RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

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1 RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. Denominación del medicamento T 61 R 2. Composición cualitativa y cuantitativa Por 100 ml Embutramida... 20,000 g Mebezonio ioduro... 5,000 g Tetracaína clorhidrato... 0,500 g Dimetilformamida... 56,667 g Agua para inyectables... 19,913 g 3. Forma farmacéutica Solución inyectable. 4. Propiedades farmacológicas y datos clínicos La asociación en una misma fórmula de un potente anestésico (embutramida), un relajante neuromuscular de acción curarizante (mebezonio ioduro) y un anestésico local (tetracaína clorhidrato), permite garantizar una eutanasia rápida y sin sufrimiento para el animal. Desde el punto de vista farmacodinámico la embutramida se incorpora a la fórmula por su intensa y rápida acción anestésica, y por paralizar, a dosis altas, el centro de la respiración. El mebezonio oiduro ejerce estriados, lo que detiene los movimientos respiratorios, además de provocar un colapso circulatorio rápido. La tetracaína clorhidrato es un anestésico local, que por vía intravenosa puede dar lugar a un colapso cardiovascular. 5. Datos clínicos 5.0 Especies de destino Perros, gatos, rumiantes (no destinados al consumo humano), équidos (no destinados al consumo humano), animales de peletería, animales de laboratorio, aves de adorno. 5.1 Indicaciones de uso en las especies de destino. Inducir la eutanasia. Documento informativo sometido a adecuación para la navegación telemática. No Válido a efectos jurídicos C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO MADRID TEL: FAX:

2 5.2 Contraindicaciones No administrar a animales cuya carne se destine a consumo humano o animal. 5.3 Efectos indeseables Los animales pueden presentar latidos cardíacos después de la muerte aparente. 5.4 Precauciones que deben tomarse durante su uso. Administrar a las dosis y por vías recomendadas. 5.5 Uso durante la gestación y la lactancia No es de aplicación 5.6 Interacción con otros otras formas de interacción No se han descrito 5.7 Posología y método de administración Perros Inyección intravenosa: 600 mg de embutramida mg de mebezonio ioduro + 15 mg de tetracaína clorhidrato/kg de peso, (equivalente a 0,3 ml de T 61/kg de peso). Aplicar la dosis de una sola vez, no demasiado rápido. Inyección intrapulmonar: Hasta 10 kg de peso: 1,4 2 g de embutramida mg de mebezonio ioduro mg de tetracaína clorhidrato (equivalente a 7 10 ml de T-61). Más de 10 kg de peso: primero 2 g de embutramida mg de mebezonio ioduro + 50 mg de tetracaína clorhidrato (equivalente a 10 ml de T-61) y tan pronto como el animal se haya tumbado lateralmente, otra dosis de mg de embutramida mg de mebezonio ioduro mg de tetracaína clorhidrato (equivalente a 3-10 ml de T-61), según el tamaño del animal, por vía intrapulmonar o intracardiaca. El punto más indicado para la inyección intrapulmonar es el tercio superior de la caja torácica, inmediatamente después del borde posterior de la escápula, estando el animal de pie en decúbito abdominal. La aguja en perfecto estado y de una longitud correspondiente al tamaño del animal se introducirá, con un movimiento intenso y seco, transversalmente en dirección hacia el olécranon del otro costado. Gatos

3 Inyección intravenosa: 60 mg de embutramida + 15 mg de mebezonio ioduro + 1,5 mg de tetracaína clorhidrato/kg de peso, (equivalente a 0,3 ml de T 61/kg de peso). Aplicar la dosis de una sola vez, no demasiado rápido. Inyección intrapulmonar: Gatos de pocos días de vida: 200 mg de embutramida + 50 mg de mebezonio ioduro + 5 mg de tetracaína clorhidrato/animal (equivalente a 1 ml de T-61/animal). Gatos de hasta seis meses de edad: 600 mg de embutramida mg de mebezonio ioduro + 15 mg de tetracaína clorhidrato/animal(equivalente a 3 ml de T-61/animal) Gatos de más de seis meses de edad: 1 g de embutramida mg de mebezonio ioduro + 25 mg de tetracaína clorhidrato/animal (equivalente a 5 ml de T-61/animal) Gatos de más de 5 kg de peso: 2 g de embutramida mg de mebezonio ioduro + 50 mg de tetracaína clorhidrato/animal (equivalente a 10 ml de T-61/animal) Se recomienda practicar la inyección sobre el animal en decúbito abdominal con una aguja en perfecto estado y de una longitud correspondiente al tamaño del animal que se introducirá transversalmente 2 ó 3 cm por debajo de la columna vertebral, en la parte media del tórax, en dirección hacia el olécranon del otro costado. Martas y otros animales de peletería. Inyección intrapulmonar: mg de embutramida mg de mebezonio ioduro + 2,5 5 mg de tetracaína clorhidrato/animal (equivalente a 0,5-1 ml de T- 61/animal). Caballos y rumiantes no destinados al consumo humano Dosis recomendada de mg de embutracina mg de mebezonio ioduro mg de tetracían clorhidrato /50 kg de peso (equivalente a 4 6 ml de T- 61/50 kg de pso), inyectada por vía intravenosa. Se practicará la inyección deprisa, pero no demasiado rápidamente. Otros animales. Tales como aves de adorno y pequeños animales de laboratorio: mg de embutracina mg de mebezonio ioduro +2,5-10 mg de tetracaína clorhidrato/animal (equivalente a 0,5-2 ml de T-61/animal), según el tamaño del animal, por vía intrapulmonar. 5.8 Sobredosis La administración de una sobredosificación puede ocasionar un edema pulmonar y otras lesiones titulares, carentes de importancia dada la finalidad de su uso. 5.9 Advertencias particulares según la especie animal En animales con deficiencias circulatorias o cardiacas graves el efecto del T-61 puede, algunas veces, retrasarse debido, probablemente a un transporte más lento hacia el sitio de acción.

4 5.10 Tiempo de espera No administrar a animales cuya carne se destine a consumo humano Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el producto a los animales. El preparado sólo debe ser administrado por personal cualificado veterinario. Cuando el T-61 accidentalmente se pone en contacto con heridas, o penetra en la piel o en el tejido subcutáneo del veterinario o de su asistente, debido a movimientos de defensa del animal, deberá tomarse las siguientes medidas: lavarse la herida con agua corriente, y presiónese alrededor del punto del pinchazo con el fin de eliminar el producto. Los antídotos son analíticos (contra la acción narcótica) y fisostigmina (contra la acción curarizante). 6 Datos farmacéuticos 6.1 Incompatibilidades No se han descrito 6.2 Periodo de caducidad 3 años 6.3 Precauciones especiales de conservación Manténgase a temperatura inferior a 25ºC y protegido de la luz. 6.4 Naturaleza y contenido del envase Vial de color topacio, de vidrio clase II, de 50 ml. Tapón caucho-butilo y cápsula de aluminio. 6.5 Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS INTERVET, S.A. Polígono Industrial El Montalvo, parcela 39 (B-8) SALAMANCA ESPAÑA

5 6.6 Precauciones especiales que deban observarse para eliminar el medicamento no utilizado o en su caso sus residuos. No se han descrito. INFORMACIÓN FINAL - Nº de autorización de comercialización: 873 ESP - Dispensación: CON PRESCRIPCIÓN VETERINARIA. - Fecha de la autorización/renovación: 7 de febrero de Fecha de la última revisión del texto: 18 de septiembre de 2000