUIDAS RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO Medicamento sujeto a prescripción veterinaria. C. PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No aplicable. D. ESTADO DE LOS LMR No aplicable. Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 7

8 ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 8

9 A. ETIQUETADO Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 9

10 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR O, EN AUSENCIA DE ÉSTE, EN EL ENVASE PRIMARIO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Eurifel RCPFeLV, polvo y diluyente para emulsión inyectable 2. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUBSTANCIAS Por dosis de 1 ml: FeLV rec CCID50 1 FPV CCID50 FHV IFA 2 U. FCV IFA U. Aceite ligero de parafina (adyuvante)...224,8 a 244,1 mg 1:dosis infecciosa cultivo celular 50% 2: título de anticuerpos inmunofluorescentes en el ratón (log 10) 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y diluyente para emulsión inyectable 4. TAMAÑO DEL ENVASE Polvo (10 frascos de 1 dosis) + diluyente (10 frascos de 1 ml) 5. ESPECIE(S) A LAS QUE ESTÁ DESTINADO EL MEDICAMENTO Gatos 6. INDICACIÓN(ES) Véase 7 7. MÉTODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea Lea el prospecto antes de su utilización 8. TIEMPO DE ESPERA No aplicable Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 10

11 9. ADVERTENCIA(S) PARTICULAR(ES), SI PROCEDE(N) En caso de autoinyección accidental de esta vacuna de adyuvante oleoso, consulte con su médico inmediatamente mostrándole el prospecto o el etiquetado. 10. FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año} Utilícese inmediatamente después de reconstitución 11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar entre +2 C y +8 C (en nevera), protegida de la luz. No congelar El transporte debe efectuarse entre +2 C y +8 C. 12. PRECAUCIONES ESPECIALES QUE HAYAN DE ADOPTARSE AL ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS, CUANDO PROCEDA Véase ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO Únicamente para uso veterinario 14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños 15. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización MERIAL 17, rue Bourgelat F LYON FRANCE 16. NÚMERO(S) DEL REGISTRO COMUNITARIO DE MEDICAMENTOS 17. NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote {número} Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 11

12 18. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y UTILIZACIÓN Medicamento sujeto a prescripción veterinaria Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 12

13 INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR O, EN AUSENCIA DE ÉSTE, EN EL ENVASE PRIMARIO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Eurifel RCPFeLV, polvo y diluyente para emulsión inyectable 2. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUBSTANCIAS Por dosis de 1 ml: FeLV rec CCID50 FPV CCID50 FHV IFA 2 U. FCV IFA U. Aceite ligero de parafina (adyuvante)...224,8 a 244,1 mg 1:dosis infecciosa cultivo celular 50% 2: título de anticuerpos inmunofluorescentes en el ratón (log 10) 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y diluyente para emulsión inyectable 4. TAMAÑO DEL ENVASE Polvo (50 frascos de 1 dosis) + diluyente (50 frascos de 1 ml) 5. ESPECIE(S) A LAS QUE ESTÁ DESTINADO EL MEDICAMENTO Gatos 6. INDICACIÓN(ES) Véase 7 7. MÉTODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea Lea el prospecto antes de su utilización 8. TIEMPO DE ESPERA No aplicable 9. ADVERTENCIA(S) PARTICULAR(ES), SI PROCEDE(N) En caso de autoinyección accidental de esta vacuna de adyuvante oleoso, consulte con su médico inmediatamente mostrándole el prospecto o el etiquetado Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 13

14 10. FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año} Utilícese inmediatamente después de reconstitución 11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar entre +2 C y +8 C (en nevera), protegida de la luz. No congelar. El transporte debe efectuarse entre +2 C y +8 C. 12. PRECAUCIONES ESPECIALES QUE HAYAN DE ADOPTARSE AL ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS, CUANDO PROCEDA Véase ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO Únicamente para uso veterinario 14. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños 15. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización MERIAL 17, rue Bourgelat LYON FRANCE 16. NÚMERO(S) DEL REGISTRO COMUNITARIO DE MEDICAMENTOS 17. NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote {número} 18. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y UTILIZACIÓN Medicamento sujeto a prescripción veterinaria. Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 14

15 DATOS MINIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE PEQUEÑO TAMAÑO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Eurifel RCPFeLV polvo para inyección 2. CANTIDAD DEL(DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVOS Lea el prospecto antes de su utilización 3. CONTENIDOS EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 1 dosis 4. VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea 5. NÚMERO DE LOTE Lote número 6. FECHA DE CADUCIDAD CAD mes/año 7. LA MENCIÓN ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO Únicamente para uso veterinario Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 15

16 DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN LOS PEQUEÑOS ACODICIONAMIENTOS PRIMARIOS 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Eurifel RCPFeLV diluyente 2. CANTIDAD DE PRINCIPIO (S) ACTIVO (S) Lea el prospecto antes de su utilización 3. CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NUMERO DE DOSIS 1 dosis 4. VIA(S) DE ADMINISTRACION Vía Subcutánea 5. NUMERO DE LOTE Lote número 6. CADUCIDAD CAD mes/año 7. LA MENCION PARA USO VETERINARIO Para uso veterinario Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 16

17 B. PROSPECTO Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 17

18 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Eurifel RCPFeLV Polvo y diluyente para emulsión inyectable 2. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis de 1 ml: Liofilizado: Virus canaripox recombinante FeLV (vcp97) ,5 DICC50 1 Virus atenuado de la panleucopenia infecciosa del gato (PLI IV) ,6 DICC50 1 Diluyente: Antígeno del herpesvirus felino tipo 1, (C27)... 1,9 U. IF 2 Antígeno del calicivirus felino (FCV255) ,9 U. IF 2 1: dosis infecciosa cultivo celular 50% 2: título de anticuerpos inmunofluorescentes en el ratón (log 10) Trazas de sulfato de gentamicina Aceite ligero de parafina (adyuvante)...224,8 a 244,1 mg 3. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización MERIAL 17, rue Bourgelat F LYON FRANCE Titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes MERIAL 1 chemin de Cruzols F Lentilly France 4. ESPECIE(S) A LA(S) QUE ESTÁ DESTINADO Gatos 5. INDICACIÓN(ES) Inmunización activa de los gatos de 8 semanas de edad y mayores contra la rinotraqueitis infecciosa y la calicivirosis felinas para la reducción de los signos clínicos y de la excreción; contra la panleucopenia infecciosa felina para la prevención de la mortalidad, la reducción de los signos clínicos y de las lesiones causadas por la enfermedad; y contra la leucemia felina para la prevención de la viremia persistente y la reducción de los signos clínicos de la enfermedad. Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 18

19 6. DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE Inyectar una dosis de 1 ml de vacuna por vía subcutánea, después de reconstitución del liofilizado con el diluyente oleoso que contiene los antígenos inactivados, según la pauta de vacunación siguiente: Primovacunación: primera inyección: a partir de la edad de 8 semanas segunda inyección: 3 a 4 semanas después Revacunaciones: anuales En presencia de una tasa elevada de anticuerpos maternales específicos, lavacunación inicial debe ser retrasada hasta las 12 semanas de edad. 7. MÉTODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea 8. RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Agitar el frasco después de reconstitución. No se dispone de información sobre la seguridad y la eficacia de la utilización concomitante de esta vacuna con otras vacunas excepto con las vacunas de la rabia inactivadas de la gama Merial (pero en distinto lugar de administración). Por esta razón, no debe ser administrada ninguna vacuna durante los 14 días anteriores o posteriores a la vacunación. Información adicional: La cepa vacunal del virus de la leucemia felina es un virus canaripox recombinante que expresa los genes env y gag del FeLV-A En condiciones de campo, solo el subgrupo A es infeccioso y la inmunización frente al subgrupo A induce una protección total contra los subgrupos A, B y C. Después de inoculación, el virus canaripox expresa las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el gato.como consecuencia, la vacuna induce un estado inmunitario contra el virus de la leucemia felina. 9. CONTRAINDICACIONES Esta vacuna está contraindicada en hembras gestantes o en lactación 10. EFECTOS ADVERSOS Excepcionalmente podría sobrevenir una reacción de hipersensibilidad que necesitaría un tratamiento sintomático apropiado. Un nódulo transitorio de pequeño tamaño (< 2 cm) que desaparece en 1 a 4 semanas puede aparecer en el punto de inyección. Pueden ser observadas letargia e hipertermia transitorias (durante 1 día, excepcionalmente 2 días), así como dolor transitorio en el punto de inyección Si constatara efectos adversos, informe a su veterinario Después de la administración de una sobredosis, ocasionalmente entre 4 y 16 horas después de la inyección, se observa fiebre transitoria, a veces elevada. En el 20% de los gatos, esta fiebre dura entre 24 y 48 horas, entre 4 y 24 horas después de la inyección, han sido observados los signos siguientes : dolor, prurito transitorio y edema. En el 20% de los gatos, ha sido observado un edema 21 días después de la inyección. Puede ser observada apatía hasta 3 semanas después de la inyección. Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 19

20 11. TIEMPO DE ESPERA No se aplica 12. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños. Conservar entre +2 C +8 C (en nevera), protegida de la luz. No congelar. El transporte debe efectuarse entre +2 C y +8 C. Utilícese inmediatamente después de reconstitución. No utilizar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta. 13. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) Se recomienda realizar un test para verificar el estado antigénico frente al FeLV antes de la vacunación. La vacunación de los gatos FeLV-positivos no ofrece ninguna ventaja Vacunar solamente los gatos en buen estado de salud. Este medicamento no debe ser mezclado con otros medicamentos veterinarios excepto con el diluyente suministrado. En caso de autoinyección accidental de esta vacuna en adyuvante oleoso, consulte con su médico inmediatamente mostrándole el prospecto o la etiqueta. 14. PRECAUCIONES ESPECIALES QUE HAYAN DE ADOPTARSE AL ELIMINAR MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS CUANDO PROCEDA Eliminar el material de desecho hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado o por los circuitos apropiados aprobados por las autoridades competentes. 15. FECHA EN QUE FUE REVISADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ 16. INFORMACIÓN ADICIONAL Medicamento sujeto a prescripción veterinaria Pueden solicitar más información respecto a este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización. België/Belgique/Belgien MERIAL BELGIUM S.A./N.V. Bd Sylvain Dupuislaan 243 B-1070 Brussel Bruxelles - Brüssel Tél/Tel: + 32-(0) Danmark MERIAL NORDEN A/S Gladsaxevej 378 DK-2860 Søborg Tlf: Luxembourg/Luxemburg MERIAL BELGIUM S.A./N.V. Bd Sylvain Dupuislaan 243 B-1070 Bruxelles Brüssel / Belgique - Belgien Tél: Nederland MERIAL B.V. Bovenkerkerweg 6-8, NL-1185 XE Amstelveen Tel: + 31-(0) Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 20

21 Deutschland MERIAL GmbH Am Söldnermoos 6 D Hallbergmoos Tel: + 49-(0) Ελλάδα Π.Ν. ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ Ασκληπιού 13 GR Κρυονέρι Αττικής Τηλ. : + 30 (0) España MERIAL Laboratorios SA C/Tarragona n 161 E Barcelona Tel: France MERIAL 29 avenue Tony Garnier F Lyon Tél: + 33-(0) Iceland FARMASIA EHF Sidumuli 32, p.o. box 8636 IS-108 Reykjavik Tel: Ireland MERIAL ANIMAL HEALTH Limited PO Box 327, Sandringham House, Sandringham Avenue Harlow Business Park HARLOW, CM 19 5TG - UK Tel: Norge Veter AB Klockarvägen 114 S Södertälje Sverige Tfn: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19 A-4600 Wels Tel.: Portugal MERIAL PORTUGUESA Saùde Animal, Lda. Av. Maria Lamas, Lote 19 BL.A Piso 2 Serra das Minas P Rio de Mouro Tel: Suomi/Finland VETER AB Klockarvägen 114 S Södertälje Ruotsi/Sverige Puh/Tfn: Sverige VETER AB Klockarvägen 114 S Södertälje Tfn: + 46-(0) United Kingdom MERIAL ANIMAL HEALTH Limited PO Box 327, Sandringham House, Sandringham Avenue Harlow Business Park HARLOW, CM 19 5TG - UK Tel: + 44-(0) Italia MERIAL ITALIA S.p.A Piazza Pio XI, 1 I Milano Tel: Eurifel RCPFeLV- polvo y disolvente para suspensión inyectable - ES 21